第一篇：濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案(衛疾控發〔2006〕256號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛疾控發〔2006〕256號 【發布日期】2006-07-04 【生效日期】2006-07-04 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案

(衛疾控發〔2006〕256號)

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生、公安、食品藥品監管（藥品監管）廳（局）：

海洛因成癮者社區藥物維持治療試點工作開展二年多來，各試點地區根據《衛生部 公安部 國家藥品監管局關于印發〈海洛因成癮者社區藥物維持治療試點工作暫行方案〉的通知》（衛疾控發〔2003〕37號，以下簡稱《暫行方案》）要求，認真組織開展試點工作，取得了積極進展。

根據國務院《艾滋病防治條例》，為推動海洛因成癮者社區藥物維持治療工作的深入開展，在總結試點工作經驗和廣泛征求意見的基礎上，衛生部、公安部、國家食品藥品監督管理局對《暫行方案》做出修訂和補充，并商國家發展改革委同意，制訂了《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案》，現印發給你們，請遵照執行。

衛生部

公安部

國家食品藥品監督管理局

二○○六年七月四日

附件：濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案

一、定義

濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療是指在符合條件的醫療機構中，選用合適的藥物，對濫用阿片類物質成癮者進行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質的依賴，減少由于濫用阿片類物質成癮引起的疾病、死亡和引發的違法犯罪，使阿片類物質成癮者回歸社會。

二、目標

（一）規范對濫用阿片類物質成癮者進行社區藥物維持治療的管理和技術措施。

（二）減少阿片類物質濫用，減少艾滋病傳播相關危險行為，減少違法犯罪，恢復濫用阿片類物質成癮者的社會功能。

三、原則與策略

（一）政府領導，衛生、公安、食品藥品監管三部門密切合作，共同實施。

（二）嚴格管理，積極穩妥。

（三）堅持不營利原則。

（四）充分利用現有的醫療機構、藥品生產與供應資源及社區管理資源。

四、組織管理

濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作（以下簡稱“維持治療工作”）實行分級管理。中央成立國家級工作組，開展維持治療工作的省、自治區、直轄市成立省級工作組，開展維持治療工作的醫療機構（以下簡稱“維持治療機構”）所在地成立地市級工作組，組織實施維持治療工作。

（一）國家級工作組。

由衛生部、公安部和國家食品藥品監督管理局及有關技術單位組成國家級工作組，負責維持治療工作的宏觀管理；審定各省級工作組申報的維持治療機構；核準維持治療藥物的申購計劃、生產和供應；培訓省級維持治療工作骨干；對維持治療工作實施監督、指導和評估等。

國家級工作組下設秘書處，具體負責全國維持治療工作的協調和日常管理。

（二）省級工作組。

由開展維持治療工作的省級衛生廳（局）、公安廳（局）和食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）及指定的省級相關衛生技術部門組成省級工作組，負責本轄區內維持治療工作的規劃、組織、管理、實施和監督。

衛生部門負責審核維持治療機構資格、麻醉藥品使用資格；組織人員培訓；監督指導維持治療工作。

公安機關負責對參加維持治療、但沒有經過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質成癮者進行備案；保障維持治療藥品運輸、儲存安全和維持治療機構正常工作秩序。

食品藥品監督管理部門負責藥物配制質量、藥物供應等相關環節的監督管理。

省級工作組下設秘書處，負責本轄區內維持治療工作的協調及日常管理。

（三）地市級工作組。

由開展維持治療工作所在地的地市級衛生局、公安局和食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）組成地市級工作組，負責當地維持治療工作的監督與管理。

衛生部門負責審核維持治療工作人員執業注冊情況，監督管理維持治療機構內維持治療藥物的使用和有關醫療活動。公安機關負責審核曾經接受過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質成癮者參加維持治療的條件；對維持治療期間仍濫用阿片類物質或其他毒品的人員，依法予以處理。食品藥品監督管理部門負責藥品安全監管。

五、實施

（一）維持治療機構的確定與開診。

1.資格

維持治療機構必須是非營利性醫療機構。

2.申請材料

（l）開展社區藥物維持治療工作申請表（附件1）；

（2）申請開展維持治療工作的醫療機構所在地周圍環境及公共設施情況草圖；

（3）申請開展維持治療工作的醫療機構擬用房屋內部布局平面圖；

（4）申請單位《醫療機構執業許可證》正副本（復印件）；

（5）有關規章制度。

3.確定

省級工作組根據本轄區內的現有吸毒人員情況和衛生資源情況，確定維持治療機構的數目和布局。

擬承擔維持治療工作的醫療機構需向當地衛生行政部門提出書面申請，經當地衛生、公安、食品藥品監督管理部門同意后，書面報省級衛生行政部門，并提供規定的申請材料。經省級衛生行政部門審核，符合《開展社區藥物維持治療工作基本條件》（附件2）要求的，經省級工作組初審合格后上報國家級工作組，國家級工作組復審合格后予以確定。

4.開診

經國家級工作組復審合格的維持治療機構在人員安排、設備采購、藥品儲備等工作準備就緒后向省級工作組提出開診申請。省級工作組按照《開展社區藥物維持治療工作驗收標準》（附件3）驗收合格后，書面報國家級工作組秘書處。國家級工作組秘書處將協調安排有關專家赴現場指導開診。地市級工作組每月向省級工作組匯報轄區內維持治療工作進展情況，省級工作組每月向國家級工作組匯報轄區內維持治療工作進展情況。

（二）接受維持治療者（下稱“受治者”）的核準。

1.受治者條件

受治者必須同時具備以下條件：

（1）經過多次戒毒治療仍不能戒斷毒癮的濫用阿片類物質成癮者（診斷標準參見《中國精神疾病障礙分類和診斷標準-3》中的“藥物依賴診斷標準”）；

（2）年齡在20周歲以上；

（3）維持治療機構所在縣（市、區）居民或在本地居住6個月以上且具有當地暫住證的外地戶籍公民；

（4）具有完全民事行為能力。

對于已感染艾滋病病毒的濫用阿片類物質成癮者，可以不要求第2項條件。

2.申請材料

（1）參加社區藥物維持治療個人申請表（附件4）；

（2）經過戒毒治療的濫用阿片類物質成癮者，提供公安機關出具的強制戒毒或勞教戒毒證明，或者提供自愿戒毒機構出具的戒毒證明，或者提供其他相關證明材料（例如戒毒費用收據等）；

（3）身份證、戶口本復印件，或暫住證復印件；

（4）2張1寸免冠照片；

（5）如果是艾滋病病毒感染者，提供其感染狀況的相關證明。

3.核準

曾經接受強制戒毒或勞教戒毒的申請者由當地公安機關核準；未經過強制戒毒或勞教戒毒的申請者由維持治療機構核準，并準確登記其真實的身份信息。

開始藥物維持治療前，維持治療機構要與獲準的受治者簽訂知情同意書（式樣見附件5），并發放統一制作的社區藥物維持治療卡（式樣見附件6）。

（三）藥物供應、使用及管理。

本維持治療工作目前選用美沙酮口服液（規格：1mg/ml,5000ml/瓶）作為維持治療藥物。

美沙酮原料必須根據實際需要有計劃地供應。供應計劃由省級工作組提出，上報國家級工作組審核批準。

省級工作組協調本轄區的美沙酮口服液生產單位，統一組織已經配制好的美沙酮口服溶液供應各維持治療機構使用。維持治療機構不得從其他任何渠道獲得美沙酮。

美沙酮口服液生產單位必須嚴格按照省級工作組核準的計劃配制美沙酮口服液。美沙酮口服液必須按照國家標準進行配制，確保質量。

美沙酮原料供應和美沙酮口服液的配制、使用部門，必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）以及國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部《關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知》（國食藥監安[2006]230號）等有關規定。

維持治療機構負責人負責監督本維持治療機構治療藥物發放和治療工作。省級工作組定期或不定期抽查當地維持治療機構治療藥物發放記錄；國家級工作組定期或不定期抽查各地治療藥物供應和使用情況。

（四）維持治療與受治者管理。

維持治療機構負責日常的維持治療工作，包括現場監督受治者服藥、行為矯治、心理輔導、防病咨詢、尿檢及管理維持治療藥物，并向所在地工作組及時匯報工作進展情況及存在的問題。

根據受治者濫用阿片類物質的使用量和最后1次使用時間，確定首次維持治療用藥的時間和劑量。根據受治者情況，逐步調整，確定維持劑量（維持治療方案見附件7）。

可以對因工作、生活等原因到外地短期逗留的受治者提供異地服藥服務，具體操作辦法由省級工作組根據當地實際情況制訂。對于跨省域的異地受治者，由省級工作組報國家級工作組秘書處協調。

受治者維持治療期間不得繼續吸食或注射阿片類物質及其他毒品，并隨時接受維持治療機構的尿檢。維持治療機構應定期或不定期對受治者進行尿檢，觀察其是否吸毒。尿檢由維持治療機構的醫師具體負責，并在受治者病歷中記錄結果。其他人員在維持治療機構內一律不得對受治者進行尿檢。

受治者資料嚴格保密，除法律法規規定的情況外，未經本人或者其監護人同意，維持治療機構不得向任何單位和個人提供受治者的個人信息資料。

受治者維持治療期間如有下列情況應視情終止或中止維持治療。由當地公安機關核準進入維持治療的，報當地公安機關備案；由維持治療機構核準進入維持治療的，報省級公安機關禁毒部門備案:

1.無正當理由連續7天以上（含7天）不參加維持治療的；

2.不遵守維持治療制度、無理取鬧、干擾治療秩序、不服從醫師制定的治療計劃的；

3.因違法犯罪行為被羈押不能繼續接受維持治療的；

4.因各種并發癥或其他原因無法堅持維持治療的。

（五）開展綜合服務。

地市級工作組與有關部門相互配合，以維持治療工作為平臺，利用與受治者接觸的機會，為其提供綜合服務，如宣傳艾滋病防治知識、培訓就業技能、落實“四免一關懷”政策等。

六、監督與評估

省級工作組將維持治療機構的管理和監督工作納入艾滋病防治的常規工作計劃中，定期或不定期到維持治療現場監督指導工作。國家級工作組定期或不定期對維持治療機構進行抽查，現場監督指導工作，對于不合格者，撤銷其維持治療機構資格。如發現維持治療藥物流失或其他違法行為，按照國家有關法律、法規，追究有關單位和個人的法律責任。

維持治療工作的效果評估分為外部評估和內部評估。國家級工作組負責組織專家組定期開展維持治療機構運行管理流程、經濟學、行為學等外部評估。省級工作組負責本轄區內維持治療工作上述項目的內部評估，并及時將評估數據庫、報表及總結報告等上報國家級工作組秘書處。

評估將采用問卷調查、血清學檢測和定期報表相結合的方式。具體督導評估工作方案由國家級工作組另行制訂。

七、經費

維持治療工作經費實行分級承擔。主要經費由地方財政安排，中央財政給予適當補充。

維持治療機構所開展的相關醫療服務項目和價格，由各省級價格主管部門會同同級衛生行政部門制定。

收取的費用，用于支付維持治療藥物的配制、運輸、儲存費用，維持維持治療機構日常工作，承擔受治者的行為矯治、心理輔導和防病咨詢等各種服務的開支。

本方案由國家級工作組負責解釋。

附：1.開展社區藥物維持治療工作申請表

2.開展社區藥物維持治療工作基本條件

3.開展社區藥物維持治療工作驗收標準

4.參加社區藥物維持治療個人申請表

5.參加社區藥物維持治療知情同意書（式樣）

6.社區藥物維持治療卡（式樣）

7.社區藥物維持治療方案

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