第一篇：排水許可證換證申請報告

申請報告

松江區水務局：

我司自建成投產以來，積極倡導安全生產、綠色生產，不僅嚴把生產質量關，同時注重環境保護，踐行環境保護責任，確保污水排放達標，杜絕環境污染。

現由于松江區水務局頒發的《排水許可證》已到換證要求準備時間，為遵守相關排水許可要求，從而更好的安排企業生產，提高生產效率，上海生農生化制品有限公司現特向松江區水務局提出換發《排水許可證》申請報告，從而繼續獲得排水許可資格。

特此申請

上海生農生化制品有限公司

2015年7月1日

第二篇：換證申請報告

關 于 申 請

換發《全國工業產品生產許可證》報告

寧夏回族自治區質量技術監督局：

寧夏亨源薯制品有限公司申請獲得的《全國工業產品生產許可證》已到換證要求準備時間，為遵循生產安全監督秩序，進一步合理安排企業生產計劃，提高生產效率，發揮公司社會效益，現正式向自治區質量技術監督局提出換發《全國工業產品生產許可證》申請報告。

一、公司運行情況

寧夏亨源薯制品有限公司自批準建設投產以來，嚴格遵循安全生產要求，嚴格把握質量關，精益求精。在生產中公司始終堅持“以質量求生存，以信譽求發展”的經營宗旨。公司采用的日產80T全旋流、全封閉和脈沖氣流干燥功能的馬鈴薯生產線，生產的“亨源雪”、“傅源”牌精淀粉以其低污染，高品質的產品而廣泛運用于食品、制藥、石油、造紙、紡織等化工行業，不僅是寧夏馬鈴薯精淀粉的主要生產和供應商，而且產品已遠銷上海、福建、內蒙、山西、河南等地。

生產中為嚴把質量，公司（2005年11月20日、2006年8月10日、2011年8月1日）連續3次以文件形式下發質量管理要求文件，要求在生產中嚴把質量并嚴明生產責任。產品嚴格按照GB8884-2007優級標準實施質量內控。精益求精的質量，物美價廉的產品，不僅使得公司贏得了市場的青瞇，也使公司榮獲了大量的榮譽和認可。2006年，公司通過ISO質量認證和QS食品安全質量認證。

2007年1月23日，獲得北京物聯聯合認證中心頒發的《質量管理體系認證證書》，2008年8月29日有效期屆滿，公司提出續期認證申請，2011年12月16日公司再次獲得北京物聯聯合認證中心頒發的《質量管理體系認證證書》。

2008年5月20日，獲得海原縣質量技術監督局頒發的《寧夏回族自治區企業產品執行標準登記證書》，同年12月，公司獲得“中衛市農業產業化重點龍頭企業”榮譽稱號。

2009年5月20日，公司被中衛市質量技術監督局評為全市淀粉行業“誠信計量單位”。同年12月2日，獲得海原縣民族宗教局頒發的《寧夏回族自治區清真食品準營證》，同年12月4日，獲得自治區質量技術監督局頒發的《全國工業產品生產許可證》（現到要求換證準備時間）。

2010年1月14日，獲得國家海關銀川海關頒發《中華人民共和國海關進出口貨物收發貨人報關注冊登記證書》，2010年10月，公司生產的“亨源雪”品牌淀粉及圖形獲得自治區工商行政管理局著名商標認可。

公司不僅在生產上下功夫，還注重對環境污染的保護。建立的環境管理體系符合國家要求標準，2010年6月17日，公司獲得深圳鵬程國際認證有限公司頒發的《環境管理體系認證證書》。

2011年3月10日，獲得中國物品編碼中心頒發的《中國商品條碼系統成員證書》。

自2006年起時至今年，公司已連續7年通過固原市質量技術監督局與計量測試所年檢。

二、換證申請。

自建成投產以來，公司積極倡導安全生產、綠色生產，不僅嚴把生產質量關，同時注重環境保護，踐行環境保護責任，杜絕環境污染。公司高度的負責精神獲得了上級領導及廣大客戶支持和信賴。

由于自治區質量技術監督局頒發的《全國工業產品生產

許可證》已到換證要求準備時間，為遵守食品衛生生產許可要求，從而更好的安排企業生產，提高生產效率，寧夏亨源薯制品有限公司現特向自治區質量技術監督局提出換發《全國工業產品生產許可證》申請報告，從而繼續獲得食品衛生生產資格。繼續擴大生產規模，發揮公司社會效益。

特此申請

寧夏亨源薯制品有限公司 0一二年四月二十七日二

第三篇：中藥飲片生產許可證換證申請報告2015已過證

中藥飲片生產許可證換證申請報告

2015(已過證)

申報資料一

換 證 申 請 報 告 XXXX制藥有限公司 2015年09月10日

《藥品生產許可證》換證申請報告 XXX省食品藥品監督管理局：

我企業對照換證標準對各項情況進行了自查，認為符合《藥品生產監督管理辦法》規定的條件，五年來一直按GMP規范組織生產，生產質量管理體系運轉正常，特向貴局申請《藥品生產許可證》換證申請。現將具體的自查情況報告如下：

一、企業簡介

XXXX制藥有限公司于2008年8月開始籌建，2010年6月正式建成，2010年8月通過第一次通過GMP認證，取得藥品GMP證書，2011年1月1日取得《藥品生產許可證》。是一家專門從事藥品生產經營的股份制外資企業。

公司坐落在風景幽雅的XXX市XXX區，距XXX市區40公里，距XXX機場8公里，距XXXX20公里，交通運輸便捷。廠區有辦公大樓、質檢中心、生產廠房、倉庫及宿舍樓，行政、生活、生產、倉儲設計規范，布局合理，道路硬化寬坦，綠樹成蔭，占地面積90000 m2、建筑面積20000 m2，綠化面積35000m2。公司現有固定資產8860萬元，2014年工業總產值15016萬元，銷售收入15259萬元。

二、組織機構與人員

公司實行董事會領導下的總經理負責制，設立了健全的組織機構，并設有總經理負責全公司的日常管理，設有質量受權人負責質量管理，設有生產副總負責生產計劃、生產制造，工程設備管理。生產管理部門和質量管理部門完全分開，質量受權人直屬法人代表領導，由法人代表授權行使質量受權人職責。

根據組織機構圖，規定了各部門、各崗位人員的任職資格及工作職責，根據崗位職責，本著擇優錄用的原則，各職能部門都聘用文化程度較高、專業知識較精，組織能力較強，實踐經驗較豐富，對制藥行業法規較熟悉的骨干人才。并配置了與生產規模相適應的各類技術人員和操作人員。各負責人的資職符合要求，其中企業負責人大專學歷，藥學專業，從藥年限XXX年，質量管理負責人（質量受權人）XXX專業，本科學歷，中級職稱，從藥年限XX年，生產管理負責人藥學專業，研究生學歷，中級職稱，從藥年限XXX年。公司現有人員246人，專業技術人員78人，占總人數的XX.0%，其中中級技術人員XXX人，占總人數的XX%，初級技術人員XX人，占總人數的XX.1%。

在職的每位員工均建有人事檔案，組織機構的變動及人員變動均有正式文件，2011年10月31日，企業負責人由XXX變為XXX，2013年X月X日，法人代表由XXX變為XXX，2012年XXX月XXX日，企業負責人由XXX變為XXX。

我們每年都制定了培訓計劃，加強在崗員工的培訓，不斷提高員工GMP意識和執行GMP的自覺性。我們采取了“送出去，請進來”與“集中學，分散學”結合的辦法，鼓勵員工進入高校深造，鼓勵員工自覺學習、理解和執行GMP，先后派出技術人員去參加各級食品藥品監督管理局、藥檢所組織的培訓，到同行制藥廠參觀學習，聘請專家來廠講課，抽出專門時間集中學與分散學相結合，從學習優秀員工中提拔操作骨干這些辦法都取得了較明顯效果。分別建有公司培訓檔案及每個員工的培訓檔案，每季度對培訓情況及培訓效果進行調查、分析。

三、生產廠房、設施及設備

制劑車間有粉針車間和大輸液兩個車間，粉針車間生產粉針劑、凍干粉針劑兩個劑型，大輸液車間生產大容量注射劑，粉針劑年生產能力6000萬瓶，凍干粉針劑年生產能力1000萬瓶，大容量注射劑年生產能力2000萬瓶。生產車間按所生產的劑型所需的潔凈級別及工藝流程合理布局，人流、物流分開，作業場所寬暢，各種功能間設置合理，使用方便，能避免混淆和交叉污染。廠房建筑采用單層鋼結構，生產車間均為架空，潔凈區內，房間隔斷及吊頂采用50厚乳白色彩鋼板，楔口連接，明膠嵌縫，窗采用鋁合金雙層玻璃，墻與頂棚、地面交界處有弧形過渡。地面采用環氧自流坪，部分操作間有PVC膠板。潔凈室內表面平整、光滑、無裂縫，接口嚴密，無粉粒脫落，并能耐受清洗與消毒。照明均采用吸頂式全封閉結構，表面易清洗消毒，照度符合要求。潔凈等級不同的相鄰區域、潔凈室與非潔凈室有所流相通的地方均裝有微壓差計。各區域均有專用空調控制風速風量、溫度及相對濕度符合要求。

倉庫總面積8500平方米，設有固體原輔料庫、液體原輔料庫、標簽庫、印刷包材庫、外包材庫、成品陰涼庫、常溫成品庫、內包材庫、危險品庫等其他專用庫，設有非無菌原輔料取樣間，各庫均設有防蟲、防鼠、防蚊設施及調溫、調濕、通風設施，符合物料貯存要求。

生產公用系統包括純化水、注射用水制備系統、各潔凈級別的空調系統、壓縮空氣系統、真空系統、鍋爐、純蒸汽發生器、冷卻水系統。

制水崗位采用二級反滲透制備純化水，再通過純蒸汽發生器產生純蒸汽，通過多效蒸餾水機制得注射用水。操作工定期監測，QA對每個取樣點按規定取樣送QC檢測，注射用水采用85℃保溫，75℃以上保溫循環。

根據潔凈區的級別，有三臺空調機組，分別控制粉針車間十萬級潔凈區、粉針車間萬級潔凈區、大輸液車間萬級潔凈區。室外空氣通過初效過濾器進入空調機組，經冷卻除濕后，再通過中效過濾器過濾，送至各區域，最后經高效過濾器過濾后送到每個操作間。各潔凈區定期采用甲醛熏蒸，每天上班前臭氧消毒30分鐘，下班后臭氧消毒60分鐘，以保證潔凈區的潔凈度。

壓縮空氣系統在空壓站就已經過除水、除油和除菌過濾，送至每個使用點時，再經過除菌過濾器過濾。

粉針車間有自動洗瓶機、膠塞清洗機、隧道烘箱、分裝機、灌裝機、軋蓋機、凍干機，均為國內先進設備，與藥品接觸的設備表面光潔、平整、易于清洗消毒，材質均為不銹鋼。大輸液車間有洗瓶機、膠塞清洗機、鋁蓋臭氧滅菌柜、自動灌裝機、壓塞機、軋蓋機、水浴式滅菌柜等生產設備，為中藥前處理及提取設計和訂制了專門的處理設備及提取設備。

四、質量管理

由法人代表授權，由質量副總經理（質量受權人）全權負責所有質量管理活動，負責質量管理體系的建立、完善并監控質量管理體系的有效運行，負責產品放行。我公司的質量管理體系由質量保證（QA）、質量控制（QC）組成，其他相關部門參與，質量受權人直接領導QA、QC，并對其他部門的質量活動有監督權和否決權，如關鍵設備的選取、關鍵崗位人員的任用、關鍵物料供應商的選取。

QA負責物料供應商的審計、現場操作監控、生產環境監控、物料產品的取樣和留樣、物料的評價及包裝材料的放行、驗證的組織、偏差處理、客戶投訴及不良反應監測。QC負責各類樣品的檢驗并出具檢驗報告、負責OOS調查、負責質檢中心管理。

質檢中心建筑面積1100平方米，設有中心化驗室、留樣室、微生物檢測室、各類儀器檢測室及輔助間。配有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計、滲透壓檢測儀、紫外分光光計、自動滴定儀、水分滴定儀、細菌內毒素檢測儀、智能微粒檢測儀等檢測儀器。質檢中心具備除熱原、紅外以外其它所有物料、中間體、成品項目的檢驗條件，熱原檢查委托XXX制藥廠、紅外檢測委托XXXX制藥有限公司，本公司負責取樣、送樣及質量評價，接受委托檢驗的企業只負責樣品的檢驗。簽有相應的委托檢驗協議，并報市及省食品藥品監督管理局備案。我公司定期對接受委托檢驗的企業進行檢驗質量審計。

現有的質量管理體系可以保證所使用的所有物料均從審計合格的供應商處購入，有合法來源，只有檢驗合格并經評估合格的物料才能投入使用，各類生產操作均有監控，只有檢驗并經評估合格的產品才能出廠，各類質量問題能得到及時反饋和處理，并能通過自查不斷完善質量管理體系，監督質量管理體系的運行。

五、GMP文件管理

按照2010版《藥品生產質量管理規范》，我們制定了有效的，先進的文件系統。包括新版GMP要求的質量受權人管理、OOS調查、質量風險管理、變更控制、產品質量回顧、糾正與預防措施管理等管理制度。

建立了GMP文件的起草、修訂、審核、批準、分發、培訓、歸檔和廢除的管理程序及GMP文件編號管理規程，規定了文件的分類、編號、格式，規定了文件制定、審核、批準及分發、收回、培訓、廢除等管理。

我公司的GMP文件共分二類，即標準和記錄，標準又分管理標準、技術標準、操作標準。技術標準包括工藝規程、驗證方案、質量標準。管理標準包括通則、物料管理、生產制造管理、生產計劃管理、質量保證管理、工程設備管理、質量控制管理。操作標準包括工作職責、生產、物料、QA、QC、設備等操作文件。

每一文件由文件的使用部門或使用者起草，再由相關部門進行會審，然后由QA部審核，最后報質量受權人批準。QA部負責文件編號、發放、收回、保管等管理工作，并定期檢查各部門的文件保管情況。各類文件內容完整，格式規范，表述準確，現場使用的全為現行文件，沒有舊版文件出現。

六、《藥品生產許可證》換證申請內容與原許可內容比較

此次《藥品生產許可證》換證申請內容與原許可內容不完全一致。

原許可內容為：大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、無菌原料藥（XXX、XXX），原料藥（XXX）。

現申請內容為：大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑。

不一致的內容：現申請內容不包括“無菌原料藥”和“原料藥”，因為企業現不具備生產“無菌原料藥”和“原料藥”的廠房設施和設備。

現對照《藥品生產監督管理辦法》規定的開辦條件自查，自查結果表明，我公司申請換證的許可內容符合《藥品生產監督管理辦法》規定的條件，公司投產五年以來，一直按照藥品GMP規范要求組織生產，不斷對人員進行培訓，對軟件進行修訂和完善，對硬件進行維護保養和技術改造。生產質量管理體系運行正常，因此特向貴局提出《藥品生產許可證》換證申請。XXXXX制藥有限公司 201５年0９月１0日

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薦資金經費請示報告

第四篇：排水許可證申報材料

申請污水排入排水管網許可證核發（新建項目排水設施應提前驗收合格，驗收聯系泰安市城市排水管理處6216608、6218703），應當向市住房和城鄉建設局審批窗口提交下列材料：

1、書面申請（原件1份，紙質）；郵箱tajssp@163.com

密碼：8277394下載

2、污水排入排水管網許可證核發證申請表（原件3份，紙質）；郵箱tajssp@163.com

密碼：8277394下載

3、企業單位提供營業執照；事業單位提供事業單位法人證書；個人提供身份證（復印件1份，紙質）；

4、排水戶場地總平面圖、雨污排水管網竣工圖、各建筑單體排水出戶圖、專用檢測井、污水排放口位置和口徑的圖紙及說明等材料（復印件1份，紙質）；

5、排水隱蔽工程竣工報告（復印件1份，紙質）；

6、提供用水量的相關數據證明（使用自來水的提供近期連續三個月的水費單據；自備水用戶提供近期連續三個月用水量、取水許可證及取水設施資料）（復印件1份，紙質）；

7、排水許可申請受理之日前一個月內由具有計量認證資格的排水監測機構出具的排水水質、水量檢測報告（原件3份，紙質）;

8、新建、工業排水項目應提交環境評價及檢測報告（復印件1份，紙質）；

第五篇：換證申請報告

關于更換《文化經營許可證》的

申請報告

濰坊市文化廣電新聞出版局：

我單位自開業以來，根據文化部門要求嚴格守法經營、倡導綠色消費，獲得濰坊市文化廣電新聞出版局頒發的《娛樂經營許可證》。

2013共完成營業收入50萬元，實現利稅143000元，資產總計298萬元，其中：固定資產89萬元，累計折舊37.4萬元。

我單位文化經營許可證號為WFGX—2012002—YL，許可經營范圍是KTV 包房，根據文化廣電新聞出版局要求，現提出申請換證。

特此申請

把紅色的地方改成新華路店、文化路店、泰華城店的濰坊高新區東方好萊塢音樂氧吧

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