第一篇：椎間孔鏡術后注意事項

椎間孔鏡術后注意事項

相對于傳統手術而言，椎間孔鏡手術是一種安全、高效的微創治療方法，但如果術后處理不當，對于治療的效果和患者的恢復都會造成不同程度的影響。那么椎間孔鏡術后注意事項有哪些？

首先，告誡患者椎間孔鏡需要有一定術后臥床時間：手術中患者接受局部麻醉下臥床主要是為了止血，術后2-5小時后可以自由活動。

其次，正確對待椎間孔鏡術后的反復期(康復期或水腫期)。手術后第三天將開始出現所謂的： “術后反應”，表現為術前癥狀重現，甚至加重，也可以出現新的癥狀，如麻木、疼痛、酸脹無力等。持續時間可以很短也可以很長，從幾天到3個月甚至更長不等，術后大約有30%患者會發生“反復期”的各種癥狀，嚴格遵醫囑可以減少或避免發生。

第三，椎間孔鏡術后反復期有什么表現以及對待反復期的心態。椎間孔鏡反復期癥狀多種多樣，但一般表現為：患側腰痛、臀部疼痛、麻木、脹感，或切口部位的酸痛等，也有少數為對側出現癥狀，多數為站立和坐位時出現或明顯，多數可以自行緩解。如果臥床無法緩解或癥狀持續進行性加重就應該復查核磁，看是否出現終板炎，此時治療方案要有所更改，治療周期也會延長。我們需要和接受椎間孔鏡的患者溝通：“反復期”不是復發或療效不好，這些都是是可以自行恢復的。

第四，椎間孔鏡術后常規用藥的意義。術后3個月內用藥和康復，目的就是減少或縮短反復期，但是，目前還沒有辦法使得所有患者都免于“反復期”，請患者謹遵醫囑用藥。

第五，椎間孔鏡術后沒有必要急于做影像學監測。影像學變化滯后是開放性手術的通病：椎間孔鏡手術后癥狀首先改善，然后才能見到核磁、CT等影像變化，這邊是一般骨科病所謂的“影像學變化滯后現象”。影像變化一般在半年后，影響因素主要是年齡，病史長短，是否接受過其他過度治療，突出程度，疾病的嚴重程度等。

第六，椎間孔鏡術后嚴格禁忌癥。這個要和患者溝通好，因為下列措施的實施絕對有助于患者的康復，如果患者不遵醫囑可能延緩病情的恢復：手術后3個月內不得喝酒、不得過勞、最好不要吃“發物”，如羊肉、海鮮等；半年內不得從事長期彎腰或長時間蹲著的工作或活動，如開長會，拔草等；術后不得長時間臥床，臥床時間最好不要超過10小時。否則癥狀緩解緩慢；半年內不得長時間玩電腦游戲，上網或長時間打牌等等。

值得注意的是，如果病患因為康復不佳，用力不當等多種因素引起復發，可以再次接受微創手術，因為微創手術不像開放手術會遺留很多瘢痕，阻礙第二次手術或增加第二次手術的難度。二次微創手術會同第一次微創手術一樣順利。

第二篇：椎間孔鏡的術后護理

椎間孔鏡術后護理目前是臨床護士和臨床醫生必須熟悉的基本護理，椎間孔鏡手術不屬于開放性手術，屬于微創手術。

1、術后平臥位4～6h，監測生命體征平穩，翻身時保持脊柱的穩定性，采取軸線450，防止脊柱扭轉，可采取左450～平臥～右450的方法，2h翻第一次，觀察雙下肢感覺、運動及二便有無異常。

2、第1～3天，行直腿抬高鍛煉并鼓勵患者盡早下床活動。初次由300開始，逐漸加大抬腿幅度，并指導股四頭肌等長收縮鍛煉，每天2次，注意觀察針孔輔料，有無疼痛、紅腫，每日消毒并更換敷貼。飲食以清淡、多湯水而富于營養忌油膩，煎炸食物。

3、第3～5天，加強以上鍛煉，增加下床活動時間，鞏固鍛煉的效果，增加康復信心，應注意敷料情況，脫落及時更換。飲食以清補為主，多食蛋白質含量高及維生素的食物，如；瘦肉，蛋類，乳制品。

4、第7～14天，開始腰背肌鍛煉，提高腰背肌的力量，增強脊柱穩定性，開始用五點式，2周后可改為飛燕式，每天2～3次，每次30分鐘，逐漸增加次數，并逐漸過渡到日常生活中，即使痊愈出院，也應堅持半年以上。

其實在大家關注椎間孔鏡術后護理的同時椎間孔鏡術前護理也是要注意的，在再談泰可視椎間孔鏡技術中我們要注意手術前的和患者溝通技巧，這就是在選擇好患者的適應癥的前提下讓患者了解再談泰可視椎間孔鏡技術是個什么東西，我們好告訴他這是微創治療骨科疾病的最新的技術，當然這是真的，不是我們亂說的，同時還要告訴患者椎間孔鏡手術多少錢，解除患者的顧慮，這樣才能更好的開展椎間孔鏡術后護理。

椎間孔鏡術后護理比較重要的地方還有幾點就是要和患者好好溝通，消除患者焦慮或者是心理焦急的因素，術后進行抗生素預防感染，最基本的椎間孔鏡手術前要清淡飲食，一定要保證充足的睡眠，為手術做好準備

第三篇：椎間孔鏡缺點

椎間孔鏡手術的缺點主要是顯露的范圍相對比較小，對于病灶比較大的，需要廣泛顯露和松解的，或者是需要做椎體間植骨融合的，椎間孔鏡手術并不方便，另外這個操作是屬于微創手術，手術操作的效果和手術醫師的操作熟練程度有較大關系，訓練的時間比較長，另外這個系統的費用比較高，需要醫院有較大的資金投入等

第四篇：椎間孔鏡簡介

椎間孔鏡簡介

椎間孔鏡與脊柱內窺鏡類似，是一個配備有燈光的管子，它從病人身體側方或者側后方（可以平可以斜的方式）進入椎間孔，在安全工作三角區實施手術。在椎間盤纖維環之外做手術，在內窺鏡直視下可以清楚的看到突出的髓核、神經根、硬膜囊和增生的骨組織。然后使用各類抓鉗摘除突出組織、鏡下去除骨質、射頻電極修復破損纖維環。手術創傷小：皮膚切口僅7mm，如同一個黃豆粒大小，出血不到20ml，術后僅縫1針。是同類手術中對病人創傷最小、效果最好的椎間盤突出微創療法。

椎間孔鏡脊柱微創技術原理

椎間孔鏡脊柱微創技術的目的是通過在椎間孔安全三角區、椎間盤纖維環之外，徹底清除突出或脫垂的髓核和增生的骨質來解除對神經根的壓力，消除由于對神經壓迫造成的疼痛。其手術方法是通過特殊設計的椎間孔鏡和相應的配套脊柱微創手術器械、成像和圖像處理系統、以及ellman雙頻射頻機，共同組成的一個脊柱微創手術系統。在徹底切除突出或脫垂髓核的同時，清除骨質增生、治療椎管狹窄、可以使用射頻技術修補破損的纖維環等。使用椎間孔髓核切除術可以精確的對椎間盤進行手術而不觸及健康組織。由于椎間孔鏡脊柱微創技術是在纖維環之外做手術，因此可以最大程度地保持纖維環的完整性和保持脊柱的穩定性，在同類手術中對病人創傷最小、效果最好。

椎間孔鏡脊柱微創技術代表一種全新的記住微創手術概念。可以開展從頸椎到腰5骶1所有節段的椎間盤突出、椎間孔成型和纖維環修復。手術的滿意療效可以達到75%-90%。由于它的諸多優越性，目前國際脊柱外科領域已經公認椎間孔鏡髓核切除術在將來會和發展完善的關節鏡一樣成為該領域的主導地位。

椎間孔鏡脊柱微創技術的優越性

椎間孔鏡脊柱微創技術是一套完善和成熟的技術，由著名的德國脊柱外科醫生ThomasHoogland（湯姆.胡蘭德）等人在實施超過千例成功的手術后才開始向全世界推廣。它主要具有以下一些主要優越性：病人僅需局部麻醉，不需要全麻。在病人完全清醒狀態下做手術。手術中可以隨時發現病人的反應。

通過很小的經皮切口到達手術部位，最大程度地降低手術中和手術后感染的危險性。和顯微手術技術不同，為了確定位置和清除突出或脫垂的髓核，椎間孔入路的方法不需要部分切除椎間韌帶（黃韌帶）、錐體或椎間關節（錐體板切除術）。也不需要切斷軀干肌，增加術后穩定性，減少傷口愈合疼痛。

較少的骨組織受到傷害，減少血液滲出和神經根區域的疤痕形成。手術后恢復快，術后一天病人就可離開醫院。大多數病例可以進行門診手術。病人可以盡快回到工作崗位和保證高質量的生活。

獨特的套管和手術器械設計，可以發現和保護神經根，保護硬膜外及神經周圍靜脈系統、防止靜脈淤滯和慢性神經水腫。此外，可以減少神經周圍和硬膜外瘢痕形成。

不會損傷好的硬膜、神經韌帶結構，減少神經根拴系的發生。運用工作套管可以減少椎旁肌肉的損傷及失神經支配。而開放手術中對椎旁肌肉的剝離和牽拉往往會損傷椎旁肌肉和使肌肉失神經支配。此外，還可以防止術后節段性不穩定和滑脫的發生。

對包容型椎間盤突出，椎間盤內手術減壓手術保護后纖維環及后縱韌帶的完整性，從而減少術后椎間盤突出復發的幾率。

椎間孔鏡脊柱微創的手術操作[1]

操作

1、首先定位椎間隙，根據CT測算出穿刺點，用龍膽紫做標記，局部麻醉，在C臂或CT監視引導下將極細的穿刺針插入椎間孔或者腰椎間盤（根據不同病例采取不同的穿刺方式）。如碰到神經根則重新變換穿刺方向。回抽無腦脊液。插入導絲進入直達病灶；此穿刺方法與普通射頻靶點穿刺類似。

操作

2、順導絲插入直徑1.4mm的一級空心擴展管直達病灶（靶點），如遇疼痛可以順擴展管注入局麻藥，不必擔憂會損傷神經根。套管置于纖維環的安全三角工作區出口神經根在椎弓根下切跡出椎間孔，位于工作套管的前方，依次插入二、三級擴展管后置入操作通道管。置入纖維同軸內窺鏡，調整合式的水流速度至影像至清晰。

操作

3、在醫用監視器下用特殊器械摘除壓迫神經的腰椎間盤組織；觀察髓核和神經根、硬膜囊的位置，用髓核鉗取出突出的髓核。部分盤內壓高者建議繼續鉗取盤內髓核。

操作

4、應用雙極射頻消融髓核收縮纖維環。射頻電極從內窺鏡器械通道置入，鏡像可清晰觀察到髓核消融和纖維環收縮情況。操作 5.觀察鏡下無出血，插入臭氧穿刺針，退出工作套管，注入20ML臭氧，皮膚縫合一針或不縫合，敷料包扎，帶腰圍，手術結束。

操作 6.術后處理：回到病房后醫囑絕對臥床3天，抗生素預防感染；第4天開始可以下床大小便（要配帶護腰），術后第5天左右可以出院。

椎間孔鏡技術是在激光、臭氧、射頻及后路椎間盤鏡技術的基礎上發展而來，目前Targetwang椎間孔鏡技術的側路及后路操作手術入路，大大降低了臨床醫生的技術要求標準，使得疼痛科、骨科和脊柱外科的醫生都能夠容易上手，短時間內掌握。

椎間盤突出癥最新療法TargetWang技術問世

通過引進國外椎間盤突出癥微創治療最新技術，并結合醫院大量臨床病例突破性研究驗證，椎間孔鏡靶點技術+三氧綠色療法結合的TargetWang技術，憑確切的療效，堪稱完美組合，使椎間盤突出癥的微創治療技術再上新臺階。

椎間孔鏡技術可以稱為椎間盤突出癥微創治療的終極療法。原因是治療椎間盤突出癥要想達到一個好的臨床遠期療效，必須解決兩點：一是解除突出壓迫。一些國內專家認為下肢疼痛、麻木等臨床癥狀與突出沒有關系，主要是無菌性炎癥引起的，這是值得商榷的，因為突出會引起周圍組織的血液循環受阻，使神經根產生水腫、粘連，進而再次引發臨床癥狀,所以我們必須要解決突出，而傳統的激光、射頻、臭氧等只單純的進行盤內減壓，突出無法完全還納，這也是療效不好的主要原因；二是要解決液狀髓核溢出。溢出是致炎的根源，髓核內含有多糖多巴胺是導致無菌性炎癥產生的主要物質，在解決了突出的同時，我們還要進而解決髓核溢出的問題，只有這兩點都解決了才能達到一個好的遠期臨床療效。

國外的椎間孔鏡技術是在鏡下進入盤內取出正常的髓核，然后利用雙極射頻電極進行突出部位髓核的汽化消融，并修復破損的纖維環，然而雙極射頻對纖維環的修復在臨床上是無法真正起到防止髓核溢出的作用的，而且大量取出正常的髓核組織改變了正常的椎體間隙，對脊柱的穩定性有很大的影響。

TargetWang技術屬于改良的椎間孔鏡技術，在鏡下直達盤外突出部位準確取出突出部分，然后盤內注入臭氧使髓核組織脫水萎縮，進而固縮了液狀髓核溢出，盤外注射臭氧解決神經根水腫、粘連及無菌性炎癥，同時利用雙極射頻進行術中止血、修復破損的纖維環，進行達到可靠的遠期療效。所以很多專家將椎間孔鏡靶點摘取與臭氧定向治療完美結合的TargetWang技術稱之為椎間盤突出癥的終極療法。脊柱微創治療的“黃金標準”脊柱微創的終極療法：第二代椎間孔鏡Target Wang技術，可視下直接準確地摘除突出髓核,+可調多角度雙極射頻電極能不發熱直接消融髓核,+臭氧盤內注射固縮液狀髓核解除髓核溢出+盤外臭氧注射瞬間解除神經根的水腫和無菌性炎癥，并能有效預防術后椎間盤感染，從而徹底解決臨床癥狀，滿足患者需求。

Target Wang 椎間孔鏡技術:

椎間孔鏡技術是應用醫用內窺鏡在患者局部麻醉、意識清醒的形勢下，通過微小的組織創傷，側路經椎間孔安全三角區利用環踞打磨小關節突，突破纖維環進入椎間盤建立一個摘取髓核的工作通道，然后利用細小的髓核鉗和雙極射頻的可彎曲電極在可視下進行盤內及突出髓核摘取和消融（腰5骶1中央型突出須通過后路咬除椎板和黃韌帶通過椎板間隙進入椎間盤摘取髓核）從而達到治療椎間盤突出的目的，這一技術的出現使得椎間盤突出癥的實質性治療進入了微創時代。

北京清華大學附屬玉泉醫院脊柱脊髓外科專家王廣眾教授，經過了數千例傳統椎間孔鏡技術的臨床操作實踐驗證后，在2011年對椎間孔鏡手術系統提出了革命性的改進升級意見，同時他創新地提出了：突出靶點準確入路和后路椎板間隙入路摘取突出的技術理念，這一巨大技術突破在使椎間孔鏡手術中周圍組織創傷更小、解決突出問題更直接的同時，大大降低了臨床醫生的技術學習難度，使得椎間孔鏡技術更容易被掌握；而且他還將具有消炎、殺菌、使髓核氧化脫水等優勢的臭氧結合在術中應用，這一做法不僅優勢性地解決了纖維環無法修復而導致液狀髓核再次溢出的難題，同時還避免了取出正常髓核而影響脊柱穩定性的技術弊端，使得椎間盤突出癥的遠期治愈率達到了95%以上，為此各國醫學專家將椎間孔鏡突出靶點摘取與盤內外臭氧注射組合的Target Wang技術稱為“椎間盤突出癥的終極療法”與“黃金治療標準”，同時王廣眾教授也成為了國際脊柱微創醫學領域第二代椎間孔鏡技術的學術帶頭人及推廣人。

Target Wang椎間孔鏡技術獨領脊柱微創治療風騷

Target Wang椎間孔鏡技術是一種“靶點穿刺”技術, 使用獨創設計穿刺途徑，專用的椎間孔鏡和相應的配套手術器械，從病人身體側方或側后方進入突出的靶點，在工作三角區實施手術，工作套管放在硬膜外腔，神經根的下部，因此，可以避免損傷神經根。工作套管不放在椎間隙,從椎間盤纖維環之外,使用獨特設計的一套完整的手術器械，在內窺鏡直視下摘除突出的髓核組織。該技術使用獨特設計的孔鏡，可控制長度和彎曲角度的雙頻射頻機專用的雙極電極，消融殘余髓核或神經根下粘連髓核、止血和利用局部熱收縮的原理，封閉破損的纖維環.手術時,病人在完全清醒的狀態下,醫生和病人之間可以互相交流,可以根據情況采取側臥位或俯臥位,實施手術手術過程簡單,整個手術過程可以不到1小時,病人在手術后當天就可以出院, 與目前其它的脊柱微創髓核摘除技術相比，椎間孔鏡技術適應癥更廣、更微創、損傷更小、效果更明顯、恢復更快，可謂獨領脊柱微創治療的風騷。

九大優勢奠就TargetWang椎間孔鏡技術的學術地位 優勢一: 鏡下準確摘除突出髓核;

優勢二: 多角度雙極射頻電極能在低溫下直接消融髓核、修復破裂的纖維環； 優勢三: 術后通過特制耐臭氧通道進行臭氧注射瞬間解除神經根的水腫和無菌性炎癥,并有效預防了術后椎間盤感染；

優勢四:目標直接，目前Target wang技術被越來越多的專家認為是治療椎間盤突出的黃金標準。

優勢五: 患者創傷痛苦小、適應癥廣、遠期療效好、操作靈活.易學易用。能處理兒乎所有類型椎間盤突出，部區分椎管狹窄、椎間孔狹窄、鈣化等骨性病變;

優勢六: 安全性高、手術風險小，局麻麻醉，術中能與病人互動，不傷及神經和血管;基本不出血，手術視野清晰，大大降低失誤操作的風險;

優勢七: 康復快，術后次日可下地活動，平均3-6周恢復正常工作和體育鍛煉;優勢八: 病人滿意度高，立即緩解疼痛，大小便自理，護理簡單,可行門診手術;皮膚切口僅7mm，符合美學觀點;

優勢九: 擴展范圍廣，結合經皮固定技術，可微創方式完成脊柱滑脫與不穩的 融合及固定。

Target Wang 椎間孔鏡技術------最小創傷的實質性治療手段

優勢一：手術操作靈活，根據突出位置不同選擇最適合的操作入路，側路或者后路； 優勢二：手術安全性高，對周圍組織損傷小，創新采用七級擴張操作，側路不損傷小關節突，后路不咬除椎板及黃韌帶；局麻操作，患者意識清醒，術中能與患者互動，可視下操作不傷及神經和血管，術中基本不出血； 優勢三：手術目的直接療效確切，集突出髓核摘取，多角度雙極射頻電極低溫下止血、消融，耐臭氧通道注射臭氧盤內固縮液狀髓核、盤外消除神經根水腫無菌性炎癥并預防術后感染為一體；

優勢四：手術適應癥廣，可以處理所有類型的椎間盤突出，部分椎管狹窄及鈣化等病變；并可擴展到脊柱滑脫與不穩的融合及固定的治療領域；

優勢五：患者滿意度高，創傷小、痛苦小、康復快，遠期療效好；僅為7mm的皮膚切口,立即解除疼痛癥狀，術后次日即可下床活動，2—3日即可出院，3—6周恢復正常工作和體育鍛煉，遠期臨床治愈率達95%以上；

優勢六：醫生技術學習曲線低，易掌握易開展。確保椎間盤突出癥患者遠效的療法

經過大量的臨床驗證，目前我們以王廣眾為首的專家組采用的TargetWang技術達到了很好地遠期療效，代表了目前脊柱微創技術的最高成就。

我們大家都回想下我們近十年所用的例如溶解、汽化、毀損、臭氧、熱凝等各種介入手段，共性在于目標盲目，內置情況不可視，屬于盤內間接減壓，范圍不可控，治療程度無客觀評價標準。殘余組織沒有移出體外，需靠人體自然吸收，最主要的是這些所有的介入療法，都是盤內減壓，治療后影像并沒有大的改變，也就是說突出的部分還是存在，達不到椎間盤摘除的目的。解除不了突出壓迫引起循環受阻的根本原因，所以復發率高，遠期療效差。

實際上大部份病人都是膨出、突出、脫垂、拖到無法耐受時才就醫，一般都有纖維環撕裂，髓核脫垂甚至游離，并已神經粘連，靠消融等盤內減壓的方式根本不能解除神經的壓迫，更不用說還有許多病人合并有骨性增生以及狹窄。

現在普遍理論認為椎間盤突出癥的疼痛都和突出卡壓沒有什么關系，是神經根的水腫和無菌性炎癥引起的。但是沒有突出的人為什么神經根水腫的和無菌性炎癥的發病率底呢？

臨床經驗：突出2毫米以下的未壓迫組織的不用處理盤內，突出椎間盤3毫米以上的只要不基本還納，突出就會壓迫其周圍血管、神經組織。造成側隱窩周圍組織循環受阻再次的神經根水腫和無菌性炎癥，致使臨床癥狀復發。

神經根水腫和無菌性炎癥雖常因局部受涼、受潮（血管痙攣、缺血、水腫）、肌肉及橫突外傷和炎癥等引起。尤其是椎間盤突出癥纖維環破裂的患者中，在纖維環破裂的椎間盤突出患者，由于液狀髓核由破裂口溢出包繞相鄰的神經根并其粘連，髓核的糖蛋白和β蛋白對神經根具有強烈的化學刺激性，液狀髓核與神經根接觸后釋放大量組織胺，引起缺乏束膜神經的神經根的化學性炎癥；另外，髓核的多糖蛋白和蛋白質具有免疫源性與神經根接觸后可以引起免疫性炎癥。

在腰椎間盤突出治療上，采用微創小切口孔鏡下髓核摘除術已經很成功，但是髓核溢出還是沒有辦法解決，雙極電凝修復纖維環是根本不可能的。我們現在沒有修復纖維環的辦法，所以現在單純的孔鏡治療只是完成了突出治療的一部分，再沒有研發出來更好技術前，我們必須結合三氧療法完美組合，才能真正讓椎間盤突出癥達到遠期療效。就是說，并不是通過孔鏡或手術取出突出就是完成手術，這樣只是完成椎間盤突出治療的一部分，結合三氧盤內注射固縮髓核溢出才是完整的手術。我院正是臨床驗證了這一點，才達到了可靠的95%以上的遠期療效。

椎間孔鏡手術后的一些注意事項

1.術后臥床時間：手術中患者接受局部麻醉下，不需要復蘇等過程，此外手術傷口只有8mm，因此，臥床只是為了止血，術后兩小時后可以自由活動。

2.反復期(康復期或水腫期)：

（1）手術后第三天將開始出現所謂的： “術后反應”，表現為術前癥狀重現，甚至加重，也可以出現新的癥狀，如麻木、疼痛、酸脹無力等。持續時間可以很短也可以很長，從幾天到3個月甚至更長不等，術后大約有30%患者會發生“反復期”的各種癥狀，嚴格遵醫囑可以減少或避免發生。

（2）反復期癥狀多種多樣，但一般表現為，患側腰痛、臀部疼痛、麻木、脹感，或切口部位的酸痛等，也有少數為對側出現癥狀，多數為站立和坐位時出現或明顯，多數可以自行緩解。如果臥床無法緩解或癥狀持續進行性加重就應該復查核磁，看是否出現終板炎，此時治療方案要有所更改，治療周期也會延長。

（3）特別告知：“反復期”不是復發或療效不好，是可以自行恢復的。

（4）術后3個月內用藥和康復，目的就是減少或縮短反復期，但是，目前還沒有辦法使得所有患者都免于“反復期”，請一定要遵醫囑。3.影像學變化滯后：手術后癥狀首先改善，然后才能見到核磁、CT等影像變化，即所謂的“影像學變化滯后現象”。影像變化一般在半年后，影響因素主要是年齡，病史長短，是否接受過其他過度治療，突出程度，疾病的嚴重程度等。

4.禁忌：

（1）手術后3個月內不得喝酒、不得過勞、最好不要吃“發物”，如羊肉、海鮮等。（2）半年內不得從事長期彎腰或長時間蹲著的工作或活動，如開長會，拔草等。（3）術后不得長時間臥床，臥床時間最好不要超過10小時，否則癥狀緩解緩慢。（4）半年內不得長時間玩電腦游戲，上網或長時間打牌等。

第五篇：使用椎間孔鏡及器械的注意事項

關于使用椎間孔鏡及器械的注意事項

1、質量問題

德國joimax的產品是嚴格按照ISO9001,9004和ISO13485的規定進行生產，前后批次的產品質量完全一致。如有疑問，我公司可以提供相關文件和生產廠每一批次產品的檢驗報告給醫院供審核。

2、內窺鏡損壞的故障分析

1）內窺鏡結構

內窺鏡是玻璃制品，除外面包裹的不銹鋼殼體外，里面主要為2種材料：傳導冷光源的石英光纖和傳輸圖像的玻璃鏡片。殼體、光纖和鏡片是通過耐高溫粘結材料密封在一起。內窺鏡里面的玻璃鏡片常規有22段，范圍是從鏡子前端一直排列至尾端（目鏡處），每一段鏡片大約為8mm，鏡片與鏡片之間用耐高溫的有機薄膜材料隔開。

2）使用壽命

內窺鏡可以高溫消毒（為了延長壽命，建議使用低溫消毒），正常使用情況下，只有當密封材料老化時，內窺鏡才會損壞，表現為鏡子漏水，圖像模糊（joimax椎間孔鏡的設計使用壽命為高溫循環消毒100次）。按照常理可以推斷，不銹鋼、玻璃、石英光纖的使用壽命非常長，在有限工作時間內不可能老化、破裂。假設玻璃鏡片有質量問題，那么一開始圖像就不可能清楚。而且也不存在玻璃鏡片本身松脫的可能，因為組裝時需要加壓，否則焦距不準根本就無法成像。所以全新的內窺鏡在設計使用期內不會自然損壞。

3）可能導致損壞的情況

玻璃制品不能承受外力，特別是與硬物磕碰，從高處掉落，擠壓等都是造成內窺鏡損壞的常見原因。比如清洗和消毒時，沒有輕拿輕放，與許多器械一起消毒出現擠壓和碰撞，或者運輸時沒有用軟墊隔離都可能損壞內窺鏡。

對于同軸內窺鏡（比如椎間孔鏡，泌尿科的經皮腎鏡等），使用不當是損壞鏡子的主要原因。醫生手術時全部精力都放在如何用鉗子摘除目標組織，基本不會去注意鉗子與內窺鏡的相互位置。鉗子進入內窺鏡時是閉合狀態，退出時可能忘記將開口閉合，特別是摘除大塊組織時更容易在鉗子張開狀態下強行退出。這種情況下，張開的鉗子必然擠壓內窺鏡的前端，如果角度合適，剛好擠壓到玻璃鏡片，鏡子在手術中就會立即損壞。首先表現為圖像模糊，繼而內窺鏡破裂進水。

3、注意事項

1）應保證清洗、消毒、運輸、存儲等每一個環節都輕拿輕放，強烈建議使用配套的消毒籃。2）手術中牢記鉗子需要閉合后退出，如果摘除的組織太大，應該連同內窺鏡一起取出。3）配套的手術鉗子基本上都是用于摘除軟組織，絕不能強行摘取骨性組織或韌帶，否則必然損壞器械。對于較硬的組織，需要使用咬骨鉗、剪刀、籃鉗等器械。

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