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保健食品經(jīng)營(yíng)知識(shí)樣題1答案

時(shí)間:2019-05-14 01:36:13下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:保健食品經(jīng)營(yíng)知識(shí)樣題1答案

保健食品經(jīng)營(yíng)管理基礎(chǔ)知識(shí)樣題

(一)一、填空題

1、保健食品系指表明具有(特定保健功能)的食品。即適宜于(特定人群)食用,具有(調(diào)節(jié)機(jī)體)功能,不以(治療疾病)為目的的食品。

2、除取得(產(chǎn)品注冊(cè)證)的保健食品外,其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售。

3、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在縣以上(行政審批部門)提出申請(qǐng),取得(保健食品備案衛(wèi)生許可證)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4、保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品需要,配置檢測(cè)和調(diào)節(jié)(溫、濕度)的設(shè)施設(shè)備,并能滿足有關(guān)產(chǎn)品的陳列和儲(chǔ)存要求,應(yīng)配備(防塵、防潮、防污染)和(防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及避光)等設(shè)施設(shè)備。

二、選擇題

1、沈陽(yáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案對(duì)“南六”地區(qū)采取(B)的原則。

A、只進(jìn)不出 B、只出不進(jìn) C、審核批準(zhǔn) D、不予審批

2、下列符合國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)的為(C)A、衛(wèi)食健字(年份)第(順序)號(hào) B、衛(wèi)食健進(jìn)字(年份)第(順序)號(hào) C、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) D、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

3、聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生(ABC)危害。

A、急性 B、亞急性 C、慢性 D、不良

三、判斷題

1、申請(qǐng)變更企業(yè)名稱或法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)的事項(xiàng)需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(X)

2、變更經(jīng)營(yíng)地址和換發(fā)備案批件的按照新開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng) 批準(zhǔn)。(√)

3、企業(yè)在對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)后即可上崗。(√)

四、問(wèn)答題

1、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何選址?

選址必須遠(yuǎn)離污染源,距離暴露垃圾堆(場(chǎng))、坑式廁所、糞池25米以上,周邊環(huán)境整潔。

2、企業(yè)應(yīng)分別索取并保存保健食品經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的證明文件有哪些?

保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的,還應(yīng)索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;購(gòu)入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件(上述各類復(fù)印件均需加蓋出具單位的公章)。

第二篇:保健食品經(jīng)營(yíng)知識(shí)樣題2答案

保健食品經(jīng)營(yíng)管理基礎(chǔ)知識(shí)樣題

(二)一、填空題

1、國(guó)家對(duì)聲稱具有(有特定保健功能)的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。

2、未取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的食品(宣稱功能)的,(假冒保健食品)的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。

3、企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模(品種、數(shù)量)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,與(辦公)、(生活區(qū)域)或(其他物品)嚴(yán)格分開(kāi)。環(huán)境整潔,無(wú)污染物。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配置便于保健食品陳列的(展示貨架)、(柜臺(tái))等設(shè)備,銷售柜組(標(biāo)志醒目),兼營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須劃定(保健食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域(專柜))。

二、選擇題(可多選)

1、企業(yè)應(yīng)對(duì)從業(yè)人員(C)進(jìn)行一次體檢。體檢合格后,方可上崗,并建立健康檔案。

A、每?jī)赡?B、每半年 C、每年 D、每季度

2、審批部門對(duì)新開(kāi)辦、變更經(jīng)營(yíng)地址和換發(fā)備案批件的審核時(shí)限為(B)個(gè)工作日。

A、7 B、10 C、20 D、15

3、保健食品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)(C),并符合食品存放要求。A、色標(biāo)管理 B、設(shè)專庫(kù) C、合理分區(qū) D、有明顯標(biāo)識(shí)

三、判斷題

1、《中華人民共和國(guó)食品安全法》自2009年2月28日起施行。(√)

2、沈陽(yáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新開(kāi)辦、變更和換證工作實(shí)行衛(wèi)生許可制度。(×)

3、沈陽(yáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案批件的有效期限暫定為一年。(√)

四、問(wèn)答題

1、企業(yè)應(yīng)建立的臺(tái)帳包括哪些內(nèi)容?保存期限?

如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立銷售臺(tái)帳,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量等內(nèi)容,進(jìn)貨臺(tái)帳和銷售臺(tái)帳保存期限不應(yīng)少于二年。

2、企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施的必要的管理制度有哪些?

1、質(zhì)量管理制度;

2、索票索證和銷售管理制度;

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度;

3、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度;

4、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理;

5、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度;

6、召回制度;

7、保障食品安全的其它制度。

第三篇:保健食品經(jīng)營(yíng)

保健食品經(jīng)營(yíng)《衛(wèi)生許可證》換證申請(qǐng)

咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局:

我店原《食品衛(wèi)生許可證》發(fā)放機(jī)關(guān)為咸陽(yáng)市衛(wèi)生局,有效期限:2007年4月6日至2011年4月6日,許可范圍:保健食品銷售。因上級(jí)管理機(jī)構(gòu)發(fā)生變化,現(xiàn)向貴局提出申請(qǐng)換發(fā)新的《食品衛(wèi)生許可證》。

依照貴局申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)《衛(wèi)生許可證》延期需交資料的要求,現(xiàn)將我店換證申請(qǐng)材料附后,請(qǐng)貴局給予換發(fā)新證。

咸陽(yáng)505養(yǎng)生堂大藥堂2011年5月16日

第四篇:保健食品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

保健食品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

為了加強(qiáng)保健食品監(jiān)督,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,我單位(店)著鄭重承諾:

一、遵紀(jì)守法,自律規(guī)范,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格按照保健食品相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行保健食品活動(dòng):

二、保證銷售的保健食品合法合格。不銷售標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)不一致的保健食品,不銷售假冒偽劣的來(lái)路不明的保健食品;

三、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理。建立并嚴(yán)格執(zhí)行各薦規(guī)章制度,審驗(yàn)并保存供貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;建立產(chǎn)品進(jìn)貨銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄相關(guān)信息。

四、不夸大宣傳保健食品功能,不以保健食品冒充藥品宣傳疾病預(yù)防、治療功能;

五、妥善處理消費(fèi)都的維權(quán)事宜,自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,主動(dòng)接受政府部門監(jiān)管和公眾監(jiān)督。

承諾單位:南門口江南大藥房(蓋章)

負(fù) 責(zé) 人:陳軍(簽字)

年月日

第五篇:保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

1、質(zhì)量管理制度

2、索票索證和銷售管理制度

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

4、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

5、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

7、產(chǎn)品召回制度

8、崗位職責(zé)

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體 員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

2、公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第

一、確保安全”的質(zhì)量方針。

3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。

4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾 正措施并完成整改。

二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度

(一)索票索證管理制度

1、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全,購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證: 1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2)證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào) 關(guān)單等票據(jù)。3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書(shū)、強(qiáng)制 性認(rèn)證證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證。

2、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動(dòng),應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒(méi)有變更或改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng) 每年核對(duì)一次。

3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳椋O(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。

(二)銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和 注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保 健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效、或變質(zhì) 的保健食品,一律不得銷售。

4、銷售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管 部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等 工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕 度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得在 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

(一)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管 理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

(二)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡 相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù),并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保 質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門窗玻璃潔凈完 好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配 置齊全、措施得當(dāng)。

6、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

7、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。

8、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜 物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

(一)從業(yè)人員健康管理制度

1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活 動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未 受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

(二)從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù) 等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行 政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育 培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者 不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的 培訓(xùn)教育證書(shū)原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培 訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作 為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是 以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。

4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù) 量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。

5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào) 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。(2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。

7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的工作。

8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理 人員進(jìn)行處理、裁決。

9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。

六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

(一)首營(yíng)企業(yè)的審核

1、首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書(shū)原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;

3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式;、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食 品的合法資格,索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP 或 GMP 證書(shū),榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地 考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu) 進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

(二)首營(yíng)品種的審核、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品(含 新規(guī)格、新劑型、新包裝)。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、保健食品說(shuō)明書(shū)及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”,報(bào)質(zhì)量管理 組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。、填寫“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書(shū)寫規(guī)范,字跡清晰。

5、對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括: 1)審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2)了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況; 10 3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。

6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營(yíng)品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

七、產(chǎn)品召回制度

1、當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述 人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶,及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡 可能追訪使用者,寫出詳細(xì)報(bào)告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填 寫“緊急召回報(bào)告”。、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫出總結(jié)。召回過(guò)程的書(shū)面 材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

八、崗位職責(zé)

(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi) 部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年 組織一次全員身體檢查。

(二)食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。

2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān) 督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。

(三)購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量 管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公 司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》,對(duì)保 健食品逐件驗(yàn)收,4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建 迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕 度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議,及時(shí)改進(jìn)工作 并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息

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