第一篇：中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第 14 號(hào)

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》已于2017年7月31日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年12月1日起施行。

主任

李斌 2017年9月22日

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。

中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章 法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》解讀

2017年9月22日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》），現(xiàn)解讀如下：

一、為什么要制定《暫行辦法》？

《中醫(yī)藥法》第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)擬定，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核、發(fā)布?！睂?duì)中醫(yī)診所的設(shè)立進(jìn)行了改革創(chuàng)新。為做好中醫(yī)診所的備案工作，加強(qiáng)中醫(yī)診所備案后的監(jiān)管，國(guó)家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中醫(yī)藥法》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等的有關(guān)規(guī)定，組織起草了《暫行辦法》并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委審定后正式發(fā)布。

二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么？

《暫行辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)；二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開(kāi)展，對(duì)所開(kāi)展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開(kāi)展，如中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

本辦法從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。

一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的，考慮到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)40個(gè)地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵(lì)社會(huì)辦中醫(yī)的試點(diǎn)工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，結(jié)合國(guó)家“放管服”的改革精神，因此在本辦法中規(guī)定“具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，明確此類人員的條件為按照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》。

二是規(guī)定備案中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局2017年印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

三是中醫(yī)診所的名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求。

四是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)保證消防安全，符合相應(yīng)法律法規(guī)的規(guī)定和要求。

五是中醫(yī)診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

同時(shí)，明確了不得舉辦中醫(yī)診所的情形，即《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條所規(guī)定的內(nèi)容。

四、備案中醫(yī)診所的程序是什么？

根據(jù)本辦法規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管？

本辦法明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)履行中醫(yī)診所備案后監(jiān)督管理職責(zé)，體現(xiàn)了中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。

一是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。這要求縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)要及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門(mén)提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等的真實(shí)性以及與備案事項(xiàng)是否一致。

二是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，履行對(duì)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對(duì)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

三是規(guī)定了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)中醫(yī)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

四是明確縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)為診所負(fù)責(zé)人提供統(tǒng)一的學(xué)習(xí)途徑和交流平臺(tái)，促進(jìn)診所負(fù)責(zé)人提升依法執(zhí)業(yè)、感染防控和傳染病防治的能力。

六、如何與原來(lái)的中醫(yī)診所管理相銜接？

由于現(xiàn)行的中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而提供中西醫(yī)兩種服務(wù)。而本辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類管理自主選擇的辦法。一是本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的提供中西醫(yī)兩種服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：僅提供本辦法規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案）；二是提供的服務(wù)不符合本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所更名為中醫(yī)（綜合）診所，設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第二篇：28622019年中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

2862

2019年中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。

中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章

監(jiān)督管理

第十四條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章

法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條

本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

第三篇：《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》 正式版

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。

中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

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第十一條

禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章

監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章

法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改

如需幫助可聯(lián)系醫(yī)療獵頭李周芳 ***（微信）正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

如需幫助可聯(lián)系醫(yī)療獵頭李周芳 ***（微信）

第四篇：《中醫(yī)診所備案暫行辦法》,開(kāi)辦中醫(yī)診所無(wú)需審批!

《中醫(yī)診所備案暫行辦法》，開(kāi)辦中醫(yī)診所無(wú)需審批!

■ 中醫(yī)藥館 | 精選不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師證！只需備案，就可以開(kāi)中醫(yī)診所了！4月13日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布征求《中醫(yī)診所備案暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》意見(jiàn)通知，并于7月1日后實(shí)施。徹底開(kāi)放，只需備案

《中醫(yī)診所備案暫行辦法》第五條規(guī)定：（受理部門(mén)）舉辦中醫(yī)診所的，向所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)提交書(shū)面?zhèn)浒覆牧?、取得《中醫(yī)診所備案證》后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。而且，舉辦中醫(yī)診所不受所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和相鄰距離的限制。意思很明確，有沒(méi)有執(zhí)業(yè)證書(shū)沒(méi)關(guān)系，只需要取得《中醫(yī)診所備案證》就可以開(kāi)中醫(yī)診所，不限數(shù)量、不限密度。一句話，對(duì)中醫(yī)診所徹底放開(kāi)。

這份意見(jiàn)稿顯示，取得《中醫(yī)診所備案證》的條件并不苛刻。個(gè)人舉辦中醫(yī)診所，應(yīng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》且經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)師承和確有專長(zhǎng)醫(yī)師資格證書(shū)（暫定名）》；醫(yī)師資格證想必都知道，所謂“師承資格證”，據(jù)《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定，即中醫(yī)師通過(guò)師傅帶教的形式學(xué)習(xí)，最終考核后獲得中醫(yī)師承證書(shū)，但需要5年的跟師學(xué)習(xí)；而確有專長(zhǎng)考試是經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐中醫(yī)醫(yī)術(shù)卻有專長(zhǎng)人員通過(guò)一次性的考核，合格即可獲證。

業(yè)內(nèi)盛況，銷量劇增

這就是綠燈大開(kāi)了，無(wú)論是大醫(yī)院的在職醫(yī)生，還是大隱于鄉(xiāng)野的回春妙手，滿足以上條件，即可以開(kāi)診所營(yíng)業(yè)。特別是對(duì)于以往懷揣中醫(yī)絕技、受制于醫(yī)師資格證，而憤憤不得志的中醫(yī)師，就不必東躲西藏流竄行醫(yī)了，可以光明正大一展身手。在此之下，可以預(yù)見(jiàn)的一個(gè)盛況就是，中醫(yī)診所或許一夜之間遍布中國(guó)城市、農(nóng)村的角角落落，或許將會(huì)比現(xiàn)在藥房的密度更大——不限數(shù)量、不限密度。中藥材、飲片企業(yè)要夢(mèng)里笑到天亮了。自高層“健康大會(huì)”力推中醫(yī)藥以來(lái)，各個(gè)省份行動(dòng)迅速，有的省份要求每個(gè)城市都要有一個(gè)三甲中醫(yī)院；有的要求每個(gè)醫(yī)院必須開(kāi)中醫(yī)科室等等不一而足。再加上此次對(duì)診所徹底放開(kāi)，中藥材、飲片的銷售出口（終端）就也多了！值得注意的是時(shí)間點(diǎn)為2017年7月1日開(kāi)始實(shí)施，或許這將是中藥材、飲片銷量實(shí)現(xiàn)幾何級(jí)增長(zhǎng)的一個(gè)節(jié)點(diǎn)。大開(kāi)放，是利是弊？

不過(guò)還需要說(shuō)明的是，此次內(nèi)容現(xiàn)在還處于征求意見(jiàn)稿階段。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士也有著不同的看法，有的認(rèn)為此舉弊多利少“放的寬了是害中醫(yī)，最起碼應(yīng)該通過(guò)中醫(yī)理論考試取的職格證的。嚴(yán)師出高徒，放的寬容易濫竽充數(shù)，騙子當(dāng)?shù)溃詈髿У舻氖侵嗅t(yī)名聲！”也有的認(rèn)為政策來(lái)的恰似及時(shí)雨“等了大半生終于等到好政策到來(lái)了，以前在家里別人找上門(mén)偷偷行醫(yī)，給他們治療比做盜還風(fēng)險(xiǎn)大。其實(shí)政策放寬最大得益還是病人有更多選擇，沒(méi)有真才實(shí)料他更難辦診所。當(dāng)然害群之馬在什么政策下都會(huì)有的。” 那么，對(duì)于這個(gè)政策，你有什么樣的看法？歡迎大家留言討論。新聞動(dòng)態(tài)NEWS﹀﹀﹀

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章 總則

第一條 為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥（民族藥）和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。超出本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條 國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作?？h級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。第二章 備案

第四條 舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所設(shè)置不受《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的限制。

第五條 舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2017）》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防等部門(mén)的相關(guān)規(guī)定；

（五）得到周邊利益相關(guān)方認(rèn)可。

第六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。第七條 中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，法人機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境及周邊利益相關(guān)方意見(jiàn)的情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料情況，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合要求的予以備案，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

第九條 中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條 中醫(yī)診所備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條 禁止偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條 中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，并符合《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染防控指南》等有關(guān)規(guī)定。

第十三條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督。公開(kāi)信息內(nèi)容為中醫(yī)診所備案內(nèi)容（《中醫(yī)診所備案信息表》所列內(nèi)容）。

第十四條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)予以糾正。第三章 監(jiān)督管理

第十五條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十六條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起30日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十七條 中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，對(duì)診所內(nèi)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全及廣告宣傳負(fù)主體責(zé)任。

第十八條 有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）非因行政處罰原因，中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)1年的；

（二）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的；

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人機(jī)構(gòu)注銷的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十九條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第二十條 縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為積分制度，對(duì)中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為、亂收費(fèi)及虛假夸大宣傳等進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。第四章 法律責(zé)任

第二十一條 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令其改正，沒(méi)收違法所得，并處以三萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。

第二十二條 違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令其改正，給予警告，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收回《中醫(yī)診所備案證》：

（一）出賣《中醫(yī)診所備案證》的；

（二）轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的；

（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第二十三條 超出備案執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令其改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并收回《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第二十四條 中醫(yī)診所實(shí)際設(shè)置或擅自更改設(shè)置與取得《中醫(yī)診所備案證》登記事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)責(zé)令其改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第二十五條 中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自改變或增加使用其他名稱的，由縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)責(zé)令其改正，拒不改正的，處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第二十六條 提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令其改正，沒(méi)收違法所得，處三萬(wàn)元以下罰款，并向社會(huì)公告；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并收回《中醫(yī)診所備案證》。第五章 附則

第二十七條 本辦法沒(méi)有規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十八條 本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理。有效期到期之后，僅提供本辦法所規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，按照本辦法備案管理；其他按照審批管理。第二十九條 本辦法所規(guī)定的“日”以工作日計(jì)算。

第三十條 本辦法自2017年 月 日起施行。中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章

總則

第一條

為做好中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員參加醫(yī)師資格考核和執(zhí)業(yè)注冊(cè)，適用本辦法。第三條

國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核及執(zhí)業(yè)工作的管理。

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)組織本省（區(qū)、市）中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核；負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員執(zhí)業(yè)管理。

設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核組織申報(bào)、初審及復(fù)審工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員執(zhí)業(yè)日常管理。

第四條

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)根據(jù)本辦法制定本?。▍^(qū)、市）中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則。第二章

考核申請(qǐng)

第五條

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核。

第六條

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，申請(qǐng)參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿5年，掌握獨(dú)具特色、安全有效的中醫(yī)診療技術(shù)方法，經(jīng)指導(dǎo)老師評(píng)議合格；

（二）由至少2名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（其指導(dǎo)老師除外）推薦。

第七條

經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，申請(qǐng)參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有醫(yī)術(shù)淵源，從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)或者在中醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿5年，掌握獨(dú)具特色、安全有效的中醫(yī)診療技術(shù)方法，并得到患者的認(rèn)可；

（二）由至少2名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦。

第八條

推薦醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為被推薦者戶籍所在地或者長(zhǎng)期臨床實(shí)踐所在地的?。▍^(qū)、市）內(nèi)相關(guān)專業(yè)中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。第九條

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，其指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事中醫(yī)臨床工作15年以上或者具有中醫(yī)類副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。指導(dǎo)老師同時(shí)帶徒原則上不超過(guò)4名。第十條

符合本辦法第六條或者第七條規(guī)定的人員，可以向其戶籍所在地或者長(zhǎng)期臨床實(shí)踐所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)提出考核申請(qǐng)。

第十一條

申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核申請(qǐng)表》；

（二）本人有效身份證明；

（三）中醫(yī)醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)綜述（包括醫(yī)術(shù)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)描述、適應(yīng)癥或者適用范圍、安全性及有效性的說(shuō)明等）和能夠證明醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)確有療效的相關(guān)資料；

（四）至少2名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦材料；

（五）以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，還應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)公證機(jī)構(gòu)公證的跟師學(xué)習(xí)合同、自公證之日起連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿5年的證明材料（包括師承人員學(xué)習(xí)筆記、臨床實(shí)踐記錄等）、指導(dǎo)老師出具的跟師學(xué)習(xí)情況書(shū)面評(píng)價(jià)意見(jiàn)及出師結(jié)論；經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)術(shù)淵源的相關(guān)證明材料、從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿5年證明（由所在區(qū)域縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)或者所在居委會(huì)、村委會(huì)出具）或者一定數(shù)量患者的推薦證明。

第十二條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)分別對(duì)申請(qǐng)者提交的材料進(jìn)行初審和復(fù)審，復(fù)審合格后提交省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)。省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)者提交的材料進(jìn)行審核確認(rèn)，對(duì)符合考核條件的人員、指導(dǎo)老師和推薦醫(yī)師信息應(yīng)當(dāng)予以公示。第三章

考核發(fā)證

第十三條

中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核實(shí)行專家評(píng)議方式，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)陳述問(wèn)答、回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料評(píng)議、中醫(yī)藥技術(shù)方法操作等形式對(duì)實(shí)踐技能和效果進(jìn)行科學(xué)量化考核。專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于5人的奇數(shù)。第十四條

考核專家應(yīng)當(dāng)對(duì)參加考核者使用中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、相關(guān)知識(shí)及防范措施。根據(jù)參加考核者使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法分為內(nèi)服方藥和外治技術(shù)兩類進(jìn)行考核。

第十五條

內(nèi)服方藥類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、醫(yī)術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與擅長(zhǎng)治療的疾病范圍相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)、中醫(yī)診斷技能、中醫(yī)治療方法、中藥（民族藥，下同）基本知識(shí)和用藥安全等。

考核程序分為醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)陳述、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、四診技能操作和現(xiàn)場(chǎng)辨識(shí)相關(guān)中藥等。

考核專家應(yīng)當(dāng)圍繞參加考核者使用的中藥種類、藥性、藥量、配伍等進(jìn)行安全性評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核相關(guān)用藥禁忌、中藥毒性知識(shí)等。

第十六條

外治技術(shù)類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、外治技術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與其使用的外治技術(shù)相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)、擅長(zhǎng)治療的疾病診斷要點(diǎn)、外治技術(shù)操作要點(diǎn)、技術(shù)應(yīng)用規(guī)范及安全風(fēng)險(xiǎn)防控方法或措施等。

考核程序分為醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)陳述、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、外治技術(shù)操作等?？己藢＜覒?yīng)當(dāng)圍繞參加考核者使用外治技術(shù)的操作部位、操作難度、創(chuàng)傷程度、感染風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行安全性評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其操作安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和有效防范方法等；外敷藥物中含毒性中藥的，還應(yīng)當(dāng)考核相關(guān)的中藥毒性知識(shí)。

第十七條

治療方法以內(nèi)服方藥為主、配合使用外治技術(shù)，或以外治技術(shù)為主、配合使用中藥的，增加相關(guān)考核內(nèi)容。第十八條

考核專家根據(jù)參加考核者的現(xiàn)場(chǎng)陳述，結(jié)合回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料等，圍繞相關(guān)疾病的療效評(píng)價(jià)關(guān)鍵要素進(jìn)行分析評(píng)估并提問(wèn)，對(duì)其醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)的效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定。必要時(shí)可采用實(shí)地調(diào)查核驗(yàn)等方式評(píng)定效果。

第十九條

經(jīng)綜合評(píng)議后，考核專家對(duì)參加考核者作出考核結(jié)論，并對(duì)其在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療疾病的范圍進(jìn)行認(rèn)定。

第二十條

考核合格者，由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)頒發(fā)《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》。

第二十一條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)考核合格人員有關(guān)衛(wèi)生和中醫(yī)藥法律法規(guī)基本知識(shí)、基本急救技能、臨床轉(zhuǎn)診能力、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染防控指南、傳染病防治基本知識(shí)及報(bào)告制度、中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)等知識(shí)的培訓(xùn)，提高其執(zhí)業(yè)技能，促進(jìn)醫(yī)療安全。第四章

考核組織

第二十二條

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)考核工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善考核制度，強(qiáng)化考核工作人員和專家培訓(xùn)，嚴(yán)格考核管理，確?？己斯健⒐?、安全、有序進(jìn)行。第二十三條

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)每年定期組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核，考核時(shí)間應(yīng)當(dāng)提前3個(gè)月向社會(huì)公告。

第二十四條

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核專家?guī)?。考核專家?yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：

（一）中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)，具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或者從事中醫(yī)臨床工作15年以上具有師承或者醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)淵源背景人員；

（三）遵紀(jì)守法，恪守職業(yè)道德，公平公正，原則性強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；

（四）省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)規(guī)定的其它條件。

第二十五條

根據(jù)考生申報(bào)的醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)，由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)在中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核專家?guī)靸?nèi)抽取考核專家?？己藢＜遗c考生有近親屬或利害關(guān)系時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取回避原則。第五章

執(zhí)業(yè)注冊(cè)

第二十六條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師實(shí)行醫(yī)師區(qū)域注冊(cè)管理。取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》者，應(yīng)當(dāng)向其擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，經(jīng)注冊(cè)后取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。

第二十七條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，執(zhí)業(yè)范圍包括其能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療疾病的范圍。

第二十八條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師原則上在其考核所在?。▍^(qū)、市）轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)，擬跨省（區(qū)、市）執(zhí)業(yè)的，需經(jīng)擬執(zhí)業(yè)所在地省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)同意并注冊(cè)。

第二十九條

取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》者，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。第六章

監(jiān)督管理

第三十條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)其是否超出規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)、是否符合相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范、是否存在不規(guī)范宣傳行為等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十一條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)參加定期考核，每?jī)赡隇橐粋€(gè)周期。定期考核有關(guān)要求由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)確定。第三十二條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的繼續(xù)教育。鼓勵(lì)中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師通過(guò)中醫(yī)藥學(xué)歷教育提升自身理論和學(xué)術(shù)水平。

第三十三條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師通過(guò)學(xué)歷教育取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的中醫(yī)專業(yè)學(xué)歷的，或者執(zhí)業(yè)時(shí)間滿5年、期間無(wú)不良執(zhí)業(yè)記錄的，可申請(qǐng)參加中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。

第三十四條

國(guó)家建立中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，及時(shí)更新中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師注冊(cè)信息，實(shí)行注冊(cè)內(nèi)容公開(kāi)制度，并提供中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師注冊(cè)信息查詢服務(wù)。第七章

法律責(zé)任

第三十五條

中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員和考核工作人員，違反本辦法有關(guān)規(guī)定，在考核工作過(guò)程中存在違規(guī)違紀(jì)行為的，按照國(guó)家醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理有關(guān)規(guī)定處罰。中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員通過(guò)違規(guī)違紀(jì)行為取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》、《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的，由發(fā)放證書(shū)部門(mén)撤銷并收回《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》、《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，并進(jìn)行通報(bào)。

第三十六條

中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核專家違反本辦法有關(guān)規(guī)定，未在考核工作中認(rèn)真履行工作職責(zé)的，省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)停止其參與考核工作，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并建議其所在單位給予相應(yīng)的處分；存在其他違規(guī)違紀(jì)行為的，按照國(guó)家醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理有關(guān)規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十七條

推薦中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員的中醫(yī)醫(yī)師、以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員的指導(dǎo)老師，違反本辦法有關(guān)規(guī)定，在推薦中弄虛作假、徇私舞弊的，由縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條

中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中存在超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍等行為的，由縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章

附則

第三十九條

本辦法發(fā)布前已取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的中醫(yī)藥一技之長(zhǎng)人員可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)考核，也可繼續(xù)以鄉(xiāng)村醫(yī)生身份執(zhí)業(yè)，納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理。自本辦法實(shí)施之日起，不再開(kāi)展中醫(yī)藥一技之長(zhǎng)人員納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理工作。

第四十條 港澳臺(tái)人員在內(nèi)地以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，可在指導(dǎo)老師所在?。▍^(qū)、市）申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)醫(yī)師資格考核。

第四十一條

《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》和《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)統(tǒng)一印制。第四十二條

本辦法自2017年

月

日起施行。附：《中醫(yī)診所備案暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》--2017年4月13日發(fā)布的意見(jiàn)通知 注：部分內(nèi)容與2017年6月19日發(fā)布征稿意見(jiàn)通知的有所變更，給予廣大讀者參考！I I 版權(quán)聲明

第五篇：中醫(yī)診所備案證說(shuō)明

中醫(yī)診所備案證說(shuō)明

一、技術(shù)參數(shù)說(shuō)明

參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本的技術(shù)參數(shù)：使用紙張180克合資膠版；長(zhǎng)53.5厘米，寬38.5厘米。印刷分辨率：300dpi。

各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)印刷時(shí)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的樣證進(jìn)行印制。

二、備案證記載事項(xiàng)說(shuō)明

（一）名稱

應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。

（二）法定代表人

僅限于法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，法人機(jī)構(gòu)代表人為診所法定代表人。

（三）地址

為診所所在的具體地址。

（四）主要負(fù)責(zé)人

1．個(gè)人舉辦診所的，應(yīng)填寫(xiě)舉辦人身份證姓名；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，主要負(fù)責(zé)人為法人機(jī)構(gòu)任命（聘任）的負(fù)責(zé)人，應(yīng)填寫(xiě)負(fù)責(zé)人身份證姓名。

（五）所有制形式

1．個(gè)人舉辦診所的，所有制形式為私人所有制；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，所有制形式按照法人機(jī)構(gòu)所有制形式（國(guó)有、集體、股份、私有等）確定。

（六）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)

分為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由申請(qǐng)人自行選擇。

（七）備案編號(hào)

參照原衛(wèi)生部《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼》（WS218-2002）的編碼規(guī)則進(jìn)行編碼（22位）。其中，備案編號(hào)中反映衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類別的代碼（4位）新增編碼為D218。原有的D212代碼作為審批管理的中醫(yī)（綜合）診所的代碼。

（八）診療范圍

1．診所僅配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，診療范圍按照1994年原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求備案診療科目。

2．診所僅配備具有中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格的醫(yī)師,診療范圍按照中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格考核確定的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行備案，包括中醫(yī)藥技術(shù)方法和治療病證范圍。

3．診所同時(shí)配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師，診療范圍應(yīng)同時(shí)備案診療科目和中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。

（九）備案機(jī)關(guān)

為診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)。

（十）備案日期

為中醫(yī)藥主管部門(mén)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》的時(shí)間。