第一篇：魯衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)函〔2012〕5號(征求《山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法實施細(xì)則》修改意見的函)

魯衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)函?2012?5號

關(guān)于征求《山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法

實施細(xì)則》修改意見的函

各市衛(wèi)生局：

為認(rèn)真貫徹落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，進(jìn)一步加強和規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)要求，我處起草了《山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法實施細(xì)則（征求意見稿）》。現(xiàn)送給你們，請結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，組織有關(guān)方面討論修改，并將書面修改意見于6月10日前反饋我處。

聯(lián)系人：姜恒香、吳琪，電話：0531-67876270，郵箱：sdnwc@163.com。

二〇一二年五月二十五日

山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法實施細(xì)則

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，堅持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的公益性質(zhì)，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能和服務(wù)范圍，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理，更好地為農(nóng)村居民健康服務(wù)，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、財政部、人保部、農(nóng)業(yè)部《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。

第二條 本實施細(xì)則適用于在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)臵、經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門登記注冊、依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生院。

第三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的樞紐，是公益性、綜合性的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。政府在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦好一所衛(wèi)生院。

第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置規(guī)劃

第五條 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃和鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃，統(tǒng)籌考慮本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村居民的衛(wèi)生服務(wù)需求、地理交通條件以及行政區(qū)劃等因素，編制鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)臵規(guī)劃，經(jīng)上一級地方人民政府衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)后在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。

在制訂和調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)臵規(guī)劃時，應(yīng)當(dāng)為非公立醫(yī)療機構(gòu)留有合理空間。

第六條 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)辦理鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)臵審批、登記、注冊、-23重點的人事管理制度，公開招聘、競聘上崗、按崗聘用、合同管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要科學(xué)合理設(shè)臵崗位，所有人員實行聘用管理，新進(jìn)人員實行公開招聘制度，并與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂聘用合同。優(yōu)先聘用全科醫(yī)生到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)。

第十七條 實行院務(wù)公開、民主管理。定期召開院周會、例會和職工大會，聽取職工意見與建議。維護(hù)職工合法權(quán)益。

第十八條 加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，建立完善滿意度評價機制，完善社會監(jiān)督體系。醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》，著裝規(guī)范，主動、熱情、周到、文明服務(wù)。

第十九條 服務(wù)標(biāo)識規(guī)范、醒目，就醫(yī)環(huán)境美化、綠化、整潔、溫馨。

第五章 業(yè)務(wù)管理

第二十條 轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，以健康管理為中心，開展主動服務(wù)和上門服務(wù)，采取各種措施方便群眾就醫(yī)，逐步組建全科醫(yī)生團隊，向當(dāng)?shù)鼐用裉峁┻B續(xù)性服務(wù)。

第二十一條 按照國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，建立健全并落實各項業(yè)務(wù)管理制度。

第二十二條 嚴(yán)格按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。加強醫(yī)療質(zhì)量控制和安全管理，嚴(yán)格規(guī)范診療行為。規(guī)范病歷、處方、各種申請單、報告單等醫(yī)療文書書寫。加強醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，實施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，做到合理檢查、合理治療。

第二十三條 統(tǒng)籌協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生管理工作。規(guī)范公共衛(wèi)生服務(wù)。及時、有效處臵突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

第二十四條 實施國家基本藥物制度。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備和使用國家基本藥物和我省增補的納入基本藥物管理的非基本藥物，并實行零差率銷售。禁止從非法渠道購進(jìn)藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)村衛(wèi)生室所需基本藥物的供應(yīng)。強化用藥知識培訓(xùn)，保證臨床用藥合理、安全、有效、價廉。

第二十五條 落實醫(yī)院感染預(yù)防與控制管理措施。加強消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、治療室、產(chǎn)房、發(fā)熱門診、醫(yī)院感染等醫(yī)療安全重點部門管理，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》等進(jìn)行醫(yī)療廢物處理和污水、污物無害化處理。

第二十六條 衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資格。包括全科醫(yī)學(xué)在內(nèi)的醫(yī)療、護(hù)理、公共衛(wèi)生等衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍可注冊同一類別3個專業(yè)，不得從事執(zhí)業(yè)登記許可范圍以外的診療活動。

第二十七條 建立健全在職衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育制度。在職衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)定期參加培訓(xùn)。新聘用的高校醫(yī)學(xué)畢業(yè)生應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定參加全科醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)。

第六章 財務(wù)管理

第二十八條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實行“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、集中管理”的財務(wù)管理體制，財務(wù)活動在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由財務(wù)部門統(tǒng)一管理。積極探索對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實行財務(wù)集中管理體制。

第二十九條 年度收支預(yù)算由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根據(jù)事業(yè)發(fā)展計劃和相關(guān)規(guī)定編制草案經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核匯總后-67

第二篇：關(guān)于征求《醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法(討論稿)》修改意見的函 衛(wèi)監(jiān)督衛(wèi)便函[2004]18號

衛(wèi)生部執(zhí)法監(jiān)督司關(guān)于征求《醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法（討論稿）》修改意見的函 衛(wèi)監(jiān)督衛(wèi)便函[2004]18號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心：

為貫徹實施《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，根據(jù)中編辦《關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)[2003]17號）精神，我司組織起草了《醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法（討論稿）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請你們組織有關(guān)人員研究討論，提出具體的修改意見，于2004年5月10日前將修改意見反饋到中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所。

聯(lián) 系 人：趙蘭才

聯(lián)系電話：010-62389624 傳 真：010-62012501

地 址：北京市德外新康街2號

郵政編碼：100088

E-mail: zhaolancai＠163.com 附件：《醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法（討論稿）》 二○○四年四月十三日

附件：醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法（討論稿）

第一章總則

第一條 [立法目的與依據(jù)] 為了加強醫(yī)用輻射機構(gòu)與放射診療技術(shù)的管理，保障醫(yī)用輻射從業(yè)人員和受檢者的健康與安全，保證醫(yī)用輻射診療質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 [適用范圍] 凡在中華人民共和國境內(nèi)應(yīng)用放射診療技術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，都應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 [主管部門] 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)用輻射機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)管理范圍內(nèi)的醫(yī)用輻射機構(gòu)的監(jiān)督管理。

第四條 [準(zhǔn)入制度] 國家對放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)實行準(zhǔn)入制度。

從事放射診療技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證。未取得醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證的，不得從事放射診療技術(shù)工作。

第五條 [分級管理] 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)使用立體定向放射治療、質(zhì)子治療和正電子發(fā)射斷層掃描診斷技術(shù)的醫(yī)用輻射機構(gòu)的準(zhǔn)入 省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)本條第一款規(guī)定以外的其它放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)的準(zhǔn)入。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門可以委托設(shè)區(qū)的市級地方人民政府衛(wèi)生行政部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)管理范圍內(nèi)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)的準(zhǔn)入。

第二章 準(zhǔn)入

第六條 [機構(gòu)準(zhǔn)入條件] 醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入應(yīng)具備下列條件：

（一）有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

（二）有從事與醫(yī)用輻射技術(shù)相適應(yīng)的有資質(zhì)的專業(yè)人員；

（三）醫(yī)用輻射設(shè)備性能、場所及防護(hù)設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

（四）有從事與醫(yī)用輻射技術(shù)相適應(yīng)的管理制度；

（五）有必要的輻射防護(hù)用品和檢測儀器設(shè)備； 第七條 [技術(shù)準(zhǔn)入條件] 放射診療技術(shù)的準(zhǔn)入應(yīng)具備下列條件：

（一）有從事與放射診療技術(shù)相適應(yīng)的有資質(zhì)的專業(yè)人員；

（二）醫(yī)用輻射設(shè)備性能、場所及防護(hù)設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

（三）有必要的輻射防護(hù)安全措施和檢測儀器設(shè)備； 第八條 [放射治療準(zhǔn)入條件] 開展放射治療的技術(shù)應(yīng)具備以下基本條件：

（一）有專業(yè)的放射治療醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)物理師、設(shè)備維修師；

（二）有病理學(xué)的專業(yè)人員及相應(yīng)的設(shè)備；

（三）有影像學(xué)的專業(yè)人員及相應(yīng)的設(shè)備；

（四）至少擁有一臺鈷－60遠(yuǎn)距離治療機或醫(yī)用加速器、模擬定位機和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)；不帶電子束的醫(yī)用加速器還需配備X射線治療機；

（五）有合格的機房、質(zhì)量控制設(shè)備和輻射防護(hù)設(shè)施。

（六）有所開展項目的操作規(guī)程；

（七）有二名以上的專業(yè)放療醫(yī)師（其中至少有一名是主治醫(yī)師職稱），三名放療技術(shù)員（其中至少有一名是技師職稱），一名專（兼）職醫(yī)學(xué)物理師，一名專（兼）職設(shè)備維修師。

第九條 [核醫(yī)學(xué)準(zhǔn)入條件] 開展核醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)具備以下基本條件：

（一）有專業(yè)的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師、技師；

（二）有病理學(xué)的專業(yè)人員及相應(yīng)的設(shè)備；

（三）有影像學(xué)的專業(yè)人員及相應(yīng)的設(shè)備；

（四）采用外購配制好的放射性藥物開展有關(guān)核醫(yī)學(xué)診斷，至少擁有專門的放射源儲存場所和放射性廢物衰變存放場所；

（五）如果使用非一次性醫(yī)療用品，需要洗滌有關(guān)醫(yī)用器械，產(chǎn)生放射性廢液的，需要擁有二個具有相應(yīng)容量的放射性廢液衰變池；

（六）有質(zhì)量合格的核醫(yī)學(xué)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備、合格的機房和防止放射性污染的輻射防護(hù)設(shè)施；

（七）有所開展項目的操作規(guī)程；

（八）有二名以上專業(yè)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師（其中至少有一名是主治醫(yī)師職稱），一名核醫(yī)學(xué)護(hù)士。

第十條 [放射影像及介入診療準(zhǔn)入條件] 開展放射影像及介入診療技術(shù)應(yīng)具備以下基本條件：

（一）有專業(yè)的放射影像醫(yī)師、技師、設(shè)備維修師；

（二）介入診療應(yīng)有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)人員；

（三）有質(zhì)量合格的帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機和CT機；

（四）有合格的機房、質(zhì)量控制設(shè)備和輻射防護(hù)設(shè)施；

（五）有二名以上專業(yè)放射影像醫(yī)師（其中至少有一名是主治醫(yī)師職稱），二名放射影像技術(shù)員（其中至少有一名是技師職稱），一名護(hù)士。

第十一條 [X射線診斷準(zhǔn)入條件] 開展X射線診斷技術(shù)應(yīng)具備以下基本條件：

（一）有專業(yè)的放射影像醫(yī)師；

（二）有質(zhì)量合格的醫(yī)用診斷X射線機；

（三）有合格的機房和輻射防護(hù)設(shè)施。第十二條 [申請] 醫(yī)用輻射機構(gòu)申請醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證時，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提供下列資料：

（一）放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證申請表；

（二）放射診療技術(shù)的技術(shù)論證報告及相應(yīng)的材料；

（三）新、改、擴醫(yī)用輻射建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告書（表）及衛(wèi)生行政部門的驗收認(rèn)可書；

（四）醫(yī)用輻射設(shè)備有關(guān)的技術(shù)參數(shù)及其性能檢測報告；

（五）放射診療技術(shù)人員的資質(zhì)等基本情況清單；

（六）醫(yī)用輻射設(shè)備質(zhì)量控制及輻射防護(hù)測量儀器設(shè)備清單；

（七）醫(yī)用輻射技術(shù)管理機構(gòu)人員名單及其輻射防護(hù)規(guī)章制度的目錄；

（八）衛(wèi)生行政部門要求的其他材料。第十三條 [受理、審查和批準(zhǔn)] 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到放射診療技術(shù)準(zhǔn)入申請之日起七天內(nèi)，書面作出受理、不受理或者補充有關(guān)資料的受理決定。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十天內(nèi)完成審查，對合格的予以批準(zhǔn)，并發(fā)放醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證；對不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。

第十四條 [準(zhǔn)入證格式] 醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。第十五條 [驗證和變更] 醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證每年復(fù)驗一次。

醫(yī)用輻射機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗期限前三十日，向原發(fā)證部門提出申請，并提交有關(guān)放射診療技術(shù)的檢測報告和從業(yè)人員健康監(jiān)護(hù)等資料，原發(fā)證部門自接到申請之日起二十日內(nèi)，對符合要求的，予以復(fù)驗；對不符合要求的，出具復(fù)驗意見書。

持有醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證的機構(gòu)變更診療等項目、設(shè)備、場所前，向原發(fā)證部門提出變更申請，并提交有關(guān)資料。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更；

變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人、地址等，應(yīng)當(dāng)在變更事項發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向原發(fā)證部門提出變更申請，并提交有關(guān)資料。

原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)作出審查決定。第十六條 [注銷] 有下列情況之一的，由原發(fā)證部門注銷醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證，并登記存檔，予以公告。

（一）逾期不申請復(fù)驗或者擅自變更的；

（二）復(fù)驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合要求的；

（三）歇業(yè)或停止診療等項目連續(xù)一年以上的；

（四）對被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時收繳其醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證。

第三章 管理

第十七條 [醫(yī)用輻射機構(gòu)管理] 醫(yī)用輻射機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保證和輻射防護(hù)管理制度，并采取下列管理措施：

（一）設(shè)立質(zhì)量保證和輻射防護(hù)組織，配備專（兼）職的人員；

（二）制定并實施醫(yī)用輻射質(zhì)量保證和輻射防護(hù)管理的制度；

（三）定期對輻射場所及其周圍環(huán)境進(jìn)行輻射防護(hù)檢測和檢查；

（四）組織本機構(gòu)輻射診療從業(yè)人員接受專業(yè)技術(shù)、輻射防護(hù)知識及法規(guī)的培訓(xùn)；

（五）從事放射治療與核醫(yī)學(xué)的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)制定并落實輻射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案。

第十八條 [診療設(shè)備條件] 使用醫(yī)用輻射裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進(jìn)行驗收，確認(rèn)合格后方可啟用；

（二）制定并嚴(yán)格執(zhí)行使用操作規(guī)程，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測和校正，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，接受檢測機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行的狀態(tài)檢測；

（三）不得購置、轉(zhuǎn)讓或使用不合格的產(chǎn)品和國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的設(shè)備。

第十九條 [患者與受檢者防護(hù)] 應(yīng)用放射診療技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。放射診斷和治療裝置與應(yīng)用質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)及防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)事先告知輻射對健康的影響。有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)，減少不必要的照射。在實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)及其他相關(guān)檢查，診斷確屬是放射治療的適應(yīng)癥后，方可制定治療計劃，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行治療。

第二十條 [防護(hù)設(shè)施]

（一）放射治療設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)和劑量監(jiān)測系統(tǒng)；

（二）放射治療場所應(yīng)具有影像監(jiān)控和對講裝置；

（三）放射治療和核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求配置固定式劑量監(jiān)測報警裝置、劑量巡測儀、放射性表面沾污測試儀和個人劑量報警儀；

（四）從業(yè)人員使用相應(yīng)的防護(hù)用品。第二十一條 [警示標(biāo)志] 醫(yī)用輻射機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：

（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的設(shè)備、容器，應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志；

（二）放射性同位素的儲存場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志；

（三）醫(yī)用輻射場所的入口處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置輻射警示標(biāo)志和工作指示燈；

（四）開放型放射工作場所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志和工作指示燈。

第二十二條 [儲存場所] 放射性同位素的儲存場所應(yīng)當(dāng)符合下列衛(wèi)生要求：

（一）放射性同位素儲存場所儲存放射性同位素時，必須符合衛(wèi)生防護(hù)要求，并不得超過該儲存場所衛(wèi)生防護(hù)設(shè)計的最大儲量；

（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，安裝相應(yīng)的報警裝置。

（三）放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，帳目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

第二十三條 [檢測管理] 醫(yī)用輻射機構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，每年至少一次對醫(yī)用輻射設(shè)備性能、場所、周圍環(huán)境和防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測，對從業(yè)人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測評價，并應(yīng)建立檔案，妥善保存。

第二十四條 [從業(yè)人員] 醫(yī)用輻射機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行對從業(yè)人員健康管理的有關(guān)規(guī)定。第二十五條 [資質(zhì)認(rèn)證] 開展醫(yī)用輻射設(shè)備性能與防護(hù)檢測、評價、從業(yè)人員劑量監(jiān)測工作的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的資質(zhì)；健康監(jiān)護(hù)機構(gòu)應(yīng)獲得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第四章 罰則

第二十六條 [行政處罰] 違反本辦法規(guī)定，醫(yī)用輻射機構(gòu)有下列情況之一的，由設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得，可以并處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)：

（一）未取得醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證、醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證失效仍從事輻射工作的；

（二）偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證的；

（三）將醫(yī)用輻射設(shè)備轉(zhuǎn)讓、租借給無醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證單位的。

第二十七條 [行政處罰] 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并給予警告，可以并處一千元以上二萬元以下的罰款：

（一）未建立醫(yī)用輻射質(zhì)量保證和防護(hù)機構(gòu)或未按規(guī)定落實管理措施的；

（二）醫(yī)用輻射設(shè)備和工作場所不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求的；

（三）未按規(guī)定設(shè)置輻射警示標(biāo)志的；

（四）未按規(guī)定制定放射診療技術(shù)質(zhì)量保證實施方案進(jìn)行診療的；

（五）未按規(guī)定對醫(yī)用輻射設(shè)備性能、工作場所及其周圍環(huán)境、輻射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測和檢測報告不存檔的；

（六）未按規(guī)定對從業(yè)人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康體檢，建立放射工作人員健康檔案的；

（七）超出醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證許可范圍的。第二十八條 [行政處罰] 違反本辦法規(guī)定，發(fā)生輻射事故，造成人體健康損害的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十九條 [行政處罰] 未經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證或資質(zhì)認(rèn)證失效擅自從事醫(yī)用輻射檢測評價的，責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款。

第三十條 [行政處罰] 從事醫(yī)用輻射檢測評價的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，可以并處一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證機關(guān)取消其相應(yīng)的資格，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予行政處分：

（一）超過資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測評價工作的；

（二）出具虛假檢測報告或證明材料的。第三十一條 [準(zhǔn)入違法] 衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督人員違反本辦法規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)用輻射機構(gòu)發(fā)放醫(yī)用輻射機構(gòu)準(zhǔn)入證，或者不履行法定職責(zé)，造成輻射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；收受賄賂，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第三十二條 [解釋] 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十三條 [名詞解釋] 本辦法下列用語的含義：

（一）放射診療技術(shù)，是指使用放射性同位素、射線裝置或磁共振裝置等開展診斷、治療的技術(shù)；

（二）醫(yī)用輻射設(shè)備，是指利用電離輻射和電磁輻射進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷、治療、衛(wèi)生檢測的設(shè)備；

（三）醫(yī)用輻射機構(gòu)，是指使用放射源、射線裝置或磁共振等裝置開展醫(yī)療、衛(wèi)生檢測的機構(gòu)。

第三十四條 [生效與廢止] 本辦法自發(fā)布之日起施行。