第一篇：SAP APO 供應鏈管理方案

SAP APO 供應鏈管理方案 的一些概念

SAP高級計劃和優化器(SAP APO)，包含了許多集成在一起的模塊，這些模塊使用了基于限制的規劃和優化哲學。

SAP APO協同性計劃，正如其名字所說的，就是要幫助企業與他們的業務合作伙伴一同進行協同性供應鏈規劃。

供應鏈駕駛艙向用戶提供查看所有的活動和應用程序的強大功能。供應鏈駕駛艙可以用特別設計的用戶圖形界面對供應鏈進行建模、監控和管理，向用戶提供對查看所有的活動和應用程序的強大功能。通過設置，SAP APO 供應鏈駕駛艙能方便地描繪您的生產工廠、配送中心、供應商和客戶，以及他們之間的運輸鏈接。您可以通過網絡模型為您自己導航，從不同的角度觀察它，并深挖至更詳細的層次。運用供應鏈警報器，您可以根據當前情況檢查預測、規劃及日程表的精確性和恰當性。它還將自動地引起您對異常情況、瓶頸及不尋常事件的注意。您可以自動切換到規劃和執行應用程序以解決所有問題。

需求計劃關注的是未來中長期的市場的需求水平。激烈的競爭，顧客需求的不斷變化，市場的快速發展，都使得需求計劃越來越困難，也越來越重要。

需求計劃將銷售的歷史數據、客戶的數據、及供應鏈合作伙伴的數據，包括POS數據，進行校對分析。SAP APO 需求計劃提供多種模型能動態地調整數據，并且自動提醒您需求模式中的突發性變動。多元化的數據模型和分析功能使您可以通過不同的途徑檢查數據。您也可以將該模塊與SAP BW 強大的分析功能聯合起來使用。您甚至可以模擬新的市場策略對需求的影響效果。

供應網絡計劃 將采購、生產、以及運輸過程與需求相匹配，從而平衡和優化您的整個供應網絡。使用供應網絡規劃和部署組件，您可以為您的整個供應網絡及其所有限制性條款開發一個模型。然后，使用這一模型，您可以同步化您的活動，并規劃整條供應鏈的物流。您可以為采購、制造、存貨、及運輸制訂可行的計劃，以使供求相匹配。生產計劃&詳細排產能夠實現優化資源的應用，并創建精確的以工廠為單位的生產安排，以便縮短生產周期及提高對市場需求預測變化的反應速度。對需求的精確預測僅是等式的一部分，另一半則是根據需求發貨的能力。您需要以最大限度地利用現有生產能力為指導思想安排生產日程，并在新的需求出現時修改這些日程表。確保以工廠為單位的材料和資源流的平穩流動。SAP APO 生產計劃和詳細排產模塊是一個易于應用的交互式圖解規劃工具。您可以制作多個工廠或單個工廠的生產計劃，同步檢查原材料和生產工廠的可用性，并且可以模擬不同策略和事件對日程安排的影響。結果是可靠的、非常現實的生產計劃，以便您按需求發貨，同時還考慮新的需求及變化的環境。

全球可行的承諾 用全球尺度來進行供求關系的平衡，并且運用實時核查和復雜的模擬方法向您的客戶作出可靠的發貨許諾。全球可用量檢查(ATP)組件使用建立在規則基礎上的策略以保證您能向您的客戶提供您所承諾的東西；以實時和模擬的方式進行多級組件及生產能力查核，以保證您實現供求相匹配；可以實現同步且快速地獲得供應鏈上產品可用性情況，因此，您可以確信您能滿足所作的發貨許諾。全球 ATP 制訂了許多標準以實現許諾，其中包括：

產品替代，如果成品和組件都不夠用，系統使用基于規則的選擇標準，自動選擇出代用品。

象產品替代一樣選擇替代地點，全球 ATP可以從替代地點找到材料。您也可以將此邏輯整合入產品替代規則中。

分配 您可以將短缺的產品或組件按客戶、市場、訂單等進行分配。運輸管理 與倉儲過程同步考慮，您將能實現運輸計劃的優化及運輸路線的經濟化。運輸管理系統幫助您最大限度地利用您現有的資源，并時刻向您提供所有運輸流程的情況，幫助你不費力地而又有效地管理多模式運輸。運輸管理系統使您精明地、同時又是有利可圖地應用您的資源，并且幫助您牢牢地控制住您的成本。

SAP LES 是供應鏈管理的執行部分，為您提供包括入庫、出庫及倉儲運輸流程的全面功能。SAP后勤執行系統為您提供入庫流程的強大功能，使您對正在入庫的物料了如指掌，同時幫助您避免昂貴的混亂和錯誤。SAP LES 支持對供應商訂單的有效率管理和監控，包括提貨和收貨的日程安排。您可以迅速而方便地識別入庫的貨物及相對應的采購訂單或高級航運通知(ASN)。您也可以運用托盤上供應商提供信息，合理化安排您的貨物接收。另外還具備質量管理和處理危險材料的能力。SAP LES 也通過為入庫的卡車指定門、通道、及時間段來合理化安排貨物的接收。此外，還具備運輸、交通工具管理功能。

通過供應鏈管理的實施可以使：

企業總成本下降

供應鏈上的節點企業按時交貨率提高 訂貨-生產的周期時間縮短 供應鏈上的節點企業生產率提高

第二篇：冷鏈管理操作程序

冷鏈管理程序

一．目的：

為規范冷藏藥品在儲存、流通中的操作，確保藥品質量，特制訂本程序。二．依據：

《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）及其附錄。三．適用范圍：

本程序適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸、溫度控制和檢測等管理全過程。四．責任：

質量管理部、儲運部對本程序的實施負責。五．冷鏈管理設備：

1.冷庫：符合國家《GB50072冷庫設計規范》，具雙制冷機系統，配備備用發電機。2.冷藏車：符合國家QC/T 450-2000標準。3.保溫箱。

4.自動溫濕度監測、報警設備。5.手持式紅外溫度測量儀。

以上冷鏈管理設備需依照《設施設備的驗證和校準管理制度》的規定，經過驗證，才可投入使用。六．冷藏藥品的收貨：

1.保管員負責冷藏藥品的收貨。

2.檢查運輸藥品的冷藏車、冷藏箱或保溫箱是否符合規定。

3.查看并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱到貨時溫度數據，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀態是否符合規定。

4.將藥品從泡沫包裝箱或冷藏箱、保溫箱中拿出，放入冷庫中的待驗區。5.上述到貨溫度檢查符合規定的，藥品放置在冷庫待驗區中正常待驗。

6.到貨溫度檢查不符合規定的，將藥品隔離存放在冷庫待驗區，掛“待處理”標識，報質量管理部，同時由采購部聯系供應廠商處理。供應廠商應抽樣送至廣東省藥品檢驗所等法定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格，我公司可以辦理正式入庫手續，正常銷售；檢驗不合格，應通知當地藥品監督管理部門，監督銷毀。7.冷庫開門，貨物入庫的過程應在14分鐘以內完成。

七．冷藏藥品的驗收：

1.驗收員負責冷藏藥品的驗收。

2.按照公司《藥品收貨與驗收管理程序》，在冷庫內對冷藏藥品進行驗收。八．冷藏藥品的存儲、養護：

1.驗收合格的冷藏藥品應移入冷庫中綠色合格區存放。

2.冷庫的存儲溫度應設置在2-8℃，溫度超出此范圍時，自動溫濕度監控系統會發出報警，養護員應指導保管員及時采取有效措施進行調控，防止溫度超標對藥品質量造成影響。

3.冷庫內的堆垛、藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距要符合《倉庫管理程序》的要求；冷庫內制冷機組出風口100厘米范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品。

4.冷藏藥品均屬于重點養護品種，養護員應定期養護檢查。九．冷藏藥品的發貨、包裝：

1.冷藏藥品的裝箱發貨、復核、包裝應在冷庫內完成。

2.裝箱前將干冰等蓄冷劑在小冰箱內預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍。3.使用保溫箱運送藥品時，按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備適當數量的蓄冷劑。箱內應使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

4.使用冷藏車運送整件藥品時，采用藥品供應廠商提供的冷藏泡沫箱進行包裝，在箱內按照供應廠商的標準放入適當的冰袋，不得隨意減少數量。十．冷藏藥品的運輸：

1.冷藏車運送藥品時，應提前15分鐘后打開溫度調控和監測設備，將車廂預冷至規定的溫度。

2.開始裝車/卸車時關閉溫度調控設備，盡快完成藥品裝車。

3.藥品裝車/卸車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。4.啟動溫度調控設備，檢查溫度調控和檢測設備運行狀況，運行正常后方可啟運。5.運輸過程中，要隨時查看溫度記錄顯示儀，如出現異常情況，應及時啟動《冷鏈管理緊急預案程序》。

6.藥品運送結束，冷藏車、保溫箱返回公司后，應導出溫度記錄，由養護員存檔。7.冷藏藥品運輸時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間、到達時間等。十一．冷藏藥品的銷后退回：

1.對于銷后退回的冷藏藥品，首先應核實其批號、數量，以確認確實是我公司銷售

的藥品。

2.應檢查退貨單位提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對不能提供文件、數據或溫度控制不符合規定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。

3.對于符合規定的退貨，應按驗收程序，驗收合格后重新辦理入庫。十二．冷藏藥品的溫度控制和監測：

1.制冷設備的啟停溫度設置在2-8℃。

2.冷藏藥品應進行24小時連續、自動溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不超過30分鐘/次。

3.冷藏車、保溫箱在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘，數據可讀取。

4.應按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。

第三篇：區塊鏈-風險管理

區塊鏈

分布式數據庫和集中式數據庫

計量最基本的就是一張表，我們叫二維表。所有表都有1個表頭，我們叫它每個字段。比如說學生就是姓名，然后年齡成績等。如果我們是一個購物的表，表頭就變了。它可能不是你的姓名，可能是你的代號，后邊你在交易的時候，那我是一個賬本，要有1個基本的比值的量有多少，然后如果是交易的商品，假設就是商品的名稱，有價格，在這個表就會記錄你的交易。這個表構成了最簡單的數據庫。數據庫有兩種，一種是集中式的，一種是分布式。

集中式

集中式有一個中心，所有的庫都在中心上，比如淘寶購物都是集中式的，我們每一個人都登陸數據庫，比如說我們購物，秒殺的吹風機，秒殺的庫假設有2個，大家都會秒，一秒進去啪就沒了，然后就會減一減到第二。大家可能偶然的情況下，你秒的時候還有，回頭你付款的時候就沒了，這個是什么，大家同時進入這個中心庫的時候，他是每減少1個就會減一減一，但是大家在瞬間，速度特別快的時候，你覺得買到的時候，其實沒有買到，然后在后邊延遲支付的時候，他就會計算到了，就會按時間排，第一個人就會買到，第二個人買的，后邊的人開始說買到其實沒買到，這個有誤的瞬間，這是集中式的。

優勢

1.數據庫的好處是不太會發生這種亂，他會按照順序來的。2.集中式數據庫必須有一個中心的管理者，這就叫集中式或者中心式的，或者我們叫它中心化。

集中式等于同時集中操作這個庫，但是往里寫數據的時候不是同時操作，實際是有時間間隔的，這個時間間隔非常非常快，但是計算機采取的時間來算，也許你比他快，但我先采集到他，你可能網速慢了點等等，可能就這一瞬間你就沒有搶到

分布式

分布式出現的背景

1970年代，那個時候的存儲容量非常小，一個庫在加上存儲的速度很慢——就是分布式數據庫。我把數據分布在所以的點上，每一個人的機器上都有你的一個數據庫，這樣數據分散了，這個中心庫的壓力就小了然后我存取的時候就往我自己的庫里邊存取，別人也存取。

問題

同樣是稱重機，是兩個，那我在我的庫中有兩，他的兩，就是我同時取，最后他還要集中在這個數據庫的時候，怎么處理同時相互的狀態，因為是每個的數據庫，單獨的調取，去寫的話就非常慢，如果同時的情況下呢，他就會有沖突，這么多人，肯定有沖突。所有這種實時的功能就很弱，這樣在分布式數據庫現在就有一個解決不了的問題，就是并發控制（并發控制就是同時操作的時候怎么去控制這些數據庫），并發控制就是現在不能解決的問題

但是他也有一些應用，有些數據我采集了放在那里不需要實時的控制，然后我們也沒有很多人同時要去操作，他還是有用的。

這樣曾經在六七十年代，八十年代，數據庫快速發展起來的時候，他有一段熱潮的時期，你突然出現了可以解決原來集中式數據庫問題，就炒作了一段。他應用有，但僅局限這樣的局面，他的并發控制是無法解決的，再有一個效率比較差。

未來的現狀

現在隨著半導體的發展，使得我們的存儲器，外存的存儲器如優盤、可移動硬盤發展越來越快，速度也越來越快，所有這種問題就越來越小了。再加上現在有什么云空間（云空間其實是遠程的一個服務器的存儲空間，通過網絡傳過去的），我們看到數據庫的發展，從最開始的數據庫，到后來的數據倉庫等等一些概念的發展，我們現在就不談這個了。

區塊鏈 原理

剛才我們講了發展這么多年的過程中基本上是集中式的數據庫逐漸的發展，這樣帶來的金融的發展變化都是中心式的。區塊鏈了出來了，區塊就是我們前面分布式數據庫的一個想法，所有有人說他就是一個賬本，剛才我們講的數據庫其實就是各種各樣的賬本，最開始區塊鏈是應用在這個幣上，也可以用在其他一些方面，就有了這樣的一個表。單一的表形成不了區塊，一個一定是很多很多人，那我出來一個幣孤零零是沒有用的，所有大家都要參與到這個網上來，這個區塊來，這個，這樣就形成了一個分布式的一個表，有第一個第二個，第三個第四個，最后構成了一個區塊，一個區塊。

比特幣應用

這個區塊有很多很多的應用，最初的應用是比特幣的應用，比特幣他用了一個算法，算法挖礦機，所有人都去下載這個程序，你下載這個程序就加入到了隊列中去，或者說是一個區塊里去，然后大家都在這個鏈條上待著，就等于每一個人都有一個表格，這個表格有你的ID，你隨便起了一個名，你的幣的數量，當然還有其他一些東西在里邊，可能你挖了一半天也沒有，就是0，然后你從別人那里買了一個，后面你就有了交易，買了一個1,然后機器就做了苦力，他就要做你就挖到了。那么他怎么解決你挖到了就要記錄在里面，這就跟剛才吹風機一樣的，你我的機器都在同樣挖，我挖到了，你挖到了，可能我們兩挖出來的是同一塊，因為同樣的算法生成的字符串可能是同樣的。那我這個叫A*，你也有個ID，你那個叫A*1，A*和A*1是同樣的，怎樣算是你挖到的還是我挖到的呢？他叫工作量證明，（工作量證明就是將所有的鏈條塊去搜索一遍，看一下是誰先挖到的，這個算法有一個機制，如果我先挖到的，我向網上去傳播去，讓現在有點這個表加上一個字段有我的，然后你挖到的你也有傳播，最后他以傳播的數量來做判斷，如果你傳播的量比我大，你就贏了。這個我白挖了，但是這個記錄在庫里還是存在，但是在我的幣的數量不會增加，我還是0，你就增了一個，現在是1個），他就是以這樣一個來計算，所有的變利與變突破了之前我們共同去弄那個庫打開的問題。

問題

但是帶來了新的問題，效率問題，尤其是這個區塊參與的人越多，效能就越差。因為他需要把整個的去散播完才行，然后他還要比較，這個產幣是這樣，我們交易也是一樣的。比如說ID1和ID2做了一筆交易，做了交易之后我要付你一個比特幣，付給你一個比特幣之后跟剛才生成一個幣的過程是一樣的，他要把這個交易向網上整個區傳播去，傳播到所有的人員，防止后面的被篡改，他讓每個人的表格之間都新增加了一個新的字段，這個新的字段就是我們剛才的交易，這樣我們萬一比如說我們偽造了我們自己的庫，一個小子表，一查別人的都有這樣一個交易，你不可抵賴，這是比特幣他賴以證明的東西，這個機制他設計的強，能想出來很不容易，但是他還是有些問題，效能就是很差，所有當網絡無限大的時候，他就會出現問題的，但是比特幣的創造者他非常聰明，一個他的幣的非常有限的，有限的在他初期運行的時候不會有太大的問題，但是也有，一個交易要7分鐘去結算，他還是在早期，他也不在意有交易，他出幣就是為了炒作的，他就是讓1美元漲到現在的1萬多了，就是炒作的，他就是不想讓你交易的，這樣就可以解釋上次我講的不適合于支付，效率太慢。

可應用的環節

下面我簡單的解釋支付的環節為什么不合適。我們講現在支付的發展，區塊鏈是顛覆金融式的，我覺得他不是顛覆，他是XX舊社會的，無論是在支付，還是在證券交易環節，都是這樣的。

第一個談支付，最早的支付就是區中心化的，因為各自有各自的銀行，A銀行有A銀行的客戶，B銀行有B銀行的客戶，下面有很多很多的企業和個人中轉企業。那么肯定都是就近的，隨著貿易的發展，先是平衡貿易，A跟B之前不可能跑更遠去開戶，所有你會跟自己的銀行去交單，早期你們學過本票匯票等等就是這樣的。你會把這種支付載體給予銀行，銀行跟銀行之間他們去？？，當時肯定不能實時，比如說你交一個支票，去銀行借貸后慢慢還款，所有支票的問題就是支票退單的問題，這完全就沒有中心。未必，如果有個C，C跟A之前，再有個D，大家都各自的，彼此聯絡的，這是沒有中心的。這樣開始是相安無事的，做了很多很多年，后來隨著貿易的范圍越來越大，特別是有了跨洲的，跨城市的、跨國的，這樣的非常不方便。因為在做結算的時候，A與B之前需要把所有的票證運到B的，以前是通過車，甚至直升飛機的，好貴，甚至馬車也很貴，成本就很貴。后來大家就想，大家都是銀行，銀行之間就出現了清算所的機制，其實就是一個中心化的機制，那么在這個之間就出現了新的機構，就叫清算所，那么他就是一個中心，現在我們把彼此之間的支付、交易的信息都傳給他、票據傳給他就可以了。然后他來給我們做結算。所有這就是非中心化到中心化的轉變。效率明顯提高了，而且所動用的資金也少了，再付現金也少了。這還是最初的非電子化的階段，當時非電子化結算需要一周，后來變為1天，到現在，特別是在中國，全球最快的，基本是實時的。美國、歐洲都沒有那么快，也不是說這不對，從安全考慮，這也不是完全是錯的，因為實時對安全的要求會更高。所以說中心化帶來了整個效率的提高，如果去中心化像比特幣這種，最后又回到最原始的狀況，如果是非實時交易，是可以的，其實中心化的效率是最高的，這是我們談到了的支付的問題。這就解釋了上次我所說的支付環節是最不合適用區塊鏈的，區塊鏈有很多應用，支付環節又回到了去中心化的。支付最主要就是安全性和效率。我們講區塊鏈在安全性上沒有問題，但是他比現在的中心化的安全性高到哪，其實不好說。因為同樣加密的原理差不多，區塊鏈的原理也是非對稱性的，我們現在的銀行加密的原理也是非對稱的，當然他用了更復雜的，現在銀行用的加密稍微簡單一點，但是簡單一點不見得安全性就低，因為也是非對稱的。比特幣安全性未必就高。第二個效率問題，效率在區塊鏈實時的長宏義是很差的，剛才我們已證明，詳細的數學證明感興趣的同學可以去證。

第二個，證券交易很多人說通過，我認為也是倒退。為什么，我們證券類的交易（包括股票、股票本身的衍生品）其實可以分為兩大類，一類是金融衍生品，現在對于股票基本上是場內交易，衍生品類的呢是大量的場外交易。對于實時的場內交易，其實也是演變過來的。場內交易其實都是電子類的場內交易，并且更多的都是撮合交易，撮合交易就是我保單你也報單，自動撮合成交，有沒有做實商其實不受影響。對于股票交易這種場內交易，我們同時去報價，這是現在的機制，如果是區塊鏈的情況下，就是說不需要場內報價了，不需要撮合了，你們私下去交易，大家都進入這種股票的區塊了，像一開始一樣，我下面彼此去交易，當然安全性我們默認沒有問題，交易也是無可抵賴的，但是效率依然很差。效率很低，不透明。這個的價格跟以前場外交易差不多，我們在做股票的時候是需要知道共有價或者說是時價的，是想知道第三方的報價的。這就是我覺得區塊鏈在在做場內交易的時候是沒有必要，他就是回到了非電子化時代。我們為什么要去做區塊去做這個交易，現在的交易場所效率又高有透明，又便于監管，又便于投資者監督所有的市場，比起這種東西沒有什么不好，雖然他是可以做，但是他第一沒有顛覆，第二效率極差。

第二應用在衍生品上，要比在這個市場上要好一些。至少他可以使交易透明。因為我們現在的場外交易基本是不透明的。愿不愿意透明其實是做市商的選擇，如果是坐在場外交易上，我們可以講區塊鏈可能會有一些改革，一些創新等等。但是談到顛覆用不上。他可以使場外交易透明，對于監管者是好的，帶來的是整個的交易透明了，然后后面的欺詐不好說，至少會好一點。但是他有一個實現的難度，實踐的可行性比較差，一般的場外交易、衍生品交易流動性特別差，比如期貨彼此配對其實很難，這就是做市商存在的原因。所以在衍生品交易里邊，專門去設計一個機構去透明化，成本比較高，就目前而言可行性、成本問題。好處是便于管理，缺點就是成本比較高。如果監管者要求透明也是可行的。其實有很多交易并不是有很多人參與，要單獨去做一個區塊鏈表，有意義在于保留記錄，便于監管，但是意義有多大，帶來的成本問題。這就是我們講區塊鏈在整個證券市場的應用。

區塊鏈在什么上應用最好，再保險機制上，跟擔保的機制是最好的應用。但是也沒有什么顛覆性質。所以現在我們用到最好是信用證，以前有很多單位騙保，現在可以去用區塊鏈。但是區塊鏈都不是去中心化的，其實都是中心化的，區塊鏈是很好的，但是去中心化在整個金融的管理的效率是比較差的。舉例，信用證平臺發起人，平臺的維護跟管理不可能是去中心化的，誰管理就形成了中心，要有一套機制來管理，這是不可能去中心化，但是這依然是區塊鏈，區塊鏈并不是區中心化的代名詞。比如說我們區塊鏈做了一個信用擔保的信用證區塊鏈，區塊鏈的參與方主要的是大銀行，大銀行就會形成聯盟，聯盟做的是區塊鏈的中心化的一個管理者，其他人來登陸上管理，這種模式跟我們現在的跨國結算模式基本是一致的。好，我們這個東西就講到這兒。

第四篇：冷鏈管理試卷

藥品冷鏈管理基礎知識試卷

姓名：

分數：

一、填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對貯藏、運輸條件有（）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈是指冷藏藥品等（）藥品，從生產企業成品庫到使用前的整個（儲存、流通）過程都必須處于規定的溫度環境下，以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。

3、冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過（）后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須（）后方可使用。

4、模擬環境驗證是指采用一定的方法，模擬在不同季節條件的（）下，用最終確認的包裝方案在最少裝量情況下的反復測試。對于跨省24小時以上運輸的情況，一般應（）。

5、冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備內應在規定的時間內完成，通常冷處藥品應在（）分鐘內，冷凍藥品應在（）分鐘內完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運輸冷藏藥品時，冷藏（保溫）箱上應注明（）或（）等文字標識。

7、冷藏藥品運輸過程中自動記錄的溫度數據應至少保存到產品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對于售后退回的冷藏藥品，收貨方應視為收到供貨方的發貨，按（收貨的有關程序和規 定）處理。

9、藥品碼放應注意“五距” “一低”：（1）（）；（2）（）；（3）（）；（4）（）；（5）（）的距離，低于（）的位置

10、冷庫應具有與經營規模相適應的空間，并經驗證。庫內應劃動態“八區”：（1）（）、(2)（）、(3)（）、(4)（）；(5)（）、(6)（）、(7)（）；(8)（）等，并設有（）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1．驗證過程中，包裝系統內應至少放置 只校驗過的溫度記錄儀，同時也要有 只校驗過的溫度記錄儀放在箱外測試環境溫度，箱外的記錄儀放置應同冷藏（保溫）箱間隔 cm以上。

A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20

2、放置冷藏藥品不得直接接觸，防止對藥品質量造成影響。A．溫度記錄儀 B．冷藏（保溫）箱 C．控溫物質

3、對于收貨時發現溫度超過規定的冷藏藥品，應立即將藥品轉入規定溫度的待驗區。A．待驗區 B．合格品區 C．發貨區 D．退貨區

4、冷庫溫度自動監測布點應經過驗證，確認符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監測到冷庫。

A．最上溫度點和最下溫度點 B．最近溫度點和最遠溫度點 C．最低溫度點和居中溫度點 D．最低溫度點和最高溫度點

5、對冷鏈環節發生溫度超標的冷藏藥品，應根據 確認后，再決定放行或報廢，并對超標的原因進行調查和分析。

A．跟蹤報告 B．領導批示 C．檢驗報告 D．穩定性數據

三、判斷題（每題2分，共20分）

1、可以根據實際運輸情況修訂運輸規程、標準操作規程、裝箱標準及發運流程等。（）

2、如使用電子記錄作為數據的存儲形式，應滿足數據不可更改、可導出等要求，并進行必要的驗證。對于自動化控制系統也應進行相關驗證。（）

3、所有的驗證每6年至少要評估一次。（）

4、冷藏藥品生產、經營和承擔冷藏藥品物流運輸的企業應指定經專門上崗培訓的人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。（）

5、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據核定車裝載量裝載藥品。（）

6、冷藏藥品收貨時，應向承運人索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環節的，每個交接環節的收貨方都要簽收交接單。（）

7、冷藏藥品的冰箱和冰柜應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用；配套連續溫度記錄系統。（）

8、冷庫只需配套溫度自動記錄系統就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）

9、負責冷藏藥品發運的操作人員只需經過物流管理部門的培訓就可以了。（）

10、冷鏈管理中所涉及的計算機系統的使用、溫度記錄儀的使用等，應對相關人員進行培訓，操作人員應具有相應資質。（）

四、問答題（每題10分，共30分）

1、運輸藥品的冷藏車應符合哪些要求？

答：

2、冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少 ？ 答：

3、如何進行冷鏈系統的質量管理？ 答：

藥品冷鏈管理基礎知識試卷答案

姓名：

分數：

填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對貯藏、運輸條件有（冷處或冷凍）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈是指冷藏藥品等（溫度敏感性）藥品，從生產企業成品庫到使用前的整個（儲存、流通）過程都必須處于規定的溫度環境下，以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。

3、冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過（驗證、確認和批準）后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須（再次進行驗證、確認和批準）后方可使用。

4、模擬環境驗證是指采用一定的方法，模擬在不同季節條件的（實際運輸溫度）下，用最終確認的包裝方案在最少裝量情況下的反復測試。對于跨省24小時以上運輸的情況，一般應（進行模擬環境驗證。）

5、冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備內應在規定的時間內完成，通常冷處藥品應在（30）分鐘內，冷凍藥品應在15 分鐘內完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運輸冷藏藥品時，冷藏（保溫）箱上應注明（貯藏條件、特殊注意事項）或（運輸警告）等文字標識。

7、冷藏藥品運輸過程中自動記錄的溫度數據應至少保存到產品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對于售后退回的冷藏藥品，收貨方應視為收到供貨方的發貨，按（收貨的有關程序和規定）處理。

9、藥品碼放應注意“五距” “一低”：（1）（堆垛間距）；（2）（與地面）；（3）（與墻壁）；（4）（與冷庫頂）；（5）（與制冷機組出風口）的距離，低于（冷風機出風口）的位置。

10、冷庫應具有與經營規模相適應的空間，并經驗證。庫內應劃動態“八區”：分（1）（合格區）、(2)（出庫復核區）、(3)（裝箱發貨區）、(4)（包裝物料預冷區）；(5)（待驗區）、(6)（退貨區）、(7)（待處理區）；(8)（不合格區）等，并設有（明顯標志）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1（B），2（C），3（A）

4、（D）

5、（D）

三、判斷題（每題2分，共20分）

1（×）2（√）3（×）4（√）5（×）6（√）7（√）8（×）9（×）10（√）

四、問答題（每題10分，共30分）

1、運輸藥品的冷藏車應符合哪些要求？

答：

（一）具有良好的保溫性能，在控溫機組出現故障后，車廂內溫度仍能在一定時間內保持在設定范圍內；

（二）裝配的控溫設備應性能可靠，宜配套外接電源的裝置；

（三）應配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統。

2、冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少 ？

答：

（一）應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；

（二）同時包括發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等；

（三）運輸過程中的溫度記錄應作為驗收記錄保存； 驗收記錄應保存至有效期后一年，但不得少于五年。

3、如何進行冷鏈系統的質量管理？

答：

（一）應建立對承運商、經銷商、包材供應商、設施設備服務商的審計制度。

（二）應定期對冷藏藥品的儲運條件進行分析，對于不良趨勢及時預警。

（三）對冷鏈環節發生溫度超標的冷藏藥品，應根據穩定性數據確認后，再決定放行或報廢，并對超標的原因進行調查和分析。

（四）對冷庫、冷藏藥品包裝系統、運輸系統中的任何變化都應納入變更控制體系進行跟蹤和管理。一般應提前進行評估，并得到質量管理部門的批準方能執行。

（五）應建立應急預案，確保按照驗證的結果和企業的實際情況制定合理、全面的應急預案。應急預案應包括各系統可能發生的問題、應急的措施、緊急聯系人員的姓名、職責、聯系方式等。

（六）應建立冷鏈系統的測試方式，根據測試清單，定期檢查報警系統、安全系統等的運行狀況。

（七）應定期進行自檢并出具自檢報告，自檢報告中應包括自檢過程中的所有發現問題、建議的糾正措施、對偶發事件的有效跟蹤方案等。

第五篇：冷鏈管理應急預案

冷鏈管理應急預案

1、為迅速、有效地控制突發性冷鏈藥品事故的發生，保障此類藥品經營過程的安全，指導公司相關人員科學、有效、迅速地處理此類藥品在公司經營全過程可能出現的事故，努力消除危害后果，最大限度地減少事故造成的損失。根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，結合本公司的經營實際，特制定本預案。

2、本預案適用于公司內部冷鏈藥品進、銷、存以及配送全過程出現的突發事件處理。本預案所稱的冷鏈藥品，是指對藥品貯藏、藥品有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

3、本預案為公司內部處理冷鏈藥品經營過程中各類事故應急救援工作的基本程序和組織原則。

4、冷鏈藥品應急處理的主要任務

4.1 保障冷鏈藥品的儲存環境符合其規定的儲存要求。4.2 組織規范、科學、有效的現場處理。4.3 及時按規定要求報告。

4.4 如有必要時，規范地轉移發生事故的藥品。

4.5 調查事故原因和追究事故責任，消除危害后果，恢復正常秩序。

5、冷鏈藥品事故應急處理工作的基本原則 5.1 集中領導，統一指揮。5.2 快速反應，科學操作。5.3 各盡其責、協同作戰。5.4 科學分析、及時改進。

6、應急處理的組織機構

公司冷鏈藥品事故應急處理的組織機構人員包括總經理、質量負責人、質量機構負責人、儲運部經理、辦公室等人員，當人員發生變化時進行及時變更。具體應急員管理小組成員名單如下：

組

長：古玉清 副組長：黃龍杰

組

員：令繼鵬

景世程

劉妍玉

曹文玲

古玉璽

師亞菊

侯玲玲

楊智斌

楊

雄

蘇麗娜

史靜靜

馬若嚴

7、冷藏藥品儲存應急預案處理程序

7.1 遇斷電或停電現象時，公司相關負責人員應立即啟動自備的發電機，維持冷庫的正常運行，并及時監測溫度變化。

7.2 電路損壞，冷風機組異常時，養護員應第一時間通知安定區務實家電維修部，維修人員應在兩小時內到達現場進行搶修。

7.3 若短時間內無法修復故障或供電單位通知停電時間過長等情況，造成冷庫不能正常工作，必須轉運冷藥品時：

7.3.1 養護員應第一時間通知質管部，質管部應立即向儲運部下達冷藏藥品停止發貨和準備轉運冷藏藥品的通知，并同時告知采購部、銷售部、辦公室。

7.3.2 辦公室接到通知后根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事宜，并將情況反應給總經理，同時協助質管部、儲運部做好冷庫藥品的轉運工作。

7.3.3 儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫門，并安排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。7.3.4 冷庫恢復正常工作后，質管部應同儲運部、辦公室做好冷藏藥品轉回工作。

7.3.5 冷庫異常期間銷售部門應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品銷售事宜。7.3.6 整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

7.3.7 質管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經理。

8、冷藏藥品運輸應急預案處理程序

8.1 對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件做出快速反應，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大。

8.2 運輸員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并同時將停車地點、時間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應急預案領導小組。

8.3 應急預案領導小組接到運輸員電話后，應立即組織成員商議并迅速做出決定，并將應急措施的通知送達各有關部門。

8.4 當冷藏車在運輸有效時限內，公司安排人員帶保溫箱轉運冷藏藥品的措施。

8.5 當冷藏車在15公里范圍內出現制冷發生故障，運輸員無法排除故障時，應立即返回處理。

8.6 冷藏車在運輸途中出現緊急狀況時，運輸員無法排除故障，應及時向應急預案領導小組負責人匯報，并在半小時內根據運輸目的地的半徑，聯系就近協作單位（如博遠藥業、各鄉鎮衛生院），做好轉運工作及交接手續。

9、應急保障

9.1 與設施設備供應商簽署保障協議。

9.2 儲運部應做好車輛準備、人員準備，隨時保證冷鏈藥品的提取和配送。9.3 根據公司冷鏈藥品經營業務范圍，為防患冷鏈藥品在定西市區以外運輸途中出現運輸設備故障等緊急狀況的應急處理，公司應在冷鏈存儲、運輸設備以及相關驗證材料的審定基礎上，在藥品經營業務區域范圍內，在本地區選擇一家經營冷鏈藥品企業為關系客戶。

10、宣傳教育、培訓和演練

10.1 宣傳教育：冷鏈藥品突發性事件應急處理的宣傳培訓由辦公室計劃、組織、實施。應按照冷鏈藥品突發性事件領導小組的要求，采取適當的方式宣傳冷鏈藥品突發性事件應急保障的重要性，提高全體員工在突發事件情況下的責任感，強化質量意識。

10.2 培訓與演練：辦公室應按照冷鏈藥品突發性事件領導小組的要求，制度培訓計劃，并將冷鏈藥品突發性事件的教育培訓納入公司培訓計劃中。根據“統一領導、分級負責、突出重點、適應需求”的原則，采取定期或不定期向結合的形式，組織開展培訓和演練。

11、本預案由公司冷鏈藥品突發性事件應急處理領導小組制定，公司總經理批準。

12、本預案由公司冷鏈藥品突發性事件應急處理領導小組負責解釋。

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