第一篇：藥品生產企業質量管理部門的職責

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藥品生產企業質量管理部門的職責

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藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

質量管理部門的主要職責如下：

(1)制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度。

(2)制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法。

(3)決定物料和中間產品的使用。

(4)審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放。

(5)審核不合格品處理程序。

(6)對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。

(7)監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數。

(8)評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據。

(9)制定質量管理和檢驗人員的職責。

(10)質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。

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第二篇：質量管理部門的職責

質量管理部門的職責

一、認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》及相關法律、法規及行政規章。協助經理做好本企業醫療器械的質量管理工作。

二、負責本企業醫療器械質量管理規章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況；協助企業領導建立各部門質量負責人及有關人員參加的質量管理網絡，溝通質量信息；分析研究質量管理工作中存在的問題，提出改進措施。

三、熟悉所經營醫療器械質量標準，負責對醫療器械經營活動中的質量審核，有選擇性地對一次性使用無菌醫療器械供應商進行質量保證體系的調查、審核，以保證購入產品質量。

四、負責處理來自客戶和患者對醫療器械的質量查詢，根據用戶對醫療器械質量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經理協調解決。發現假劣產品或質量可疑產品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。

五、建立三類醫療器械質量檔案，做到對每個產品從采購、儲存、銷售到售后追蹤管理。

六、負責管理各類醫療器械質量信息；定期收集和分析來自藥品監督管理部門、檢驗部門有關質量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質量信息，并加以編輯整理供領導決策和為采購提供信息，并按規定向有關部門上報反饋信息，及時向藥品監督管理部門報告不良反應及重大質量事故，并在藥品監督管理部門指導下妥善處理各種質量事故。

七、指導醫療器械養護、保管、運輸人員按產品性能合理儲存和運輸。

八、負責質量不合格醫療器械銷毀前的審核及銷毀產品處理的監督工作并做好銷毀記錄。

九、配合教育部門開展醫療器械的業務技術培訓并負責醫療器械質量的技術咨詢。

第三篇：藥品生產企業質量管理體系描述

XX制藥有限公司質量體系描述

（一）質量管理

公司建立了藥品質量保證體系，在公司總經理直接領導下，由質量受權人管理全廠質量工作，各崗位人員的職責明確；質量管理部下設質量保證（QA）、質量控制（QC）兩個部門，配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共XX人，其中：質量受權人XX人、QA XX人、QCXX人，負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。

質量保證部建立了持續穩定性考察、變更控制、偏差處理、質量風險管理、OOS調查處理、CAPA管理等管理規程；開展確認和驗證、產品穩定性研究、內部審計和產品質量回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測，定期開展潔凈區塵粒數和微生物數、工藝用水等的檢測；建立藥品召回系統，確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品。

質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室，理化實驗室設有天平室、標化室、化學分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩定性考察和產品放行等相關的質量控制文件，并按照文件要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間產品、成品、工藝用水、包材等質量內控標準，原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。

每批產品經質量受權人批準后方可放行；按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性，以保證質量體系系統的有效運行。

公司具有專人（ＱＡ人員）負責質量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準、廢除、分發、銷毀等均能按管理制度規定執行，有相應的文件分發、收回、銷毀的記錄。ＱＡ人員按規定對生產批記錄和檢驗記錄進行審核、整理和存檔工作，保證每批產品生產具有可追溯性。

（二）生產管理

公司按注冊批準的工藝制訂了相應的產品工藝規程、標準操作規程和批生產記錄；建立劃分產品生產批次的操作規程；能夠按照生產工藝規程進行生產，生產操作人員按照SOP進行生產操作；儀器儀表定期校驗，設備和容器標注了狀態標識；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；對關鍵工藝參數進行了控制）生產全過程有記錄，全過程有ＱＡ人員進行監控，偏差均經過調查并記錄；每批產品按產量和數量進行了物料平衡計算和偏差確認。生產用物料：生產使用的物料均為檢驗合格的物料

生產用設施設備：公司按驗證總計劃，定期對包括廠房、設施、設備、儀器、生產工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。保證公用設施和設備的正常運行。

（三）人員

公司建立了完善的組織機構，配備的人員能夠滿足生產和檢驗的需求。各部門人員的職責明確。企業負責人、生產負責人和質量管理負責人具有藥學相關專業知識，具有多年從事藥品生產和質理管理的經驗，能夠定期參加藥品生產管理知識的培訓。本期關鍵崗位的人員未發生變動，企業負責人為鄒洪君；生產生產負責人為王宏偉；質量負責人為谷玉紅，兼任質量受權人。公司現有員工XX人，質量管理部門XX人，生產部人員XX人。

公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度，制定了培訓計劃，并按培訓計劃進行培訓。

公司定期對員工進行每年一次的體檢，體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。

（四）因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃，格列齊特緩釋片品種本匯報期內未進行生產。

（五）公司制定了相應的變更和偏差的管理規程，并按管理規程規定的內容執行。本期匯報期內無重大的變更和偏差。

結論：我公司建立了符合ＧＭＰ要求的質量管理體系，能夠保證質量管理體系系統有效地運行，保證產品的質量。

第四篇：安全管理部門安全生產職責

安全管理部門安全生產職責

GXA1．熟悉并認真執行《建筑施工安全檢查標準》（JGJ 59―99）及有關規定，在項目經理領導下，做好安全管理工作，監督檢查工程項目制定的安全管理目標（傷亡控制指標、安全達標、文明施工達標）的情況，并付諸實施。

2．組織工程項目的定期安全檢查、巡回檢查、季節變化等安全檢查。對發現的隱患要及時發出整改通知，并要求按三定（定人、定時間、定措施）進行整改。整改后要組織復查，并將有關資料存檔。

3．參與施工組織設計或專業性較強的作業項目安全技術措施的制定。工程項目必須依據安全生產的有關法律、法規、規范、標準組織施工。

4．制止違章指揮、違章作業的行為，當發現有重大事故隱患或危及人身安全的情況時，要及時處理和向有關領導匯報，必要時有權命令撤出作業人員，搶救財產。

5．負責會同有關部門進行安全生產宣傳教育工作，組織學習有關安全生產的法律、法規、規范、標準及安全技術操作規程和安全生產規章制度。

6．對采購的各種安全防護用品及安全防護設施的質量、性能負有監督、檢查的責任，并提出保證質量和安全的有關建議，指導職工正確使用安全防護用品和用具。

7．負責工傷事故的統計、上報，參加本工程項目工傷事故調查分析，協助有關領導做好事故善后處理及整改工作。

8．監督檢查分包經濟合同中分解的安全管理目標的落實，有權建議有關領導對不具備安全生產的施工隊伍不得分包工程。

9．會同設備等有關部門對施工現場臨時用電、機械設備、安全防護等設施使用前進行驗收并作相應記錄。

第五篇：企業物業管理部門職責

企業物業管理部門職責

1、負責物業管理建議書、方案、招投標與物業管理服務合同等文件的管理跟進及開標答辯工作;

2、負責參與拓展項目招投標工作和有關內外部公共關系的建立維護工作。

3、負責參與并跟進項目拓展過程中不同期間的溝通與談判工作;

4、負責項目拓展過程中根據有關要求履行有關文件資料的報備、報批、建立和完善工作;

5、負責公司的交流調研并出具各項目的市場分析報告;

6、負責對分公司市場管理有關各類工作優化和改進的建議和提議工作;

7、負責公司品牌推廣方案的指定、組織與落實。

企業物業管理部門職責2

1、負責商務中心駐場客戶的日常行政類服務(包括但不限于電話接聽、打字復印、收發傳真、來訪接待、快遞收發等);

2、針對有工商注冊、稅務代理等需求的客戶，配合財稅部收集客戶相關資料;

3、負責商務中心辦公環境日常維護工作;

4、利用公司提供的資源途徑：58同城、閑魚、豆瓣、抖音等專業網站及新媒體渠道進行公司各類商業房源信息的發布，配合店長、經理或獨立進行商務中心空置辦公室的招租工作;

5、負責商務中心在租客戶的日常收租(續約等)工作;

企業物業管理部門職責3

1、負責項目的整體招商、運營管理工作，制定招商策略、計劃方案，組織本部門各崗位人員完成工作任務，達成工作目標;

2、負責招商談判與客戶及渠道開發，包括客戶接洽、談判跟蹤、簽約履約、后期續租擴租等;

3、處理各類政府行政部門交辦的工作，維護園區主要客戶關系，整合園區合作資源;

4、完善園區運營服務體系，策劃和完善客戶需要的服務項目;

5、整合各類資源，策劃和組織園區活動，營造良好的園區氛圍;

6、根據公司經營目標制定項目運營預算，并進行管控;

7、客戶的日常訴求問題處理以及租金管理費收繳等

企業物業管理部門職責4

1.全面負責客服部日常管理，統籌安排客服、環境管理工作。

2.負責物業服務中心的人事、行政事務工作。

3.負責完成領導交辦的其他事項。

企業物業管理部門職責5

1、編制維修保養工作計劃、節能計劃、工程維修預算等各項工作計劃，及時檢查掌握項目的設備運行情況;

2、檢查落實各項工作的開展實施情況，合理安排部門人力、物力、及時糾正不合格現象，控制日常工作質量

3、負責招投標工作的組織與管理，負責工程改造方案的編制及組織實施

4、負責項目各類工程施工及管理，負責各項目中工程改造修繕工作的編制起草工作

5、負責項目中各重要設備的運行、維護、保養工作，負責各服務中心設備的節能降耗

6、負責項目的供配電、鍋爐、中央空調、電梯、消防、安防、二次加壓泵房、水景觀等設備設施接管驗收工作

7、協助各級管理部門工作，具體監督實施工程遺留問題，并出具解決方案。負責維修技工的技能培訓與考核工作，負責應聘技工的專業技術考察選聘工作，保持部門員工的整體業務水平

企業物業管理部門職責6

1、相應項目經理要求，配合行政部門對樓宇相關工作(保潔/保安/前臺/郵發/行政/綠化等)提供支持;

2、熟悉辦公樓物業管理的各項流程，如維修流程、保潔流程、應急流程及

EHS

流程等;

3、制定部門全年工作計劃及目標，配合客戶達到理想的清潔服務標準;

4、督導員工嚴格執行公司及客戶業已制定的各項規章制度，檢查服務質量，員工紀律以及安全操作程序的落實情況;

企業物業管理部門職責7

1、跟進和解決日常業戶投訴/咨詢，發現重大問題及時向上級領導匯報;

2、執行上級領導的指示、配合各部門對突發事件進行有效控制及處理;

3、定期對工作聯系單、業戶反應情況處理單的跟蹤，督促相關部門及時完成，并在處理完成后及時對業戶全面進行回訪工作;

4、在日常巡區時發現問題，及時與各部門進行溝通、處理，對重大問題需及時上報;

5、對裝修單元進行日常監督，發現違規及時停工及處理。