第一篇：醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度

醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范耗材的請(qǐng)領(lǐng)出庫(kù)流程，更好地服務(wù)于臨床，更好地遵循“實(shí)耗實(shí)領(lǐng)、厲行節(jié)約、成本控制”的原則。現(xiàn)制定醫(yī)用耗材庫(kù)的領(lǐng)用管理制度。、每周一、三、五為耗材倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用日，科護(hù)士長(zhǎng)或科室耗材管理員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)和掌握科室?guī)齑鏀?shù)量，做好領(lǐng)用計(jì)劃，避免每天多次申領(lǐng)，匯總后將申請(qǐng)單發(fā)給設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員。每周二、四為倉(cāng)庫(kù)盤(pán)整、備貨及二級(jí)庫(kù)巡查時(shí)間。

2、應(yīng)急發(fā)放是指因特殊、急救或重大事件臨時(shí)性所需的醫(yī)用耗材的發(fā)放，科室護(hù)士長(zhǎng)或科室耗材管理員應(yīng)注明原因報(bào)科主任批準(zhǔn)或加蓋科室公章，保管員則應(yīng)急受理發(fā)放。

3、鑒于醫(yī)用耗材的特殊性，科室護(hù)士長(zhǎng)或耗材管理員需提前一天向倉(cāng)庫(kù)保管員發(fā)送申請(qǐng)單，以確保耗材配送工作的及時(shí)與準(zhǔn)確。

4、各科室所需耗材按所屬醫(yī)院向各自倉(cāng)庫(kù)保管員提交領(lǐng)用申請(qǐng)，由保管員按科室打制出庫(kù)單（一式三聯(lián)）并照單發(fā)貨，與配送人員核對(duì)，配送人員清點(diǎn)無(wú)誤后及時(shí)送達(dá)所需科室，交給護(hù)士長(zhǎng)或耗材管理員，科室當(dāng)面清點(diǎn)確認(rèn)無(wú)誤后簽字留一聯(lián)，其余二聯(lián)由配送人員當(dāng)日交還給保管員，保管員再將其中一聯(lián)交給設(shè)備會(huì)計(jì)留檔。

5、科室每次領(lǐng)用量原則上不低于一周用量，不高于一月用量。

6、科室接收醫(yī)用耗材時(shí)要認(rèn)真檢查小包裝內(nèi)有無(wú)漏氣、破損、產(chǎn)品不潔凈等情況。如有異常及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染科、醫(yī)療設(shè)備管理處，并退回倉(cāng)庫(kù)等待處理。

7、需特殊保存的醫(yī)用耗材（檢驗(yàn)試劑、病理試劑、洗消產(chǎn)品、血?dú)鉁y(cè)試片、心包補(bǔ)片、異體真皮等）必須在醫(yī)療設(shè)備管理處專(zhuān)人參加驗(yàn)收備案登記后，相關(guān)科室才能進(jìn)行領(lǐng)用，倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)人員依據(jù)登記記錄及科室簽收憑證及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)人員依據(jù)入庫(kù)單及科室簽收憑證與科室及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)。

8、跟臺(tái)手術(shù)的特殊醫(yī)用耗材（骨科手術(shù)耗材等）由使用科室與手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認(rèn)，倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)人員依據(jù)追溯卡及確認(rèn)簽字的送貨單當(dāng)月補(bǔ)辦入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)人員依據(jù)入庫(kù)單與科室當(dāng)月補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。

9、導(dǎo)管室的高值耗材必須在醫(yī)療設(shè)備管理處專(zhuān)人參加驗(yàn)收備案登記后，科室才能進(jìn)行領(lǐng)用，倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)人員依據(jù)登記記錄、科室簽收憑證和科室使用記錄當(dāng)月補(bǔ)辦入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)人員依據(jù)入庫(kù)單及科室使用記錄與科室當(dāng)月補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。

10、外請(qǐng)專(zhuān)家手術(shù)所使用的自帶醫(yī)用耗材必須三證齊全，并經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理處備案后方能使用，倉(cāng)庫(kù)出、入庫(kù)人員依據(jù)醫(yī)務(wù)處及采購(gòu)員簽字的單據(jù)當(dāng)月補(bǔ)辦入庫(kù)和出庫(kù)手續(xù)。

11.各科室應(yīng)定專(zhuān)人負(fù)責(zé)辦理領(lǐng)用手續(xù)，不得隨意委派他人，不可無(wú)單領(lǐng)用或代領(lǐng)。

12、所有耗材原則上不得以借據(jù)的形式借用，特殊情況下需使用科室主任簽字后，倉(cāng)庫(kù)方可受理并在當(dāng)月補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。

第二篇：2016醫(yī)用耗材遴選制度

醫(yī)用耗材遴選制度

為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材（包括植入）、一次性使用無(wú)菌器械管理，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令276號(hào)）》、《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)文件精神，滿足醫(yī)療、護(hù)理、教學(xué)、科研工作需要，特制訂本制度：

一、遴選原則

遴選醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。列入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材，必須從河南省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄中和許昌市藥品醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)目錄中選擇，確保列入本單位供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用規(guī)格。

二、程序與方法

1、按照遴選的原則，廣泛征求使用臨床科室的意見(jiàn)。

2、做到客觀、全面、公正的選擇醫(yī)用耗材。

3、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究，院務(wù)會(huì)決定，藥械科具體承辦。

4、屬于新進(jìn)醫(yī)用耗材的，由臨床科室提出購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，提交院務(wù)會(huì)討論決定。

2016年5月

第三篇：醫(yī)用耗材臨時(shí)采購(gòu)制度

醫(yī)用耗材臨時(shí)采購(gòu)制度

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用材料采購(gòu)、合理補(bǔ)充醫(yī)院醫(yī)用材料、保障患者用藥安全、防止醫(yī)療糾紛、加強(qiáng)管理，結(jié)合醫(yī)學(xué)裝備科實(shí)際，特制定臨時(shí)采購(gòu)制度如下：

一、臨時(shí)采購(gòu)條件

1.一般病情：因各種原因無(wú)法供應(yīng)的醫(yī)用材料。

2.特殊病情：因病情急需，醫(yī)院當(dāng)前庫(kù)房?jī)?nèi)無(wú)法供應(yīng)的醫(yī)用材料。

二、臨時(shí)采購(gòu)程序

1.各臨床科室在日常診療過(guò)程中遇到特殊情況需要使用目錄外的醫(yī)用材料時(shí)，應(yīng)由臨床使用科室提出申請(qǐng)，遞交至醫(yī)學(xué)裝備科。申購(gòu)單中應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入材料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，并有科主任親筆簽名。緊急情況下臨床可以電話通知醫(yī)學(xué)裝備科，但事后須補(bǔ)辦申請(qǐng)手續(xù)。

2.醫(yī)學(xué)裝備科采購(gòu)員，在接到申請(qǐng)單后，須上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科科長(zhǎng)審核采購(gòu)數(shù)量并簽字，經(jīng)醫(yī)院上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，簽字同意后方可按申購(gòu)數(shù)量盡快采購(gòu)。

3.相關(guān)醫(yī)用材料采購(gòu)到位后，由設(shè)備倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管人員按相關(guān)規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)，及時(shí)通知申購(gòu)科室領(lǐng)用。

三、某一臨床科室申購(gòu)的臨時(shí)材料，不作為全院通用醫(yī)用材料使用，只能在該科室內(nèi)使用。其他臨床科室如需要使用，必須另行申請(qǐng)。

四、各科室主任在制定申請(qǐng)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者病情及治療方案，客觀地預(yù)算申購(gòu)醫(yī)用材料的使用量，嚴(yán)格控制申購(gòu)數(shù)量。并必須保證所申購(gòu)醫(yī)用材料全部用完。一旦醫(yī)學(xué)裝備科按申購(gòu)數(shù)量采購(gòu)到位后，因醫(yī)用材料滯銷(xiāo)造成醫(yī)用材料過(guò)期或三個(gè)月后該醫(yī)用材料仍有庫(kù)存的，一律按過(guò)期醫(yī)用材料金額或庫(kù)存金額扣申購(gòu)科室支出。

五、特殊醫(yī)用材料臨時(shí)采購(gòu)需報(bào)院長(zhǎng)審批后，方可按相關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

第四篇：醫(yī)用耗材管理

醫(yī)用耗材管理

（一）醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1、依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊以下資質(zhì)；

① 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

② 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

③ 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 ④ 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5、一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；

6、各部門(mén)審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門(mén)交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用;

7、試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。(三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。

1、限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則 除科室開(kāi)展新技術(shù)(開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類(lèi)(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種。科室申請(qǐng)新的耗 材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類(lèi)或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8、定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì) 新增醫(yī)用耗材提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種:

1、長(zhǎng)期使用申請(qǐng)

（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(lèi)

（2）科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料 ? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

? 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)

? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)驗(yàn)許可證 ? 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、? 小包裝產(chǎn)品

? 出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）? 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）? 經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）

（3）《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭堎|(zhì)版只需提交一份;申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫(xiě)簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。

（4）院辦對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。

（5）院辦審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。

（7）新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為院辦成員和申請(qǐng)科室代表。科室代表對(duì)所申請(qǐng)耗 材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案;院辦留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2、臨時(shí)使用申請(qǐng)

（1）符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用： ? 經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人

? 與新裝設(shè)備配套使用的專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品

（2）參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2-6條進(jìn)行。

（3）三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。

（4）臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。

（5）批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

3、擴(kuò)大使用申請(qǐng)

（1）評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用(部分職能部門(mén)申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。

（2）申請(qǐng)科室只需填寫(xiě)一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。（4）三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1、價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2、需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一： ? 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品牌 ? 一次性臨時(shí)購(gòu)臵耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種

? 在用耗材調(diào)價(jià)

3、價(jià)格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?/p>

4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)審批生效。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1、醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法。

2、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3、新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。

4、調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫(xiě)收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購(gòu)。科室只有申請(qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。

（八）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1、醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無(wú)污損。

? 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。? 供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

? 實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。

? 耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。? 低值耗材隨貨無(wú)發(fā)票。? 注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

2、查驗(yàn)合格，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給采購(gòu)員。

4、耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí)，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問(wèn)題登記本” 上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。

5、部分專(zhuān)科耗材由供應(yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（九）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度

1、低值耗材

（1）采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。

（2）審核發(fā)票信息，包括開(kāi)票公司名稱(chēng)、印章、單價(jià)、總額、清單等。

（3）核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。（4）入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。

（5）對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專(zhuān)購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。

（6）供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年(參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24 號(hào)令 《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

（1）庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。

（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1、庫(kù)房實(shí)行分類(lèi)管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù);無(wú)菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù);醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。

2、各庫(kù)房?jī)?nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位臵固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3、庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)臵貨架，耗材存放距地面高度20-25厘米，離墻5-10 厘米，距離天花板50 厘米。

4、庫(kù)房設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫濕度。要求室溫在18-24度之間，相對(duì)濕度在35-70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。

5、無(wú)菌耗材庫(kù)房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄;每周四擦拭紫外線燈管，并記錄;紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000 小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈 每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

6、對(duì)存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

7、耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫(kù)做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫(kù)。

8、庫(kù)管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報(bào)警提示，處理近效期 耗材。對(duì)于無(wú)法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退貨。

9、耗材庫(kù)存量不宜過(guò)多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫(kù)存。

10、庫(kù)房出庫(kù)單做到日清日結(jié)。

11、庫(kù)房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問(wèn)題;每月最后1 個(gè)工作日為定期盤(pán)庫(kù)日，不得出入庫(kù)。

12、各科二級(jí)庫(kù)存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十一）醫(yī)用耗材出庫(kù)制度 低值耗材

1、由庫(kù)管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫(kù)單一式兩份。依照出庫(kù)單，從各庫(kù)中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì)，無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽名，再交給配送員。

2、配送員攜帶出庫(kù)單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無(wú)誤則由收貨人在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫(kù)管員聯(lián)系解決。如遇無(wú)人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3、各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫(xiě)清全姓名，以免在今后因無(wú)法核對(duì)而造成不必要的麻煩。

4、科室二級(jí)庫(kù)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。

5、庫(kù)管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫(kù)單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。

6、對(duì)于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專(zhuān)購(gòu)耗材，庫(kù)管員直接做專(zhuān)購(gòu)出庫(kù)，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。高值耗材

1、庫(kù)管員打印出庫(kù)單并簽字，將耗材出庫(kù)送達(dá)相應(yīng)請(qǐng)領(lǐng)科室，請(qǐng)領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。

2、在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫(kù)。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

(十二)醫(yī)用耗材退貨制度 低值耗材

1、退貨科室人員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng) 中查出該科該批次耗材的出庫(kù)單，再通過(guò)該出庫(kù)單號(hào)進(jìn)行退庫(kù)單錄入，打印出退庫(kù)單一式兩份，由庫(kù)管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫(kù)管員將退庫(kù)單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫(kù)。

2、因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫(kù)管員及時(shí)通知采購(gòu)員。采購(gòu)員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來(lái)退貨發(fā)票和出庫(kù)單，采購(gòu)員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫(kù)登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫(kù)管員審核無(wú)誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)退貨出庫(kù)單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2 次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3 個(gè)月的耗材，院辦將不予退庫(kù)(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫(kù)。

(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2、庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌 批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問(wèn)題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認(rèn)，再由庫(kù)管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

4、院辦接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向院長(zhǎng)報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問(wèn)題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外原因無(wú)法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)其設(shè)臵庫(kù)存下限，庫(kù)管員出庫(kù)時(shí)，如物資出庫(kù)后數(shù)量將低于庫(kù)存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)限將其出庫(kù)。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過(guò)期 造成浪費(fèi)。

2、應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)批準(zhǔn)既可;當(dāng)動(dòng)用超過(guò)二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過(guò)院辦主任批準(zhǔn);當(dāng)動(dòng)用全部?jī)?chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準(zhǔn)。

3、凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫(kù)存的耗材送至使用科室;對(duì)于沒(méi)有庫(kù)存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)或采購(gòu)員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。

5、緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱(chēng)、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度

1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱(chēng)進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))企業(yè)執(zhí) 照號(hào)、生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱(chēng)與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2、檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料: ?

醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

? 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 ? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)書(shū)的復(fù)印件 ? 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)原件

? 業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3、實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類(lèi)資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4、對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5、注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。

6、低值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員、采購(gòu)員存檔至少二年。

7、檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫(xiě)交接目錄，雙方簽字以備查閱。

(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度 低值耗材

1、采購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。

2、將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫(kù)管員，符合簽字。

3、再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)審核簽字。

4、交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

高值耗材

1、每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。

2、將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3、臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤(pán)庫(kù)。

4、財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。(十八)培訓(xùn)制度

1、醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2、醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3、新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。

臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問(wèn)，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。

第五篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)用耗材管理

（一）耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1.依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材； 2.試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊一下資質(zhì)：

1)醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

2)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 4)各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

7)小包裝產(chǎn)品

3.將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；

4.醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5.一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合感控規(guī)定； 6.各部門(mén)審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門(mén)交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用；

7.試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。

（三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。

1.限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

除科室開(kāi)展新技術(shù)（開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類(lèi)（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3.品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種。科室申請(qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類(lèi)或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： ? ? ? 危及生命

導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

6.縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7.重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8.定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種：

1.長(zhǎng)期使用申請(qǐng)

1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(lèi) 2)科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料：

?

? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) 經(jīng)銷(xiāo)商銀行開(kāi)戶許可證

報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

? 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭堎|(zhì)版只需提交一份；申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫(xiě)簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)。4)醫(yī)學(xué)工程科對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。

5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員和申請(qǐng)科室代表。科室代表對(duì)所申請(qǐng)耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2.臨時(shí)使用申請(qǐng)

1)符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：

? ? 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品 2)參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2—6條進(jìn)行。

3)三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購(gòu)手續(xù)。

4)臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。

5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。3.擴(kuò)大使用申請(qǐng)

1)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用（部分職能部門(mén)申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。2)申請(qǐng)科室只需填寫(xiě)一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。3)參照臨時(shí)使用申請(qǐng)第3條進(jìn)行。

4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1.價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2.需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一：

? 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品種

? ? 一次性臨時(shí)購(gòu)置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)

3.價(jià)格談判組成員：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?.談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6.談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。7.對(duì)價(jià)格談判中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。

8.價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1.醫(yī)用耗材收費(fèi)管理須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法》。

2.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3.新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。4.調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫(xiě)收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室進(jìn)行醫(yī)用耗材價(jià)格核查。

7.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度

全院門(mén)診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過(guò)院內(nèi)HIS系統(tǒng)請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對(duì)醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)做出如下規(guī)定：

1.全院門(mén)診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請(qǐng)領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。2.低值醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)周期為一周，請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃一律視為無(wú)效申請(qǐng)。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請(qǐng)領(lǐng)時(shí)間另行通知。

3.當(dāng)周請(qǐng)領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開(kāi)始配送。

4.高值耗材可通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時(shí)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，貨到即送。5.對(duì)于臨時(shí)增添非常備耗材請(qǐng)領(lǐng)的，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《醫(yī)用耗材臨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。

6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃時(shí)務(wù)必認(rèn)真核對(duì)好物資名稱(chēng)、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量等信息。

（八）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度

1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一采購(gòu)。科室只有申請(qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。

2.醫(yī)學(xué)工程科每周四下午為低值耗材定期采購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。3.高值耗材嚴(yán)格依照臨床需求量隨時(shí)采購(gòu)。

4.采購(gòu)醫(yī)用耗材活動(dòng)要在三人以上公開(kāi)場(chǎng)合進(jìn)行，不準(zhǔn)私下交易。

5.要嚴(yán)格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購(gòu)員每1年或2年輪換一次，耗材組組長(zhǎng)每2—4年輪換一次。

（九）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1.醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無(wú)污損。

? 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。? ? ? ? ? 供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有無(wú)發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。? 其它特殊要求。

2.查驗(yàn)合格，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。3.合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給采購(gòu)員。

4.耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí)，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問(wèn)題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。5.部分專(zhuān)科耗材由供應(yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（十）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度

1.低值耗材

1)采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開(kāi)票公司名稱(chēng)、印章、單價(jià)、總額、清單等。3)核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

4)入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。

5)對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專(zhuān)購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。

6)供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年（參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。2.高值耗材

1)庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。

3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

4)供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。

（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1.庫(kù)房實(shí)行分類(lèi)管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù)；無(wú)菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù)；醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。

2.各庫(kù)房?jī)?nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位置固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3.庫(kù)房?jī)?nèi)部整潔，通風(fēng)良好，門(mén)窗嚴(yán)密，頂棚無(wú)脫落物，地面平整光潔；

4.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置貨架，耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—10厘米，距離天花板50厘米。（參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》）5.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間，相對(duì)濕度在35—70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》）

6.無(wú)菌耗材庫(kù)房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈管。

7.每周四擦拭貨架，清掃庫(kù)房，并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施，并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

10.對(duì)存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫(kù)做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫(kù)。12.庫(kù)管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報(bào)警提示，處理近效期耗材。對(duì)于無(wú)法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退貨。13.耗材庫(kù)存量不宜過(guò)多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫(kù)存。14.庫(kù)房出庫(kù)單做到日清日結(jié)。

15.庫(kù)房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問(wèn)題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤(pán)庫(kù)日，不得出入庫(kù)。16.各科二級(jí)庫(kù)存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十二）醫(yī)用耗材出庫(kù)制度

1.低值耗材

1)由庫(kù)管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫(kù)單一式兩份。依照出庫(kù)單，從各庫(kù)中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì)，無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽名，再交給配送員。

2)配送員攜帶出庫(kù)單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無(wú)誤則由收貨人在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫(kù)管員聯(lián)系解決。如遇無(wú)人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3)各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫(xiě)清全姓名，以免在今后因無(wú)法核對(duì)而造成不必要的麻煩。

4)科室二級(jí)庫(kù)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。5)庫(kù)管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫(kù)單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。6)對(duì)于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專(zhuān)購(gòu)耗材，庫(kù)管員直接做專(zhuān)購(gòu)出庫(kù)，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7)緊急請(qǐng)領(lǐng)耗材可由使用科室直接來(lái)庫(kù)房領(lǐng)取。

2.高值耗材

1)庫(kù)管員打印出庫(kù)單并簽字，將耗材出庫(kù)送達(dá)相應(yīng)請(qǐng)領(lǐng)科室，請(qǐng)領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。

2)在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫(kù)。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

（十三）醫(yī)用耗材退貨制度

1.低值耗材

1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫(kù)單，再通過(guò)該出庫(kù)單號(hào)進(jìn)行退庫(kù)單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫(kù)管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫(kù)管員將退庫(kù)單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫(kù)。

2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫(kù)管員及時(shí)通知采購(gòu)員。采購(gòu)員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來(lái)退貨發(fā)票和出庫(kù)單，采購(gòu)員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫(kù)登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫(kù)管員審核無(wú)誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。

2.高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)退貨出庫(kù)單，并取走退回耗材。

各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3個(gè)月的耗材，醫(yī)學(xué)工程科將不予退庫(kù)（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫(kù)。

（十四）醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2.庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問(wèn)題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn)，再由庫(kù)管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

4.醫(yī)學(xué)工程科接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問(wèn)題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》。

（十五）醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外原因無(wú)法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng) 進(jìn)行報(bào)廢。

（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)其設(shè)置庫(kù)存下限，庫(kù)管員出庫(kù)時(shí)，如物資出庫(kù)后數(shù)量將低于庫(kù)存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)限將其出庫(kù)。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過(guò)期造成浪費(fèi)。

2.應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如：當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)批準(zhǔn)既可；當(dāng)動(dòng)用超過(guò)二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)；當(dāng)動(dòng)用全部?jī)?chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。

3.凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫(kù)存的耗材送至使用科室；對(duì)于沒(méi)有庫(kù)存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)或采購(gòu)員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱(chēng)、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。

（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度

1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱(chēng)進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）企業(yè)執(zhí)照號(hào)、生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱(chēng)與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料：

? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

? ? ? ? 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)書(shū)的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)原件

業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3.實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類(lèi)資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4.對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5.注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。

6.低值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員、采購(gòu)員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機(jī)銷(xiāo)毀，不可隨意丟棄，不可泄露信息。

8.檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫(xiě)交接目錄，雙方簽字以備查閱。

（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度

1.低值耗材

1)采購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。2)將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫(kù)管員，復(fù)核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)審核簽字。4)交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3)財(cái)務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤(pán)庫(kù)。

5)各供應(yīng)商與財(cái)務(wù)人員對(duì)賬，無(wú)誤后，由供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細(xì)單。

6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細(xì)單交予臨床使用科室，由護(hù)士長(zhǎng)和主人簽字，科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的結(jié)賬明細(xì)單交予財(cái)務(wù)人員。8)財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

（十九）培訓(xùn)制度

1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3.新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問(wèn)，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。