第一篇：2016年我國醫藥行業發展形勢分析報告

2016年我國醫藥行業發展形勢分析

一、2015年我國醫藥行業發展狀況

（一）醫藥工業發展情況

1.總體運行平穩。2015年醫藥整體需求平穩，根據國家信息中心數據，1-11月中西藥品零售總額7073億元，同比增長14.5%；醫藥制造業實現利潤總額2294.9 億元，同比增長13.6%。受GMP 認證大限將至影響，部分藥企下半年加快生產技術改造、推動產品升級以獲得GMP 認證，從而拉動醫藥行業投資增速下半年開始回升，1-11月醫藥制造業完成固定資產投資額5294.88 億元，同比增長12.3%。

2.價格持續降低。與往年相比，2015年藥品在銷售環節的三大行業規則發生變化。一是定價規則變化，原發改委主導的“最高零售價”體系被更市場化的“醫保支付價”所取代；二是“二次議價”逐步實施，會進一步壓低藥價；三是銷售規則變化，醫藥電商可能擴展到處方藥銷售，醫院作為原有的藥品銷售主流渠道的地位受到沖擊，原本以醫院和醫生為中心的銷售規則可能發生變化。這三大規則變化使醫藥 企業難逃降價風險，行業增速或將繼續放緩。

（二）醫藥商業發展情況

1.藥品流通市場銷售總體平穩，增速放緩。受國家宏觀經濟環境影響，藥品流通行業總體運行呈現緩中趨穩的態勢，銷售與利潤增幅繼續趨緩。據商務部統計，2015年上半年全國七大類醫藥商品銷售總額8410億元，比上年同期增長12.4%，增幅回落1.7個百分點。其中，藥品零售市場銷售總額為1682億元，同比增長8.7%，增幅回落0.3個百分點。商務部藥品流通直報企業（1200家）平均利潤率為1.6%，同比降低0.2個百分點；平均毛利率為6.4%，同比降低0.6個百分點；平均費用率為5%,與上年同期持平。2015上半年藥品批發企業主營業務收入前10位：中國醫藥集團總公司、華潤醫藥商業集團有限公司、上海醫藥集團股份有限公司、九州通醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥有限公司、南京醫藥股份有限公司、重慶醫藥（集團）股份有限公司、華東醫藥股份有限公司、中國醫藥健康產業股份有限公司、安徽華源醫藥股份有限公司。2.藥品零售市場呈結構性調整。由于醫院藥品零加成擠壓藥店藥品價格、醫院藥房社會化低于預期、醫藥電商快速增長，使得傳統業務增長空間收窄，藥品零售市場規模擴張放緩，藥品零售業態面臨經營體系重建、多維競爭的局面。一些零售企業積極尋求轉型創新，以專業化服務和大健康市場為立足點探索新型藥店經營模式，如設立DTP（特藥及慢性病服務）專業藥房，開展直接向消費者提供高值藥品的直送業務；開設健康館、名醫館，向消費者提供個性化的醫療保健服務；開辦現代社區藥店，開展以消費體驗為主導的服務模式等多種適應新常態的經營之路。

3.電子商務快速發展，現代化物流積極跟進。2015年上半年，醫藥電子商務繼續快速發展。據國家食品藥品監督管理總局統計，2015年上半年共批準、換發證書105家，截至2015年6月30日，擁有互聯網交易資質的企業合計為425家，企業數量同比增長56.3%，其中B2B為90家、B2C為319家、O2O為16家，主要的交易模式為B2B、B2C形式，其中B2B占銷售額比重為90%（O20模式不含其中）。同時，在新版GSP實施、第三方現代物流的發展、互聯網+的推動下，醫藥物流現代化建設水平不斷提升。據商務部抽樣調查，醫藥物流企業廣泛應用了倉儲管理系統、倉庫控制系統、無線射頻系統、運輸管理系統等一系列現代化管理軟件和先進的管理手段，訂單處理能力達到100%，賬貨相符率達到95%以上，準時送達率達98%以上，三項運營指標均有了大幅提高。國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥及九州通等大型集團公司采用先進物流技術裝備，實施全國或區域內物流運營一體化策 略；社會第三方物流企業利用自身干線運輸能力及網絡覆蓋能力為醫藥物流配送提供專業服務，促進了行業物流效率和服務質量的提升。

（三）醫藥貿易發展情況

受到外部主要經濟體需求不振、新興市場動力不足、價格競爭日趨激烈,以及國內綜合成本高企、匯率風險提升、產業結構艱難轉型等諸多因素的影響，我國醫藥外貿整體步入低速增長期。1-10月，我國醫藥進出口總額837.84億美元，同比增長4.27%，較去年同期增幅下降5.6個百分點。其中，出口額466.12億美元，增長3.89%;進口額371.72億美元，增長4.75%;對外貿易順差94.4億美元，同比增長0.63%。出口額前十名企業：上海怡世翔物流有限公司、通用電氣藥業(上海)有限公司、浙江省醫藥保健品進出口有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司、通遼梅花生物科技有限公司、浙江華海藥業股份有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、浙江省化工進出口有限公司、浙江橫店普洛進出口有限公司、上海迪賽諾藥業有限公司。

1.中藥類：出口增長放緩，進口小幅下降。1-10月，中藥類產品進出口總額39.26億美元，同比增長4.99%。出口30.83億美元，同比增長6.75%。進口8.42億美元，同比下降0.97%。出口方面，植物提取物增速趨緩，由上半年近30%降至24.41%；中藥材及飲片受出口價格和數量回落影響，出口同比下降17.74%；中成藥出口量跌價增，同比增長4.23%。數據雖有增長，但受制于新市場開拓困難，出口形勢不容樂觀。進口方面，除植物提取物增幅35.64%外，均呈下降態勢，以中藥材及飲片最為明顯，下降28.15%，中成藥下降11.52%。保健品之前可按食品進口，但新規要求須進行保健食品注冊后方可進口，抑制了保健品進口增長。

2.西藥類：進出口雙升，但增幅低位徘徊。1-10月，西藥類產品進出口額485.52億美元，同比增長2.1%。出口262.6億美元，同比增長1.92%;進口222.92億美元，同比增長2.3%。大宗原料藥仍是我國醫藥外貿出口的主要品種，占整體醫藥出口額的45.92%。1-10月大宗原料藥出口額214.05億美元，同比增長僅0.78%，出口數量同比增長4.08%，出口價格則下降3.17%。原料藥出口增長主要靠數量拉動。西成藥和生化藥出口雖有所上漲，但出口金額有限，分別為26.29億和22.26億美元，僅占西藥出口總額的18.48%。進口方面，1-10月西藥原料藥進口額69.68億美元，同比下降1.97%，進口萎縮反映出國內原料藥替代能力在逐步增強。西成藥、生化藥占西藥進口的68.7%，在貿易中的比重穩步提升，但增幅趨緩。

3.醫械類：進出口增速平穩，高端設備需求持續。1-10月，醫療器械類進出口總額313.07億美元，同比增長7.63%。出口額172.69億美元，增幅6.33%。進口額140.38億美元，增幅9.28%。出口方面，數量增長7.8%，價格同比下降0.66%，呈現出數量增長明顯、價格競爭激烈的特點。醫械各子行業產品，如中低端的一次性耗材、醫用敷料、保健康復用品，中高端的醫院診斷與治療、口腔設備與材料，出口均價呈全線下跌態勢，口腔設備與材料更是下跌29.17%。美國FDA和歐盟CE認證對中國醫用敷料提高市場準入標準、增加監管 力度，致使醫用敷料尤其是Ⅱ類產品獲得歐美市場準入的難度加大。進口方面，高附加值的醫院診斷與治療設備進口額100.14億美元，占醫藥類整體進口比重的26.94%，位居前列。這反映出我國高端醫療器械產品在設計理念、質量控制、核心技術、營銷模式、售后服務等方面與先進國家相比尚存差距。

二、2016年醫藥行業形勢分析

（一）醫藥行業整體增速將放緩至10%左右

隨著中國經濟步入新常態，限抗和醫?？刭M致使醫院終端形勢嚴峻，出口延續低迷狀態。在這些因素作用下，醫藥行業增速放緩趨勢已經十分明確，醫藥工業銷售收入增速在2011年達到26%，之后逐年下滑，2013年為17.9%，2014年為12.5%，與2011年相比已經減半。收入增速下滑的同時，利潤增速更不樂觀。醫藥工業利潤2013年首次突破2000億元，達到2181億元。但行業的利潤拐點比收入拐點的到來要早一年，2010年創下32.7%的利潤增速之后便一路下滑，2013年利潤增速為17.6%，2014年僅有12%，過去的超高速增長難以持續。同時也要看到，公眾對健康的需求是剛性的，且隨著人口老齡化、大病保險制度推進和深化醫藥衛生體制改革將釋放一部分需求，展望“十三五”醫藥經濟的發展，10%左右的中等偏高速增長依然可期。相比其他行業，醫藥行業朝陽產業的特質不會改變。

具體到2016年，招標是影響醫藥行業增速的重要變量。目前，基本藥物目錄重新調整，醫保目錄仍在重新制定。行業普遍預期招標進度將加快，但實際招標進度遠低于預期，渠道存在一個去庫存、保持低庫存的過程，這將導致明后兩年醫藥工業增速維持在一個低位水平。按照南方所預計，2016年醫藥工業總產值將增長11.3%左右，產值3.2萬億元。

（二）創新和并購將成為行業兩大主驅動力。隨著醫改進入深水區，回歸醫療本身屬性，提升醫療效率將是大勢所趨，行業舊有格局將發生變化，行業蛋糕將以新的規則重新劃分。創新和并購將成為醫藥企業未來成長的兩大主驅動力。對藥企而言，醫保控費背景下新一輪招標降價趨勢延續，輔助用藥、部分中成藥等一些老產品的市場競爭力將逐漸趨弱，形勢不容樂觀，以此作為優勢品種的企業將面臨持續壓力，無論是主動調整還是被動應對，創新都將成為企業可持續發展的必經之路。同時，當前正值大批重磅藥物專利過期或即將到期，EvaluatePharma公布了2016年即將到期的10大專利藥品，這10種品牌藥2015年全球銷 售額超過328億美元，率先把握機會的企業將獲得巨大紅利。

2015年，國內醫藥行業并購重組不斷升溫。數據顯示，我國制藥企業中，70%以上的企業營收不足5000萬元，近20%企業處于虧損狀態，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小企業，促進行業集中度提高。2015年上半年，醫藥上市企業并購此起彼伏，從標的資產來看，以化藥、中藥生產為主的制藥領域并購案高達47起，其中上半年醫藥并購金額最大的案例當屬友搏藥業65億元借殼九芝堂。截至2015年11月4日，醫藥上市行業并購重組案例達335起，超過2014年全年水平。下半年CFDA推出的藥品注冊審評制度改革、仿制藥一致性評價、藥品上市許可人制度試點等政策實施效果將逐漸顯現并影響深遠，客觀上會促使不同醫藥企業創新能力的差距在市場競爭中被進一步放大，基于研發創新等核心能力的并購將逐步升溫，行業集中度將繼續提升。擁有較強行業整合能力的企業面臨機會。

（三）大宗原料藥下行趨勢難以逆轉 我國作為全球最大的大宗原料藥生產和出口國，近幾年一直面臨產能過剩，價格競爭激烈，大部分化學原料藥長期處于“量增價跌”且增速持續放緩的不利局面，我國大宗原料藥行業傳統優勢正在削弱，下行趨勢難以逆轉。

一是市場需求結構正在發生變化。全球重磅藥物排行榜上的主力，小分子藥物逐漸被生物藥所取代，全球生物藥市場成長迅速，2014年生物藥市場已接近2千億美元，其中又以美國的市場最大約占全球市場46%。以單克隆抗體、EPO（促紅細胞生成素）和胰島素為代表的生物藥品在國際原料藥市場上過去3年的年均綜合增長率高達9.4%，預計今后幾年肯定會突破10%，生物藥品將成為國際原料藥市場上的主要產品。國內一些領先的原料藥企業已經開始布局，2015年8月海普瑞以2.06億美元收購美國賽灣生物（Cytovance Biologics）全部股權，以快速切入生物大分子制藥領域，縮短構建生物大分子產業鏈所需的時間。

二是中國對印度等發展中國家的比較優勢正在消失。歐美國家在過去幾年逐漸轉向“小劑量、高效價”原料藥產品的研發生產，而將大劑量、低效益品種向中國、印度等國家轉移。隨著我國人力成本增加、環保投入增加、匯率波動致使我國化學原料藥行業成本急劇上漲，長期支撐化學原料藥企業的比較優勢持續削弱，整個產業進入優勝劣汰的產業調整階段，低端原料藥的發展受到限制，“小劑量、高效價”將是今后原料藥發展的方向。

三是產能過剩，價格競爭激烈狀態仍難有轉機。隨著大批原研藥專利過期，他汀類、沙坦類等特色原料藥產業成為 國際原料藥市場的新寵，但在國內也有重蹈覆轍的苗頭。我國原料藥出口將繼續保持中低速穩定增長態勢，其中低端、高污染、高耗能的原料藥發展空間將被壓縮，特色、高附加值、高科技含量原料藥的發展值得期待。

（四）藥品流通行業進入中低速、微利化時代。2015年“三醫聯動”系列改革持續深化，招標新政、醫?？刭M、藥價放開、市場監管趨嚴等政策，將繼續加強對流通渠道的費用壓縮，行業集中度將進一步提升。雖然藥品市場剛性需求仍將持續，但藥品臨床需求及零售市場銷售已進入“量增利減”階段。受用量增加、銷售價格降幅的影響，藥品流通行業將出現成本增加、毛利率降低局面，企業的經營結構面臨深刻變化，行業的贏利空間進一步收窄。如何抓住市場機遇，適時調整經營結構及品種品類結構，集中優勢資源完善網絡布局，構建貼近醫療保健需求個性化及服務便利化的新業務組合，強化內部管理做好價值服務，完善藥品供應鏈安全高效管理，將成為新常態下實現可持續發展的關鍵所在。

信息技術、“互聯網+”正在改變行業競爭格局。隨著信息技術不斷發展，藥品流通行業利用內外資源、打破信息壁壘、推動行業跨界向醫藥供應鏈上下游服務轉型將是未來的發展趨勢?，F代信息技術的應用將改變醫藥流通企業與上下游企業之間的關系，加速醫藥供應鏈之間的戰略合作，拓寬藥品流通渠道，提升流通效率，降低流通成本，重構藥品流通行業供應鏈服務管理新格局。在國家以“互聯網+”戰略推動下，醫藥電商潛在發展空間巨大。未來醫藥電商的跨界 融合與發展將是行業服務模式轉型的關鍵。醫藥互聯網發展將帶來健康產業的生態發展，構筑全新的藥品流通行業智慧健康生態圈。

（五）“健康中國”上升為國家戰略，大健康領域值得關注

十八屆五中全會公報顯示，建設“健康中國”上升為國家戰略，圍繞大健康、大衛生和大醫學的醫療健康產業“十三五”期間有望突破十萬億市場規模。醫療服務、健康保險、創新藥、精準醫療及互聯網醫療等細分領域值得期待。一方面，老齡化促進醫療健康消費的不斷攀升，據統計，人生最后20 年的醫療保健支出占一生中醫療支出的80%；另一方面，人們健康觀和疾病譜的改變，未來從預防醫學、保健醫學、臨床醫學到康復醫學必然走向融合，傳統醫學和西方現代醫學日趨結合也是大勢所趨，保健和養生具有廣闊的市場前景。與傳統的健康產業相比，大健康產業提供的不單是產品，而是健康生活解決方案。統計數據顯示，美國的健康產業占GDP比重超過15%，加拿大、日本等國健康產業占GDP比重超過10%。而我國的健康產業（包括保健、醫藥及健康產業）僅占GDP的4%-5%，提供健康解決方案的大健康領域值得關注。當前大健康產業發展大致遵循兩條路徑：

一個是基于核心資源向大健康領域產品鏈延伸，以云南白藥、廣藥白云山、東阿阿膠等為代表。例如云南白藥外延式擴張是以“藥”為核心，不斷推進并擴展“大健康”產業布局，年均保持了15%以的成長速度,未來成長動力主要源于持續推廣朗健、金口健等不同定位及功效的牙膏產品系列, 不斷充實白藥牙膏的產品線;以及以養元清洗發水和日子衛生巾為代表的二線品種發力,有望進一步增加健康產品事業部的利潤。廣藥白云山持續加強王老吉的渠道建設和品牌建設，提高品牌的知名度、美譽度和盈利能力，促進王老吉涼茶及其他大健康產品的銷售。

二是醫療、保險、金融等相互融合，提供全方位健康解決方案。以天士力、樂普醫療等為代表。例如，由天士力控股集團與泰康人壽與中原銀行成立規模為50億元的“天士力大健康產業基金”，打造大健康產業生態圈。即依托于“互聯網+”和工商全產業鏈，通過多個具有互補性的企業聯合起來，形成一種緊密合作、優勢互補、利益共享、風險共擔的新鏈條關系，向消費者提供服務的新的商業模式。不僅要治已病，還要治未病，更要治末病，促進“生得優、活得長、病得晚、走得安”生命目標實現。樂普醫療于2015年9月以自有資金3.5億元，在深圳前海自貿區投資設立金融控股公司，為產業鏈上下游提供資金支持，實現大健康業務與金融的深入融合，打造“醫療器械、醫藥、移動醫療和醫療服務四位一體的心血管全產業鏈平臺型企業”。

（六）貿易主流市場保持穩定，新興市場值得關注 展望2016年的醫藥貿易形勢依然嚴峻，但隨著發達國家經濟復蘇、人民幣市場化進程加快、國家繼續擴大開放相關貿易自由政策的落地，預計形勢會稍好于2015年，進出口增速維持在6%左右。出口方面，亞洲、歐洲和北美洲作為我國三大主要出口市場的格局不會改變，隨著美國經濟向好，預計北美市場將維持2015年9%左右的增長趨勢；歐洲 持續低迷，市場難有太大改觀；新興經濟體緩中趨穩，但分化依然，亞洲市場將維持3%左右的低位增長。隨著我國單邊、多邊貿易便利政策的實施，拉丁美洲、東盟和大洋洲具有較大的市場潛力。俄羅斯市場仍將持續下滑。從出口主體看，民營企業繼續穩占江山半壁；隨著更多知名跨國制藥公司在中國投資設廠，產品檔次及附加值較高，三資企業貢獻突出。

進口方面，盡管一些重磅藥品專利到期，但隨著跨國公司并購和創新提速，歐美產品的優勢依然穩固，歐洲、北美洲仍將是我國醫藥產品進口主要來源地。我國醫藥市場依然處于快速發展期，在特色原料藥、制劑、高端醫療器械等進口需求較大，預計2016年我國對兩個主要市場的產品需求保持穩定增長，我國醫藥產品進口來源地主要來自發達國家的格局保持穩定。同時，隨著中東地區、拉丁美洲等一些新興市場供應能力的增強，我國醫藥商品進口來源將呈多元化發展趨勢。從進口主體看，跨國藥企和具備實力的國外醫藥企業看好中國市場的成長性，加大市場開拓、研發和生產轉移的力度，加快了產業布局的步伐，將使其成為我國醫藥進口的主力軍。

第二篇：醫藥行業分析報告

醫藥行業分析報告

1、醫藥行業進入新常態

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，其持續發展源自藥品的剛性消費，具有弱周期性的特征。隨著我國經濟持續增長，人民生活水平不斷提高，醫療保障制度逐漸完善以及人口老齡化趨勢,我國醫藥行業呈現出良好的發展態勢，成為我國發展最快的市場之一。

根據CFDA南方醫藥經濟研究所《2015中國醫藥市場發展藍皮書》的數據，我國醫藥工業總產值由2007年的6,719 億元上升至2014年的25,798億元，年均復合增長率達21.19%。

2015年，我國產業面臨較大的結構調整壓力，整體經濟下行壓力進一步增大，醫藥行業受大趨勢影響，增速隨之降低。2015年全國規模以上工業增速為 6.1%，醫藥工業增加值增長9.8%，主營業務收入增長9.2%，利潤增長12.2%，虧損企業數量同比增長12.1%。中國醫藥產業布局整體趨于優化，但增速趨緩。隨著醫改的不斷深入推進，以及人口老齡化、產業迭代升級等趨勢的推動，未來三至五年，中國醫藥行業仍將保持較高的復合增長率。

2、抗腫瘤藥物市場前景廣闊

在醫藥行業中，最具有市場前景之一的是抗腫瘤藥物。腫瘤具有發病率高、隱蔽性強及致死率高等特點，已經成為人類健康的第一殺手。根據國家癌癥中心公布的2015年癌癥統計數據，2015年中國癌癥總發病429.16萬例，總死亡 281.42萬例。據《全球癌癥報告2014》顯示，全球癌癥病例呈現迅猛增長態勢，由2012年的1,400萬將逐年遞增至2025 年的1,900萬，而中國新增癌癥病例高居第一位。從2010年至2015年，中國癌癥新發病例的復合增長率為6.79%，癌癥死亡病例的復合增長率為7.50%。

腫瘤是人類健康第一殺手，而抗腫瘤藥物市場也是全球第一大藥物市場。2010年-2014年，全球抗腫瘤藥物市場復合增長率為6.5%。2010-2014年中國抗腫瘤藥物市場高速增長，由約430億元增長至約 850 億元，復合增長率18.6%。截至2015年底，大病保險覆蓋人口達到了9.2億，伴隨著大病醫保覆蓋范圍擴展，未來中國抗腫瘤藥物市場的前景依然非常廣闊。

3、醫藥政策推動行業供給側改革，引導行業良性發展

隨著中國醫藥制造業和醫藥市場的快速發展，以及醫改進入深水區，由國務院、國家食品藥品監督管理總局及其他部門出臺的醫藥政策也密集落地，力圖從供給側破除醫藥行業結構不合理現象，改變醫藥行業“自主創新能力弱、技術水平不高、產品同質化嚴重、生產集中度低”的局面，引導行業實現良性發展。

2015年9月，國家衛計委發布了《關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評的藥物品種公示》，擬推薦17個專項支持的藥物品種為優先審評品種。在這次清單中，最大受益者就是腫瘤藥。同月，國家衛計委、食藥監總局、發改委、財政部等16 部委共同印發了《關于印發中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）的通知》，明確提出“推動抗腫瘤藥研制生產，通過自行創新研制、仿制藥生產等手段，促進產品價格下降，提高藥品可及性”。2015年11月國家食藥監總局發布了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》和《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，并于次月發布《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見（征求意見稿）》將創新藥、重大專項藥、臨床急需仿制藥、優質仿制藥、通過歐美審批認證藥等藥品納入優先審評范圍內，確定了優先審評審批的范圍并規定了程序及工作要求。

2016年3月，“十三五”發展綱要正式發布，綱要中提出“鼓勵研究和創制新藥，將已上市創新藥和通過一致性評價的藥品優先列入醫保目錄”。近一年內，醫藥行業相關政策密集出臺、落實，一方面顯示了國家強化醫療體系改革的決心，另一方面也為醫藥行業的健康、良性、可持續發展提供了強有力的政策依據和坐標藍圖。

4、研發創新、外延并購，推動醫藥企業跨越式發展雙引擎

目前我國大部分藥品為仿制藥，目前市場上的仿制藥質量參差不齊、仿制標準較低、部分藥品療效不確切。從“十三五”規劃鼓勵研發、生產“創新藥”和“通過一致性評價的仿制藥”的政策導向中可以看出，只有真正具備雄厚的研發創新實力的企業，才能在更嚴格的產品質量要求和更激烈的市場競爭中存活下來。這也使得并購成為醫藥行業的一大趨勢。

并購有利于醫藥企業迅速獲取自身不具備的研發能力、銷售渠道、專利技術、創新產品、新興市場等重要資源，快速構建并鞏固核心競爭力，實現跨越式發展。隨著醫療體制改革的進一步深化，我國醫藥行業長期發展過程中存在的一些結構性問題與不合理現象將得到改善，加速行業間的并購整合將倒逼醫藥企業強調以市場為準則，提升研發實力與創新能力，以產品的質量與療效作為企業在市場競爭中的核心競爭力，以促進我國醫藥行業整體轉型升級，并與國際接軌，使我國 醫藥行業發展呈現快速、良性發展態勢。

第三篇：醫藥行業分析報告

醫藥行業分析報告

生物醫藥行業在戰略新興產業中屬于盈利周期較長的產業，一個生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時間，期間需要大量的研發投入。因此，生物醫藥產業高投入、高產出、高風險、高技術密集型的特點，決定了股權融資是生物醫藥企業在成長期的重要融資方式，也提示我們應該根據生物醫藥企業的在成長期的財務特點和投資風險，設置能夠適應研發型企業特性的上市標準。

一、生物醫藥行業基本情況

（一）生物醫藥行業簡介

生物醫藥產業被稱為“永不衰落的朝陽產業”。隨著世界經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫藥行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。根據全球最大的醫藥市場咨詢公司IMS Health的統計報告，2014年全球醫藥市場銷售額將達到1.1萬億美元，未來幾年將保持5%-8%的復合增長率，這反映了全球醫藥市場強勁的整體增長趨勢。盡管各國政府均在控制醫藥費用的增長，但由于新藥開發、人口結構變化及人們對健康預期的提高，藥品市場的增長仍快于經濟增長的速度。

按照年銷售額10億美元的重磅藥物標準，2013年有近百種藥品達標，其中TOP50的達標線為16.43億美元，這些重磅藥物全部出現在美國和歐洲。我國生物醫藥行業發展從二十世紀80年代開始，目前尚沒有出現年銷售額超過10億人民幣的藥物。

進入21世紀以來，我國生物醫藥行業持續高速增長。據國家食品藥品監督管理總局（CFDA）南方醫藥經濟研究所發布的數據，2000年至2013年，我國生物醫藥產業銷售收入從1686億元增長到21543億元，年復合增長率達到21.65%。

根據國家統計局發布的數據，截至2013年末，()我國醫藥制造業總資產達到18480億元；2013 年全年，我國醫藥制造業實現銷售收入20593億元，較“十五”末期的2005年增長16573億元，復合增長率22.66%。

根據預計，2011年至2016年我國醫藥市場仍有望保持16.1%的高年均復合增長率。2011年，我國醫藥市場規模已超越法國和德國，成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫藥市場，預計到2015年我國在全球醫藥行業中的市場地位將進一步得到鞏固，2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。按照《國家戰略性新興產業分類目錄》，生物醫藥產業可以劃分為生物技術醫藥、化學藥物、現代中藥三個子類。

（二）生物醫藥行業的生命周期與財務特點

生物醫藥行業的一個重要特征在于盈利周期較長。一個生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時間。因此，對于處于研發階段的新生物醫藥品種和企業，盈利一般都需要較長時間。國外領先的生物醫藥企業從成立到盈利平均需花10年左右的時間。同時在這段研發且沒有盈利的階段，生物醫藥企業往往需要大量的資金投入，研發投入往往超過20%的銷售收入。可見，生物醫藥類企業一般最需要風險資金和市場支持的時間在企業創立初期，而伴隨企業產品成熟，甚至于專利技術保有期限的結束，企業的成長性將大打折扣。

海外較為成功的生物醫藥公司從成立到上市的平均年限為4 年，從上市后到盈利的平均年限為7 年，盈利之后企業將出現非線性增長。

（三）生物醫藥行業的發展趨勢

在藥品市場增長空間方面，中國將是潛力最大的市場。未來我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長是推動我國醫藥行業持續增長重要動力。目前，我國用藥水平還偏低，醫藥市場的不斷擴大是必然趨勢。未來醫療體制改革和行業結構調整將是影響醫藥行業的主要政策面因素。根據國家“十二五規劃”綱要，未來五年我國將健全醫療保障體系，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。同時，我國還將支持中醫藥事業發展，堅持中西醫并重，加強中藥資源保護、研究開發和合理利用。由此可見，醫藥行業整體面臨著較好的發展契機。

從生物醫藥細分領域來看，近年來在化學藥和中藥不能有效治療的疾病領域發病率有所升高，生物技術藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術藥物產業具有較強的市場潛力，將成為今后生物醫藥產業的重要推動力。2010年，世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術藥物，生物技術藥物的銷售額占世界醫藥市場的比重約為17%，此外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術藥物。

二、生物醫藥企業上市情況

（一）A股上市生物醫藥企業情況

按照申萬行業分類，截止2015年1月21日，A股共有生物醫藥上市公司190家，總市值2.07萬億元，占A股總市值的4.8%，市盈率中位數為50.07倍，高于A股市盈率中位數42.88倍。生物醫藥企業代表新經濟的發展方向，受到市場的認可和追捧，市盈率普遍較高，然而其市值占A股總市值比重并不高，說明資本市場服務生物醫藥產業的能力仍待挖掘。

2014年前三季度A股生物醫藥公司營業收入總計8244億元、凈利潤686億元，占A股全部公司營業收入的2.38%、凈利潤的2.03%。

（二）生物醫藥企業的成長路徑與融資需求

以研發和制造為主的生物醫藥企業的商業模式和成長路徑比較清晰，但無論是生產仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開始研發至最后成為產品，都要經過繁瑣的步驟，一般需要5～10年時間，導致生物醫藥企業前期資金投入大、盈利周期長。然而，一旦技術突破、市場開發積累到一定程度后，生物醫藥企業會出現爆發式增長。

生物醫藥企業的成長路徑決定了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發成功前和市場開發時。且由于生物醫藥企業前期并沒有多少營業收入，固定資產比重也不高，債務融資顯然難以作為主要融資來源。因此，生物醫藥企業在創立初期最需要風險投資，其業績能夠出現爆發式增長的特性也與風險投資的投資訴求契合。

藥品研發基本成型后，就需要多層次資本市場提早介入，降低其股權融資成本。在藥品達到上市條件前，仍存在諸多變數，任何一個細節的問題都可能導致前功盡棄，風險較大，大部分企業的融資仍應該集中在場外市場，但部分研發團隊能力強、產品市場認可度高的企業已具備進入場內市場融資的條件。這部分企業和其他新興產業中的初創型企業一樣，需要特定的板塊來滿足其融資需求，并向投資者充分提示風險。而當藥品研發成功，進入市場開發階段的企業，則更加滿足進入場內市場融資的條件。

目前中小板和創業板對于生物醫藥企業的融資支持局限在產品開發進入成熟階段，企業已經獲得一定盈利的企業，這顯然無法充分發揮資本市場支持新興產業的能力。境內優秀的生物醫藥公司大量流失海外，在香港、美國、新加坡、英國等境外交易所上市并以股權融資的境內生物醫藥公司市值已達2119億美元。

（三）生物醫藥企業的投資風險

生物醫藥行業有著巨大的發展空間和吸引力。作為技術高度密集的高新技術行業，對相關技術的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩定性。影響我國生物醫藥行業投資風險的因素主要有四個，分別是政策風險、研發風險、技術風險和市場風險。

1．政策風險

就目前的行業發展階段和行業特征而言，生物醫藥行業要想更好的推動和發展離不開政策的扶持和政策的帶動。因此，政策風險對生物醫藥行業投資的影響不容忽視。具體來說，生物醫藥行業投資可能面臨的政策風險主要來源于以下兩個方面：一是產業政策，二是行業標準。

作為新興產業的生物醫藥行業，它的不斷壯大是和我們國家實行的政策密切相關的。當前，我國對生物醫藥采取鼓勵扶持的態度，不管是國家長遠性規劃或國家級大型基金，都將發展生物醫藥技術列為優先考慮項目。但這并不意味著生物醫藥行業內的所有細分行業都能受到國家產業政策的照顧，部分技術含量低、產能過剩的細分行業，特別是仿制藥制造業，隨時可能失去原有的政策優惠。

此外，由于藥品的生產、銷售與使用直接關系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關法律的頒布是不可以缺少的。在我國，藥品的制造、出售和使用等環節都頒布了很多的法律法規和準則，以此來對醫藥企業進行約束。當前，中國實施藥品生產和運營的許可體制，制藥公司要通過《藥品生產許可證》和GMP，才可以進行生產和運營。同時，作為原材料出口的醫藥公司需獲得質量規范的認證和出口國的藥品監督部門刊發的注冊認證，方可出口。嚴厲的政策提升了行業的市場準入門檻。因此，即使生物藥品開發成功，也將面臨是否能獲取生產批文的風險。

2．研發風險

在生物醫藥行業中，最大的投入當屬研發、廠房和設備方面的支出。全球十大藥廠的研發費用約占各自營業額的百分之八到十五。單個藥品的研發費用現在也已高的驚人，例如基因項目的新品研究費用大多在1～3億美金，隨著新藥品研制的復雜程度提高，費用也相應提升，個別基因項目的新品研究費用已超過6億美金。高技術的時效性又決定了投資需求的連續性，必須籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫藥行業將不可避免的面臨資金緊張而導致產業化過程失敗的可能性。

從開始研發至最后成為產品，生物藥品要經過六個繁瑣的步驟：實驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段、規?；a階段、市場商品化階段和嚴格監督。每個環節都需通過藥政審批程序，所以開發一種新藥周期較長，一般需要8～10年、甚至 10～12年的時間。如此長的周期，加上實驗結果的不可預測性，將使投資面臨不能完全實現預期目標的風險。

生物醫藥行業還面臨和其他行業一樣的知識產權保護風險。專利藥能給醫藥企業帶來可觀的巨額利潤，所以藥品專利與醫藥企業的自身利益關系密切。發達國家的專利保護會強烈影響到生物醫藥公司的投資和決策。我國目前生物醫藥企業開發的藥品中的絕大部分是仿制品。據有關數據表明，我國仿制一種新藥的費用只需幾百萬人民幣，花費3～5年，外國在該研究領域的費用預算一般是3～5億元美金，研發時間大多需要7～10年。不過我國類似“免費午餐”似的開發模式可持續性較差，并且其他公司也會選擇雷同的研發目標，激烈的競爭可能導致仿制藥利潤微薄。

3．技術風險

生物醫藥遵循制藥行業的特定程序，需要經歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產使用一般要經過四個環節，即臨床研究、制劑處方和穩定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。新藥研發的成功率很低，例如美國為1/5000，日本為1/4000，這是因為只要其中任何一個環節出現問題，就有前功盡棄的可能性?？梢娚镝t藥研發的技術環節存在很大的不確定性。

4．市場風險

生物醫藥企業的發展狀況與市場需求狀況密切相關，雖然近年來生物醫藥行業飛速發展，但行業內的競爭也越來越激烈，部分仿制藥在競爭壓力下難以達成預期銷售目標，甚至導致企業難以生存和發展。

國內同類病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種，質量良莠不齊，無論在科技實力、生產定位、外觀包裝等方面，我國的藥品和西方國家都存在較大差距。中國加入了WTO后，開放流通的經濟環境受到了國際產品的競爭影響，生物醫藥行業的市場風險有加大的趨勢。

此外，從科技層面而言，新研發藥物的科技含金量高于普通營養品，但從經營角度判斷，新研發藥品的經濟效益未必能高于保健營養品。對于新技術的藥品投資，必須充分考慮市場的需求情況和競爭情況，高科技含量不一定能帶來高收益。

三、相關結論與建議

（一）發行上市是生物醫藥企業在成長期的重要融資方式

生物醫藥企業在創立初期最需要風險投資，隨后需要資本市場提早介入，降低其股權融資成本。發行上市是生物醫藥企業在成長期的重要融資方式。

然而，中小板和創業板的生物醫藥企業從進入產業到上市的平均年限約為14年，且均是產品開發進入成熟階段、已經獲得一定盈利的企業，說明當前我國資本市場服務生物醫藥企業的能力嚴重滯后，亟需推出針對新興產業發展特性量身打造的戰略性新興產業板，來更好地對接生物醫藥等新經濟的發展要求。

（二）根據生物醫藥企業在成長期的財務特點和投資風險，設置相應的上市標準

鑒于生物醫藥行業在未來國民經濟中舉足輕重的地位，以及該行業研發投入大、盈利周期較長的特性，我們建議在未來修訂上市標準時，改變目前發行條件中的單一財務指標體系，引進預計市值指標，設置多指標組合，供發行人選擇，從而在最大程度扶持生物醫藥行業的發展。

第四篇：我國醫藥行業市場環境狀況分析

文章

來源 蓮山課

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良好的宏觀經濟環境是醫藥經濟增長的前提，××年宏觀經濟環境在國家提倡科學發展觀的調控中，將呈現全面、協調、可持續發展的基本格局。醫藥行業通過近年來的發展，已步入產業集中度不斷提高的上升階段，發展的內在動力進一步增強。企業必須對所面臨的市場環境和挑戰有清醒的認識并作出正確的分析判斷，研究制定切實可行的策略。

近期，中國醫藥商業協會對××年醫藥市場環境作出如下分析預測：

一、醫藥分銷企業的改革與發展面臨新的機遇和挑戰

××年是我國醫藥流通體制改革繼續向縱深發展的一年。一方面，“三項制度”改革的進一步深化，藥品集中招標采購將進一步規范完善，藥品價格更趨市場化；后時代來臨；藥品分類管理提速等，將給企業的經營和管理提出更高的要求。隨著這些政策的推進，其影響將在××年充分顯現。此外，高舉“價格”大旗的平價藥店在各地有愈演愈烈之勢，目前來看，人氣極旺的平價藥店在××年對藥價的市場抑制作用將更加強化。衛生部明確表示，從源頭上控制醫藥價格將會是××年全國醫藥衛生系統的中心任務之一，這預示著藥品降價風潮極有可能在新的一年中延續。因此，企業只有全面分析宏觀環境及各種醫藥改革政策對企業的影響，正確把握市場脈搏及發展方向，才能在變局中贏得生存與發展。

另一方面，隨著我國的入世，外資、外企不斷進入我國藥品分銷市場參與競爭，我國醫藥分銷企業將在規模、資本、網絡、業態、效率、管理、營銷手段等方面受到來自國際跨國公司的挑戰。我國醫藥分銷企業規模小，產業集中度低，國際競爭力弱，企業改革的關鍵在于應當主動研究在經濟全球化大趨勢下所面臨的機遇和挑戰，重新選準在市場中的定位，探索適合自身發展的營銷策略和模式。

二、重組將是制藥行業發展與變革的重頭戲

近幾年來，受政策因素及市場理性、非理性競爭的影響，醫藥商業已步入微利時代。未來醫藥商業的毛利只會下降不會上升，預計由目前的—逐步降到—或更低，流通費用率也會由目前的的水平逐步下降。通過改革與重組，企業組治結構將發生重大變化，一批大企業集團將成為引領我國醫藥發展的主力軍，其生產經營集中度、利潤集中度將進一步凸現。因此醫藥商業企業必須加速改革的步伐，促進企業做大做強。

目前，我國制藥行業正處于并購、重組的高峰期。雖然我國現已是世界原料藥第二大生產國，但遠非制藥強國。在現有多家制藥企業中，大型企業只有余家，還有幾百家企業存在虧損。我國制藥企業數量多，規模小，難以形成規模效應；企業產品低水平重復生產情況普遍，缺乏科研開發能力和市場競爭能力；企業管理水平低，生產能力低，生產成本高。這些情況導致了制藥企業之間的惡性競爭，因此，我國制藥企業做大做強將只有通過資產并購、重組來實現。

現在世界排名前位的制藥跨國公司有家已進入我國。要想在強手如林的市場中立于不敗之地，只有形成一定數量的上規模的、科研和市場水平高的大企業，尤其是大力發展擁有自主知識產權的中藥和先進的生物工程藥，我們的醫藥產業才可能經受得住加入的沖擊。由此，加快兼并重組步伐，擴大醫藥行業的資產規模，提高國內市場的集中度已成為我國醫藥行業發展迫在眉睫的問題。未來幾年，將是國內醫藥企業并購、重組年，國內醫藥強者會愈強，兩極分化之勢將越來越明顯，××年，這個趨勢將會得到進一步強化。

三、搶占潛在醫藥市場，提高市場占有率將成為企業經濟新增長點

近年來，人們越來越珍愛健康，提高生活質量的意識越來越強；公共衛生體系建設加快，疾病預防控制體系的不斷完善；農村“兩網”建設，新型合作醫療制度的建立。這些因素為醫藥經濟的快速發展提供了十分有利的市場契機。城鎮職工基本醫療保險制度的全面推進以及人口的自然增長、人口老齡化進程的加快，都將增加對醫藥產品的需求，從而拉動醫藥經濟的適度增長。

同時，××年月日，勞動和社會保障部公布了《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄（××年版）》（以下簡稱醫保目錄）。新修訂的醫保目錄，中成藥品種由個增加到個，增加了；西藥品種由個增加到個，增加了。對于制藥企業來說，產品進入醫保目錄，對產品的市場推廣和放大至關重要，并且已經成為行業內估計單品種市場容量的主要非量化指標。

據統計，我國醫療保險參保人數已經從年的萬人迅速升到××年月的萬人。而這億多參保人恰是最有醫藥購買能力的人群，其醫保支出從年至××年，復合增長率達到；醫保支出占有全國藥品銷售收入的比重，從年的上升至××年的。醫保市場的潛力可見一般。某產品一旦進入醫保目錄，如果其適用人群較為廣泛，就意味著潛在消費群體將迅速擴張，從而為企業帶來主營業務收入的增長。而且，有專家認為，隨著未來參保人群的進一步擴大，醫保用藥在醫藥消費中所占比重將會繼續增加。

占領潛在的市場，對制藥企業來說就是收入的增長。隨著社會的發展、城市外圍市場的高速成長，企業更應根據衛生資源的重新配置，關注和研究新版醫保目錄擴容的動態，根據消費需求的多層次變化，加快經營結構的調整，制定品種供應和營銷策略。要完善優化供應鏈，抓好品種、網絡、配送服務，強化企業核心競爭力。要瞄準市場、農村市場和社區衛生服務這一陣地，加快開發新的市場領域，擴充網絡、擴大市場可供范圍，提高市場占有率和覆蓋面，以拓展企業經濟增長的空間。

綜上所述，醫藥企業要抓住市場發展契機，按照全面、協調、可持續的科學發展觀，認真分析研究醫藥市場的走勢，切實把著力點放在調整結構，深化改革，轉變經濟增長方式上，扎扎實實做好各項工作。努力培育新的經濟增長點，不斷改善和提高企業的經濟效益，增強抵御風險的能力，力爭在深化改革和加強經濟結構調整的同時，促進醫藥經濟的適度快速、穩定協調的健康發展。

來源 蓮山課

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第五篇：我國醫藥行業基本情況

我國醫藥行業基本情況

根據資料顯示，2010年上半年，在醫藥工業銷售產值中，中成藥制造業和中藥飲片加工業完成1423.3億元；生物生化制品制造業完成571.5億元；醫療儀器設備及器械、衛生材料及醫藥用品制造業完成791.4億元；化學原料藥和化學藥品制劑制造業完成2604.4億元。醫藥工業銷售產值5644.1億元，同比增長24.8％。

2010年1-9月，我國醫藥行業增加值增長14.8％，同比加快1.3個百分點，比上半年回落0.1個百分點。在醫藥行業主要產品中，中成藥產量152萬噸，增長23.1％，當月增加值增長15.1％，比上月加快1.7個百分點；化學藥品原藥產量161萬噸，同比增長19.9％。2010年1-8月，國內醫藥行業實現利潤788億元，同比增長32.8％，增幅同比加快16.6個百分點。

截止2010年1-11月，我國醫藥行業增加值同比增長15％，主要產品中，中成藥179萬噸，增長23.4％；化學藥品原藥產量204萬噸，增長20.1％，11月份醫藥行業增加值同比增長13.9％。從這也可以看出2010年1-11月我國醫藥行業保持了平穩增長的態勢，這不僅推動了相關醫藥企業經濟效益的改善，還對宏觀經濟增長的貢獻率進一步提升。

進出口方面，2010年上半年我國醫藥保健品進出口額283.02億美元，同比增長28.8％，其中出口188.87億美元，同比增長31.16％，進口94.16億美元，同比增長24.31％。2010年8月，我國醫藥保健品進出口額50.58億美元，同比增長26.40％，其中出口33.24億美元，同比增長24.87％，進口17.34億美元，同比增長29.46％。

2010年第三季度，我國醫藥保健品進出口貿易繼續保持良好發展，進出口額156.86億美元，同比增長23.09％，出口值102.13億美元，同比增長21.83％，進口值54.72億美元，同比增長25.51％。2010年10月，我國醫藥保健品進出口總值為46.21億美元，同比增長13.68％，其中，出口為30.92億美元，同比增長14.51％，進口為12.04億美元，同比增長12.04％。從統計數據看，2010年在國際醫藥市場全面恢復以及國內醫藥市場大幅擴容的情況下，國內醫藥行業進出口均實現了高速增長，雖然目前國際市場依然存在著諸多不確定的因素，但我國醫藥產品出口競爭力仍不可小覷。而隨著我國醫藥行業出口結構的進一步調整，加上穩定的國內環境以及新興市場復蘇步伐的加快，我國醫藥產品進出口前景保持樂觀。

從2010年全年國內醫藥行業的發展來看，2010年全年國內醫藥工業總產值將達到12560億元，增長約25％；國內藥品市場規模將達到7556億元，同比增長22％。因為新醫改的效果將在未來幾年內顯現，因此國內醫藥工業總產值將保持良好的增速，預計到2011年，我國醫藥工業總產值將達到15700億元，同比增長25％。