第一篇：醫用氧氣申請及情況說明

申請書

××集團××公司：

我院申請貴公司給予醫用氧氣的供給。請予支持。

****年**月**日

戶名：

開戶行：中國××銀行 賬號：

情況說明

××集團××制氧廠：

我院現有陸支標有：××標識的醫用氧氣瓶，該氧氣瓶是我院為使用時購買，與××醫用氧氣公司沒有任何商業關系。現有陸支醫用氧氣瓶產權歸屬華城天堂醫院，我院愿意將此陸支醫用氧氣瓶產權轉移至貴公司，以用于購買瓶裝醫用氧氣。特此說明。

華城天堂醫院

****年**月**日

第二篇：醫用氧氣質量控制的幾個關鍵環節

醫用氧氣質量控制的幾個關鍵環節

摘要： 從醫用氧氣流程選擇、原料供應、原料運輸和貯存、醫用氧氣氣瓶、醫用氧氣產品檢驗等幾個關鍵環節闡述醫用氧氣質量控制要求和作法。關鍵詞：醫用氧氣；生產流程選擇；原料運輸和貯存；醫用氧氣氣瓶；醫用氧氣產品質量檢驗；堿性物質含量超標原因及處理

GB 8982 — 1988 《醫用氧氣》的發布和實施標志著我國對醫用氧氣實行了行業化行政管理，它確保了人民用藥的安全有效。1998 年國家又對此標準進行了修改和完善。現在醫用氧氣已作為制劑輔料而納入藥品管理范疇。本人是冶金企業制氧專業的技術管理人員，在醫用氧氣的開發和生產管理中逐步積累了一些經驗。現就醫用氧氣質量控制的幾個關鍵環節談一談個人看法，希望可以拋磚引玉。

一、醫用氧氣生產流程選擇。

按 GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》規定，“本標準適用于由低溫法分離空氣而制取的氣態氧和液態氧”，“以低溫精餾法制取的氧，若隨后在采用氟塑料等或其他未經醫療監察部門檢驗合格的材料制活塞密封的壓縮機上進行壓縮，禁止使用。”，故國內常見的醫用氧氣生產流程選擇如下：、低溫法空氣分離設備（簡稱低溫制氧機）→液氧→液氧泵→汽化器→充氣排→醫用氧氣氣瓶、低溫制氧機（內壓縮）→高壓常溫氣態氧→充氣排→醫用氧氣氣瓶 3、液氧→液氧貯槽→液氧泵→汽化器→充氣排→醫用氧氣氣瓶 4、液氧→液氧貯槽 → 液氧泵 → 汽化器→醫院集中供氧系統

第 1 種流程常見于已有的大型空分設備運行廠家進行副產品開發，只要增加液體泵及充氣排和醫用氧氣氣瓶，再申請藥品生產許可證即可正式投入生產，投資少，見效快。

第 2 種流程是醫用氧氣生產專用的空分流程，例如杭州制氧機廠開發生產的，它比較適用于專業醫用氧氣生產新企業，一次性投資較大，建設期稍長，但流程、設備一次到位，不需外購生產原料，生產不受外界環境影響。第 3 種流程適用于小型或個體醫用氧氣生產單位，投資少，見效快，但需要有長期穩定的原料供應，故生產受原料供應影響。

第 4 種為最新的醫院集中供氧流程，它因成本低、管理省、安全可靠而被大、中型醫院所接受。該系統投資較少，生產運行簡單，只是需要有長期穩定的原料供應，適合周邊有大型制氧機的醫院。

另外，現在我國醫用氧氣生產還存在一種 GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》已不允許的生產流程，那就是 液氧→汽化器→氧氣壓縮機→充氣排→醫用氧氣氣瓶、低溫制氧機→低壓氧氣→氧氣壓縮機→充氣排→醫用氧氣氣瓶，以上兩種流程因氧氣壓縮機采用了氟塑料活塞環密封填料而被 1998 年國標明令禁止使用。

二、原料氣態氧和液態氧。

按 GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》的規定，“由低溫法分離空氣而制取的氣態氧和液態氧”可以作為醫用氧氣的生產原料，而其他的制氧方法（例如：吸附法、化學法、薄膜滲透法）制取的氣態氧和液態氧在現階段由于沒有得到標準認可而不能作為醫用氧氣生產的原料。

需要特別提醒的是，原料氣態氧和液態氧必須經 GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》規定的檢驗方法檢驗合格后才能進入醫用氧氣的生產環節。根據經驗，一般的大型低溫空氣分離設備生產的氣態氧和液態氧經 GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》規定的檢驗方法檢驗，其中的 氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、臭氧及其他氣態氧化物、氣味 均合格，只有 氣態酸性物質和堿性物質含量 一項經分析堿性物質含量容易超標。這是由工業用循環冷卻水水質和低溫空氣分離流程配置兩方面因素導致的。

通常的大型低溫空氣分離流程中空氣預冷系統大都采用了空氣冷卻塔（參見圖 1）。在空氣冷卻塔中，經壓縮升溫后的空氣和較低溫度的工業循環水進行接觸式熱、質交換，空氣被冷卻和洗滌，同時，由于空氣直接和工業循環冷卻水接觸，循環冷卻水的水質也間接地影響了作為空分設備最終產品 氧的品質。在工業循環冷卻水系統中，補充水進入循環冷卻水系統中后，水中游離的和半結合的酸性氣體二氧化碳在涼水塔的曝氣過程中逸入大氣而散失，故冷卻水的 PH 值逐漸上升，直到冷卻水中的二氧化碳與大氣中的二氧化碳達到平衡為止。此時的 PH 值稱為冷卻水的自然平衡 PH 值。冷卻水的自然平衡 PH 值通常在 8.5 — 9.3 之間，屬微堿性的范圍。

由于在空氣冷卻塔中空氣和微堿性循環水直接接觸，空氣就攜帶了水中的堿性分子，導致空分設備的最終產品氣態氧和液態氧呈微堿性。如果用這種流程生產的氣態氧和液態氧作原料生產醫用氧氣，最終產品醫用氧氣也呈微堿性，故在檢驗時堿性物質含量會超標。

為此，在循環冷卻水的運行過程中，企業要控制水的 PH 值。可通過加酸調整，使水的 PH 值大致在 7.0 — 7.6 之間。

當然，如果在空分流程中沒有空氣冷卻塔或空氣冷卻塔中使用的是 PH 值接近7.0 的地下水，就不會出現此類問題。

建議醫用氧氣生產單位在購買原料液態氧時向賣方索要按藥典氧標準檢驗合格的液氧檢驗單，最好是從具備醫用氧氣生產許可證的廠家購買原料液氧。

三、液態氧的運輸和貯存。

前面敘述的第 3、4 種醫用氧氣生產流程均涉及原料液態氧的供應、運輸及貯存問題。從原料供應廠家至生產廠家，必須經過液體充車、液體槽車的運輸、生產廠家液體貯槽充灌三個環節。在這三個環節中可能造成的原料質量污染是多方面的，比如：液體槽車及聯結管道的雜質含量、液體槽車上次充裝介質、生產廠家原料液氧貯槽上次充裝介質、貯槽剩余液體質量等。這就要求企業在生產過程管理中制定完善的操作、檢驗規程并嚴格執行，以上每一個環節的不嚴肅都可能造成原料液氧的污染。

四、醫用氧氣氣瓶質量。

除了醫院集中供氧系統外，醫用氧氣的產品包裝是專用的醫用氧氣氣瓶。作為壓力氣瓶，第一：必須按國家氣瓶有關制造、使用、檢驗規定和標準進行管理、使用和定期檢驗，保證氣瓶使用的安全有效。第二：醫用氧氣氣瓶必須是專用氣瓶，絕對不能與其它氣瓶混裝混用，尤其是空氣瓶、惰性氣體瓶、可燃性氣體瓶，杜絕因瓶裝介質有誤而發生不應該的醫療事故。第三：為確保醫用氧氣氣瓶空瓶的不受污染，生產單位及供應商要提醒用戶保證空瓶返廠時氣瓶余壓不低 于 0.5MPa，杜絕空氣倒灌。第四：醫用氧氣氣瓶提倡用戶專瓶專用，防止氣瓶大流通，一來可以保證氣瓶所有權單位氣瓶不流失，二來可以避免氣瓶在 周轉中誤充裝或充裝不合格產品而污染和損壞氣瓶。

我站在 2000 年曾接到一家醫院用戶的反應，吸入我站生產的醫用氧氣后病人出現氣悶、惡心等不良癥狀。經分析，該病人所吸氣瓶內氣體中含有少量水分和鐵銹氣味，對氣瓶進行檢驗，發現氣瓶內壁銹蝕嚴重，瓶內積存少量銹水。經了解，該用戶醫院在前往我站充裝醫用氧氣之前一直在別的醫用氧氣生產站充裝，因其生產所用水潤滑壓縮機而將水分隨產品氣體帶入氣瓶，久而久之氣瓶內壁銹蝕，最終導致產品氣體污染而影響使用。我站在對此氣瓶充裝前沒有嚴格按充裝前檢查規定進行檢查，致使發生了此類不應該發生的質量事故。為此特別提醒醫用氧氣生產單位，對來歷不明或生疏的氣瓶一定要進行認真的充裝前檢查，在確認氣瓶合格的前提下才可進行充裝。

五、醫用氧氣產品質量檢驗

這是醫用氧氣出廠前的最后一道檢驗，也是至關重要的一道檢驗。國標《醫用氧》及“中國藥典二部：氧”對醫用氧氣的檢驗規則和檢驗、試驗方法均有詳細的說明和要求，它們之間的區別是：、GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》中氧含量項目指標是≥ 99.5%V/V，而藥典氧的要求是不得少于 99.0%ml/ml。、GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》中增加了水分含量要求，其目的是控制醫用氧氣氣瓶的干燥程度，從而保證醫用氧氣氣瓶不因氣瓶含水量過多、氣瓶銹蝕而導致醫用氧氣產品氣味不合格。、兩標準對氣態酸性物質和堿性物質含量的測定方法中，GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》選用了甲基紅指示劑法和甲基紅與溴麝香酚藍混合指示劑法，兩種方法具有同等效力，而藥典氧只選用了后者。從我們的實際測定操作結果看，后者的檢測合格范圍窄于前者，故可認為后者的測定效果要優于前者。

一般的工廠在檢驗時需將送檢氣瓶搬至化驗室，我廠的作法是：從醫用氧氣充裝站敷設兩根儀表用分析紫銅管至化驗室作為醫用氧氣分析專用線，醫用氧氣充裝站側安裝和氣瓶相應的螺紋接頭和氧氣減壓閥，化驗室側安裝精密減壓閥和氣體流量計，詳見圖 2。這樣既省去了搬動氣瓶之勞累和不安全因素，又作到了快速、直接可靠。分析時檢驗人員在充裝站記錄被檢氣瓶瓶號，打開被檢氣瓶瓶閥送氣、調整壓力，進行管道吹掃后即可開始檢驗工作。

我站在近兩年的醫用氧氣生產過程中逐步積累了一些生產和檢驗經驗，由于重質量、嚴管理，順利通過了 2000 年藥品生產企業生產許可證換證驗收。以上拙見，誠請同行批評指正。參考文獻：、工業水處理技術，周本省主編，化學工業出版社，1997 年 2 月第 1 版。2、GB 8982 — 1998 《醫用氧氣》 3、2000 年中國藥典二部：氧

第三篇：對于醫用氧氣的氧含量問題

對于醫用氧氣的氧含量問題，以滿足醫院用于缺氧的預防和治療為目的，究竟多少才能符合醫用要求？長期以來，沒有一個確切的說法和規定。

1988年以前，我國的醫療用氧都是由制氧廠采用深冷法分離空氣按照《工業用氣態氧》標準生產的工業用氧氣。隨著我國醫療衛生事業的日益發展和人民健康水平的不斷提高，對醫用氧氣的質量要求在不斷提高，繼續把含有游離水、鹵素等對人體有害雜質的工業用氧氣用于醫療和保健，顯然已不符合人體健康要求。為此，1988年4月12日，國家標準總局頒布了GB 8982-1988《醫用氧氣》國家標準，并于同年12月1日開始實施。該標準規定了醫用氧氣氧含量≥99.5％，同時對水份、二氧化碳、一氧化碳、氣態酸和堿、臭氧和其他氣態化合物含量及氣味作了規定。但該標準在“主題和適用范圍”一章中，明確規定“本標準適用于深冷法分離空氣而制得的氧氣”。對用深冷法以外的其它方法制得的氧氣，包括用分子篩變壓吸附法制得的氧氣，均未曾提及。GB8982-1998《醫用氧氣》國家標準保留了這一規定，但在措詞和提法上略有不同：“本標準適用于由低溫法分離空氣而制取的氣態和液態氧”。其實質內容是相同的。我國從建國以來，先后已編訂了七版中國藥典，均規定醫用氧氣含O2不得少于99％(ml/m1)。從《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)注釋中可以看出，也是以用深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的。

2人體呼吸及生理對氧含量的要求

從人體呼吸生理來看，人體進行新陳代謝離不開氧氣，缺氧對人體有害，嚴重缺氧時會有生命危險。但正常人若較長時間吸入純氧，不但對人體無益反而有可能引發氧中毒癥。因為長時間吸入純氧時，肺泡的CO2分壓很低，流經肺部動脈血流經肺部時，血液中的CO2得不到應有的擴散排除，致使血液中的 CO2分壓急劇下降，缺乏生理的“CO2對呼吸的刺激”，導致呼吸暫停，另一種情況則與此相反，當大量吸入“純氧”時，肺胞被氧分子占領，動脈血液中的 CO2分壓增高，如果血液中的CO2分壓超過10kPa(>71mmHg)，在這樣高的濃度下，CO2對呼吸中樞具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降。因此，Schmidt教授等提出：“為了排除氧中毒，在長時間持續等壓氧療時，對成年人要應用氧濃度低于60％和氧分壓低于60kPa(< 450mmHg)的混合氣體，治療新生兒或乳兒時所用的混合氣體，其氧濃度不應超過60％，其氧分壓不應超過40kPa(≤300mmHg)”。可見，從人體呼吸生理角度考慮，并不需要吸入氧含量為100％的純氧。

為防止在搶救和治療過程中，因吸入“純氧”而引發氧中毒癥，所有的呼吸機和麻醉機的氧含量調整范圍均定在2l-90％的范圍內，這一規定表明，只要醫用氧氣的氧含量≥90％，就可以滿足呼吸機和麻醉機對病人進行搶救和治療的需要。

3醫用氧氣氧含量的由來

既然醫用氧氣的氧含量≥90％即可滿足醫院用于缺氧的預防和治療的要求，我國為什么要在《醫用氧氣》國家標準和《中國藥典》中規定醫用氧氣的氧含量≥99.5％和不少于99％呢？

前已述及，無論是《醫用氧氣》國家標準還是《中國藥典》，其對醫用氧氣氧含量的規定都足以深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的。對于用深冷法制得的醫用氧氣，這樣規定是科學而合理的。因用深冷法分離空氣制得的醫用氧氣，其組成除了氧氣以外，其它即為水分、二氧化碳、一氧化碳、氣態酸和堿、臭氧及其它氣態氧化物等對人體有害的成份。如果對氧含量的規定低于99％，則這些對人體有害的成份的含量就會增加，導致超越《醫用氧氣》國家標準和《中國藥典》規定的含量，從而會對人體健康造成危害。這就是對用深冷法分離空氣制成的醫用氧氣，其氧含量規定不能低于99％的原因之所在，也是醫用氧氣氧含量必須≥99％的由來。

4不同方法制得的醫用氧氣的氧含量的規定應不同

綜上所述，可以歸結為兩點：一是《醫用氧氣》國家標準和《中國藥典》所規定的醫用氧氣氧含量不能低于99％，并不意味著醫院不能把氧含量低于99％的氧氣用于缺氧的預防和治療；二是醫院用于缺氧的預防和治療的氧氣，其氧含量只要≥90％即可滿足使用要求。但是都要有前提條件，這前提條件就是氧氣里對人體有害成份的含量不能超過《醫用氧氣》國家標準的規定值。這應是確定某種氧氣是否能用于醫療保健的關鍵之所在。實際上醫院在對病人進行治療用氧時，很少是在終端用上氧含量≥99％的醫用氧氣的。一般都是根據患者病情的需要，在純氧里充入一定量的空氣稀釋，降低氧含量使用，這樣才能避免引發氧中毒。科學實驗證明：人如果處在半個大氣壓的純氧環境中，氧對人體所有細胞都有毒害作用，可導致肺水腫、肺瘀血和出血，嚴重影響呼吸功能，進而使人體各臟器均受到損害，這就說明，人越多越好，超越人體需要氧氣的極限，氧就會危及生命，輕則致殘、促使生命衰老，重則置人于死地。

為什么對醫用氧氣氧含量的規定要提出這樣的問題?因為《醫用氧氣》國家標準和《中國藥典》對醫用氧氣氧含量≥99％的規定，只是從“深冷法分離空氣而制得的氧氣”出發來定的，而現在可以制取醫用氧氣的方法多種多樣，特別是像用分子篩變壓吸附(PSA)法分離空氣制取氧氣，在常溫低壓條件下進行，安全可靠，簡便易行，有很多深冷法所不可比擬的優點，且其所產氧氣對人體有害成分的含量比深冷法少，比《醫用氧氣》國家標準規定的低，有的有害成份根本不存在，而僅僅因為其氧含量(≥90％，能滿足醫用要求)達不到深冷法的高度(≥99％)而不能作為醫用氧氣，這不僅不利于我國分子篩PSA法制氧這一新技術的應用和發展，更不利于在醫療衛生系統發揮其深冷法制氧所難以達到的社會效益和經濟效益。因此，應把深冷法以外的制氧方法，如分子篩變壓吸附(PSA)法制得的氧氣也納入《中國藥典》。美國在1990年就已把分子篩變壓吸附(PSA)法所制得的氧氣，簡稱為[93％氧]([Oxygen 93 Per·cent”納入美國藥典USP-XXⅡ版：國際標準IS010083-]992《醫用氣體管道系統的制氧設備》對醫用氧氣氧含量的規定和美國藥典對氧含量的規定相同。

5把分子篩變壓吸附法制得的醫用氧列入國家藥典已迫在眉睫，勢在必行

我國如果現在還不著手把分子篩變壓吸附法制得的氧氣列入國家藥典，就等于自己捆住自己的手腳，國外的分子篩變壓吸附醫用制氧設備涌入我國市場可以暢通無阻，而國產的分子篩變壓吸附醫用制氧設備在國內市場上將越來越被動，最后會陷于寸步難行的地步。故著手把分子篩變壓吸附(PSA)法制得的醫用氧氣列入《中國藥典》的工作，已迫在眉睫，勢在必行

第四篇：醫療保險醫用材料費用支付說明

進一步完善基本醫療保險制度，適應醫療科技進步的客觀需要，規范醫療保險非凡醫用材料費用支付，江蘇省阜寧縣勞動和社會保障局對當地基本醫療保險非凡醫用材料費用支付作了新的規定。

調整后的政策規定基本醫療保險非凡醫用材料實行分類治理，分為甲、乙、丙三大類，按類給予不同報銷辦法。一是200元以內的非凡醫用材料為甲類，直接納入基本醫療保險統籌基金支付范圍，按照基本醫療保險政策規定予以報銷。二是基本醫療保險統籌基金不予支付費用的非凡醫用材料為丙類，主要有物價、衛生部門規定不可單獨收費的一次性醫用材料；屬于美容、健美、保健項目及非功能性整容、矯形手術使用的非凡醫用材料；自費診療項目的醫用材料類；各類器官或組織移植的器官源或組織源；三是除甲、丙兩類以外其他非凡醫用材料均屬于乙類，在個人先自付部分費用后，剩下費用納入基本醫療保險統籌基金支付范圍。非凡醫用材料實行單項限額和支付限額相結合的辦法，對基本醫療保險臨床常用的人工器官、體內置放材料計41種和32種非凡一次性醫用材料進行單項材料報銷費用最高限價，對超過單項材料最高限價的部分由個人自付，對單項材料最高限價以內的費用實行個人分段先自付的辦法，即費用在200元以上、3000元以下的部分個人先自付10％；3000元以上、1萬元以下的部分個人先自付15％；1萬元以上部分個人先自付20％，但醫用材料最高報銷3萬元，原“醫療保險機構、參保單位、職工個人分別按下列比例負擔：國產的7∶2∶1，中外合資的5.5∶3∶1.5，進口的5∶3∶2”的報銷辦法不再執行；四是如患者使用甲、乙兩類非凡醫用材料屬于外診的，先執行外診先自付比例，再按上述規定執行；五是今后將根據當地基本醫療保險基金承受能力、醫療市場變化，適時調整上述相關規定。

第五篇：申請說明

申請說明

社團簡介：

安慶醫專“計算機愛好者交流協會”是在校團委及校學生會的關注與支持下，成立的一個學術性兼娛樂性的社團組織。通過開展各類形式多樣的活動，普及計算機知識，推廣網絡使用，提高大學生的計算機知識水平和計算機應用能力。創建目的：

豐富大學生的課余生活，適應當代大學生文化娛樂發展的要求；同時，提高同學們的計算機水平和計算機應用能力，為我們將來更好的步入社會奠定良好的基礎。

發展方向：

在目前，我們“計算機愛好者交流協會”主要是學術性和娛樂性的社團，在今后的發展中，我們將傾向于服務性社團的建設。由于目前普遍的同學都擁有了屬于自己的計算機，但在使用過程中我們還面臨著各種各樣的問題，有些問題可以自己解決，但有些問題卻需要具備一定的的計算機和網絡運用基礎的人去協助解決，這為同學們帶來了許多不便。為此，我們協會將本著“服務同學，鍛煉自己”的原則，定期或不定期地為同學們答疑解惑，解決相關技術問題。另外，如果有的班級或其他社團有需要，我們將幫助他們制作班級或協會資料、制作相關活動的視頻等。除此之外，我們還將舉辦一系列相關活動，為那些計算機水平卓越的同學提供一個展示自我的機會，從而使同學們更加合理地使用計算機及網絡，從而擺脫網游及其他不利于我們成長的相關網絡因素的束縛。管理制度：

“計算機愛好者交流協會”由執行委員、技術部、外聯部、活動策劃部組成。其中，由會長和副會長組成的執行委員是計協的最高決策單位。財務上將實行公開化、透明化的制度。在今后的發展中，協會將本著民主決策的原則，給予會員更廣泛的參與討論權，群策群力，以實現社團更好的發展。

社團宗旨：

“計算機愛好者交流協會”將嚴格按照安慶醫藥高等專科學校校學生會社團管理條例籌辦成立，不折不扣地執行我校社團管理規定的各項要求，以服務會員、豐富我校大學生業余文化生活而努力，配合學生會，共同建設我校積極、上進、和諧的社團文化，辦出自己的特色，辦出自己的水平。我們的口號是“抉擇 只為確定路向；努力 只為實現夢想！”