第一篇：預防接種知識（本站推薦）

預防接種基礎知識

1．我國在預防接種管理上對疫苗如何分類？

按照國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，我國將疫苗分為兩類。

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

將第二類疫苗納入第一類疫苗，主要考慮疫苗能預防的疾病對公眾健康的危害程度、疫苗的效果和安全性、國產疫苗的生產供應能力和政府財政負擔等方面因素。第一類疫苗一般用于預防嚴重危害兒童健康的常見傳染病，預防在我國發病率和死亡率相對較高的傳染病，以及其他國家普遍納入免疫規劃的疾病和納入全球消滅或控制的疾病等。

2．預防接種服務有哪些管理要求？

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，經縣級人民政府衛生主管部門依照本條例規定指定的醫療衛生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫療機構執業許可證件，具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規范預防接種管理，原衛生部頒布了《預防接種工作規范》，并會同國家食品藥品監管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規范》，另外還制定一系列規章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的的技術要求。地方衛生行政部門根據當地需要，制定了相應的工作細則，并組織開展日常工作考核。

各級疾控中心負責預防接種和免疫規劃的技術指導，承擔疫苗針對疾病的監測和控制、國家免疫規劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發與指導使用、疑似預防接種異常反應監測、接種率監測、人員培訓和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負責本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預防接種證和預防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預防接種服務。

3．疫苗是如何供應和分發的？

第一類疫苗，是由省級衛生計生行政部門根據政府采購的有關法規，通過省級集中招標采購，并逐級進行配送，或者通過有資質的第三方物流企業進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。

第二類疫苗可以由疫苗生產企業向疾控機構、接種單位、疫苗批發企業供應，疫苗批發企業也可以向疾控機構、接種單位供應，另外縣級疾控機構也可以向接種單位供應疫苗。疾控機構、接種單位在購進疫苗時，要向有資質的企業購進疫苗，并要索取相關的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發，均要求進行嚴格登記，記錄疫苗的品種、規格、生產企業、批號、數量等關鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區還對疫苗的出入庫實施信息系統管理。

4．對預防接種異常反應如何進行監測？

按照相關規定，醫療機構、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業及其執行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告，同時向縣級疾控機構報告，縣級疾控機構將收到報告信息后，要通過網絡上報至國家“疑似預防接種異常反應信息管理系統”。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構可通過該系統對報告信息進行實時監控。

2010年12月和2014年4月，世界衛生組織分別對我國國家疫苗監管體系進行了正式評估。評估認為我國預防接種不良反應監測工作達到了世界衛生組織的相關要求。

5．對預防接種異常反應如何進行處置？

通常情況下，除了一般反應（例如由疫苗本身特性引起的單純發熱、接種部位的紅腫和硬結等輕微的反應）外，其他疑似預防接種異常反應均需要開展調查。疑似預防接種異常反應是由縣、市、省級疾控機構組織專家組開展調查診斷，其中懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性異常反應、對社會有重大影響的異常反應，由市級或省級疾控機構在接到報告后立即組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查。當受種方、接種單位、疫苗生產企業對疑似預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規定，可向市級、省級醫學會申請預防接種異常反應的鑒定和再鑒定。懷疑引起疑似預防接種異常反應的疫苗有質量問題的，應及時向藥品監督管理部門報告，由藥品監督管理部門負責組織開展相關調查，對相關疫苗質量進行檢驗，依法采取相應處理措施。

6．為什么要給兒童接種疫苗？

接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施，所有兒童均應按照國家免疫程序接種疫苗。

我國國家免疫規劃共有14種疫苗，可以預防15種疾病，其中兒童接種的11種疫苗，可預防12種傳染性疾病，包括乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。

公眾應到有資質的接種單位接種疫苗，接種服務人員應做好接種記錄。受種者或其監護人應注意保管好接種證。

第二篇：預防接種知識

你的孩子接種疫苗了嗎

疫苗是什么？

疫苗是利用致病微生物及其代謝產物，通過科學手段去除病原體的致病能力而保留其免疫原性（刺激人體免疫系統產生免疫能力的特性），經過加工而成的制劑，接種到人或動物體內后，能誘導機體產生特異性免疫，使機體獲得預防傳染病的免疫力，可預防、控制傳染病的發生或流行。注射疫苗后，人體產生對傳染病的抵抗力，從而達到預防傳染病的目的。疫苗和藥物的區別是疫苗的使用對象為健康人群，而藥物的使用對象為病人。

兒童為何要接種疫苗？

孩子出生離開母體，也就失去了天然的保護層，雖然有母親通過胎盤、臍帶傳給的抵抗力，但由于出生后斷了供應，天天消耗，這樣先天性的抵抗力下降，到孩子6個月后就幾乎沒有了。而生活在外界環境中，受細菌、病毒侵犯的機會增多，很容易患病。有育兒經驗的婦女都知道，孩子滿半歲后容易發熱、感冒、拉肚子等就是這個道理。要抵抗細菌、病毒的侵犯，特別是對孩子的生長發育有很大影響，甚至危及生命的傳染病的發生，如小兒麻痹癥、白喉、百日咳、麻疹、乙型肝炎、結核病等，就必須讓孩子自身盡早產生對這些傳染病的抵抗力。預防接種就是把能使人產生對某種傳染病抵抗力的疫苗接種于人體。孩子進行預防接種后，就會獲得對傳染病的特異的免疫力，這樣就不會得相應的傳染病。

兒童疫苗接種流程

1、兒童出生后，醫院產科或其設立的預防接種門診預防接種人員會主動為您的寶寶在右上臂外側三角肌中部或大腿前外側肌肉注射乙肝疫苗，在左上臂外側三角肌中部附著處皮內接種卡介苗，同時開具二聯單和轉卡記錄。

2、兒童家長或監護人，帶著醫院出具的二聯單和轉診記錄，一個月內主動到居住所在地預防接種單位（預防接種門診）為兒童上卡，預防接種單位人員會根據家長提供的出生信息、二聯單和轉診記錄等，為您的孩子辦理“預防接種證”，同時和您預約嬰兒下次的接種時間等。

3、如果您的孩子是在家出生的，請您立即到居住地預防接種單位報告您孩子的出生情況，由預防接種人員為您的孩子接種乙肝疫苗和卡介苗。

4、如果您的孩子在醫院出生時，由于種種原因未能及時在醫院接種乙肝疫苗和卡介苗，請您按照第3條去辦理。

5、如果由于您的孩子出生時體重低于2.5斤，或孩子發熱高于37.6度，或孩子正在生病，不能接種乙肝疫苗和卡介苗，請您一個月內及時帶您的孩子到當地預防接種單位接種乙肝疫苗和卡介苗。

第三篇：最全預防接種知識

預防接種家長必讀

一、兒童為什么要進行預防接種

嬰兒出生后，離開了母體，生活在外界環境中，受細菌、病毒感染的機會增多，特別是易患麻疹、流腦、結核、百日咳、小兒麻痹癥、白喉、乙肝等各種傳染病。而嬰幼兒身體各器官的機能發育還不完善，抵抗疾病的能力很低。染病后，不僅對兒童的生長發育有很大影響，甚至還能危及生命。接種疫苗可使兒童體內產生抵抗相應疾病的抗體，增強免疫力，達到預防傳染病的目的。所以，兒童必須進行預防接種。

《中華人民共和國傳染病防治法》規定：國家實行有計劃的預防接種制度。國家對兒童實行預防接種證制度。醫療機構、疾病預防控制機構與兒童的監護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。

二、家長怎樣配合接種工作

孩子出生后或從外地遷入，要在30天內到所在鎮衛生院防保科登記建簿，免費領取《兒童預防接種證》和《兒童預防接種票據》。然后按照免疫程序攜帶《兒童預防接種證》和《兒童預防接種票據》，按時帶孩子去打預防針，防疫醫生憑證給孩子接種疫苗。有些疫苗需要多次接種，應按預約的時間打針或服糖丸，只有按免疫程序全程接種，才產生理想的免疫效果。預防接種證要妥善保管，丟失后要及時補辦。兒童入托、入學時幼兒園和學校將查驗每位兒童的預防接種情況。

三、預防接種后要過多久才能產生免疫力

預防接種后，人體產生免疫力需要一段時間，時間的長短取決于疫苗的種類、接種次數、接種途徑以及身體健康狀況等，一般疫苗初次接種后約需1－4周才能產生免疫力，但免疫力弱，維持時間短，而再次接種后，可在一周左右產生有效的免疫力，且免疫力強，維持時間較長。因此一定要按規定完成接種次數。

四、如何減少預防接種后副反應的發生？

一）、打“預防針”之前，家長應主動向接種門診的檢查醫生提供兒童近期健康狀況及既往免疫情況。

二）、打“預防針”之后，家長應使自己的孩子做到以下幾點：（1）要好好休息，不要跑跳過多。（2）保護打針部位的清潔，不要用手抓。（3）不吃有刺激性的食物，如大蒜、辣椒等。（4）多喝開水(除服脊灰糖丸外）。

五、疫苗接種后有什么反應嗎？

預防接種就是將疫苗等生物制品接種到人體，使機體產生抵抗感染的有益的免疫反應，以達到預防相應疾病的目的。但是，各種生物制品對于人體來說，畢竟是一種異物，接種后機體在產生有益反應的同時，有時也會產生一系列副反應。這些副反應大多無害，為一過性，2～3天可自行恢復。

多數情況下，一些人接種疫苗后會出現發熱、注射部位紅腫、疼痛或出現硬結等炎癥反應，我們稱之為一般反應，也叫正常反應。

這類反應往往不需處理，一般 2～3天可自行恢復。

極個別人由于個體差異（如過敏體質者），接種某種或某些疫苗后可能發生與一般反應性質及表現均不相同的反應，如無菌化膿、皮疹、顏面部水腫、過敏性休克等變態反應，我們稱之為異常反應。這類反應癥狀有時可能很嚴重，需要及時采取相應措施治療。無論一般反應或異常反應，在大規模的人群接種中客觀上是不能完全避免的。

六、您的寶寶在什么時候不能接種疫苗？

假如您的寶寶出現了以下情況時，專家建議不宜進行預防接種：（１）空腹即饑餓時，血糖過低，可引起嚴重反應。

（２）有活動性肺結核、活動期風濕癥、過敏性疾病，或者患有高血壓、肝炎、腎炎等癥的病兒，也不宜預 防接種。（３）患有蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病時。（４）接種部位患有皮膚病時。

（５）正在感冒發燒的病兒不宜接種，以免加重病情。

（６）腦或神經系統發育不正常，有腦炎后遺癥、癲癇病的孩子，不宜注射乙腦和百白破預防針，以免引起抽風。（７）有免疫缺陷的孩子，不能接種疫苗。

（８）腹瀉孩子不要吃脊髓灰質炎糖丸疫苗，等病好后兩周才能吃。

七、流動兒童怎么打預防針

流動兒童已納入計劃免疫管理工作中，流動兒童與常住兒童享有同樣的權利，享受與本地兒童同等的免疫服務。接種疫苗的種類也與常住兒童一樣。凡未在原居住地接種過疫苗的兒童，可到就近衛生院補種有關疫苗。流動兒童應妥善保管預防接種證。接種證是預防接種的有效證明，全國通用，在預防接種、入托、入學、出國時均要求出具接種證。流動兒童居住地發生變動時，應攜帶接種證或向原接種單位索取接種證明，并到新居住地就近的衛生院防保科建立卡、冊及安排預防接種。

八、寶寶出生后 家長怎么做？

當您的寶寶出生后，若沒有接種禁忌癥，將在24小時內接種卡介苗和首針乙肝疫苗，同時產科將發給您一張《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記卡》（紅聯），您要憑此卡在1個月內攜帶兒童到居住所在地的接種門診辦理接種手續，接種門診將為您的寶寶建立接種卡片和發放《兒童預防接種證》。以后，接種門診將根據您提供的登記信息，按免疫程序預約兒童接種。每次接種，務必帶上《兒童預防接種證》，以便門診打印接種信息，同時不要折疊、揉損和丟失此證。接種證記錄了兒童所有接種資料，寶寶須憑此證辦理入托、入園、入學手續；若要出國，對方國家則要您書面提供本國的預防接種情況。

全國預防接種日宣傳材料(二)

一、兒童出生后即可接種卡介苗，用以預防結核病。卡介苗接種2-3周局部可出現硬結、紅腫、繼而破潰，最后形成疤痕，此為正常反應，不需處理。

二、兒童滿2個月后服第1次脊髓灰質炎疫苗（糖丸），預防脊髓灰質炎（又稱小兒麻痹癥）。第一次服苗后間隔1個月服第二次，再間隔1個月服第3次，4歲時再加強服苗1次。服苗后無明顯反應，服后半小時請勿喂奶或飲熱水，如有嘔吐請補服。

接種脊灰疫苗需注意哪些問題

人體感染脊髓灰質炎（簡稱脊灰）病毒后，絕大多數為隱性感染，臨床上無任何癥狀，僅有極少數感染者，由于病毒侵入中樞神經系統，引起脊髓灰質炎，會導致肌肉麻痹，俗稱“小兒麻痹癥”。兒童服用脊灰疫苗（俗稱小兒麻痹癥糖丸），是預防此病的重要手段。滿2、3、4月齡的兒童，各服糖丸一粒，一歲以內共服3次，滿4歲再服一粒。糖丸采用直接口/嚼服或溶于涼開水送服，服苗后半小時內不要喝熱水及哺乳，以免降低疫苗活性。目前，我國是無脊髓灰質炎病例的國家，但世界上還有一些國家仍然有脊灰流行，特別是與我國接壤的印度、巴基斯坦、阿富汗、尼泊爾等國家仍然有脊灰的暴發流行，發生輸入性病例的危險始終存在，因此各個國家仍舊對適齡兒童接種脊灰疫苗，直至全球消滅脊髓灰質炎。

三、兒童滿3個月后開始接種第一次百白破混合制劑，預防百日咳、白喉、破傷風三種兒童傳染病。第一次接種后間隔1個月接種第二次，再間隔1個月接種第3次，1歲半到2歲時加強接種1次，6歲時再加強1次白破二聯制劑。接種后少數兒童出現局部紅腫熱痛、發癢，接種部位出現硬結、全身微熱，不適等，此種狀況不需處理，可自行消退。硬結可用熱敷（避免燙傷）。

四、兒童到8月齡時應接種麻疹疫苗，預防麻疹。接種后少數兒童可出現短暫性發熱或一過性皮疹，不需處理，可自行消退。

五、乙肝疫苗兒童出生后24小時內即可接種第1針，預防病毒性乙型肝炎。間隔1個月接種第2針，再間隔5個月接種第3針。接種后少數兒童有輕微發熱，不需處理。

及時接種疫苗可有效阻斷乙肝病毒傳播

我國是乙肝大國，約有9300萬乙肝病毒攜帶者。乙肝是由乙肝病毒引起的傳染病，主要經血傳播。在無任何干預措施的情況下，40%攜帶乙肝病毒的母親可將病毒傳染給孩子。嬰幼兒感染乙肝病毒后，90%～95%發展成慢性攜帶病毒狀態，而成人僅為10%左右。

2002年，我國將乙肝疫苗納入兒童免疫規劃，為所有新生兒免費接種乙肝疫苗。接受乙肝疫苗全程免疫后，幾乎所有的兒童都可受到保護，并且效力持久。

新生兒出生后立即按照0、1、6月齡的接種程序，全程接種3次乙肝疫苗。由于攜帶乙肝病毒的孕婦在懷孕、分娩及產后，有可

能將乙肝病毒傳染給新生兒，所以乙肝疫苗接種更強調首針的及時性——新生兒出生后24小時內應立即接種第一針。如果孕婦已經明確是乙肝病毒攜帶者，新生兒的接種時間越早越好，同時還要注射乙肝免疫球蛋白，以提高阻斷病毒傳播效果。

預防控制乙肝宣傳教育知識要點

1、乙肝是一種危害大的嚴重傳染病，但可以通過接種乙肝疫苗和其他措施預防。

2、乙肝通過血液、母嬰和性接觸三種途徑傳播。日常生活和工作接觸不會傳播乙肝病毒。

3、新生兒接種乙肝疫苗是預防乙肝的關鍵。新生兒出生后要及時并全程接種三針乙肝疫苗。

4、新生兒乙肝疫苗接種已經納入國家免疫規劃管理，免費接種。

5、推廣新生兒以外重點高危人群接種乙肝疫苗。

6、避免不必要的注射、輸血和使用血液制品，使用安全自毀型注射器或經過嚴格消毒的器具，杜絕醫源性傳播。

7、乙肝病毒攜帶者在工作和生活能力上同健康人沒有區別。由于乙肝傳播途徑的特殊性，乙肝病毒攜帶者在生活、工作、學習和社會活動中不對周圍人群和環境構成威脅，可以正常學習、就業和生活。

8、目前，乙肝病毒感染尚無理想的特異性治療藥物，醫學科技領域亦尚未攻克有些媒體廣告宣傳的“轉陰”“根治”等難題。

9、乙肝病毒攜帶者應定期接受醫學觀察和隨訪。乙肝患者要規范治療、定期檢查。

10、乙肝威脅著每一個人和每一個家庭，影響著社會的發展和穩定。預防乙肝是全社會的責任。

六、讓流行性乙型腦炎不再流行

流行性乙型腦炎，簡稱乙腦，是感染乙腦病毒所致。乙腦是人畜共患的傳染病，豬是乙腦最重要的傳染源。蚊子叮咬了感染乙腦病毒的豬后，再去叮人，可以造成乙腦在人群中的傳播。乙腦常見癥狀是發熱、頭疼、噴射性嘔吐等，病死率高達5%～35%，約30%的幸存者有神經系統后遺癥，主要有失語、肢體癱瘓、癡呆等。

給兒童接種疫苗，是預防控制乙腦最經濟、有效的手段。2008年起，我國將乙腦疫苗納入國家免疫規劃，兒童要及時全程接種乙腦疫苗。我國目前使用的乙腦疫苗有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種。減毒活疫苗接種全程共打2針，分別在8月齡和2周歲接種；滅活疫苗接種全程共打4針，分別在8月齡打2針（間隔7～10天打第2針），2周歲、6周歲各接種1針。從非流行區到流行區的人，也最好在來流行區前1個月完成接種。另外，除了接種乙腦疫苗，還要積極滅蚊、防蚊，預防乙腦傳播。

2008年國家擴大免疫規劃范圍，將甲肝、麻腮風、乙腦、A群流腦、A+C群流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納

入國家免疫規劃。

嬰幼兒接種HIB結合疫苗，可降低b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥等嚴重疾病的發病率、死亡率和高致殘率；接種水痘疫苗，可預防水痘-帶狀皰疹病毒引起的在兒童中具有高度傳染性的水痘、水痘患者康復多年后的帶狀皰疹，降低皮膚感染、腦炎、肺炎等水痘并發癥的發生；口服輪狀病毒活疫苗，可預防嬰幼兒感染輪狀病毒出現的發熱、嘔吐、腹瀉等急性胃腸炎癥狀，防止出現嚴重脫水甚至死亡，有效保護兒童身體健康和生命安全；接種麻-腮-風三聯活疫苗，可同時預防麻疹、風疹、腮腺炎三種呼吸道傳染病及其相關并發癥；接種肺炎雙球菌疫苗，可降低由此菌引起的發病率和死亡率；接種流感疫苗，可減少肺炎、心肌炎、腦膜炎等嚴重并發癥。預防接種是一種預防相應傳染病，保護兒童身體健康和生命安全最經濟、有效的手段，可節約因孩子患病后付出的昂貴的經濟負擔，減輕家長巨大的精神壓力，減少兒童的痛苦，因此，我們應讓兒童適時接種。

第四篇：預防接種知識問答

一．為什么要給孩子預防接種？

出生6個月以內的嬰幼兒從母體獲得一定的抵抗傳染病的能力，隨著嬰兒的生長，抵抗力逐漸減弱和消失，孩子容易患上各種傳染病，為了提高兒童抵抗傳染病的能力，就需要有計劃的給孩子進行預防接種，使孩子自身產生抵抗力以預防傳染病的發生，保護兒童的身體健康。

二．孩子在接種前、后要注意什么？

孩子在預防接種前，家長要給孩子洗一次澡，換上干凈的衣物，向接種醫生說清楚孩子的健康狀況，經醫生檢查認為沒有接種“禁忌癥”方可接種。孩子接種以后要避免劇烈運動，家長對孩子要細心照料并觀察，如孩子有輕微發熱反應，一般在1-2天內會恢復正常，如反應加重，應立即找醫生診治。

三．老年人、成年人也需要預防接種嗎？

目前用于人群免疫的疫苗主要分為兩類：一類是納入免疫規劃的疫苗，應用于兒童；另一類是近年新研發投入使用的疫苗，可用于兒童及成人。此外，還有狂犬疫苗、流行性出血熱疫苗，用于特定人群。盡管當前傳染病以及感染性疾病已遠不如從前那樣可怕，但一些病種嚴重的并發癥對人體仍有很大的危害。特別是特殊人群，如高齡段的老年人患肺炎有半數人危及生命；孕婦換風疹，其胎兒致畸率很高。而醫療中大量抗生素的使用所產生的耐藥，使感染性疾病的診斷與治療越來越棘手，經濟花費也在增大，在疾病預防中，免疫接種是最經濟有效的方法。因此，老年人、體弱的成年人也可以根據自身情況選用疫苗。

第五篇：預防接種知識科普材料

預防接種知識科普材料

1.我國預防接種工作取得哪些成效？

預防接種工作是衛生事業成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預防控制傳染病最主要的手段。通過預防接種，全球已經成功消滅了天花；大多數國家和地區已經實現無脊髓灰質炎（小兒麻痹）野病毒傳播；全球因白喉、百日咳、破傷風和麻疹導致的發病、致殘與死亡也顯著下降。

我國1978年開始實施免疫規劃以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病和死亡。2000年我國實現了無脊髓灰質炎目標。實施乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。乙腦、流腦等發病人數降至歷史最低水平。乙腦、流腦等發病人數降至歷史最低水平。

2.我國有關預防接種的法律制度有哪些？

為了保障預防接種工作科學、規范、有序地開展，國家相繼出臺了一系列的法律、法規和規章。目前我國預防接種工作管理的法律制度依據有《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》等。《條例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預防接種異常反應處理等做出了明確規定；確定了政府對預防接種工作的保障機制；明確了衛生行政部門以及醫療衛生機構的職責；規范了接種單位的接種行為。

3.國家免疫規劃疫苗如何分類？

按《疫苗流通和預防接種管理條例》疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

4.疫苗有什么特性？預防接種不良反應發生率多高？

疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導人體免疫系統產生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等），有少數接種者會發生不良反應，其中絕大多數可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現異常反應，但發生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應的發生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。近幾年，我國每年預防接種大約10億劑次，但是經過調查診斷與接種疫苗有關且較為嚴重的異常反應很少，發生率很低。

5.接種疫苗安全嗎？ 免疫規劃的對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經過嚴格的動物實驗和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實施嚴格的批簽發制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學的、規范的要求，保證預防接種的安全性。

預防接種是指根據疾病預防控制規劃，利用疫苗，按照國家規定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的接種對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發生和流行的目的。

從表面上看，預防接種主要是對易感者進行預防接種，其實在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。當疫苗接種率達到一定水平時，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護，人與人之間輾轉傳播的機會大大減少，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍收到限制，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性。

6.預防接種服務有哪些管理要求？

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，經縣級人民政府衛生主管部門依照本條例規定指定的醫療衛生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫療機構執業許可證件，具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規范預防接種管理，原衛生部頒布了《預防接種工作規范》，并會同國家食品藥品監管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規范》，另外還制定一系列規章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的的技術要求。地方衛生行政部門根據當地需要，制定了相應的工作細則，并組織開展日常工作考核。

各級疾控中心負責預防接種和免疫規劃的技術指導，承擔疫苗針對疾病的監測和控制、國家免疫規劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發與指導使用、疑似預防接種異常反應監測、接種率監測、人員培訓和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負責本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預防接種證和預防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預防接種服務。

7.疫苗是如何供應和分發的？

第一類疫苗，是由省級衛生計生行政部門根據政府采購的有關法規，通過省級集中招標采購，并逐級進行配送，或者通過有資質的第三方物流企業進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。

第二類疫苗可以由疫苗生產企業向疾控機構、接種單位、疫苗批發企業供應，疫苗批發企業也可以向疾控機構、接種單位供應，另外縣級疾控機構也可以向接種單位供應疫苗。疾控機構、接種單位在購進疫苗時，要向有資質的企業購進疫苗，并要索取相關的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發，均要求進行嚴格登記，記錄疫苗的品種、規格、生產企業、批號、數量等關鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區還對疫苗的出入庫實施信息系統管理。

第一類疫苗和第二類疫苗均要遵循相同的冷鏈儲存運輸標準和要求。目前我國已經建立了相對完善的冷鏈系統，覆蓋全國各級疾控機構和接種單位。疫苗一般儲存在冷庫、冰箱中，運輸則使用冷藏車或冷藏箱。無論是疫苗儲存還是運輸，都要求記錄溫度狀態，來證明疫苗處于適當的冷鏈溫度條件下。疫苗的冷鏈儲運溫度記錄數據，要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。8.既然接種疫苗是有風險的，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進預防接種工作？

接種疫苗后出現不良反應的風險遠遠小于不開展預防接種而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發病率非常高。自實施免疫規劃以來，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病，避免成千上萬名兒童的死亡。

用脊灰和麻疹發病來說明這一情況：20世紀60年代初期，全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質炎病例，實施計劃免疫后，發病率逐年下降，自1994年10月以來未發現本土脊灰野病毒病例。1950—1965年，我國年平均麻疹發病率為590/10萬，其中1959年發生全國范圍內的麻疹大流行，發病率高達1433/10萬，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規劃工作，近幾年麻疹發病率一直控制在很低的水平。

9.乙肝防控工作成效顯著體現在什么地方？ 通過乙肝免疫預防策略的實施，新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提高，由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全國乙型肝炎血清流行病學調查結果顯示：我國1～4歲兒童HBsAg攜帶率為0.32%，與1992年的9.67%相比下降了97%。通過實施新生兒乙肝疫苗接種，2012年5月，我國正式通過了世界衛生組織西太區的認證，實現了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2%以下的目標。這是我國公共衛生領域的取得偉大成就,為其他發展中國家樹立了典范。據推算1992年以來兒童乙肝表面抗原攜帶者減少了3000萬人。

10.乙腦、流腦、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何？

隨著乙腦疫苗的廣泛應用和衛生條件改善等，乙腦發病率大幅下降，目前全國乙腦報告發病率降至0.1/10萬以下的水平。流腦疫苗納入國家免疫規劃后，發病率亦是逐年降低，2014年全國流腦報告發病率僅為0.01/10萬。20世紀50年代和60年代初期，每年我國報告白喉病例上萬例，自1978年實施計劃免疫后，白喉發病率大幅度下降，目前我國已連續多年無白喉病例報告，近年全國也無白喉病例報告。在未使用疫苗前，百日咳是兒童常見疾病和死亡原因，我國20世紀50—70年代百日咳發病率均在100/10萬以上，在1959和1963年出現的大流行中有近萬名兒童死于百日咳，而目前，百日咳的發病率已降至1/10萬以下。

11.關于疑似預防接種異常反應怎么監測？

目前，在我國已建立了疑似預防接種異常反應監測系統。對疫苗接種后出現的懷疑與預防接種有關的不良反應均需要報告和監測，責任報告單位和報告人為各級各類醫療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員，發現疑似預防接種異常反應均要進行報告，必要時進行調查處理。報告和處理按照衛生部制定的《預防接種工作規范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》等規定進行。

按照相關規定，醫療機構、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業及其執行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告，同時向縣級疾控機構報告，縣級疾控機構將收到報告信息后，要通過網絡上報至國家“疑似預防接種異常反應信息管理系統”。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構可通過該系統對報告信息進行實時監控。2010年12月和2014年4月，世界衛生組織分別對我國國家疫苗監管體系進行了正式評估。評估認為我國預防接種不良反應監測工作達到了世界衛生組織的相關要求。

12.怎樣開展預防接種異常反應的調查診斷？

對疑似預防接種異常反應的監測、報告和處理，在《預防接種工作規范》（以下簡稱《工作規范》）和《預防接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中都有明確的規定。

關于異常反應的調查診斷，由于造成預防接種異常反應的因素非常復雜，所以在國家《工作規范》和《鑒定辦法》中明確規定，在省、市、縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調查診斷專家組，負責開展預防接種異常反應的調查診斷，專家組由臨床、流行病、醫學檢驗、藥學、法醫等相關學科的專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內向接種單位所在地市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定。（申請預防接種異常反應鑒定，由申請鑒定方預交鑒定費。經鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應，鑒定費由國家支付，由二類疫苗引起的異常反應，鑒定費用由相關疫苗的生產企業承擔。不屬于異常反應的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔）需要說明的是，鑒于預防接種異常反應的原因很復雜，對預防接種異常反應進行調查診斷需要時間，不會馬上得出結論。任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。對于疑似預防接種異常反應引起的死亡事件，需要進行尸檢才能得出結論，而尸檢一般需要2個月左右時間。

13.我國近年來報告的預防接種異常反應發生率如何？ 對近年來全國疑似預防接種異常反應報告數據分析，未發現預防接種異常反應的數量異常增多，異常反應發生率與世界衛生組織公布的其他國家發生率基本持平，沒有超出世界衛生組織公布的預期發生率范圍。

不同品種的疫苗預防接種異常反應的發生率不一樣。世界衛生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示，卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散癥發生率分別為100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、＜1/100萬劑次；破傷風疫苗引起的臂叢神經炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬劑次；全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。

14.哪些情形不屬于預防接種異常反應？

一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；二是因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；三是因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發病；五是受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；六是因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

15.預防接種后偶合癥是什么？

不屬于預防接種異常反應的六種情況中，偶合癥是最容易出現的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發現的基礎疾病，接種后巧合發病（復發或加重），因此偶合癥的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多，發生的偶合率越大。

16.預防接種有哪些禁忌證？

目前，除接種狂犬疫苗外，接種其它任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾病；急性感染性疾病正在發熱；對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗，應待患兒病好后再接種。

17.接種疫苗就能保證不發病嗎？

疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數人接種后不產生保護作用，仍有可能會發病。另外一種情況為偶合發病，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產生保護作用仍會發病。

18.預防接種異常反應如何補償？

預防接種是一項公共衛生措施，在保護絕大多數人群健康的同時，極個別人承擔了發生異常反應的風險。充分考慮到受種者的權益，《疫苗流通和預防接種管理條例》中規定，對因異常反應引起的嚴重損害者給予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗（自費接種）引起的預防接種異常反應的補償費用由生產企業承擔。

異常反應它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；異常反應的發生是小概率事件；它既不是疫苗質量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經濟補償，不是賠償。

19.預防接種前需要進行常規篩查？

每種疫苗的禁忌不盡相同，并有其特殊禁忌；接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌，不可能對所有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴；國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規篩查。

20.公眾對疫苗安全疑慮會產生什么影響？

2003年8月在尼日利亞，有人毫無根據地宣稱，接種脊髓灰質炎疫苗(OPV)不安全，而且會導致兒童成年后不育。這導致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質炎疫苗，其他州接種脊髓灰質炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質炎在尼日利亞北部發生大暴發，波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質炎病例的地區。這次大暴發最終導致尼日利亞成千上萬的兒童發生癱瘓，并且導致該疾病向其他19個無脊髓灰質炎病例的國家傳播。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇，這原本接種疫苗就能避免的。

日本、英國等國家也曾發生過因預防接種不實信息散播導致預防接種工作無法開展的案例，其后果就是造成免疫空白，人群免疫屏障有漏洞，可能引起疫苗針對傳染病的暴發。

21.兒童在預防接種前，家長應當注意哪些問題？

家長的作用不容忽視。家長應帶孩子到政府部門認定的合格預防接種門診進行預防接種，在接種前應向接種人員如實提供受種者的健康狀況，以便工作人員判斷是否可以接種。如發現接種后出現可疑情況，應立即咨詢接種工作人員，必要時就醫，以便得到及時正確處理。在接種疫苗之前，家長應特別注意孩子兒童有無急性疾病、過敏體質、免疫功能不全、神經系統疾患等情形，并在接種人員的指導下進行接種。例如，在新生兒接種疫苗前，家長需配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產、出生體重多少，新生兒出生評分情況，有無先天性出生缺陷，是否現患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證，并決定是否接種疫苗。

22.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗？

急性疾病：如果家長發現孩子正在發燒，特別是發熱在37.6℃以上者，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童，應暫緩接種疫苗。孩子康復并經過一段時間調養后再接種疫苗。此外，如果孩子處于某種急性疾病的發病期或恢復期，或處于某種慢性疾病的急性發作期，均應推遲疫苗的接種，待孩子康復以后再接種疫苗。

過敏體質：個別兒童有過敏體質，容易被家長忽視，有過敏體質的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應，造成發生不良反應的后果。所謂過敏體質，是指兒童反復接觸某種物質，容易發生機體過敏反應，出現相應癥狀，其中以過敏性皮疹最為常見。如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應，則應停止接種。

免疫功能不全：一般認為，兒童免疫功能不全，不僅預防接種后效果較健康人差，而且容易引起不良反應，特別是接種活疫苗時。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血癥）、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反復發生細菌或病毒感染，感染后常常伴有發熱、皮疹及淋巴結腫大等癥狀，應懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心。

神經系統疾患：有神經系統疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性，因此已明確患有神經系統疾患的兒童，例如患有癲癇、腦病、癔癥、腦炎后遺癥、抽搐或驚厥等疾病，應在醫生的指導下，謹慎接種疫苗。

23.預防接種過程中的偶合癥發生概率有多大？

以兒童偶合發病為例。我國衛生服務需求調查結果顯示，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%，因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內，每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗接種無關，但由于時間上與接種有密切關聯，非常容易被誤解為預防接種異常反應。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬；據此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內）接種率75％計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。24.疫苗的熱挑戰性試驗指什么？

疫苗挑戰性試驗，就是讓疫苗接受溫度、光照、振動、反復冰凍和融解，甚至氧化等各種苛刻的挑戰，判斷在什么條件范圍內仍然能夠保持合格，疫苗對環境有多大的適應能力。

為了保證疫苗的質量，對疫苗開展挑戰性試驗，貫穿于整個藥品研發階段和藥品上市及上市后研究。獲批注冊上市后，大部分疫苗每批出廠前，還要按《中國藥典》進行37℃加速穩定性試驗檢測。即疫苗在出廠上市前，放置在37℃環境下一段時間（2天—4周不等），如果有效成分含量（如活菌數、病毒滴度、或效價）下降值在可接受范圍內，并且疫苗整體仍然合格，才能判定該疫苗是合格的產品。

根據不同疫苗的特性，疫苗接受37℃挑戰的時間也有所不同。《中國藥典》（三部2015版）對疫苗37℃加速穩定性的檢測時間要求劃分如下：進行48小時試驗的有口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸，進行72小時試驗的有凍干甲型肝炎減毒活疫苗，進行7天試驗的有乙型腦炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）、森林腦炎滅活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）、水痘減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗，進行28天試驗的有皮內注射用卡介苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）。口服輪狀病毒活疫苗也需要進行7天熱穩定性試驗。