第一篇：放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

中華人民共和國環境保護部令

第18號

《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》已由環境保護部2011年第1次部務會議于2011年3月24日審議通過。現予公布，自2011年5月1日起施行。

環境保護部

部長

二○一一年四月十八日

主題詞：環保 法規 放射性 令

１ 放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

第一章

第二章

第三章

第四章

第五章

第六章

第七章

第八章

第九章

目 錄

總則

場所安全和防護 人員安全和防護

廢舊放射源與被放射性污染的物品管理 監督檢查 應急報告與處理 豁免管理 法律責任 附則

２

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了加強放射性同位素與射線裝置的安全和防護管理，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的場所、人員的安全和防護，廢舊放射源與被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相關活動。

第三條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的輻射安全和防護工作負責，并依法對其造成的放射性危害承擔責任。

第四條 縣級以上人民政府環境保護主管部門，應當依照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和本辦法的規定，對放射性同位素與射線裝置的安全和防護工作實施監督管理。

第二章 場所安全和防護

第五條 生產、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。

射線裝置的生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

３ 放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志或者顯示危險信號。

第六條 生產、使用放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定采取有效措施，防止運行故障，并避免故障導致次生危害。

第七條 放射性同位素和被放射性污染的物品應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負責保管。

貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對放射源還應當根據其潛在危害的大小，建立相應的多重防護和安全措施，并對可移動的放射源定期進行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。

第八條 在室外、野外使用放射性同位素與射線裝置的，應當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區域，設置明顯的放射性標志，必要時設專人警戒。

第九條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照國家環境監測規范，對相關場所進行輻射監測，并對監測數據

４ 放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法 的真實性、可靠性負責；不具備自行監測能力的，可以委托經省級人民政府環境保護主管部門認定的環境監測機構進行監測。

第十條 建設項目竣工環境保護驗收涉及的輻射監測和退役核技術利用項目的終態輻射監測，由生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托經省級以上人民政府環境保護主管部門批準的有相應資質的輻射環境監測機構進行。

第十一條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當加強對本單位放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況的日常檢查。發現安全隱患的，應當立即整改；安全隱患有可能威脅到人員安全或者有可能造成環境污染的，應當立即停止輻射作業并報告發放輻射安全許可證的環境保護主管部門（以下簡稱“發證機關”），經發證機關檢查核實安全隱患消除后，方可恢復正常作業。

第十二條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估，并于每年1月31日前向發證機關提交上一年度的評估報告。

安全和防護狀況年度評估報告應當包括下列內容：

（一）輻射安全和防護設施的運行與維護情況；

（二）輻射安全和防護制度及措施的制定與落實情況；

（三）輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護知識教育培訓（以下簡稱“輻射安全培訓”）情況；

（四）放射性同位素進出口、轉讓或者送貯情況以及放射性同位

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素、射線裝置臺賬；

（五）場所輻射環境監測和個人劑量監測情況及監測數據；

（六）輻射事故及應急響應情況；

（七）核技術利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

（八）存在的安全隱患及其整改情況；

（九）其他有關法律、法規規定的落實情況。

年度評估發現安全隱患的，應當立即整改。

第十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所，生產放射性同位素的場所，按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（以下簡稱《基本標準》）確定的甲級、乙級非密封放射性物質使用場所，以及終結運行后產生放射性污染的射線裝置，應當依法實施退役。

依照前款規定實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前完成下列工作：

（一）將有使用價值的放射源按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定轉讓；

（二）將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第十四條 依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前編制環境影響評價文件，報原輻射安全許可證發證機關審查批準；未經批準的，不得實施退役。

第十五條 退役工作完成后60日內，依法實施退役的生產、使

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用放射性同位素與射線裝置的單位，應當向原輻射安全許可證發證機關申請退役核技術利用項目終態驗收，并提交退役項目輻射環境終態監測報告或者監測表。

依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當自終態驗收合格之日起20日內，到原發證機關辦理輻射安全許可證變更或者注銷手續。

第十六條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，在依法被撤銷、依法解散、依法破產或者因其他原因終止前，應當確保環境輻射安全，妥善實施輻射工作場所或者設備的退役，并承擔退役完成前所有的安全責任。

第三章 人員安全和防護

第十七條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照環境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱，對直接從事生產、銷售、使用活動的操作人員以及輻射防護負責人進行輻射安全培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。

第十八條 輻射安全培訓分為高級、中級和初級三個級別。

從事下列活動的輻射工作人員，應當接受中級或者高級輻射安全培訓：

（一）生產、銷售、使用Ⅰ類放射源的；

（二）在甲級非密封放射性物質工作場所操作放射性同位素的；

（三）使用Ⅰ類射線裝置的；

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（四）使用伽瑪射線移動探傷設備的。

從事前款所列活動單位的輻射防護負責人，以及從事前款所列裝置、設備和場所設計、安裝、調試、倒源、維修以及其他與輻射安全相關技術服務活動的人員，應當接受中級或者高級輻射安全培訓。

本條第二款、第三款規定以外的其他輻射工作人員，應當接受初級輻射安全培訓。

第十九條 從事輻射安全培訓的單位，應當具備下列條件：

（一）有健全的培訓管理制度并有專職培訓管理人員；

（二）有常用的輻射監測設備；

（三）有與培訓規模相適應的教學、實踐場地與設施；

（四）有核物理、輻射防護、核技術應用及相關專業本科以上學歷的專業教師。

擬開展初級輻射安全培訓的單位，應當有5名以上專業教師，其中至少2名具有注冊核安全工程師執業資格。

擬開展中級或者高級輻射安全培訓的單位，應當有10名以上專業教師，其中至少5名具有注冊核安全工程師執業資格，外聘教師不得超過教師總數的30%。

從事輻射安全培訓的專業教師應當接受環境保護部組織的培訓，具體辦法由環境保護部另行制定。

第二十條 省級以上人民政府環境保護主管部門對從事輻射安全培訓的單位進行評估，擇優向社會推薦。

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環境保護部評估并推薦的單位可以開展高級、中級和初級輻射安全培訓；省級人民政府環境保護主管部門評估并推薦的單位可以開展初級輻射安全培訓。

省級以上人民政府環境保護主管部門應當向社會公布其推薦的從事輻射安全培訓的單位名單，并定期對名單所列從事輻射安全培訓的單位進行考核；對考核不合格的，予以除名，并向社會公告。

第二十一條 從事輻射安全培訓的單位負責對參加輻射安全培訓的人員進行考核，并對考核合格的人員頒發輻射安全培訓合格證書。輻射安全培訓合格證書的格式由環境保護部規定。

取得高級別輻射安全培訓合格證書的人員，不需再接受低級別的輻射安全培訓。

第二十二條 取得輻射安全培訓合格證書的人員，應當每4年接受一次再培訓。

輻射安全再培訓包括新頒布的相關法律、法規和輻射安全與防護專業標準、技術規范，以及輻射事故案例分析與經驗反饋等內容。

不參加再培訓的人員或者再培訓考核不合格的人員，其輻射安全培訓合格證書自動失效。

第二十三條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照法律、行政法規以及國家環境保護和職業衛生標準，對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監測；發現個人劑量監測結果異常的，應當立即核實和調查，并將有關情況及時報告輻射安全許可證發

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證機關。

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當安排專人負責個人劑量監測管理，建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監測結果等材料。個人劑量檔案應當保存至輻射工作人員年滿75周歲，或者停止輻射工作30年。

輻射工作人員有權查閱和復制本人的個人劑量檔案。輻射工作人員調換單位的，原用人單位應當向新用人單位或者輻射工作人員本人提供個人劑量檔案的復制件。

第二十四條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，不具備個人劑量監測能力的，應當委托具備下列條件的機構進行個人劑量監測：

（一）具有保證個人劑量監測質量的設備、技術；

（二）經省級以上人民政府計量行政主管部門計量認證；

（三）法律法規規定的從事個人劑量監測的其他條件。

第二十五條 環境保護部對從事個人劑量監測的機構進行評估，擇優向社會推薦。

環境保護部定期對其推薦的從事個人劑量監測的機構進行監測質量考核；對考核不合格的，予以除名，并向社會公告。

第二十六條 接受委托進行個人劑量監測的機構，應當按照國家有關技術規范的要求進行個人劑量監測，并對監測結果負責。

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接受委托進行個人劑量監測的機構，應當及時向委托單位出具監測報告，并將監測結果以書面和網上報送方式，直接報告委托單位所在地的省級人民政府環境保護主管部門。

第二十七條 環境保護部應當建立全國統一的輻射工作人員個人劑量數據庫，并與衛生等相關部門實現數據共享。

第四章 廢舊放射源與被放射性污染的物品管理

第二十八條 生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協議。

轉讓Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，轉讓雙方應當簽訂廢舊放射源返回協議。進口放射源轉讓時，轉入單位應當取得原出口方負責回收的承諾文件副本。

第二十九條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應當在放射源閑置或者廢棄后3個月內，按照廢舊放射源返回協議規定，將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法交回生產單位或者返回原出口方的，送交具備相應資質的放射性廢物集中貯存單位（以下簡稱“廢舊放射源收貯單位”）貯存，并承擔相關費用。

廢舊放射源收貯單位，應當依法取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，并在資質許可范圍內收貯廢舊放射源和被放射性污染的物品。

第三十條 使用放射源的單位依法被撤銷、依法解散、依法破產

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或者因其他原因終止的，應當事先將本單位的放射源依法轉讓、交回生產單位、返回原出口方或者送交廢舊放射源收貯單位貯存，并承擔上述活動完成前所有的安全責任。

第三十一條 使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回生產單位或者送交廢舊放射源收貯單位貯存活動完成之日起20日內，報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。

廢舊放射源返回原出口方的，應當在返回活動完成之日起20日內，將放射性同位素出口表報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。

第三十二條 廢舊放射源收貯單位，應當建立廢舊放射源的收貯臺賬和相應的計算機管理系統。

廢舊放射源收貯單位，應當于每季度末對已收貯的廢舊放射源進行匯總統計，每年年底對已貯存的廢舊放射源進行核實，并將統計和核實結果分別上報環境保護部和所在地省級人民政府環境保護主管部門。

第三十三條 對已經收貯入庫或者交回生產單位的仍有使用價值的放射源，可以按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定辦理轉讓手續后進行再利用。具體辦法由環境保護部另行制定。

對擬被再利用的放射源，應當由放射源生產單位按照生產放射源的要求進行安全性驗證或者加工，滿足安全和技術參數要求后，出具

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合格證書，明確使用條件，并進行放射源編碼。

第三十四條 單位和個人發現廢棄放射源或者被放射性污染的物品的，應當及時報告所在地縣級以上地方人民政府環境保護主管部門；經所在地省級人民政府環境保護主管部門同意后，送廢舊放射源收貯單位貯存。

廢舊放射源收貯單位應當對廢棄放射源或者被放射性污染的物品妥善收貯。

禁止擅自轉移、貯存、退運廢棄放射源或者被放射性污染的物品。

第三十五條 廢舊金屬回收熔煉企業，應當建立輻射監測系統，配備足夠的輻射監測人員，在廢舊金屬原料入爐前、產品出廠前進行輻射監測，并將放射性指標納入產品合格指標體系中。

新建、改建、擴建建設項目含有廢舊金屬回收熔煉工藝的，應當配套建設輻射監測設施；未配套建設輻射監測設施的，環境保護主管部門不予通過其建設項目竣工環境保護驗收。

輻射監測人員在進行廢舊金屬輻射監測和應急處理時，應當佩戴個人劑量計等防護器材，做好個人防護。

第三十六條 廢舊金屬回收熔煉企業發現并確認輻射監測結果明顯異常時，應當立即采取相應控制措施并在四小時內向所在地縣級以上人民政府環境保護主管部門報告。

環境保護主管部門接到報告后，應當對輻射監測結果進行核實，查明導致輻射水平異常的原因，并責令廢舊金屬回收熔煉企業采取措

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施，防止放射性污染。

禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射監測結果異常信息。

第三十七條 廢舊金屬回收熔煉企業送貯廢棄放射源或者被放射性污染物品所產生的費用，由廢棄放射源或者被放射性污染物品的原持有者或者供貨方承擔。

無法查明廢棄放射源或者被放射性污染物品來源的，送貯費用由廢舊金屬回收熔煉企業承擔；其中，對已經開展輻射監測的廢舊金屬回收熔煉企業，經所在地省級人民政府環境保護主管部門核實、同級財政部門同意后，省級人民政府環境保護主管部門所屬廢舊放射源收貯單位可以酌情減免其相關處理費用。

第五章 監督檢查

第三十八條 省級以上人民政府環境保護主管部門應當對其依法頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

省級以上人民政府環境保護主管部門委托下一級環境保護主管部門頒發輻射安全許可證的，接受委托的環境保護主管部門應當對其頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

第三十九條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當結合本行政區域的工作實際，配備輻射防護安全監督員。

各級輻射防護安全監督員應當具備3年以上輻射工作相關經歷。

省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大學本科以上學歷，并通過中級以上輻射安全培訓。

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設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大專以上學歷，并通過初級以上輻射安全培訓。

第四十條 省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由環境保護部認可，設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由省級人民政府環境保護主管部門認可。

輻射防護安全監督員應當定期接受專業知識培訓和考核。

取得高級職稱并從事輻射安全與防護監督檢查工作10年以上，或者取得注冊核安全工程師資格的輻射防護安全監督員，可以免予輻射安全培訓。

第四十一條 省級以上人民政府環境保護主管部門應當制定監督檢查大綱，明確輻射安全與防護監督檢查的組織體系、職責分工、實施程序、報告制度、重要問題管理等內容，并根據國家相關法律法規、標準制定相應的監督檢查技術程序。

第四十二條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當根據放射性同位素與射線裝置生產、銷售、使用活動的類別，制定本行政區域的監督檢查計劃。

監督檢查計劃應當按照輻射安全風險大小，規定不同的監督檢查頻次。

第六章 應急報告與處理

第四十三條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當會同同級公安、衛生、財政、新聞、宣傳等部門編制輻射事故應急預案，報

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本級人民政府批準。

輻射事故應急預案應當包括下列內容：

（一）應急機構和職責分工；

（二）應急人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、資金、物資準備；

（三）輻射事故分級與應急響應措施；

（四）輻射事故的調查、報告和處理程序；

（五）輻射事故信息公開、公眾宣傳方案。

輻射事故應急預案還應當包括可能引發輻射事故的運行故障的應急響應措施及其調查、報告和處理程序。

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，制定本單位的應急方案，做好應急準備。

第四十四條 發生輻射事故或者發生可能引發輻射事故的運行故障時，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并在兩小時內填寫初始報告，向當地人民政府環境保護主管部門報告。

發生輻射事故的，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位還應當同時向當地人民政府、公安部門和衛生主管部門報告。

第四十五條 接到輻射事故或者可能引發輻射事故的運行故障報告的環境保護主管部門，應當立即派人趕赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控制并消除事故或者故障影響，并配合有關部門做好

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信息公開、公眾宣傳等外部應急響應工作。

第四十六條 接到輻射事故報告或者可能發生輻射事故的運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內，將輻射事故或者故障信息報告本級人民政府并逐級上報至省級人民政府環境保護主管部門；發生重大或者特別重大輻射事故的，應當同時向環境保護部報告。

接到含Ⅰ類放射源裝置重大運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內將故障信息逐級上報至原輻射安全許可證發證機關。

第四十七條 省級人民政府環境保護主管部門接到輻射事故報告，確認屬于特別重大輻射事故或者重大輻射事故的，應當及時通報省級人民政府公安部門和衛生主管部門，并在兩小時內上報環境保護部。

環境保護部在接到事故報告后，應當立即組織核實，確認事故類型，在兩小時內報告國務院，并通報公安部和衛生部。

第四十八條 發生輻射事故或者運行故障的單位，應當按照應急預案的要求，制定事故或者故障處置實施方案，并在當地人民政府和輻射安全許可證發證機關的監督、指導下實施具體處置工作。

輻射事故和運行故障處置過程中的安全責任，以及由事故、故障導致的應急處置費用，由發生輻射事故或者運行故障的單位承擔。

第四十九條 省級人民政府環境保護主管部門應當每半年對本行政區域內發生的輻射事故和運行故障情況進行匯總，并將匯總報告報送環境保護部，同時抄送同級公安部門和衛生主管部門。

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第七章 豁免管理

第五十條 省級以上人民政府環境保護主管部門依據《基本標準》及國家有關規定，負責對射線裝置、放射源或者非密封放射性物質管理的豁免出具備案證明文件。

第五十一條 已經取得輻射安全許可證的單位，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源或者少量非密封放射性物質的，經所在地省級人民政府環境保護主管部門備案后，可以被豁免管理。

前款所指單位提請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，應當提交其使用的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質輻射水平低于《基本標準》豁免水平的證明材料。

第五十二條 符合下列條件之一的使用單位，報請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，除提交本辦法第五十一條第二款規定的證明材料外，還應當提交射線裝置、放射源或者非密封放射性物質的使用量、使用條件、操作方式以及防護管理措施等情況的證明：

（一）已取得輻射安全許可證，使用較大批量低于《基本標準》規定豁免水平的非密封放射性物質的；

（二）未取得輻射安全許可證，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源以及非密封放射性物質的。

第五十三條 對裝有超過《基本標準》規定豁免水平放射源的設備，經檢測符合國家有關規定確定的輻射水平的，設備的生產或者進

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口單位向環境保護部報請備案后，該設備和相關轉讓、使用活動可以被豁免管理。

前款所指單位，報請環境保護部備案時，應當提交下列材料：

（一）輻射安全分析報告，包括活動正當性分析，放射源在設備中的結構，放射源的核素名稱、活度、加工工藝和處置方式，對公眾和環境的潛在輻射影響，以及可能的用戶等內容。

（二）有相應資質的單位出具的證明設備符合《基本標準》有條件豁免要求的輻射水平檢測報告。

第五十四條 省級人民政府環境保護主管部門應當將其出具的豁免備案證明文件，報環境保護部。

環境保護部對已獲得豁免備案證明文件的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質定期公告。

經環境保護部公告的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質，在全國有效，可以不再逐一辦理豁免備案證明文件。

第八章 法律責任

第五十五條 違反本辦法規定，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位有下列行為之一的，由原輻射安全許可證發證機關給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）未按規定對相關場所進行輻射監測的；

（二）未按規定時間報送安全和防護狀況年度評估報告的；

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（三）未按規定對輻射工作人員進行輻射安全培訓的；

（四）未按規定開展個人劑量監測的；

（五）發現個人劑量監測結果異常，未進行核實與調查，并未將有關情況及時報告原輻射安全許可證發證機關的。

第五十六條 違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，由省級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發證機關收回輻射安全許可證：

（一）未按規定建立廢舊放射源收貯臺賬和計算機管理系統的；

（二）未按規定對已收貯的廢舊放射源進行統計，并將統計結果上報的。

第五十七條 違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第五十二條的有關規定，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停業或者由原發證機關吊銷輻射安全許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款。

（一）未取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，從事廢舊放射源收貯的；

（二）未經批準，擅自轉讓已收貯入庫廢舊放射源的。

第五十八條 違反本辦法規定，廢舊金屬回收熔煉企業未開展輻

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射監測或者發現輻射監測結果明顯異常未如實報告的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第五十九條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位違反本辦法的其他規定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》以及其他相關法律法規的規定進行處罰。

第九章 附

則

第六十條 本辦法下列用語的含義：

（一）廢舊放射源，是指已超過生產單位或者有關標準規定的使用壽命，或者由于生產工藝的改變、生產產品的更改等因素致使不再用于初始目的的放射源。

（二）退役，是指采取去污、拆除和清除等措施，使核技術利用項目不再使用的場所或者設備的輻射劑量滿足國家相關標準的要求，主管部門不再對這些核技術利用項目進行輻射安全與防護監管。

第六十一條 本辦法自2011年5月1日起施行。

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第二篇：放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

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《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》已由環境保護部2011年第一次部務會議于2011年3月24日審議通過。現予公布，自2011年5月1日起施行。

第

第一條 為了加強放射性同位素與射線裝置的安全和防護管理，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的場所、人員的安全和防護，廢舊放射源與被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相關活動。

第三條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的輻射安全和防護工作負責，并依法對其造成的放射性危害承擔責任。

第四條 縣級以上人民政府環境保護主管部門，應當依照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和本辦法的規定，對放射性同位素與射線裝置 第

第五條 生產、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。

射線裝置的生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射二章

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放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志或者顯示危險信號。

第六條 生產、使用放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定采取有效措施，防

第七條 放射性同位素和被放射性污染的物品應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等

貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對放射源還應當根據其潛在危害的大小，建立相應的多重防護和安全措施，并對可移動的放射源定期進行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。

第八條 在室外、野外使用放射性同位素與射線裝置的，應當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區域，設置明顯的放射性標志，必要時設專人警戒。

第九條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照國家環境監測規范，對相關場所進行輻射監測，并對監測數據的真實性、可靠性負責；不具備自行監測能力的，可以委托經省級人民政府環境保護主管部門認定的環境監測機構進行監測。

第十條 建設項目竣工環境保護驗收涉及的輻射監測和退役核技術利用項目的終態輻射監測，由生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托經省級以上人民政府環境保護主管部門批

第十一條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當加強對本單位放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況的日常檢查。發現安全隱患的，應當立即整改；安全隱患有可能威脅到人員安全或者有可能造成環境污染的，應當立即停止輻射作業并報告發放輻射安全許可證的環境保護主管部門（以下簡稱“發證機關”），經發證機關檢查核實安全隱患消除后，方可恢復正常

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第十二條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行評估，并于每年1月31日前向發證機關提交上一的評估

（三）輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護知識教育培訓（以下簡稱“輻射安全培訓”）情

（四）放射性同位素進出口、轉讓或者送貯情況以及放射性同位素、射線裝置臺賬；

第十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所，生產放射性同位素的場所，按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（以下簡稱《基本標準》）確定的甲級、乙級非密封放射性物質使用場所，以及終結運行后產生放射性污染的射線裝置，應當依法實施退役。

依照前款規定實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前完成

（一）將有使用價值的放射源按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定轉下

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（九）其他有關法律、法規規定的落實情況。

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（七）核技術利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

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；

（五）場所輻射環境監測和個人劑量監測情況及監測數據；

況

；

（二）輻射安全和防護制度及措施的制定與落實情況；

（一）輻射安全和防護設施的運行與維護情況； 安全和防護狀況評估報告應當包括下列內容：

報

告

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；

（二）將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交有相應資質的放射性廢物集中貯存

第十四條 依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前編制環境影響評價文件，報原輻射安全許可證發證機關審查批準；未經批準的，不得實施退役。

第十五條 退役工作完成后六十日內，依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當向原輻射安全許可證發證機關申請退役核技術利用項目終態驗收，并提交退役項目輻射

依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當自終態驗收合格之日起二十日內，到原發證機關辦理輻射安全許可證變更或者注銷手續。

第十六條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，在依法被撤銷、依法解散、依法破產或者因其他原因終止前，應當確保環境輻射安全，妥善實施輻射工作場所或者設備的退役 第

第十七條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照環境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱，對直接從事生產、銷售、使用活動的操作人員以及輻射防護負責人進行輻射安全培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。

從事下列活動的輻射工作人員，應當接受中級或者高級輻射安全培訓:

（二）在甲級非密封放射性物質工作場所操作放射性同位素的；

（三）使

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源的； 第十八條 輻射安全培訓分為高級、中級和初級三個級別。三章

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（四）使用伽瑪射線移動探傷設備的。

從事前款所列活動單位的輻射防護負責人，以及從事前款所列裝置、設備和場所設計、安裝、調試、倒源、維修以及其他與輻射安全相關技術服務活動的人員，應當接受中級或者高級輻射

本條第二款、第三款規定以外的其他輻射工作人員，應當接受初級輻射安全培訓。

（四）有核物理、輻射防護、核技術應用及相關專業本科以上學歷的專業教師。

擬開展初級輻射安全培訓的單位，應當有五名以上專業教師，其中至少兩名具有注冊核安全工

擬開展中級或者高級輻射安全培訓的單位，應當有十名以上專業教師，其中至少五名具有注冊核安全工程師執業資格，外聘教師不得超過教師總數的

從事輻射安全培訓的專業教師應當接受環境保護部組織的培訓，具體辦法由環境保護部另行制

第二十條 省級以上人民政府環境保護主管部門對從事輻射安全培訓的單位進行評估，擇優向社

環境保護部評估并推薦的單位可以開展高級、中級和初級輻射安全培訓；省級人民政府環境保護主管部門評估并推薦的單位可以開展初級輻射安全培訓。

省級以上人民政府環境保護主管部門應當向社會公布其推薦的從事輻射安全培訓的單位名單，并定期對名單所列從事輻射安全培訓的單位進行考核；對考核不合格的，予以除名，并向社會

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（三）有與培訓規模相適應的教學、實踐場地與設施；

（二）有

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（一）有健全的培訓管理制度并有專職培訓管理人員； 第十九條 從事輻射安全培訓的單位，應當具備下列條件： 安

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公告。

第二十一條 從事輻射安全培訓的單位負責對參加輻射安全培訓的人員進行考核，并對考核合格的人員頒發輻射安全培訓合格證書。輻射安全培訓合格證書的格式由環境保護部規定。

取得高級別輻射安全培訓合格證書的人員，不需再接受低級別的輻射安全培訓。

第二十二條 取得輻射安全培訓合格證書的人員，應當每四年接受一次再培訓。

輻射安全再培訓包括新頒布的相關法律、法規和輻射安全與防護專業標準、技術規范，以及輻

不參加再培訓的人員或者再培訓考核不合格的人員，其輻射安全培訓合格證書自動失效。

第二十三條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照法律、行政法規以及國家環境保護和職業衛生標準，對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監測；發現個人劑量監測結果異常的，應當立即核實和調查，并將有關情況及時報告輻射安全許可證發證機關。

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當安排專人負責個人劑量監測管理，建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監測結果等材料。個人劑量檔案應當保存至輻射工作人員年滿七十五周歲，或者停止輻射工作三十年。

輻射工作人員有權查閱和復制本人的個人劑量檔案。輻射工作人員調換單位的，原用人單位應當向新用人單位或者輻射工作人員本人提供個人劑量檔案的復制件。

第二十四條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，不具備個人劑量監測能力的，應當委托具備下列條件的機構進行個人劑量監測：

第二十五條 環境保護部對從事個人劑量監測的機構進行評估，擇優向社會推薦。

（三）法律法規規定的從事個人劑量監測的其他條件。

（二）經省級以上人民政府計量行政主管部門計量認證；

（一）具有保證個人劑量監測質量的設備、技術； 射事故案

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容。

環境保護部定期對其推薦的從事個人劑量監測的機構進行監測質量考核；對考核不合格的，予

第二十六條 接受委托進行個人劑量監測的機構，應當按照國家有關技術規范的要求進行個人劑

接受委托進行個人劑量監測的機構，應當及時向委托單位出具監測報告，并將監測結果以書面和網上報送方式，直接報告委托單位所在地的省級人民政府環境保護主管部門。

第二十七條 環境保護部應當建立全國統一的輻射工作人員個人劑量數據庫，并與衛生等相關部 第

第二十八條 生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應當與

轉讓Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，轉讓雙方應當簽訂廢舊放射源返回協議。進口放射源轉讓時，轉入單位應當取得原出口方負責回收的承諾文件副本。

第二十九條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應當在放射源閑置或者廢棄后三個月內，按照廢舊放射源返回協議規定，將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法交回生產單位或者返回原出口方的，送交具備相應資質的放射性廢物集中貯存單位（以下簡稱“廢舊放射源收

廢舊放射源收貯單位，應當依法取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，并在資質許可范圍內收貯廢舊放射源和被放射性污染的物品。

第三十條 使用放射源的單位依法被撤銷、依法解散、依法破產或者因其他原因終止的，應當事先將本單位的放射源依法轉讓、交回生產單位、返回原出口方或者送交廢舊放射源收貯單位貯存

第三十一條 使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回生產單位或者送交廢舊放射源收貯單位貯存活動完成之日起二十日內，報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。，并承擔上

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廢舊放射源返回原出口方的，應當在返回活動完成之日起二十日內，將放射性同位素出口表報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。

第三十二條 廢舊放射源收貯單位，應當建立廢舊放射源的收貯臺賬和相應的計算機管理系統

廢舊放射源收貯單位，應當于每季度末對已收貯的廢舊放射源進行匯總統計，每年年底對已貯存的廢舊放射源進行核實，并將統計和核實結果分別上報環境保護部和所在地省級人民政府環境

第三十三條 對已經收貯入庫或者交回生產單位的仍有使用價值的放射源，可以按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定辦理轉讓手續后進行再利用。具體辦法由環境保護部另

對擬被再利用的放射源，應當由放射源生產單位按照生產放射源的要求進行安全性驗證或者加工，滿足安全和技術參數要求后，出具合格證書，明確使用條件，并進行放射源編碼。

第三十四條 單位和個人發現廢棄放射源或者被放射性污染的物品的，應當及時報告所在地縣級以上地方人民政府環境保護主管部門；經所在地省級人民政府環境保護主管部門同意后，送廢舊

廢舊放射源收貯單位應當對廢棄放射源或者被放射性污染的物品妥善收貯。

禁止擅自轉移、貯存、退運廢棄放射源或者被放射性污染的物品。

第三十五條 廢舊金屬回收熔煉企業，應當建立輻射監測系統，配備足夠的輻射監測人員，在廢舊金屬原料入爐前、產品出廠前進行輻射監測，并將放射性指標納入產品合格指標體系中。

新建、改建、擴建建設項目含有廢舊金屬回收熔煉工藝的，應當配套建設輻射監測設施；未配套建設輻射監測設施的，環境保護主管部門不予通過其建設項目竣工環境保護驗收。

輻射監測人員在進行廢舊金屬輻射監測和應急處理時，應當佩戴個人劑量計等防護器材，做好 個

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第三十六條 廢舊金屬回收熔煉企業發現并確認輻射監測結果明顯異常時，應當立即采取相應控制措施并在四小時內向所在地縣級以上人民政府環境保護主管部門報告。

環境保護主管部門接到報告后，應當對輻射監測結果進行核實，查明導致輻射水平異常的原因，并責令廢舊金屬回收熔煉企業采取措施，防止放射性污染。

第三十七條 廢舊金屬回收熔煉企業送貯廢棄放射源或者被放射性污染物品所產生的費用，由廢棄放射源或者被放射性污染物品的原持有者或者供貨方承擔。

無法查明廢棄放射源或者被放射性污染物品來源的，送貯費用由廢舊金屬回收熔煉企業承擔；其中，對已經開展輻射監測的廢舊金屬回收熔煉企業，經所在地省級人民政府環境保護主管部門核實、同級財政部門同意后，省級人民政府環境保護主管部門所屬廢舊放射源收貯單位可以酌 第

第三十八條 省級以上人民政府環境保護主管部門應當對其依法頒發輻射安全許可證的單位進行

省級以上人民政府環境保護主管部門委托下一級環境保護主管部門頒發輻射安全許可證的，接受委托的環境保護主管部門應當對其頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

第三十九條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當結合本行政區域的工作實際，配備輻射防

各級輻射防護安全監督員應當具備三年以上輻射工作相關經歷。

省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大學本科以上學歷，并通過

設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大專以上學歷，并 通過初

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。禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射監測結果異常信息。

第四十條 省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由環境保護部認可，設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由省級人民政府環境保護主管部門認

取得高級職稱并從事輻射安全與防護監督檢查工作十年以上，或者取得注冊核安全工程師資格的輻射防護安全監督員，可以免予輻射安全培訓。

第四十一條 省級以上人民政府環境保護主管部門應當制定監督檢查大綱，明確輻射安全與防護監督檢查的組織體系、職責分工、實施程序、報告制度、重要問題管理等內容，并根據國家相關法律法規、標準制定相應的監督檢查技術程序。

第四十二條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當根據放射性同位素與射線裝置生產、銷售、使用活動的類別，制定本行政區域的監督檢查計劃。

監督檢查計劃應當按照輻射安全風險大小，規定不同的監督檢查頻次。

第

第四十三條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當會同同級公安、衛生、財政、新聞、宣傳等部門編制輻射事故應急預案，報本級人民政府批準。

（二）應急人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、資金、物資準備；

（五）輻

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理 輻射防護安全監督員應當定期接受專業知識培訓和考核。

可。

輻射事故應急預案還應當包括可能引發輻射事故的運行故障的應急響應措施及其調查、報告和

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，制

第四十四條 發生輻射事故或者發生可能引發輻射事故的運行故障時，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并在兩小時內填寫初始報告，向當地人民政府環境保護主管部門報告。

發生輻射事故的，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位還應當同時向當地人民政

第四十五條 接到輻射事故或者可能引發輻射事故的運行故障報告的環境保護主管部門，應當立即派人趕赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控制并消除事故或者故障影響，并配合有關部門做好信息公開、公眾宣傳等外部應急響應工作。

第四十六條 接到輻射事故報告或者可能發生輻射事故的運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內，將輻射事故或者故障信息報告本級人民政府并逐級上報至省級人民政府環境保護主管部門；發生重大或者特別重大輻射事故的，應當同時向環境保護部報告。

接到含Ⅰ類放射源裝置重大運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內將故障信息逐級上

第四十七條 省級人民政府環境保護主管部門接到輻射事故報告，確認屬于特別重大輻射事故或者重大輻射事故的，應當及時通報省級人民政府公安部門和衛生主管部門，并在兩小時內上報環

環境保護部在接到事故報告后，應當立即組織核實，確認事故類型，在兩小時內報告國務院

第四十八條 發生輻射事故或者運行故障的單位，應當按照應急預案的要求，制定事故或者故障處置實施方案，并在當地人民政府和輻射安全許可證發證機關的監督、指導下實施具體處置工作

。，并通

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輻射事故和運行故障處置過程中的安全責任，以及由事故、故障導致的應急處置費用，由發生

第四十九條 省級人民政府環境保護主管部門應當每半年對本行政區域內發生的輻射事故和運行故障情況進行匯總，并將匯總報告報送環境保護部，同時抄送同級公安部門和衛生主管部門。

第

第五十條 省級以上人民政府環境保護主管部門依據《基本標準》及國家有關規定，負責對射線裝置、放射源或者非密封放射性物質管理的豁免出具備案證明文件。

第五十一條 已經取得輻射安全許可證的單位，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源或者少量非密封放射性物質的，經所在地省級人民政府環境保護主管部門備案后，可以

前款所指單位提請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，應當提交其使用的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質輻射水平低于《基本標準》豁免水平的證明材料。

第五十二條 符合下列條件之一的使用單位，報請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，除提交本辦法第五十一條第二款規定的證明材料外，還應當提交射線裝置、放射源或者非密封放射性物質的使用量、使用條件、操作方式以及防護管理措施等情況的證明：

（一）已取得輻射安全許可證，使用較大批量低于《基本標準》規定豁免水平的非密封放射性

（二）未取得輻射安全許可證，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源以及

第五十三條 對裝有超過《基本標準》規定豁免水平放射源的設備，經檢測符合國家有關規定確定的輻射水平的，設備的生產或者進口單位向環境保護部報請備案后，該設備和相關轉讓、使用

前款所指單位，報請環境保護部備案時，應當提交下列材料：

（一）輻射安全分析報告，包括活動正當性分析，放射源在設備中的結構，放射源的核素名活動

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。稱、活度、加工工藝和處置方式，對公眾和環境的潛在輻射影響，以及可能的用戶等內容。

（二）有相應資質的單位出具的證明設備符合《基本標準》有條件豁免要求的輻射水平檢測報

第五十四條 省級人民政府環境保護主管部門應當將其出具的豁免備案證明文件，報環境保護部

環境保護部對已獲得豁免備案證明文件的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射

經環境保護部公告的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質，在全國有效 第

第五十五條 違反本辦法規定，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位有下列行為之一的，由原輻射安全許可證發證機關給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一萬元以上三

（五）發現個人劑量監測結果異常，未進行核實與調查，并未將有關情況及時報告原輻射安全

第五十六條 違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，由省級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發證機關收回輻射安全許可

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（三）未按規定對輻射工作人員進行輻射安全培訓的；

（二）未按規定時間報送安全和防護狀況評估報告的；

（一）未按規定對相關場所進行輻射監測的； 萬元

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下的罰

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公

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。

告。

（一）未按規定建立廢舊放射源收貯臺賬和計算機管理系統的；

（二）未按規定對已收貯的廢舊放射源進行統計，并將統計結果上報的。

第五十七條 違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第五十二條的有關規定，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停業或者由原發證機關吊銷輻射安全許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得十萬元以上的，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足十萬元的，并處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（一）未取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，從事廢舊放射源收貯的；

第五十八條 違反本辦法規定，廢舊金屬回收熔煉企業未開展輻射監測或者發現輻射監測結果明顯異常未如實報告的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令改正，處一萬元以上三萬元以

第五十九條 生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位違反本辦法的其他規定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》以及其他相 第（一）廢舊放射源，是指已超過生產單位或者有關標準規定的使用壽命，或者由于生產工藝的改變、生產產品的更改等因素致使不再用于初始目的的放射源。

（二）退役，是指采取去污、拆除和清除等措施，使核技術利用項目不再使用的場所或者設備的輻射劑量滿足國家相關標準的要求，主管部門不再對這些核技術利用項目進行輻射安全與防護

第六十一條 本辦法自2011年 5月1日起施行。

（二）未經批準，擅自轉讓已收貯入庫廢舊放射源的。

下的罰款。

關法律法規的規定進行處罰。

九章 附 則

第六十條 本辦法下列用語的含義：

監管。

第三篇：3-放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

環境保護部令

部令 第18號

《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》已由環境保護部2011年第一次部務會議于2011年3月24日審議通過。現予公布，自2011年5月1日起施行。

環境保護部部長

周生賢

二○一一年四月十八日

主題詞：環保 法規 放射性 令

放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法

第一章

總則

第二章

場所安全和防護

第三章

人員安全和防護

第四章

廢舊放射源與被放射性污染的物品管理

第五章

監督檢查

第六章

應急報告與處理

第七章

豁免管理

第八章

法律責任

第九章

附則

第一章

總

則

第一條

為了加強放射性同位素與射線裝置的安全和防護管理，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的場所、人員的安全和防護，廢舊放射源與被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相關活動。

第三條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的輻射安全和防護工作負責，并依法對其造成的放射性危害承擔責任。

第四條

縣級以上人民政府環境保護主管部門，應當依照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和本辦法的規定，對放射性同位素與射線裝置的安全和防護工作實施監督管理。

第二章

場所安全和防護

第五條

生產、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。

射線裝置的生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志或者顯示危險信號。

第六條

生產、使用放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規定采取有效措施，防止運行故障，并避免故障導致次生危害。

第七條

放射性同位素和被放射性污染的物品應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負責保管。

貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對放射源還應當根據其潛在危害的大小，建立相應的多重防護和安全措施，并對可移動的放射源定期進行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。

第八條

在室外、野外使用放射性同位素與射線裝置的，應當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區域，設置明顯的放射性標志，必要時設專人警戒。

第九條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照國家環境監測規范，對相關場所進行輻射監測，并對監測數據的真實性、可靠性負責；不具備自行監測能力的，可以委托經省級人民政府環境保護主管部門認定的環境監測機構進行監測。

第十條

建設項目竣工環境保護驗收涉及的輻射監測和退役核技術利用項目的終態輻射監測，由生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托經省級以上人民政府環境保護主管部門批準的有相應資質的輻射環境監測機構進行。

第十一條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當加強對本單位放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況的日常檢查。發現安全隱患的，應當立即整改；安全隱患有可能威脅到人員安全或者有可能造成環境污染的，應當立即停止輻射作業并報告發放輻射安全許可證的環境保護主管部門（以下簡稱“發證機關”），經發證機關檢查核實安全隱患消除后，方可恢復正常作業。

第十二條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行評估，并于每年1月31日前向發證機關提交上一的評估報告。

安全和防護狀況評估報告應當包括下列內容：

（一）輻射安全和防護設施的運行與維護情況；

（二）輻射安全和防護制度及措施的制定與落實情況；

（三）輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護知識教育培訓（以下簡稱“輻射安全培訓”）情況；

（四）放射性同位素進出口、轉讓或者送貯情況以及放射性同位素、射線裝置臺賬；

（五）場所輻射環境監測和個人劑量監測情況及監測數據；

（六）輻射事故及應急響應情況；

（七）核技術利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

（八）存在的安全隱患及其整改情況；

（九）其他有關法律、法規規定的落實情況。

評估發現安全隱患的，應當立即整改。

第十三條

使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所，生產放射性同位素的場所，按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（以下簡稱《基本標準》）確定的甲級、乙級非密封放射性物質使用場所，以及終結運行后產生放射性污染的射線裝置，應當依法實施退役。

依照前款規定實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前完成下列工作：

（一）將有使用價值的放射源按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定轉讓；

（二）將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第十四條

依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當在實施退役前編制環境影響評價文件，報原輻射安全許可證發證機關審查批準；未經批準的，不得實施退役。

第十五條

退役工作完成后六十日內，依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當向原輻射安全許可證發證機關申請退役核技術利用項目終態驗收，并提交退役項目輻射環境終態監測報告或者監測表。

依法實施退役的生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當自終態驗收合格之日起二十日內，到原發證機關辦理輻射安全許可證變更或者注銷手續。

第十六條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，在依法被撤銷、依法解散、依法破產或者因其他原因終止前，應當確保環境輻射安全，妥善實施輻射工作場所或者設備的退役，并承擔退役完成前所有的安全責任。

第三章

人員安全和防護

第十七條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照環境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱，對直接從事生產、銷售、使用活動的操作人員以及輻射防護負責人進行輻射安全培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。

第十八條

輻射安全培訓分為高級、中級和初級三個級別。

從事下列活動的輻射工作人員，應當接受中級或者高級輻射安全培訓:

（一）生產、銷售、使用Ⅰ類放射源的；

（二）在甲級非密封放射性物質工作場所操作放射性同位素的；

（三）使用Ⅰ類射線裝置的；

（四）使用伽瑪射線移動探傷設備的。

從事前款所列活動單位的輻射防護負責人，以及從事前款所列裝置、設備和場所設計、安裝、調試、倒源、維修以及其他與輻射安全相關技術服務活動的人員，應當接受中級或者高級輻射安全培訓。

本條第二款、第三款規定以外的其他輻射工作人員，應當接受初級輻射安全培訓。

第十九條

從事輻射安全培訓的單位，應當具備下列條件：

（一）有健全的培訓管理制度并有專職培訓管理人員；

（二）有常用的輻射監測設備；

（三）有與培訓規模相適應的教學、實踐場地與設施；

（四）有核物理、輻射防護、核技術應用及相關專業本科以上學歷的專業教師。

擬開展初級輻射安全培訓的單位，應當有五名以上專業教師，其中至少兩名具有注冊核安全工程師執業資格。

擬開展中級或者高級輻射安全培訓的單位，應當有十名以上專業教師，其中至少五名具有注冊核安全工程師執業資格，外聘教師不得超過教師總數的30%。

從事輻射安全培訓的專業教師應當接受環境保護部組織的培訓，具體辦法由環境保護部另行制定。

第二十條

省級以上人民政府環境保護主管部門對從事輻射安全培訓的單位進行評估，擇優向社會推薦。

環境保護部評估并推薦的單位可以開展高級、中級和初級輻射安全培訓；省級人民政府環境保護主管部門評估并推薦的單位可以開展初級輻射安全培訓。

省級以上人民政府環境保護主管部門應當向社會公布其推薦的從事輻射安全培訓的單位名單，并定期對名單所列從事輻射安全培訓的單位進行考核；對考核不合格的，予以除名，并向社會公告。

第二十一條

從事輻射安全培訓的單位負責對參加輻射安全培訓的人員進行考核，并對考核合格的人員頒發輻射安全培訓合格證書。輻射安全培訓合格證書的格式由環境保護部規定。

取得高級別輻射安全培訓合格證書的人員，不需再接受低級別的輻射安全培訓。

第二十二條

取得輻射安全培訓合格證書的人員，應當每四年接受一次再培訓。

輻射安全再培訓包括新頒布的相關法律、法規和輻射安全與防護專業標準、技術規范，以及輻射事故案例分析與經驗反饋等內容。

不參加再培訓的人員或者再培訓考核不合格的人員，其輻射安全培訓合格證書自動失效。

第二十三條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照法律、行政法規以及國家環境保護和職業衛生標準，對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監測；發現個人劑量監測結果異常的，應當立即核實和調查，并將有關情況及時報告輻射安全許可證發證機關。

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當安排專人負責個人劑量監測管理，建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監測結果等材料。個人劑量檔案應當保存至輻射工作人員年滿七十五周歲，或者停止輻射工作三十年。

輻射工作人員有權查閱和復制本人的個人劑量檔案。輻射工作人員調換單位的，原用人單位應當向新用人單位或者輻射工作人員本人提供個人劑量檔案的復制件。

第二十四條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，不具備個人劑量監測能力的，應當委托具備下列條件的機構進行個人劑量監測：

（一）具有保證個人劑量監測質量的設備、技術；

（二）經省級以上人民政府計量行政主管部門計量認證；

（三）法律法規規定的從事個人劑量監測的其他條件。

第二十五條

環境保護部對從事個人劑量監測的機構進行評估，擇優向社會推薦。

環境保護部定期對其推薦的從事個人劑量監測的機構進行監測質量考核；對考核不合格的，予以除名，并向社會公告。

第二十六條

接受委托進行個人劑量監測的機構，應當按照國家有關技術規范的要求進行個人劑量監測，并對監測結果負責。

接受委托進行個人劑量監測的機構，應當及時向委托單位出具監測報告，并將監測結果以書面和網上報送方式，直接報告委托單位所在地的省級人民政府環境保護主管部門。

第二十七條

環境保護部應當建立全國統一的輻射工作人員個人劑量數據庫，并與衛生等相關部門實現數據共享。

第四章

廢舊放射源與被放射性污染的物品管理

第二十八條

生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協議。

轉讓Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，轉讓雙方應當簽訂廢舊放射源返回協議。進口放射源轉讓時，轉入單位應當取得原出口方負責回收的承諾文件副本。

第二十九條

使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應當在放射源閑置或者廢棄后三個月內，按照廢舊放射源返回協議規定，將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法交回生產單位或者返回原出口方的，送交具備相應資質的放射性廢物集中貯存單位（以下簡稱“廢舊放射源收貯單位”）貯存，并承擔相關費用。

廢舊放射源收貯單位，應當依法取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，并在資質許可范圍內收貯廢舊放射源和被放射性污染的物品。

第三十條

使用放射源的單位依法被撤銷、依法解散、依法破產或者因其他原因終止的，應當事先將本單位的放射源依法轉讓、交回生產單位、返回原出口方或者送交廢舊放射源收貯單位貯存，并承擔上述活動完成前所有的安全責任。

第三十一條

使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回生產單位或者送交廢舊放射源收貯單位貯存活動完成之日起二十日內，報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。

廢舊放射源返回原出口方的，應當在返回活動完成之日起二十日內，將放射性同位素出口表報其所在地的省級人民政府環境保護主管部門備案。

第三十二條

廢舊放射源收貯單位，應當建立廢舊放射源的收貯臺賬和相應的計算機管理系統。

廢舊放射源收貯單位，應當于每季度末對已收貯的廢舊放射源進行匯總統計，每年年底對已貯存的廢舊放射源進行核實，并將統計和核實結果分別上報環境保護部和所在地省級人民政府環境保護主管部門。

第三十三條

對已經收貯入庫或者交回生產單位的仍有使用價值的放射源，可以按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規定辦理轉讓手續后進行再利用。具體辦法由環境保護部另行制定。

對擬被再利用的放射源，應當由放射源生產單位按照生產放射源的要求進行安全性驗證或者加工，滿足安全和技術參數要求后，出具合格證書，明確使用條件，并進行放射源編碼。

第三十四條

單位和個人發現廢棄放射源或者被放射性污染的物品的，應當及時報告所在地縣級以上地方人民政府環境保護主管部門；經所在地省級人民政府環境保護主管部門同意后，送廢舊放射源收貯單位貯存。

廢舊放射源收貯單位應當對廢棄放射源或者被放射性污染的物品妥善收貯。

禁止擅自轉移、貯存、退運廢棄放射源或者被放射性污染的物品。

第三十五條

廢舊金屬回收熔煉企業，應當建立輻射監測系統，配備足夠的輻射監測人員，在廢舊金屬原料入爐前、產品出廠前進行輻射監測，并將放射性指標納入產品合格指標體系中。

新建、改建、擴建建設項目含有廢舊金屬回收熔煉工藝的，應當配套建設輻射監測設施；未配套建設輻射監測設施的，環境保護主管部門不予通過其建設項目竣工環境保護驗收。

輻射監測人員在進行廢舊金屬輻射監測和應急處理時，應當佩戴個人劑量計等防護器材，做好個人防護。

第三十六條

廢舊金屬回收熔煉企業發現并確認輻射監測結果明顯異常時，應當立即采取相應控制措施并在四小時內向所在地縣級以上人民政府環境保護主管部門報告。

環境保護主管部門接到報告后，應當對輻射監測結果進行核實，查明導致輻射水平異常的原因，并責令廢舊金屬回收熔煉企業采取措施，防止放射性污染。

禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射監測結果異常信息。

第三十七條

廢舊金屬回收熔煉企業送貯廢棄放射源或者被放射性污染物品所產生的費用，由廢棄放射源或者被放射性污染物品的原持有者或者供貨方承擔。

無法查明廢棄放射源或者被放射性污染物品來源的，送貯費用由廢舊金屬回收熔煉企業承擔；其中，對已經開展輻射監測的廢舊金屬回收熔煉企業，經所在地省級人民政府環境保護主管部門核實、同級財政部門同意后，省級人民政府環境保護主管部門所屬廢舊放射源收貯單位可以酌情減免其相關處理費用。

第五章

監督檢查

第三十八條

省級以上人民政府環境保護主管部門應當對其依法頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

省級以上人民政府環境保護主管部門委托下一級環境保護主管部門頒發輻射安全許可證的，接受委托的環境保護主管部門應當對其頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

第三十九條

縣級以上人民政府環境保護主管部門應當結合本行政區域的工作實際，配備輻射防護安全監督員。

各級輻射防護安全監督員應當具備三年以上輻射工作相關經歷。

省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大學本科以上學歷，并通過中級以上輻射安全培訓。

設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員應當具備大專以上學歷，并通過初級以上輻射安全培訓。

第四十條

省級以上人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由環境保護部認可，設區的市級、縣級人民政府環境保護主管部門輻射防護安全監督員由省級人民政府環境保護主管部門認可。

輻射防護安全監督員應當定期接受專業知識培訓和考核。

取得高級職稱并從事輻射安全與防護監督檢查工作十年以上，或者取得注冊核安全工程師資格的輻射防護安全監督員，可以免予輻射安全培訓。

第四十一條

省級以上人民政府環境保護主管部門應當制定監督檢查大綱，明確輻射安全與防護監督檢查的組織體系、職責分工、實施程序、報告制度、重要問題管理等內容，并根據國家相關法律法規、標準制定相應的監督檢查技術程序。

第四十二條

縣級以上人民政府環境保護主管部門應當根據放射性同位素與射線裝置生產、銷售、使用活動的類別，制定本行政區域的監督檢查計劃。

監督檢查計劃應當按照輻射安全風險大小，規定不同的監督檢查頻次。

第六章

應急報告與處理

第四十三條

縣級以上人民政府環境保護主管部門應當會同同級公安、衛生、財政、新聞、宣傳等部門編制輻射事故應急預案，報本級人民政府批準。

輻射事故應急預案應當包括下列內容：

（一）應急機構和職責分工；

（二）應急人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、資金、物資準備；

（三）輻射事故分級與應急響應措施；

（四）輻射事故的調查、報告和處理程序；

（五）輻射事故信息公開、公眾宣傳方案。

輻射事故應急預案還應當包括可能引發輻射事故的運行故障的應急響應措施及其調查、報告和處理程序。

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，制定本單位的應急方案，做好應急準備。

第四十四條

發生輻射事故或者發生可能引發輻射事故的運行故障時，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并在兩小時內填寫初始報告，向當地人民政府環境保護主管部門報告。

發生輻射事故的，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位還應當同時向當地人民政府、公安部門和衛生主管部門報告。

第四十五條

接到輻射事故或者可能引發輻射事故的運行故障報告的環境保護主管部門，應當立即派人趕赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控制并消除事故或者故障影響，并配合有關部門做好信息公開、公眾宣傳等外部應急響應工作。

第四十六條

接到輻射事故報告或者可能發生輻射事故的運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內，將輻射事故或者故障信息報告本級人民政府并逐級上報至省級人民政府環境保護主管部門；發生重大或者特別重大輻射事故的，應當同時向環境保護部報告。

接到含Ⅰ類放射源裝置重大運行故障報告的環境保護部門，應當在兩小時內將故障信息逐級上報至原輻射安全許可證發證機關。

第四十七條

省級人民政府環境保護主管部門接到輻射事故報告，確認屬于特別重大輻射事故或者重大輻射事故的，應當及時通報省級人民政府公安部門和衛生主管部門，并在兩小時內上報環境保護部。

環境保護部在接到事故報告后，應當立即組織核實，確認事故類型，在兩小時內報告國務院，并通報公安部和衛生部。

第四十八條

發生輻射事故或者運行故障的單位，應當按照應急預案的要求，制定事故或者故障處置實施方案，并在當地人民政府和輻射安全許可證發證機關的監督、指導下實施具體處置工作。

輻射事故和運行故障處置過程中的安全責任，以及由事故、故障導致的應急處置費用，由發生輻射事故或者運行故障的單位承擔。

第四十九條

省級人民政府環境保護主管部門應當每半年對本行政區域內發生的輻射事故和運行故障情況進行匯總，并將匯總報告報送環境保護部，同時抄送同級公安部門和衛生主管部門。

第七章 豁免管理

第五十條

省級以上人民政府環境保護主管部門依據《基本標準》及國家有關規定，負責對射線裝置、放射源或者非密封放射性物質管理的豁免出具備案證明文件。

第五十一條

已經取得輻射安全許可證的單位，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源或者少量非密封放射性物質的，經所在地省級人民政府環境保護主管部門備案后，可以被豁免管理。

前款所指單位提請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，應當提交其使用的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質輻射水平低于《基本標準》豁免水平的證明材料。

第五十二條

符合下列條件之一的使用單位，報請所在地省級人民政府環境保護主管部門備案時，除提交本辦法第五十一條第二款規定的證明材料外，還應當提交射線裝置、放射源或者非密封放射性物質的使用量、使用條件、操作方式以及防護管理措施等情況的證明：

（一）已取得輻射安全許可證，使用較大批量低于《基本標準》規定豁免水平的非密封放射性物質的；

（二）未取得輻射安全許可證，使用低于《基本標準》規定豁免水平的射線裝置、放射源以及非密封放射性物質的。

第五十三條

對裝有超過《基本標準》規定豁免水平放射源的設備，經檢測符合國家有關規定確定的輻射水平的，設備的生產或者進口單位向環境保護部報請備案后，該設備和相關轉讓、使用活動可以被豁免管理。

前款所指單位，報請環境保護部備案時，應當提交下列材料：

（一）輻射安全分析報告，包括活動正當性分析，放射源在設備中的結構，放射源的核素名稱、活度、加工工藝和處置方式，對公眾和環境的潛在輻射影響，以及可能的用戶等內容。

（二）有相應資質的單位出具的證明設備符合《基本標準》有條件豁免要求的輻射水平檢測報告。

第五十四條

省級人民政府環境保護主管部門應當將其出具的豁免備案證明文件，報環境保護部。

環境保護部對已獲得豁免備案證明文件的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質定期公告。

經環境保護部公告的活動或者活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質，在全國有效，可以不再逐一辦理豁免備案證明文件。

第八章

法律責任

第五十五條

違反本辦法規定，生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位有下列行為之一的，由原輻射安全許可證發證機關給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一萬元以上三萬元以下的罰款：

（一）未按規定對相關場所進行輻射監測的；

（二）未按規定時間報送安全和防護狀況評估報告的；

（三）未按規定對輻射工作人員進行輻射安全培訓的；

（四）未按規定開展個人劑量監測的；

（五）發現個人劑量監測結果異常，未進行核實與調查，并未將有關情況及時報告原輻射安全許可證發證機關的。

第五十六條

違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，由省級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發證機關收回輻射安全許可證：

（一）未按規定建立廢舊放射源收貯臺賬和計算機管理系統的；

（二）未按規定對已收貯的廢舊放射源進行統計，并將統計結果上報的。

第五十七條

違反本辦法規定，廢舊放射源收貯單位有下列行為之一的，依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第五十二條的有關規定，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停業或者由原發證機關吊銷輻射安全許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得十萬元以上的，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足十萬元的，并處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（一）未取得環境保護部頒發的使用（含收貯）輻射安全許可證，從事廢舊放射源收貯的；

（二）未經批準，擅自轉讓已收貯入庫廢舊放射源的。

第五十八條

違反本辦法規定，廢舊金屬回收熔煉企業未開展輻射監測或者發現輻射監測結果明顯異常未如實報告的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第五十九條

生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位違反本辦法的其他規定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》以及其他相關法律法規的規定進行處罰。

第九章

附

則

第六十條

本辦法下列用語的含義：

（一）廢舊放射源，是指已超過生產單位或者有關標準規定的使用壽命，或者由于生產工藝的改變、生產產品的更改等因素致使不再用于初始目的的放射源。

（二）退役，是指采取去污、拆除和清除等措施，使核技術利用項目不再使用的場所或者設備的輻射劑量滿足國家相關標準的要求，主管部門不再對這些核技術利用項目進行輻射安全與防護監管。

第六十一條

本辦法自2011年 5月1日起施行。

第四篇：放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

第三條 國務院環境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝臵的安全和防護工作實施統一監督管理。《放射性同位素與射線裝臵安全和防護條例》已經2005年8月31日國務院第104次常務會議通過，現予公布，自2005年12月1日起施行。

第一章 總 則

第一條 為了加強對放射性同位素、射線裝臵安全和防護的監督管理，促進放射性同位素、射線裝臵的安全應用，保障人體健康，保護環境，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵，以及轉讓、進出口放射性同位素的，應當遵守本條例。

本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質。

國務院公安、衛生等部門按照職責分工和本條例的規定，對有關放射性同位素、射線裝臵的安全和防護工作實施監督管理。

縣級以上地方人民政府環境保護主管部門和其他有關部門，按照職責分工和本條例的規定，對本行政區域內放射性同位素、射線裝臵的安全和防護工作實施監督管理。

第四條 國家對放射源和射線裝臵實行分類管理。根據放射源、射線裝臵對人體健康和環境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務院環境保護主管部門制定；將射線裝臵分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務院環境保護主管部門商國務院衛生主管部門制定。

第二章 許可和備案

第五條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當依照本章規定取得許可證。

第六條 生產放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝臵的單位的許可證，由國務院環境保護主管部門審批頒發。

前款規定之外的單位的許可證，由省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門審批頒發。

國務院環境保護主管部門向生產放射性同位素的單位頒發許可證前，應當將申請材料印送其行業主管部門征求意見。

環境保護主管部門應當將審批頒發許可證的情況通報同級公安部門、衛生主管部門。

第七條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：

（一）有與所從事的生產、銷售、使用活動規模相適應的，具備相應專業知識和防護知識及健康條件的專業技術人員；

（二）有符合國家環境保護標準、職業衛生標準和安全防護要求的場所、設施和設備；

（三）有專門的安全和防護管理機構或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監測儀器；

（四）有健全的安全和防護管理規章制度、輻射事故應急措施；

（五）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

第八條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當事先向有審批權的環境保護主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規定條件的證明材料。

使用放射性同位素和射線裝臵進行放射診療的醫療衛生機構，還應當獲得放射源診療技術和醫用輻射機構許可。

第九條 環境保護主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內完成審查，符合條件的，頒發許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十條 許可證包括下列主要內容：

（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

（二）所從事活動的種類和范圍；

（三）有效期限；

（四）發證日期和證書編號。

第十一條 持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續。

第十二條 有下列情形之一的，持證單位應當按照原申請程序，重新申請領取許可證：

（一）改變所從事活動的種類或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的。

第十三條 許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續的，持證單位應當于許可證有效期屆滿30日前，向原發證機關提出延續申請。原發證機關應當自受理延續申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十四條 持證單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵活動的，應當向原發證機關提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發證機關核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第十五條 禁止無許可證或者不按照許可證規定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝臵的生產、銷售、使用活動。

禁止偽造、變造、轉讓許可證。

第十六條 國務院對外貿易主管部門會同國務院環境保護主管部門、海關總署、國務院質量監督檢驗檢疫部門和生產放射性同位素的單位的行業主管部門制定并公布限制進出口放射性同位素目錄和禁止進出口放射性同位素目錄。

進口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應當在國務院環境保護主管部門審查批準后，由國務院對外貿易主管部門依據國家對外貿易的有關規定簽發進口許可證。進口限制進出口目錄和禁止進出口目錄之外的放射性同位素，依據國家對外貿易的有關規定辦理進口手續。

第十七條 申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應當符合下列要求：

（一）進口單位已經取得與所從事活動相符的許可證；

（二）進口單位具有進口放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，應當具有原出口方負責回收的承諾文件；

（三）進口的放射源應當有明確標號和必要說明文件，其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中；

（四）將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應當具有與使用單位簽訂的書面協議以及使用單位取得的許可證復印件。

第十八條 進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務院環境保護主管部門提出進口申請，并提交符合本條例第十七條規定要求的證明材料。

國務院環境保護主管部門應當自受理申請之日起10個工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

海關驗憑放射性同位素進口許可證辦理有關進口手續。進口放射性同位素的包裝材料依法需要實施檢疫的，依照國家有關檢疫法律、法規的規定執行。

對進口的放射源，國務院環境保護主管部門還應當同時確定與其標號相對應的放射源編碼。

第十九條 申請轉讓放射性同位素，應當符合下列要求：

（一）轉出、轉入單位持有與所從事活動相符的許可證；

（二）轉入單位具有放射性同位素使用期滿后的處理方案；

（三）轉讓雙方已經簽訂書面轉讓協議。

第二十條 轉讓放射性同位素，由轉入單位向其所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門提出申請，并提交符合本條例第十九條規定要求的證明材料。

省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門應當自受理申請之日起15個工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第二十一條 放射性同位素的轉出、轉入單位應當在轉讓活動完成之日起20日內，分別向其所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案。

第二十二條 生產放射性同位素的單位，應當建立放射性同位素產品臺賬，并按照國務院環境保護主管部門制定的編碼規則，對生產的放射源統一編碼。放射性同位素產品臺賬和放射源編碼清單應當報國務院環境保護主管部門備案。

生產的放射源應當有明確標號和必要說明文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中。

國務院環境保護主管部門負責建立放射性同位素備案信息管理系統，與有關部門實行信息共享。

未列入產品臺賬的放射性同位素和未編碼的放射源，不得出廠和銷售。

第二十三條 持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應當在該活動完成之日起20日內向其所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案。

第二十四條 本條例施行前生產和進口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個月內，到其所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門辦理備案手續，省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門應當對放射源進行統一編碼。

第二十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當持許可證復印件向使用地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案，并接受當地環境保護主管部門的監督管理。

第二十六條 出口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應當提供進口方可以合法持有放射性同位素的證明材料，并由國務院環境保護主管部門依照有關法律和我國締結或者參加的國際條約、協定的規定，辦理有關手續。

出口放射性同位素應當遵守國家對外貿易的有關規定。

第三章 安全和防護

第二十七條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當對本單位的放射性同位素、射線裝臵的安全和防護工作負責，并依法對其造成的放射性危害承擔責任。

生產放射性同位素的單位的行業主管部門，應當加強對生產單位安全和防護工作的管理，并定期對其執行法律、法規和國家標準的情況進行監督檢查。

第二十八條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。

輻射安全關鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。輻射安全關鍵崗位名錄由國務院環境保護主管部門商國務院有關部門制定并公布。

第二十九條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當嚴格按照國家關于個人劑量監測和健康管理的規定，對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行個人劑量監測和職業健康檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案。

第三十條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當對本單位的放射性同位素、射線裝臵的安全和防護狀況進行評估。發現安全隱患的，應當立即進行整改。

第三十一條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位需要終止的，應當事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進行清理登記，作出妥善處理，不得留有安全隱患。生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位發生變更的，由變更后的單位承擔處理責任。變更前當事人對此另有約定的，從其約定；但是，約定中不得免除當事人的處理義務。

在本條例施行前已經終止的生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物，由所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門提出處理方案，及時進行處理。所需經費由省級以上人民政府承擔。

第三十二條 生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協議；使用放射源的單位應當按照廢舊放射源返回協議規定將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法交回生產單位或者返回原出口方的，送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用放射源的單位應當按照國務院環境保護主管部門的規定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第三十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產放射性同位素的場所，以及終結運行后產生放射性污染的射線裝臵，應當依法實施退役。

第三十四條 生產、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝臵的場所，應當按照國家有關規定設臵明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設臵安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝臵或者工作信號。射線裝臵的生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝臵，應當設臵明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設臵放射性標識的，應當一并設臵。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝臵的工具，應當按照國家有關規定設臵明顯的放射性標志或者顯示危險信號。

第三十五條 放射性同位素應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對放射源還應當根據其潛在危害的大小，建立相應的多層防護和安全措施，并對可移動的放射源定期進行盤存，確保其處于指定位臵，具有可靠的安全保障。

第三十六條 在室外、野外使用放射性同位素和射線裝臵的，應當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區域，設臵明顯的放射性標志，必要時設專人警戒。

在野外進行放射性同位素示蹤試驗的，應當經省級以上人民政府環境保護主管部門商同級有關部門批準方可進行。

第三十七條 輻射防護器材、含放射性同位素的設備和射線裝臵，以及含有放射性物質的產品和伴有產生Ｘ射線的電器產品，應當符合輻射防護要求。不合格的產品不得出廠和銷售。

第三十八條 使用放射性同位素和射線裝臵進行放射診療的醫療衛生機構，應當依據國務院衛生主管部門有關規定和國家標準，制定與本單位從事的診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范，按照醫療照射正當化和輻射防護最優化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的潛在影響。

第三十九條 金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時，應當采取必要的監測措施，防止放射性物質熔入產品中。監測中發現問題的，應當及時通知所在地設區的市級以上人民政府環境保護主管部門。

第四章 輻射事故應急處理

第四十條 根據輻射事故的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。

特別重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝臵失控導致3人以上（含3人）急性死亡。

重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝臵失控導致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝臵失控導致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。

一般輻射事故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝臵失控導致人員受到超過年劑量限值的照射。

第四十一條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當會同同級公安、衛生、財政等部門編制輻射事故應急預案，報本級人民政府批準。輻射事故應急預案應當包括下列內容：

（一）應急機構和職責分工；

（二）應急人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、資金、物資準備；

（三）輻射事故分級與應急響應措施；

（四）輻射事故調查、報告和處理程序。

生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，制定本單位的應急方案，做好應急準備。

第四十二條 發生輻射事故時，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并立即向當地環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門報告。

環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門接到輻射事故報告后，應當立即派人趕赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控制并消除事故影響，同時將輻射事故信息報告本級人民政府和上級人民政府環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門。

縣級以上地方人民政府及其有關部門接到輻射事故報告后，應當按照事故分級報告的規定及時將輻射事故信息報告上級人民政府及其有關部門。發生特別重大輻射事故和重大輻射事故后，事故發生地省、自治區、直轄市人民政府和國務院有關部門應當在4小時內報告國務院；特殊情況下，事故發生地人民政府及其有關部門可以直接向國務院報告，并同時報告上級人民政府及其有關部門。

禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故。

第四十三條 在發生輻射事故或者有證據證明輻射事故可能發生時，縣級以上人民政府環境保護主管部門有權采取下列臨時控制措施：

（一）責令停止導致或者可能導致輻射事故的作業；

（二）組織控制事故現場。

第四十四條 輻射事故發生后，有關縣級以上人民政府應當按照輻射事故的等級，啟動并組織實施相應的應急預案。

縣級以上人民政府環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門，按照職責分工做好相應的輻射事故應急工作：

（一）環境保護主管部門負責輻射事故的應急響應、調查處理和定性定級工作，協助公安部門監控追繳丟失、被盜的放射源；

（二）公安部門負責丟失、被盜放射源的立案偵查和追繳；

（三）衛生主管部門負責輻射事故的醫療應急。

環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門應當及時相互通報輻射事故應急響應、調查處理、定性定級、立案偵查和醫療應急情況。國務院指定的部門根據環境保護主管部門確定的輻射事故的性質和級別，負責有關國際信息通報工作。

第四十五條 發生輻射事故的單位應當立即將可能受到輻射傷害的人員送至當地衛生主管部門指定的醫院或者有條件救治輻射損傷病人的醫院，進行檢查和治療，或者請求醫院立即派人趕赴事故現場，采取救治措施。

第五章 監督檢查

第四十六條 縣級以上人民政府環境保護主管部門和其他有關部門應當按照各自職責對生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位進行監督檢查。

被檢查單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。

第四十七條 縣級以上人民政府環境保護主管部門應當配備輻射防護安全監督員。輻射防護安全監督員由從事輻射防護工作，具有輻射防護安全知識并經省級以上人民政府環境保護主管部門認可的專業人員擔任。輻射防護安全監督員應當定期接受專業知識培訓和考核。

第四十八條 縣級以上人民政府環境保護主管部門在監督檢查中發現生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位有不符合原發證條件的情形的，應當責令其限期整改。

監督檢查人員依法進行監督檢查時，應當出示證件，并為被檢查單位保守技術秘密和業務秘密。

第四十九條 任何單位和個人對違反本條例的行為，有權向環境保護主管部門和其他有關部門檢舉；對環境保護主管部門和其他有關部門未依法履行監督管理職責的行為，有權向本級人民政府、上級人民政府有關部門檢舉。接到舉報的有關人民政府、環境保護主管部門和其他有關部門對有關舉報應當及時核實、處理。

第六章 法律責任

第五十條 違反本條例規定，縣級以上人民政府環境保護主管部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）向不符合本條例規定條件的單位頒發許可證或者批準不符合本條例規定條件的單位進口、轉讓放射性同位素的；

（二）發現未依法取得許可證的單位擅自生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；

（三）發現未經依法批準擅自進口、轉讓放射性同位素，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；

（四）對依法取得許可證的單位不履行監督管理職責或者發現違反本條例規定的行為不予查處的；

（五）在放射性同位素、射線裝臵安全和防護監督管理工作中有其他瀆職行為的。

第五十一條 違反本條例規定，縣級以上人民政府環境保護主管部門和其他有關部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故的；

（二）未按照規定編制輻射事故應急預案或者不依法履行輻射事故應急職責的。

第五十二條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停產停業或者由原發證機關吊銷許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）無許可證從事放射性同位素和射線裝臵生產、銷售、使用活動的；

（二）未按照許可證的規定從事放射性同位素和射線裝臵生產、銷售、使用活動的；

（三）改變所從事活動的種類或者范圍以及新建、改建或者擴建生產、銷售、使用設施或者場所，未按照規定重新申請領取許可證的；

（四）許可證有效期屆滿，需要延續而未按照規定辦理延續手續的；

（五）未經批準，擅自進口或者轉讓放射性同位素的。

第五十三條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位變更單位名稱、地址、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證。

第五十四條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用活動，未按照規定辦理許可證變更或者注銷手續的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款；造成輻射事故，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十五條 違反本條例規定，偽造、變造、轉讓許可證的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門收繳偽造、變造的許可證或者由原發證機關吊銷許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

違反本條例規定，偽造、變造、轉讓放射性同位素進口和轉讓批準文件的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門收繳偽造、變造的批準文件或者由原批準機關撤銷批準文件，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以由原發證機關吊銷許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十六條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證：

（一）轉入、轉出放射性同位素未按照規定備案的；

（二）將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用，未按照規定備案的；

（三）將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規定備案的。

第五十七條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）在室外、野外使用放射性同位素和射線裝臵，未按照國家有關安全和防護標準的要求劃出安全防護區域和設臵明顯的放射性標志的；

（二）未經批準擅自在野外進行放射性同位素示蹤試驗的。

第五十八條 違反本條例規定，生產放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，依法收繳其未備案的放射性同位素和未編碼的放射源，處5萬元以上10萬元以下的罰款，并可以由原發證機關暫扣或者吊銷許可證：

（一）未建立放射性同位素產品臺賬的；

（二）未按照國務院環境保護主管部門制定的編碼規則，對生產的放射源進行統一編碼的；

（三）未將放射性同位素產品臺賬和放射源編碼清單報國務院環境保護主管部門備案的；

（四）出廠或者銷售未列入產品臺賬的放射性同位素和未編碼的放射源的。

第五十九條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發證機關指定有處理能力的單位代為處理或者實施退役，費用由生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位承擔，并處1萬元以上l0萬元以下的罰款：

（一）未按照規定對廢舊放射源進行處理的；

（二）未按照規定對使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產放射性同位素的場所，以及終結運行后產生放射性污染的射線裝臵實施退役的。

第六十條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停產停業，并處2萬元以上20萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照規定對本單位的放射性同位素、射線裝臵安全和防護狀況進行評估或者發現安全隱患不及時整改的；

（二）生產、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝臵的場所未按照規定設臵安全和防護設施以及放射性標志的。

第六十一條 違反本條例規定，造成輻射事故的，由原發證機關責令限期改正，并處5萬元以上20萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷許可證；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

因輻射事故造成他人損害的，依法承擔民事責任。

第六十二條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝臵的單位被責令限期整改，逾期不整改或者經整改仍不符合原發證條件的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證。

第六十三條 違反本條例規定，被依法吊銷許可證的單位或者偽造、變造許可證的單位，5年內不得申請領取許可證。

第六十四條 縣級以上地方人民政府環境保護主管部門的行政處罰權限的劃分，由省、自治區、直轄市人民政府確定。

第七章 附 則

第六十五條 軍用放射性同位素、射線裝臵安全和防護的監督管理，依照《中華人民共和國放射性污染防治法》第六十條的規定執行。

第六十六條 勞動者在職業活動中接觸放射性同位素和射線裝臵造成的職業病的防治，依照《中華人民共和國職業病防治法》和國務院有關規定執行。

第六十七條 放射性同位素的運輸，放射性同位素和射線裝臵生產、銷售、使用過程中產生的放射性廢物的處臵，依照國務院有關規定執行。

第六十八條 本條例中下列用語的含義：

放射性同位素，是指某種發生放射性衰變的元素中具有相同原子序數但質量不同的核素。

放射源，是指除研究堆和動力堆核燃料循環范疇的材料以外，永久密封在容器中或者有嚴密包層并呈固態的放射性材料。

射線裝臵，是指X線機、加速器、中子發生器以及含放射源的裝臵。

非密封放射性物質，是指非永久密封在包殼里或者緊密地固結在覆蓋層里的放射性物質。

轉讓，是指除進出口、回收活動之外，放射性同位素所有權或者使用權在不同持有者之間的轉移。

伴有產生X射線的電器產品，是指不以產生X射線為目的，但在生產或者使用過程中產生X射線的電器產品。

輻射事故，是指放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝臵失控導致人員受到意外的異常照射。

第六十九條 本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國務院發布的《放射性同位素與射線裝臵放射防護條例》同時廢止。

第五篇：放射性同位素與射線裝置安全與防護試題

一．填空

1.本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質。

2.生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照國家環境監測規范，對相關場所進行輻射監測，并對監測數據的真實性、可靠性負責；不具備自行監測能力的，可以委托經省級人民政府環境保護主管部門認定的環境監測機構進行監測。

3.《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》適用于生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的場所、人員的安全和防護，廢舊放射源與被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相關活動。

4.放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志或者顯示危險信號。

5.生產放射性同位素的單位，應當建立放射性同位素產品臺賬，并按照國務院環境保護主管部門制定的編碼規則，對生產的放射源統一編碼。

6.生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當安排專人負責個人劑量監測管理，建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監測結果等材料。個人劑量檔案應當保存至輻射工作人員年滿75周歲，或者停止輻射工作30年。

7.省級以上人民政府環境保護主管部門委托下一級環境保護主管部門頒發輻射安全許可證的，接受委托的環境保護主管部門應當對其頒發輻射安全許可證的單位進行監督檢查。

8.生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，制定本單位的應急方案，做好應急準備。9.根據輻射事故的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。

10.輻射安全許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續的，持證單位應當于許可證有效期屆滿30日前，向原發證機關提出延續申請。二．判斷題（正確的打√，錯誤的打×。）

1.國家根據放射源以及射線裝置對人體健康和環境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

（）

2.生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規定取得輻射安全許可證。

（）

3.銷售或者轉讓放射性同位素、射線裝置，應當在持有輻射安全許可證的單位之間進行。禁止向無輻射安全許可證或者超出許可證規定種類、范圍的單位銷售或者轉讓放射性同位素、射線裝置。

（）

4.生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行個人劑量監測和職業健康檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案。

5.已經取得輻射安全許可證的單位，使用低于《基本標準》規定豁免水平的放射性同位素或射線裝置的，經所在地省級人民政府環境保護主管部門備案后，可以被豁免管理。（）

6.廢舊放射源，是指已超過生產單位或者有關標準規定的使用壽命，或者由于生產工藝的改變、生產產品的更改等因素致使不再用于初始目的的放射源。（）7.勞動者在職業活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業病的防治，依照《中華人民共和國職業病防治法》和國務院有關規定執行。（）

8.使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當持許可證復印件向使用地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案，并接受當地環境保護主管部門的監督管理。（）9.