第一篇：在泰國注冊有限公司和申請工作居留說明

在泰國注冊有限公司和申請工作居留說明

一.在泰國注冊有限公司的利益與優越性：

（1）可成立在中國難以被批準注冊的各類企業及特種行業公司，同時設立任何貨幣的進出口往來結匯帳戶，方便從事各類國際商務活動。

（2）以自己境外公司名義和大陸公司合資，享受減免所得稅。或以境外公司名義收購并控股大陸公司，變更公司地位和改變公司的性質。

（3）自然人或法人及其親屬同時可以申辦長期居住、多次往返簽證和工作準證、更換中國海外華僑護照、方便自由出入境及申請歐美簽證。同時亦可在中國駐泰國大使館申請香港半年或一年多次往返商務簽證。

（4）居住期滿3年可申請轉為永久居住、包括家屬同時依親永久居住。期滿5年可申請轉入泰籍、免簽證自由出入東盟十國及數十個其他國家。

（5）無論中國入世前或入世后，以境外公司名義到中國開展商務活動或投資活動均可享盡外僑和中國公民同等待遇的雙贏優勢。.二.在泰國與在香港注冊有限公司的不同和區別：

（1）香港雖已回歸中國，但仍屬中國特別行政區領土，這與純資本主義社會的泰國有著本質的不同。因此，中國的一般投資人即使在香港投資注冊公司，但不符合香港的一些苛刻的條件，也無法獲得香港多次往返簽證和親自在香港進行業務操作。這是香港的法律所規定的。

（2）相反，在泰國注冊有限公司后，只要獲得香港公司的商務邀請或此時在香港注冊一家公司，即可以在中國駐泰國大使館或香港入境事物處申請香港一年多次往返簽證（每次可停留14天），無限制地自由進出香港、大陸和泰國，并可親自在香港主持公司的業務。.三.在泰國注冊有限公司的條件與程序：

A、條件：

（1）可以任何自然人或法人的名義申請注冊。驗資報告、文件及手續由律師負責完成。（2）手續簡單，只需持有效護照、相片、英文個人簡歷和非移民簽證，親自來泰國簽署相關的文件即可。.B、程序： 1.注冊公司名稱：

.由投資人擬定公司名稱后，委托律師向政府商業部登記局申請核準公司名稱。（可以用泰、中、英文共同注冊）如已有相同名稱，則必須改名，直至電腦認定未曾注冊過才予核準。

2.公司注冊地址：

① 如果是使用自己的物業，則需具備物業所有人的戶口簿和身份證。② 如果是租用他人的物業，則需租約原件、物業所有人的戶口簿和身份證。③ 公司所在地的道路位置圖一份。3.擬定經營范圍：

.凡注冊有限公司的法人經營范圍已有22大類，其中已包括了極廣泛的經營內容（其實已包羅萬象，可參照標準的經營范圍內容），若有增加的需要，則可提出增加，一般都會得到批準。4.擬定注冊資本：

.泰國商業部規定有限公司的注冊資本最少50萬銖，最多不限制。并必須注明每股多少銖及實收資本是多少。但是，如果要考慮到聘請外國人或辦理自己的工作居留，注冊資本則必須在200萬銖以上才有資格辦理。5.股份的分配規定：

.根據泰國目前的法律，在泰國注冊有限公司的外國人股東，最多占49%的股份，泰國人至少占51%的股份。并須詳細列明每位股東所持的股份數字。6.股東登記情況：

.一般有限公司的股東為7人，其中泰籍股東至少4名，外國股東最多3名，并須列明每位股東的姓名和地址（外國股東在其本國的英文地址）。此外，每名股東均須在《公司發起人》申請表上簽名。

7．確定法人代表（即簽名有效的代表）

.投資人根據董事會成員的情況，推選簽名有效的董事（1-3名）作為法定簽字的代表，并說明其簽署文件的權限和范圍。8．設計公司印章：

.設計公司印章并制作完成后，正式向商業部經商登記局注冊備案，備案后的印章不能隨意更改和替換。若要更改，則必須再次向商業部經商登記局申請備案。9．律師可提供的協助：

① 提供臨時的注冊地址，以便順利完成注冊手續。

② 提供注冊公司所須的泰籍股東數人，先協助完成注冊手續，然后由泰籍股東簽好股權出讓書或股權放

..棄書，交給公司股份的真正擁有人。10．注冊公司及申請工作居留證所需的時間：

.從申請之日起至完成全部注冊公司手續，（領到全部的注冊文件）約需15個工作日。公司注冊文件下達后，才可向泰國勞工廳和移民局申請工作居留證和長期居留簽證。從遞交文件申請到批準領取，另外需時15個工作天。

四.申請“工作居留證”的必要文件：

1．營業執照。2．稅務登記證。3．公司成立證明書。4．營業范圍證明書。5．股東名冊。

5．建廠許可證或工廠營業許可證。（有限公司公司不必提供）7．年終結算資料。（若虧本須附上二年的所有財務報表）8．法人所得稅單。（并附上納稅發票）9．月薪稅單。（并附上納稅發票）10．增值稅單。

11．公司所在地平面圖。

12．護照復印件。（并出示原件）13．5×6cm 照片。（6張）

14．學歷證書、資歷證書。（如無法出示，可由雇主出示書面證明加以說明）15．公司空白信箋20張。（以備打印有關的個人或單位證明書之用）16．公司有簽字權的董事長身份證、戶口本復印件。17．公司員工組織圖表。

備注：所有文件資料每壹頁均需要公司有簽名權的董事簽名并加蓋公司印章，一式三份。上述文件備妥后，由律師代表申請人填寫相應的表格（同時攜帶一份學歷公證書和一份工作單位證明），攜同申請人前往勞工廳辦理“工作居留證”。15個工作天后，投資人必須親自到勞工廳領證。

五.最低注冊資本與最高注冊資本：

.有限公司的最低注冊資本為50萬銖，最高沒有限制。注冊資本的多少對做生意沒有大的影響，但泰國法律限制雇請外國人的人數。根據我們的案例和經驗，中國投資人一般都選擇注冊200萬泰銖，因為已可雇請1名中國人。其他的員工則在泰國當地錄用而不占任何就業指標。根據泰國勞工廳對中國人的通融情況，注冊500萬銖可雇請2名，600萬至1000萬銖3名。

六、注冊費用:

注冊資本為200萬泰銖公司,費用為5800元人民幣。每多100萬泰銖注冊資本增加800元人民幣。

以上費用不含工作證費用.七.注冊公司后的主持與管理：

（1）大部分在泰國注冊有限公司的投資人都委派代表或親自到泰國主持日常業務。有的是常駐從事中泰兩國的進出口貿易，有的只是需要往來方便。

（2）若不是常駐、就可委托本公司進行日常管理，并代繳貿易稅款、每月會計帳費、工資收入所得稅等。

第二篇：泰國注冊有限公司和申請工作居留說明

在泰國注冊有限公司和申請工作居留說明

一.在泰國注冊有限公司的利益與優越性：

（1）可成立在中國難以被批準注冊的各類企業及特種行業公司，同時設立任何貨幣的進出口往來結匯帳戶，方便從事各類國際商務活動。

（2）以自己境外公司名義和大陸公司合資，享受減免所得稅。或以境外公司名義收購并控股大陸公司，變更公司地位和改變公司的性質。

（3）自然人或法人及其親屬同時可以申辦長期居住、多次往返簽證和工作準證、更換中國海外華僑護照、方便自由出入境及申請歐美簽證。同時亦可在中國駐泰國大使館申請香港半年或一年多次往返商務簽證。

（4）居住期滿3年可申請轉為永久居住、包括家屬同時依親永久居住。期滿5年可申請轉入泰籍、免簽證自由出入東盟十國及數十個其他國家。

（5）無論中國入世前或入世后，以境外公司名義到中國開展商務活動或投資活動均可享盡外僑和中國公民同等待遇的雙贏優勢。

.二.在泰國與在香港注冊有限公司的不同和區別：

（1）香港雖已回歸中國，但仍屬中國特別行政區領土，這與純資本主義社會的泰國有著本質的不同。因此，中國的一般投資人即使在香港投資注冊公司，但不符合香港的一些苛刻的條件，也無法獲得香港多次往返簽證和親自在香港進行業務操作。這是香港的法律所規定的。

（2）相反，在泰國注冊有限公司后，只要獲得香港公司的商務邀請或此時在香港注冊一家公司，即可以在中國駐泰國大使館或香港入境事物處申請香港一年多次往返簽證（每次可停留14天），無限制地自由進出香港、大陸和泰國，并可親自在香港主持公司的業務。

.三.在泰國注冊有限公司的條件與程序：

A、條件：

（1）可以任何自然人或法人的名義申請注冊。驗資報告、文件及手續由律師負責完成。

（2）手續簡單，只需持有效護照、相片、英文個人簡歷和非移民簽證，親自來泰國簽署相關的文件即可。.B、程序：

1.注冊公司名稱：

.由投資人擬定公司名稱后，委托律師向政府商業部登記局申請核準公司名稱。（可以用泰、中、英文共同注冊）如已有相同名稱，則必須改名，直至電腦認定未曾注冊過才予核準。

2.公司注冊地址：

① 如果是使用自己的物業，則需具備物業所有人的戶口簿和身份證。

② 如果是租用他人的物業，則需租約原件、物業所有人的戶口簿和身份證。

③ 公司所在地的道路位置圖一份。

3.擬定經營范圍：

.凡注冊有限公司的法人經營范圍已有22大類，其中已包括了極廣泛的經營內容（其實已包羅萬象，可參照標準的經營范圍內容），若有增加的需要，則可提出增加，一般都會得到批準。

4.擬定注冊資本：

.泰國商業部規定有限公司的注冊資本最少50萬銖，最多不限制。并必須注明每股多少銖及實收資本是多

少。但是，如果要考慮到聘請外國人或辦理自己的工作居留，注冊資本則必須在200萬銖以上才有資格辦理。

5.股份的分配規定：

.根據泰國目前的法律，在泰國注冊有限公司的外國人股東，最多占49%的股份，泰國人至少占51%的股份。并須詳細列明每位股東所持的股份數字。

6.股東登記情況：

.一般有限公司的股東為7人，其中泰籍股東至少4名，外國股東最多3名，并須列明每位股東的姓名和地址（外國股東在其本國的英文地址）。此外，每名股東均須在《公司發起人》申請表上簽名。

7．確定法人代表（即簽名有效的代表）

.投資人根據董事會成員的情況，推選簽名有效的董事（1-3名）作為法定簽字的代表，并說明其簽署文件的權限和范圍。

8．設計公司印章：

.設計公司印章并制作完成后，正式向商業部經商登記局注冊備案，備案后的印章不能隨意更改和替換。若要更改，則必須再次向商業部經商登記局申請備案。

9．律師可提供的協助：

① 提供臨時的注冊地址，以便順利完成注冊手續。

② 提供注冊公司所須的泰籍股東數人，先協助完成注冊手續，然后由泰籍股東簽好股權出讓書或股權放

..棄書，交給公司股份的真正擁有人。

10．注冊公司及申請工作居留證所需的時間：

.從申請之日起至完成全部注冊公司手續，（領到全部的注冊文件）約需15個工作日。公司注冊文件下達后，才可向泰國勞工廳和移民局申請工作居留證和長期居留簽證。從遞交文件申請到批準領取，另外需時15個工作天。

四.申請“工作居留證”的必要文件：

1．營業執照。

2．稅務登記證。

3．公司成立證明書。

4．營業范圍證明書。

5．股東名冊。

5．建廠許可證或工廠營業許可證。（有限公司公司不必提供）

7．年終結算資料。（若虧本須附上二年的所有財務報表）

8．法人所得稅單。（并附上納稅發票）

9．月薪稅單。（并附上納稅發票）

10．增值稅單。

11．公司所在地平面圖。

12．護照復印件。（并出示原件）

13．5×6cm 照片。（6張）

14．學歷證書、資歷證書。（如無法出示，可由雇主出示書面證明加以說明）

15．公司空白信箋20張。（以備打印有關的個人或單位證明書之用）

16．公司有簽字權的董事長身份證、戶口本復印件。

17．公司員工組織圖表。

備注：所有文件資料每壹頁均需要公司有簽名權的董事簽名并加蓋公司印章，一式三份。上述文件備妥后，由律師代表申請人填寫相應的表格（同時攜帶一份學歷公證書和一份工作單位證明），攜同申請人前往勞工廳辦理“工作居留證”。15個工作天后，投資人必須親自到勞工廳領證。

五.最低注冊資本與最高注冊資本：

.有限公司的最低注冊資本為50萬銖，最高沒有限制。注冊資本的多少對做生意沒有大的影響，但泰國法律限制雇請外國人的人數。根據我們的案例和經驗，中國投資人一般都選擇注冊200萬泰銖，因為已可雇請1名中國人。其他的員工則在泰國當地錄用而不占任何就業指標。根據泰國勞工廳對中國人的通融情況，注冊500萬銖可雇請2名，600萬至1000萬銖3名。

六、注冊費用:

注冊資本為200萬泰銖公司,費用為5800元人民幣。每多100萬泰銖注冊資本增加800元人民幣。以上費用不含工作證費用.七.注冊公司后的主持與管理：

（1）大部分在泰國注冊有限公司的投資人都委派代表或親自到泰國主持日常業務。有的是常駐從事中泰兩國的進出口貿易，有的只是需要往來方便。

（2）若不是常駐、就可委托本公司進行日常管理，并代繳貿易稅款、每月會計帳費、工資收入所得稅等。

首先要看你開的是什么公司

基本上的條件：泰資必需占股51%以上，有限公司必須由3個股東組成。

本土貿易零售服務業：資本200萬泰銖，聘請4位本地工人，就可獲得批準一位外國人工作準證。

制造業：如果制造品100%外銷，外國人可擁有100%公司股權。如不是，就如上面說的——泰資占股51%以上。

要是你得另一半是泰國人就非常簡單：你49%另一半50.9%借一個泰國人的名字0.1%，這樣就解決了政府的條件。

注冊泰國公司類別

1.無限公司(Registered Ordinary Partnership), 其合伙人共同為全部債務負完全責任（“民商法典“下稱”法典“第1025條）。無限公司也可以注冊登記。

2.兩合公司(Limited partnership), 由負有責任合伙人與負無限責任合伙人組成，每類合伙人可由一人或多人擔任。兩河公司必須依法注冊登記（“法典”第1077-1078條“）。

3.有限公司或股份有限公司(Company limited or Corporation Limited or Limited), 即股值均等、持股人僅為各自未繳足之股金負責至公司。有限公司必須依法、按步驟進行注冊登記（“法典”第1096—1116條）。有限公司發起人不得少于七名自然人，其中未成年人必須12歲以上。法人不得擔當發起人。

有限公司也即私人公司，不向公眾出售股票。

公司又根據股份所屬國籍分為“泰國籍法人”“外國籍法人”。

泰籍法人可以經營除須專項申請的項目以外的各項業務。銀行、保險、飯店、藥品、槍支等被列為須專項申請的項目。而《外國籍法人》經營項目則受到法律嚴格限制。

泰國注冊公司要求

在泰國注冊泰籍公司必須至少有一名泰籍股東，泰籍股東必須擁有至少51%的股本。

注冊公司必須準備的文件資料

1.發起人（也即第一屆股東）身份證、戶口本、或護照復印件。

2.注冊申請人身份證、戶口本、或護照復印件并出示原件。

3.辦公室租約及房東身份證、戶口本級個人納稅證復印件并出示原件。

4.如果由外籍人持有40% 及其以上股份者，泰方股東必須出示資信證明。

注冊公司程序

1.確定公司名稱。

2.注冊《發起書》（Memorandum of Association）依《民商法典》規定,《發起書》由至少七名發起人就公司名稱、辦公室地址、經營項目、資本額吉股值等事項達成協議并聯名形成至收兩分文件，其中一份遞交商業開發廳加以注冊登記并交納規費（按注冊資本額征收:每百萬繳納500銖，最高繳納5，000萬銖注冊資本的規費，即25，000銖）。

3.公司注冊：

《發起書》注冊之后第九天即可召開公司成立大會，就股值、股份分配、股金收繳入賬、董事組成人員名單、董事權力及其使用辦法以及公司章程等議題進行討論并做出決定。

有限公司股值必須均等，第一次收繳股金至少要收百分之二十五才允許注冊登記。

董事人選既可從股東中產生，亦可選請外人擔任。董事變更、撤換由股東大會決定之。

成立大會之后必須於三個月內向開發廳注冊登記。逾期者取消其注冊資格，已收繳的股金如數退還股東（《民商法典》第1112條）。

注冊公司規費

按注冊資本計算：每百萬注冊資本5,000銖。此項規費最高計算到注冊資本5,000萬銖為止，即最高規費為250，000銖，其以上部分不必再繳納規費。這就是說無論注冊資本在5，000萬銖以上所需交納的規費只相當于5000萬銖的規費即250，000銖，加注冊《發起書》規費25，000銖，共計275，000銖。注冊公司的其他：

1.公司印章制作費、文件費、印花稅共計約1，500銖。

2.律師費高低不等（從8，000銖到數萬銖都有）。

3.注冊稅號、稅證：不需要交納規費。

4.銀行開戶：把收到的股金存入公司帳戶。

5.作賬報稅：按規定從公司成立之日期開始作賬報稅.

第三篇：在香港注冊有限公司管理說明

在香港注冊有限公司管理說明

香港位于中國東南沿海，由香港島、九龍半島及新界組成，面積約1,104平方公里，人口約800萬。香港是一個信息極為發達的國際大都市，是世界上最自由的貿易通商港口，再加上香港本身良好的基礎設施和健全的法律制度，給企業家和商人提供了得天獨厚的營商環境，因此，越來越多的商人選擇在香港注冊公司，搭建國際架構，創立國際品牌。注冊香港公司不但可以提高香港公司的形象、提升企業自身的競爭能力，還可以開拓國際市場，創造更大的利潤空間。注冊香港公司找港豐，港豐為使客商能夠更快捷地了解如何注冊香港公司，怎樣注冊香港公司，港豐特對香港公司注冊的相關信息做簡要說明。

一、注冊香港公司的名稱

香港公司取名相對自由，不論注冊香港公司的注冊資金大小，政府允許公司名稱含有國際、集團、控股、實業、出版社、物流、建筑、旅游、財務、醫療保健、基金會、協會等字眼；香港公司名稱前面還可以加上自己喜歡的地名，如：法國、美國、上海等；香港公司可以同時使用中英文名稱注冊，也可以以其中一種語言注冊。公司中文名稱必須以 “有限公司”結尾、英文名稱必須以“LIMITED”結尾。為了避免重名，注冊香港公司時需要對將要注冊的香港公司名稱進行查冊。

二、香港公司注冊的注冊資本

香港有限公司注冊資本慣例為1萬港幣（無需全部到位，到位資金1圓即可可上

了解更多），注冊資本厘印稅1/1000。香港公司注冊資本的大小決定著股東承擔責任的大小。股東可以根據公司的實際需求來決定注冊資本的大小。如投資者打算到中國境內投資，則須根據實際情況來決定注冊資本的大小，因為中國政府對注冊資本有具體要求，具體情況以中國各地區政策要求為準。

三、注冊香港公司的股東和董事

注冊香港公司需一位或一位以上的股東和董事，股東可以由法人和自然人擔任，自然人為年滿18周歲（有護照或身份證的內地公民或海外人士均可）；注冊香港公司前須先確定股東、董事、董事主席，并安排好各股東的股份比例。

四、注冊香港公司的法定秘書注冊地址

在香港注冊的公司屬于本地實體公司（非離岸空殼公司）。香港政府規定香港有限公司必須有合法的香港公司注冊地址和一名合資格的法定秘書，法定秘書必須由香港本地自然人或法人擔任。如果需要，港豐注冊香港公司 可以提供協助。

五、香港公司的經營范圍

香港公司的經營范圍原則上并沒有太大的限制，在香港注冊的公司可以從事不同的產業或不同的行業。在申請商業登記證時，商家可以自行決定是否對經營范圍進行界定：沒有界定經營范圍的，比較適合從事綜合業務的企業；有界定的，比較適合專業性較強的企業。

六、辦理香港公司注冊需提供的資料

香港公司的公司名稱、股東股份分配比例；股東及董事身份證明原件與復印件；股東的住址等。同時，填寫一份注冊香港公司委托書即可辦理。

七、辦理香港公司注冊的程序

填寫注冊香港公司委托書→或簽署協議書→交付款項→安排親自簽署法定文件→立即送到香港政府辦理→領證后制作綠盒→7-15個工作日辦理完畢→交付→存檔。（購買現成公司：1-2工作日；分公司：2-4工作日）。

八、港豐代辦注冊香港公司的服務內容

注冊香港有限公司所包含的服務內容包括：公司注冊證書；商業登記證；公司章程16本；股票本1本；印章1套（鋼印、簽字章、小圓章）；董事會議記錄本1本；申請公司資料1套；空白收據1本；綠盒1個。同時附送首年公司秘書服務（香港電話、傳真、注冊地址）。

九、注冊香港公司的費用支付

辦理前預防50%，注冊資本厘印稅全額預收；余款在注冊完畢后七個工作日內支付；歡迎用現金、轉賬、電匯、支票或本票支付到港豐指定的香港或內地賬戶。

十、香港公司注冊后的資料變更

香港公司注冊后，商家可以根據自己的意愿對其資料進行變更；變更內容包括：增資(2天)、變更股東(2天)，變更董事(2天)，變更注冊地址(2天)，變更公司名稱(10天)。港豐精心為商家貼心服務，商家無須親臨香港辦理。

十一、香港公司銀行開戶

香港公司注冊[]完畢后，可以開立銀行帳戶，也可以不開戶；可以開立香港本地帳戶，也可以開立內地離岸帳戶；開戶前必須準備CTC開戶文件、住址證明、業務計劃書及相關證明文件、銀行預存款等等。協助開戶服務費用人民幣1800元。詳情請參閱《港豐銀行開戶說明書》。

十二、香港商貿服務

港豐商貿服務是港豐集團為商家提供的又一系列服務，主要解決商家設立在香港的企業經營、管理、發展的問題。內容體現在設施配套與業務跟進兩大方面，讓客商在很低成本下就可以經營香港公司。詳情請參閱《港豐香港公司商貿服務說明書》。

十三、香港公司年審年報

香港公司注冊后，每年必須做好后續的年審年報。年審是指向香港稅務局商業登記署每年續證一次(等同中國公司年檢，不是報稅)，年報是指向香港公司注冊處每年重新申報資料一次。續證或申報的日期是由注冊日期順延一年。本年審年報費用是2555元人民幣，包含政府費用。詳情請參閱《港豐香港公司秘書服務說明書》。

十四、香港公司會計審計報稅

香港公司注冊后，要做好建賬理賬，并在規定的時間內做好報稅工作。值得注意的是：香港公司不盈利不繳稅，如果盈利是來之海外的，也可以申請豁免。如果您要把企業做大做強，港豐強烈地建議您一定要做好記賬、核數與報稅工作。詳情請參閱《港豐財務稅務服務說明書》。

十五、香港稅務信息

香港稅基窄、稅種少。對企業而言，香港只有一次性的注冊資本厘印稅和每年按公司凈利潤征收的16.5%的利得稅。與中國內地相比，香港沒有營業稅和增值稅。進出口貨品除煙酒、化妝品、汽車和一些特色物品外，一般免交關稅；目前個人薪俸稅（個人所得稅）由2%-17%以4個階梯遞進，個人免稅額為10.8萬港幣。詳情請參閱《港豐各國稅務對照表》。

十六、香港公司的發票和印章

香港公司的發票不是由稅務局統一印制，是由公司董事會根據公司的業務性質印制發行的；發票收據及其它單據要加蓋公司章，并由負責人簽署后方為有效；印章可按實際需要定做。

第四篇：中國公民在越南工作、居留、出入境等常見問題說明

中國公民在越南工作、居留、出入境等常見問題說明

簽證代碼重點內容解析：DL(旅游簽證)：發給到越南旅游的外國人，有1個月單次和多次，3個月單次多次，旅游簽證原則上只能住賓館，不能住民宅，不能從事商務活動。DN(商務簽證)：發放給同越南企業有聯系的外國人，包括合作，洽談，考察，服務等等。最長期限12個月的簽證，超過3個月期限的是有條件簽發的。LD(勞動簽證)：發給有各省及直轄市勞動廳簽發的勞動許可證的外國人，最長期限為2年。DT(投資簽證):發給外國投資者的簽證，需要在投資執照中有股份。最長期限為5年。NN2(代表處簽證)：發放給外商代表處和分支機構負責人，外國經濟文化及其它組織負責人，最長期限12個月。DN(留學簽證)：發放給到越南學習的外國學生，最長期限12個月。TT(探親簽證)：發給持DT、NN2、DH、LD簽證的夫、妻、18歲以下的小孩。越南公民的父母夫妻小孩。VR（其它類簽證）：發放給其它目的入境的外國人。最長期限6個月。GIAY MIEN THITHUC(免簽證)：發放給同越南人結婚的外國籍配偶子女父母和越僑。需要經過領事雙認證的關系證明文件。期限五年，每次入境免簽6個月，6個月到期后如果不出境需要續簽。暫住卡：暫住卡的作用類似簽證，分為1年，2年，3年，5年。簽發對象為在越南注冊公司的外國投資者（股東），持有勞動許可證的外國在越南工作的人員。中國新版護照不能簽發使用暫住卡l 關于落地簽對中國普通護照和港澳臺護照可以有條件落地簽，必須提前申請落地簽公文。

l 越南免簽政策解讀越南與77個國家簽署了免簽協議，具體如下：（免簽證包括免簽證入境，出境，過境）1.文萊護照免簽入境期限14天。2.泰國，馬來西亞，新加坡，印度尼西亞，柬埔寨和老撾與越南互免簽證，可逗留30天。3.菲律賓護照免簽入境期限21天。4.日本，韓國，瑞典，挪威，丹麥，俄羅斯和芬蘭公民的護照免簽入境，逗留不超過15天（單方免簽）。5.德國，法國，英國，意大利和西班牙5國的公民免簽入境逗留不超過15天，適用于從2016年7月1日到2017年6月30日單方免簽。6.法國公民和智利外交護照或公務護照免簽入境越南可以連續居住或多次出入總停留時間自入境之日起6個月內不超過90天。7.持APEC商務旅行卡（ABTC）入境越南免簽不超過60天。（持中國新版護照需簽證才能入境）。8.中國公務護照可以免簽入境30天9.國際游客進入富國島可以免簽15天。護照必須有至少45天的有效期。免簽入境越南富國島以后，如果游客想參觀其他地方或留在島上超過15天，入境事務處將在富國島為游客簽發越南簽證。注：1.單方免簽的護照有效期至少要有6個月時間，并且每次出境后至少30天以后才能再次免簽入境越南。2.免簽入境的護照不能在越南境內延期，除公務護照和入境富國島的護照。l 關于旅游簽證：旅游簽證顧名思義是簽發給進入越南旅游的外國人，但是目前仍然有很多外國人持旅游簽證在越南從事商務活動，或其它與旅游不相關的活動，甚至有些外國人直接持旅游簽證工作或經商，以上行為一旦被越南相關職能部門查獲則會被越南出入境管理部門視為“入境目的同簽證類型不符”，按規定將被罰款15,000,000-25,000,000VND,并被驅逐出境，禁止入境數年。這種情況屢屢發生，我們不要抱有僥幸心理走鋼絲的心態，希望走出國門經商工作學習的同胞應該遵守所在國的法律法規。l 關于商務簽證：商務簽證的定義為簽發給越南商家邀請來越南進行商務考察、洽談、合作的外國人的簽證。很多人不懂越南商務簽證的使用范圍，認為只要有商務簽證就可以合法在越南經商或工作，其實作為經營者需要有合法注冊的經營執照并取得合法身份才能合法在越南進行經營活動；而在越南工作超過3個月以上必須先按越南勞動法規辦理勞動許可證以后再辦理勞動簽證才能合法工作，同時所有入境越南的外國人不管何種目的入境都需要在48小時之內到轄區公安坊申報暫住登記，所以，很多人不理解：為什么持有商務簽證還是被處罰。l 如何辦理商務簽證？商務簽證是發放給同越南企業有聯系的外國人，包括合作，洽談，考察，服務等等。最長期限12個月的簽證，超過3個月期限的商務簽證是有條件簽發的。商務簽證的辦理條件和流程：外國人辦理越南商務簽證需要由越南個人或具法人資格的單位邀請，擔保，并出具相關文件向出入境管理局申請，在得到出入境管理局批準以后，憑出入境管理局的入境公文，在越南駐外使領館辦理商務簽證。-申請商務簽證入境公文所需提供的相關文件：1.單位或組織的執照，或公司執照，或外商投資執照，或分公司執照，或代表處執照。2.公章證明。3.介紹信和給外國人提供擔保單位和組織的公章樣和法人簽字樣（NA16表）。-申請商務簽證所需的相關文件：1.申請人護照正本。2.簽證申請表（NA5 表）。3.出入境管理局簽發的入境公文。4.對于按規定需要辦理勞動證的申請人需要提供勞動證。5.對于按規定可以免勞動證的申請人需要提供相關證明。6.申請人的往返機票。-辦理時間：自受理文件之日起5個工作日。l 關于使用中國新版電子護照注意事項：2012年5月15日起，中國公安部門統一開始向普通公民簽發普通電子護照。電子護照，全稱是攜帶有電子信息的護照，在傳統護照的封面或者當中的某一頁嵌入電子芯片，持照人的姓名、性別、出生日期、照片圖像、指紋等個人信息儲存在芯片內，方便讓電腦讀取器迅速準確地讀取和記錄信息;持用電子普通護照的中國內地居民在入境時使用自助通道，通關只需幾秒鐘，但是出境時必須在人工通道接受邊防檢查。中國現在使用新版護照的越來越多，很多人因為不懂，出入境遇到很多麻煩。中國新版護照因為特殊原因，越南出入境只給簽發“另紙簽證”，越南海關只在簽證背面蓋出入境章。并且可以給新版護照簽發新簽證的機關為越南駐外使領館和越南公安部出入境管理局，各省和直轄市出入境管理處有權在簽證背面蓋延期章，無權給中國新版護照簽發新VISA。新版簽證不能申請越南暫住卡，新版護照辦理越南簽證的最長期限為一年。APCE商務旅行卡配合護照使用可以免簽入境20多個國家，包括越南，97版普通護照配合APCE卡入境越南可以免簽60天，但是新版護照同時使用APCE卡不能入境越南。必須提前辦理簽證或辦理落地簽公文在越南海關辦理落地簽。很多人老版護照到期在越南換發新版護照后，在老板護照簽證沒有到期的情況下不能像以前一樣同時使用兩本護照出境入境。如果在越南境內的中國使領館換發了新版護照可以到越南公安部出入境管理局申請簽發一張依據新版護照信息的另紙簽證，簽證有效期不超過舊版護照上的簽證有效期，還有要注意的是第一次出鏡時，兩本護照要同時使用。如果是在中國境內換發了新版護照，即使舊版護照上的簽證仍然有效，也不能使用，必須在中國境內重新簽證才能入境越南，入境時只需使用新版護照即可。還有一個很多人經常碰到的問題，由于新版護照出入越南海關時，越南海關需要在另紙簽證背面蓋出境入境章，如果簽證持有者出入頻繁，則簽證背面在簽證沒有到期之前就蓋滿的出境入境章怎么辦？有兩種處理方法，一是在入境的時候在海關換一張新的簽證紙，并支付相應的費用，簽證有效期不變，空港入境時在落地簽窗口辦理，陸路口岸入境時在口岸簽證窗口辦理；二是在越南境內時可以向出入境管理局申請換發新的簽證紙，并支付相應費用，簽證有效期不變。另紙簽證由于不是貼在護照頁面上，在使用時很容易丟失簽證紙，一旦丟失了簽證紙怎么辦？如果人在越南境內則需要當事人到丟失簽證紙的轄區公安坊報失，同時簽證作廢，持護照和簽證紙報失單到公安部出入境管理局重新辦理簽證，必須注意的是各省和直轄市出入境管理處無權簽發另紙簽證，只能在出入境管理局辦理，越南有三個公安部出入境管理局：河內、胡志明、峴港。l 關于多次往返,單次往返多次往返簽證就是在簽證有效期內可以多次進出越南，這個不用多解釋。單次往返就是從外國入境越南算“往”，回到中國算“返”，這是一個單次往返的概念。如果單次往返簽證到期之前，有的人在越南境內辦理簽證延期，有的人誤以為這個延期的概念是從越南‘往’外國，然后再‘返’回越南，這個理解是錯誤的，實際上單次往返簽證是從外國入境越南算“往”，出境離開越南算“返”，這是一個單次往返的概念，在越南的簽證延期只是把“返”的時間延長，出境以后就不能再次入境。有的人出境以后用這個單次的簽證想再次入境越南，正常情況下中國海關出關檢查護照簽證的時，如果發現其為單次往返簽證是不予放行出境，但是，有時候碰到中國上崗時間不長沒有經驗的海關邊防，沒有注意，給予放行出關，即使飛到越南機場以后，越南海關也不給入境，通常都是原機遣返。這種情況經常發生，聯通商務咨詢公司在此提醒一定要注意檢查你的簽證，以免出現不必要的麻煩。l 各類特定人群怎樣辦理簽證和解決居留問題：1.在越南有投資的公司股東只需要憑公司執照可辦理2-5年有效期的暫住卡，新版護照可以辦理一年多次往返簽證，可以不辦理勞動許可證。2.代表處負責人和公司法人代表（非股東）可以憑執照（代表處執照需要根據執照有效期）辦理簽證，目前按規定只能辦理一年簽證，同時也需要辦理勞動許可證。3.公司的外籍管理人員、專家和技術人員一定要辦理勞動許可證，可以依據勞動許可證有效期申請暫住卡，新版護照只能簽證，最長期限為一年。目前勞動證有效期最長為2年，BOT工程項目總包商和分包商的勞動人員辦理勞動證的期限為中標項目合同時間，最長不能超過2年。4.長期在越南生活并同越南公民結婚的外國人及其婚生子女，憑結婚證，出生證，越南配偶的戶口，身份證，暫住登記證明等相關證件（如果是外國辦理結婚證或者在外國出生的小孩的出生證需要經過所在國相關部門辦理公證及領事雙認證）可辦理以下3種簽證：(1)5年免簽入境VISA：這種免簽證有效期為5年，每次入境免簽期限為6個月，到期要出境，再次入境時又可以免簽證6個月，中國舊版護照和新版護照均可辦理。（2）簽證類別為“TT”的暫住證（藍色卡）：暫住證有效期為1-3年，在暫住卡有效期內沒有限制出境入境期限，但是中國舊版護照才能辦理。（3）常住證（黃色卡）：常住證沒有期限，除了上述相關證件以外，越南配偶還需要證明有合法住所和穩定收入。5.在越南的合法投資者、單位法人代表和有勞動許可證幾種情況的當事人的隨行配偶和小孩，可憑經過領事雙認證的結婚證或小孩出生證或戶口辦理同其暫住證或簽證期限相同的探親類暫住證或簽證，但是中國新版護照只能辦理簽證，最長期限不能超過一年。6.在越南讀書的外國國籍小孩，憑學校出具的就讀證明和學校確認的簽證申請表（mau NA5）可以辦理一年多次往返簽證，陪讀的父母可以憑親屬關系證明辦理期限相同的簽證。7.中標越南工程項目的公司派駐越南的管理和技術人員，需要辦理勞動許可證，按規定憑勞動許可證簽發LD暫住證或LD簽證，不要持旅游簽證出境務工。

l 關于中國公民在越南如何申請東南亞其它國家簽證：(1)中國公民從越南前往泰國：落地簽，停留15天，需要往返機票，2000泰銖。(2)中國公民從越南前往柬埔寨：無條件落地簽，停留30天，旅游簽證30USD,商務簽證35USD。(3)中國公民從越南前往老撾：無條件落地簽，可停留30天，20USD。(4)中國公民從越南前往馬來西亞：進入“馬來西亞之窗”（windowmalaysia.my）網站進行登記，按照行程需要申請EVISA電子簽證。（5）中國公民從越南前往印度尼西亞旅游及其它部分活動可以免簽證入境，停留30天，需要往返機票。從事商務活動需要辦理落地簽，需要往返機票，停留30天，35USD。免簽或落地簽均不可用于經商或工作，如從事與簽證不符的工作將被處以最高5年有期徒刑和最高5億印尼盾（約合25萬人民幣）罰款。（6）中國護照在越南前往新加坡需要辦理電子簽證，可以直接去新加坡駐越南使領館申請，需要有在越南的暫住登記證明，郵箱接收打印電子簽證，23USD。（7）中國公民在越南前往緬甸需要簽證，緬甸電子簽證網址：www.evisa.moip.gov.mm在上面可以辦理商務簽證與旅游簽證。電子簽證價格分別是商務簽證70天70美元，旅游簽證28天50美元，郵箱接收打印電子簽證，只允許國際機場進入。l 關于工作證（勞動許可證）哪些對象是不需要辦理工作證的：1.在越南工作不超過3個月的外國人。2.屬于越南有限責任公司股東成員的外國人。3.屬于越南股份公司董事會成員外國人。4.到越南進行業務推廣的外國人（這個不好認定）。5.外國人在越南工作，以應對突發事件，如事故或技術故障，或因復雜的工藝和技術問題產生的影響威脅到正常生產和經營的情況下，越南專家和外國專家目前在越南超過3個月時間沒有或不能處理好，然后超過三個月在越南工作的外國人必須根據該法令的規定，辦理勞動許可證登記手續;6.為越南和外國當局之間實施國際條約規定或者約定的方案和項目提供咨詢服務和專業技術服務，或執行其他任務，以服務于科研，建筑施工，評估鑒定，監測和評價，管理和落實方案的外國人。7.外國人在企業內部移動工作，包括在越南和國際貿易組織簽訂有相關協議，在世界貿易組織的服務范圍的11個服務行業：經營服務;信息服務，建筑服務;物流配送服務;教育服務;環境服務;金融服務;醫療服務;旅游服務;文化娛樂服務和運輸服務。聘用外國人工作的要求：

聘用外籍勞工的單位需要在預計選用外籍勞工至少30天前提交關于需要雇傭外籍勞工的的報告，內容包括：工作崗位、勞工人數、專業水平、經驗、薪資標準、工作時間。送交單位所在省級或直轄市勞動廳審批。外籍勞工的要求：1.管理人員（執行經理以上）的要求：a．經領事雙認證的大學畢業證（需4年以上學歷、同目前職位相關的專業）。b．經領事雙認證的5年以上工作經驗證明（工作經歷同目前職位相關）。c．經領事雙認證的無犯罪記錄證明，如果進入越南超過6個月的還需要越南當地司法履歷。d．符合越南政府要求的體檢報告。2.專家的要求：a．經領事雙認證的5年以上工作經驗證明（工作經歷同目前職位相關），實際上按規定還需要經領事雙認證的符合越南工作崗位的1-3年專業技術培訓證明（這個要求實在有點莫名其妙，現在基本沒有執行）。b．經領事雙認證的無犯罪記錄證明，如果進入越南超過6個月的還需要越南當地司法履歷。c．符合越南政府要求的體檢報告。3.技術工的要求：a．經領事雙認證的3年以上工作經驗證明（工作經歷同目前職位相關）和經領事雙認證的符合越南工作崗位的1年以上的專業技術培訓證明。b．經領事雙認證的無犯罪記錄證明，如果進入越南超過6個月的還需要越南當地司法履歷。c．符合越南政府要求的體檢報告。如何辦理工作證？

向勞動廳提交以上各項籍勞工的要求的文件（經越南相關部門翻譯公證）、勞動廳就有關省人委會主席同意雇傭外籍勞工任職工作崗位的通知書（這個要求相當無厘頭）、勞動合同、用人單位確認書、雇傭外籍勞工決定書和護照、照片。等待批復。工作證延期：工作證延期之前45天申請換發新工作證，不能在老的工作證上延期，只能換發新證，需要提供最近的新體檢報告，準備相關申請文件（工作證過期及作廢，換公司需要重新申請工作證）。工作證重發：a.工作證遺失、破損可以申請重發。b.變更工作證上內容：姓名、出生日期、國籍、護照號碼、工作地點。工作證上的工作地點指外國勞工工作的地址，在外籍勞工獲得用人單位委派前往同省或直轄市的屬于當前用人單位的分支機構或代表處全職工作的情況下可以變更地址。常見違反越南出入境法規的處罰

編號73/2010/N?-CP議定第20條摘要：有關處罰違反社會治安的規定，違反出入境、過境、居住與往來的行為的規定。1.警告或罰款警告或罰款100.000到200.000越盾對于當有關部門要求檢查證件其不能出示護照或與護照相當的證件的外國人在越南的不攜帶護照或與護照相當的證件。2.罰款500.000到2.000.000越盾對于以下其中之一的行為：a)弄丟、弄壞護照或與護照相當的證件，越南簽證，暫住證，常住證而不報告有關部門。b)刪除、修改護照或與護照相當的證件，簽證，暫住證與常住證的形式或內容。c)不按實情申報為了能夠拿到護照，與護照相當的證件，越南簽證，暫住證，常住證；使用無出入境價值的護照或與護照相當的證件。d)外國人進入禁區、需國家許可才能進入的地方或進出超出許可的范圍。?)越南有關部門檢查證件時不能出示護照或與護照相當的證件或與入境相關的證件；不配合越南有關部門按規定檢查行李、搜身；e)外國人不按規定辦理暫住手續或過期不超過15日而沒得到有關部門的允許。g)單位讓外國人過夜但不向有關部門申報暫住，不指引外國人按規定申報暫住或不按其它規定執行。3.罰款2.000.000到5.000.000越盾對于以下其中之一的行為：a)無護照、簽證或與護照相當的證件與按規定簽證出入境。b)過國家邊界而不按規定辦理出入境。c)偷渡或組織、幫助他人非法入越南境內或出境。d)給他人使用護照，與護照相當的證件。?)使用他人的護照、與護照相當的證件來出入境、過境。e)外國人不按規定申報暫住或使用過期16日以上的越南暫住證、暫住證明、常佳證而不得到有關部門的允許。g)外國人己有常住證，更換地址不申請更換常住證。4.罰款5.000.000到10.000.000越盾對于以下其中之一的行為：a)交通工具所有者、駕駛員送他人非法出入越南境內。b)使用假護照、與護照相當的假證件、假簽證、假暫住證、假常住證、用假章來出入境。5.罰款10.000.000到20.000.000越盾對于以下其中之一的行為：a)幫助、捏藏、制造條件給他人非法出國、入境越南或往返邊界。b)外國人在無得到越南有關部門允許而入境、工作或進行其他活動。c)在越南的個人、組織擔保或幫外國人不按規定辦理入境越南、申請簽證、暫住證、暫住延期的手續或不按法規盡責任或不按事實擔保、邀請或辦理外國人入境、申請簽證、暫住證、暫住延期手續。6.罰款20.000.000到30.000.000越盾對于以下其中之一的行為：a)偽造文件、證件來申請護照或與護照相當的證件、簽證、暫住證、常住證。b)偽造護照或與護照相當的證件、簽證、暫住證、常住證式公章。c)偷進大使館、領事館或駐越南的部門、國際組織。d)外國人在越南居住但無有關部門的允許。?)組織、引領或介紹他人非法出入境。

第五篇：藥品再注冊申請-填表說明

藥品再注冊申請－填表說明

關聯品種受理號：請輸入該品種的同期申報受理號、不同期申報受理號和本品原申請受理號。同期申報受理號、不同期申報受理號系指同期或不同期申報的原料藥和同申報單位申報的不同規格的制劑。

我們保證：本項內容是各申請機構對于本項申請符合法律、法規和規章的鄭重保證，各申請機構應當一致同意。

其他特別申明事項：需要另行申明的事項。

1.境內外注冊：系指如果屬于申請境內注冊品種選境內注冊，如果屬于申請進口注冊選進口注冊。本項為必選項目。

2.藥品分類：按本品種的屬性選擇相應的選項。本項為必選項。

3.藥品通用名稱：應當填寫原批準注冊的藥品通用名稱。本項為必填項目。

4.英文名/拉丁名：英文名填寫INN英文名；中藥制劑沒有英文名的，可以免填；申報中藥材的需提供拉丁名。本項為必填項目。

5.漢語拼音：均需填寫，注意正確區分字、詞、字母大小寫等。可以參照中國藥典格式填寫，本項為必填項目。

6.化學名稱：應當以文字正確表達藥物活性物質的化學結構，不要采用結構式。

7.商品名：申請人為方便其藥品上市銷售而申請使用的商品名稱。進口藥品可同時填寫英文商品名稱。商品名稱僅限于符合新藥要求的化學藥品、生物制品及進口中藥可以申請使用。

8.制劑類型：本項為必選項目。

非制劑：根據本品類型進行選擇。其中“有效成份”系從植物、動 43

物、礦物等物質中提取的有效成分。“有效部位”系指從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位，不屬所列類型，選“其他”，并應簡要填寫所屬類型。

制劑：在“劑型”后填寫所屬劑型。規格：填寫本制劑單劑量包裝的規格，使用藥典規定的單位符號。例如“克”應寫為“g”，“克/毫升”應填寫為“g/ml”。每一規格填寫一份申請表，多個規格應分別填寫申請表。

9.用法用量：應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限。應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限，并應當特別注意與規格的關系。用法上有特殊要求的，應當按實際情況詳細說明。本項為必填項目。

10.包裝：系是指直接接觸藥品的包裝材料或容器，如有多個包裝材質要分別填寫，中間用句號分開，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包裝規格是指基本包裝單元的規格，藥品的基本包裝單元，是藥品生產企業生產供上市的藥品最小包裝，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，對于按含量或濃度標示其規格的液體、半固體制劑或顆粒劑，其裝量按包裝規格填寫。配用注射器、輸液器或者專用溶媒的，也應在此處填寫。每一份申請表可填寫多個包裝規格，不同包裝規格中間用句號分開，書寫方式為“藥品規格：包裝材質：包裝規格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多個規格的按上述順序依次填寫。本項為必填項目。

11.藥品有效期：本品種的有效期，以月為單位填寫。如有多個規格、包裝材質，有效期如有不同則要分別對應填寫，如包裝材質為“玻璃瓶。塑料瓶”兩種，有效期分別為18個月、12個月，應寫為“18個月。12個月”。診斷試劑類制品，如有多個組份且有效期不同的應以最短的有效期作為產品有效期填寫。

12.處方（含處方量）：應當使用規范的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片、有效部位等名稱，同時應當填寫按1000制劑單位計算的處方量。申報復方制劑，應當預先進行處方查重工作。本項為必填項目。

處方內輔料（含處方量）：對處方使用的每種輔料均應填寫，包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等。處方量按1000制劑單位計算。本項為必填項目。

13.原/輔料來源：境內生產是指已獲得藥品批準文號并在藥品批準文號有效期內的原料藥；進口注冊是指已獲得《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》，并在其有效期內的原料藥；另行申報是指正在申報注冊中的原料藥，應將其受理號填寫在批準文號項下，受理號亦可由省局在受理時填寫；另行批準是指無需注冊，經國家食品藥品監督管理局專門批準的原料藥，在批準文號項下填寫其批準文件編號。復方制劑應填寫全部原料藥來源，同一原料藥不得填寫多個廠家。本項為必填項目。

14.中藥材標準：制劑中所含中藥材，規范填寫藥材名稱。如有地方或國家藥品標準的，屬于法定標準藥材；若沒有地方或國家藥品標準的中藥材，屬于非法定標準藥材；明確各藥材檢驗所采用的標準來源（國家標準、地方藥材標準或自擬標準）。本項為必填項目。

15.變更情況：藥品標準、藥品說明書、生產工藝等的變更情況說明。如有變更應說明變更獲準的情況、批準或備案的機構等。本項為必填項目。

16.適應癥或功能主治：簡略填寫主要適應癥或者功能主治，不必照抄說明書詳細內容，限300字以內。

適應癥分類：（本項為必選項目）（系統設置為下拉菜單）

一、化學藥品：

抗感染系指： 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來源抗感染藥。

寄生蟲系指： 抗寄生蟲藥。

呼吸系指： 呼吸系統疾病用藥和復方抗感冒藥。

皮膚系指： 皮膚疾病用藥。

精神神經系指：腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。

心腎系指： 心血管疾病和腎病用藥。

外科系指： 電解質補充、酸堿平衡、靜脈營養補充、痔瘡、男性生殖系統等用藥。

腫瘤系指： 各種腫瘤、血液病用藥。

內分泌系指： 糖尿病及骨質疏松用藥、解熱鎮痛類抗炎藥、各種免疫系統調節劑等。

消化系指： 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。

婦科系指： 婦科疾病用藥。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。

放射系指： 放射科用藥（如造影劑等）。

其他系指： 難以界定其適應癥的，包括輔料等。

二、中藥：

兒科系指： 兒科及小兒用藥。

風濕系指： 風濕類疾病用藥。

呼吸系指： 呼吸系統疾病用藥和各種感冒藥。

婦科系指： 婦科疾病用藥。

骨科系指： 骨科用藥。

皮膚系指： 皮膚科用藥。

精神神經系指：腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。

心血管系指：心血管疾病用藥。

外科系指：各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。

腫瘤系指：各種腫瘤疾病用藥。

內分泌系指：糖尿病及骨質疏松疾病用藥。

消化系指：肝、膽、脾胃等消化系統疾病用藥。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。

泌尿生殖系指： 男科、腎病及腎虛導致的相關疾病用藥。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系統疾病用藥及難以界定其適應癥的。

17.原批準注冊內容及相關信息：應具體填寫與本次補充申請所變更各項具體內容相對應的原批準注冊內容及相關信息，本項為必填項。

19-22.申請人及委托研究機構：詳細填寫有關申請人情況。機構1，對于境內生產的藥品，應當填寫藥品生產企業名稱；對于進口藥品，應當填寫境外制藥廠商（持證公司）的名稱。機構2應填寫集團公司名稱。對于進口藥品，應當在機構2填寫該藥品的國外生產廠，如有另外的國外包裝廠填寫機構3，如申請境內分包裝的填寫機構4。如有與機構1完全相同的，也應當逐項填寫。每個申請機構第一項為“○無○有”選項的，必須選填一項，不得空填。

各申請機構欄內：“名稱”，應當填寫原藥品批準證明文件載明的名稱，發生變更的，填寫新的機構名稱。“本機構負責繳費”的選項，用于申請人指定其中一個申請機構負責向國家繳納注冊費用，該機構注冊地址即成為繳費收據的郵寄地址。“組織機構代碼”，是指境內組織機構代碼管理機構發給的機構代碼，境外申請機構免填。“注冊申請負責人”，是指本項藥品注冊申請的項目負責人。電話、傳真和電子信箱，是與該注冊負責人的聯系方式，其中電話應當提供多個有效號碼，確保能及時取得聯系。填寫時須包含區號（境外的應包含國家或者地區號），經總機接轉的須提供分機號

碼。“聯系人”，應當填寫具體辦理注冊事務的工作人員姓名，以便聯系。

各申請機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期：已經填入的申請人各機構均應當由其法定代表人在此簽名、加蓋機構公章。日期的填寫格式為××××年××月××日。本項內容為手工填寫。

藥品注冊代理機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期：藥品注冊代理機構在此由法定代表人簽名、加蓋機構公章。

23.委托研究機構: 系指藥品申報資料中凡屬于非申請機構自行研究取得而是通過委托其他研究機構所取得的試驗資料或數據（包括藥學、藥理毒理等）的研究機構。

24.填表應當使用中文簡體字，必要的英文除外。文字陳述應簡明、準確。選擇性項目中，“□”為單選框，只能選擇一項或者全部不選；“□”為復選框，可以選擇多項或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。

25.本申請表必須使用國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫、修改和打印，申報時應當將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交，并且具有同樣的效力，申請人應當確保兩種表格的數據一致。為幫助判斷兩種表格內數據是否完全一致，電子表格一經填寫或者修改后，即由軟件自動生成新的“數據核對碼”，兩套“數據核對碼”一致即表明兩套表格數據一致。對申請表填寫內容的修改必須通過該軟件進行，修改后計算機自動在電子表格內產生新的“數據核對碼”，并打印帶有同樣“數據核對碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數據核對碼”不一致、或者本申請表除應當親筆填寫項目外的其他項目使用非國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫或者修改者，其申報不予接受。

26.本表打印表格各頁邊緣應當騎縫加蓋負責辦理申請事宜機構或者藥品注冊代理機構的公章，以保證本申請表系完全按照規定，使用國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫或者修改。