第一篇：港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案
溫州市港航管理局文件
溫港航〔2011〕38號(hào)
關(guān)于印發(fā)港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)
工作實(shí)施方案的通知
各港航分局：
為做好我市港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)工作，規(guī)范港口經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)港口經(jīng)營(yíng)秩序，特制定?港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
二〇一一年二月二十三日
港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作
實(shí)施方案
一、指導(dǎo)思想
根據(jù)交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，我局組織對(duì)全市港口經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行一次全面審核，并換發(fā)新的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。?港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定?自2010年3月1日起正式施行，是一部全面規(guī)范我國(guó)港口建設(shè)、經(jīng)營(yíng)和管理的專門(mén)法規(guī)，對(duì)于保護(hù)和合理利用港口資源，發(fā)揮水運(yùn)資源優(yōu)勢(shì)具有重要意義。通過(guò)?港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定?的貫徹實(shí)施，轉(zhuǎn)變港口管理理念、管理職能和管理方式，推進(jìn)依法治港，進(jìn)一步規(guī)范我市港口經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)港口經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)港口事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
二、工作實(shí)施步驟
港口經(jīng)營(yíng)許可證換證工作時(shí)間緊、任務(wù)重，為順利推進(jìn)這項(xiàng)工作，共分五個(gè)階段實(shí)施：
（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2月24日至2月28日）。召開(kāi)港口經(jīng)營(yíng)許可證換證專項(xiàng)工作動(dòng)員會(huì)議，布置落實(shí)港口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)核查換證的具體工作。
（二）自查準(zhǔn)備階段（2月25日至3月1日）。各有關(guān)港口— 2 — 企業(yè)對(duì)照交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）、浙江省交通運(yùn)輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號(hào)）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗換證的通知?（溫港航〔2011〕34號(hào)）的要求進(jìn)行自查，并準(zhǔn)備相關(guān)核查、申請(qǐng)換證材料。企業(yè)自查準(zhǔn)備階段期間，各港航分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)港口企業(yè)核查、申請(qǐng)換證工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促，并對(duì)全市碼頭進(jìn)行調(diào)查摸底，于2011年2月28日前上報(bào)?溫州港未竣工驗(yàn)收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸底情況匯總表?。
（三）申請(qǐng)上報(bào)階段（3月1日至5月30日）。各有關(guān)港口企業(yè)在規(guī)定時(shí)間里上報(bào)換證所需材料，各分局對(duì)企業(yè)上報(bào)的換證材料要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。對(duì)在核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和存在的缺陷，應(yīng)提出明確的整改意見(jiàn)并退還申請(qǐng)人，責(zé)令其限期整改；對(duì)已投入使用且沒(méi)有竣工驗(yàn)收資料和沒(méi)有經(jīng)過(guò)有資質(zhì)單位出具的技術(shù)檢測(cè)評(píng)估報(bào)告的碼頭，應(yīng)盡快申請(qǐng)有資質(zhì)的單位進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)評(píng)估。經(jīng)整改復(fù)查后符合資質(zhì)條件的港口企業(yè)，市局予以換發(fā)新版?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?；通過(guò)整改仍達(dá)不到港口資質(zhì)條件的，將收回原來(lái)已核發(fā)的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，各港航分局于每月5日和20日向市局港口管理處、行政審批處上
— 3 — 報(bào)?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證情況（表格已附后），在互比中尋找差距，在互促中提速提效。
（四）查漏補(bǔ)缺階段（6月1日至6月15日）。各港航分局對(duì)本次換證情況進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，力促換證工作全面完成。
（五）總結(jié)階段（6月15日至6月30日）。各港航分局對(duì)本次換證情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并于6月28日前上報(bào)市局港口管理處、行政審批處。
三、工作要求
（一）本次核查換證工作政策性強(qiáng)，為加強(qiáng)對(duì)核查換證工作的領(lǐng)導(dǎo)，局成立港口經(jīng)營(yíng)許可證換證專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。虞立清副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，陳劍鋼總工程師、張東平黨委委員任副組長(zhǎng)，下設(shè)辦公室，專門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通工作。各港航分局要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密組織、合理安排、通力合作，確保在較短時(shí)間內(nèi)順利完成核查換證工作。
（二）核查工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，按照交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）、浙江省交通運(yùn)輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號(hào)）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗— 4 — 換證的通知?（溫港航〔2011〕34號(hào)）的要求對(duì)港口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行核查。
（三）對(duì)在資質(zhì)審核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)條件達(dá)不到規(guī)定要求的港口企業(yè)，要責(zé)令其限期改正，經(jīng)改正后符合要求的，上報(bào)市局換發(fā)新版?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。
（四）對(duì)無(wú)故不參加換證或港口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)達(dá)不到要求的港口企業(yè)，逾期又不整改或整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求的，一律不得通過(guò)核查，并收回原來(lái)已核發(fā)的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
附件：1.溫州港未竣工驗(yàn)收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸
底情況匯總表
2.各港航分局?港口經(jīng)營(yíng)許可證?換證情況表 3.各港航分局?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證 情況表
4．碼頭前沿水域水深測(cè)量時(shí)間安排表
5．碼頭工程質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)評(píng)估時(shí)間安排表
主題詞：港口經(jīng)營(yíng) 許可證 換發(fā) 方案 通知
溫州市港航管理局辦公室 2011年2月23日印發(fā)
第二篇：換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自查報(bào)告
換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自查報(bào)告
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉(cāng)庫(kù)地址：菏澤市廣福街13號(hào)）。經(jīng)營(yíng)范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷(xiāo)售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái)，誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米，倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部，原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施GSp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開(kāi)始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)GSp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫(kù)面積
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
（四）進(jìn)貨管理
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部組織采購(gòu)，由各業(yè)務(wù)部分別銷(xiāo)售。業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃，上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
（五）驗(yàn)收管理
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
（六）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開(kāi)存放，易串味藥品，非藥品專庫(kù)存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
4、銷(xiāo)售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù)，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫(kù)與運(yùn)輸
1、藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫(kù)。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷(xiāo)售和售后服務(wù)
1、銷(xiāo)售部門(mén)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，確保將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，2、做到藥品銷(xiāo)售均有合法票據(jù)，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對(duì)照換證方案自查總結(jié)及存在問(wèn)題
近五年來(lái)，在省、市藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為；無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為；無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
4、建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過(guò)程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷(xiāo)售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理；
5、藥品運(yùn)載車(chē)輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過(guò)程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門(mén)、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
第三篇：換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)報(bào)告
換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)報(bào)告
柳州市食品藥品監(jiān)督管理局：
我店為“廣西華大康元醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司”下屬加盟店，經(jīng)柳州市食品藥品監(jiān)督管理局于2009年8月28日核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，有效期至2014年8月27日，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證行政許可項(xiàng)目整合工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)向貴局提交申請(qǐng)材料，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，懇請(qǐng)貴局擇日蒞臨我店現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)。
廣西華大康元醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司
三樂(lè)菜園屯大藥房
2014年7月18日
第四篇：《港口經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告
《港口經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告
因本單位的《港口經(jīng)營(yíng)許可證》馬上到期，現(xiàn)向xx港航局申請(qǐng)辦理證件的延續(xù)申請(qǐng)，望同意。
此致敬禮
申請(qǐng)單位：xxxxxxxxxx
日期： 年 月 日
第五篇：申領(lǐng)(換發(fā))經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)
附件2 申領(lǐng)（換發(fā)）經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)
省經(jīng)信委：
申領(lǐng)：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局申請(qǐng)?jiān)O(shè)立了xxxx分公司，現(xiàn)申請(qǐng)領(lǐng)取經(jīng)營(yíng)許可證。
換發(fā)：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局進(jìn)行了以下事項(xiàng)變更：
1、......2、............我公司承諾：以上變更事項(xiàng)依法合規(guī)、真實(shí)有效。因相關(guān)內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)變更，現(xiàn)申請(qǐng)換發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，原證隨材料上交。
xxx（公司名稱、蓋章）
****年**月**日
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