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第一篇：醫療器械說明書更改告知程序

附件5

醫療器械說明書更改告知程序

一、項目名稱：醫療器械說明書更改告知

二、受理范圍：境內第三類、進口第二和第三類已注冊的醫療器械，不屬于注冊變更范圍內的說明書其他內容發生變化的書面告知。

三、收費依據：不收費。

四、辦理條件：由注冊人書面告知。

五、資料要求：

（一）由注冊人或其代理人簽章的相應告知表。

（二）說明書更改情況對比說明(含更改情況對比表)。

（三）經注冊審查的說明書的復本。

（四）更改后的說明書。

（五）境內第三類醫療器械說明書更改告知資料要求： 1.提交營業執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。

（六）進口第二、三類醫療器械說明書更改告知資料要求：

1.提交其在中國指定的代理人委托書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。代理人委托書應為原件并經公證，同時應包括更改告知事項、產品名稱、注冊證編號等內容。

2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。真實性的自我保證聲明應為原件并公證。

（七）具體辦理人應提交注冊人或其代理人授權書及其身份證復印件。

六、辦理程序：

（一）食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心對說明書告知資料進行形式審查，對于符合要求的，予以受理。

（二）食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心自受理后，按程序將申請資料移交食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心。

（三）食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心對醫療器械說明書更改情況進行審核，審核同意，則相關材料按程序歸檔；如不同意，則應在收到資料后15個工作日內告知食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心。

（四）食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心依據食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心意見，在5個工作日內制作不予同意通知件，并按程序發放給申請人。

第二篇：提貨單更改說明書

提貨單更改說明書

廈門出入境檢驗檢疫局：

茲有我司于年月日，從(啟運國家及口岸)進口一批貨物，船名，航次，提單號，貨物名稱（中文），件數，已于年月日向貴局報檢，報檢號，更改原因原內容需更改為

現我司在此鄭重向貴局申請更改以上所述內容，并保證以上所更改內容均為屬實，若有虛假，由我司承擔相關的一切責任，望貴局給予辦理為盼！

公司名稱：（蓋章）

日

(本說明書手寫或涂改無效)

檢驗檢疫局意見_________________________________(簽字和蓋章)

第三篇：住院病人更改姓名程序

住院病人更改姓名程序

為了更好地保護患者的合法權益，凡來醫院就診患者，一律要求使用真實姓名，不得使用他人姓名或借用他人名義就診，如系特殊情況發生錯誤，可按以下程序辦理更名手續。

一、提出申請，填寫更改姓名申請審核表，告知更名原因及需更改的信息。

二、申請人需提交如下證明：

1、申請人為住院病人的，須提供法定身份證明（身份證）原件及復印件、住院證。

2、申請人為出院病人的，須提供法定身份證明（身份證）原件及復印件、出院結算收據。

三、所在病房科主任需確認申請更改姓名前后患者系同一人，并審核簽字。

四、住院病歷更名手續經醫教辦審核屬實后交由出入院處具體負責辦理更名手續，在住院電腦信息系統和住院證上給予更改，經辦人在住院證上簽名確認后將住院證交回科室，放入病歷，各類醫療文書中患者姓名，自更改日期予以更正，并在病歷上記載清楚，更改日期前姓名，不得隨意更改。

五、將病人的身份證復印件與更改姓名申請審核表一并歸入住院病歷存檔。

醫教辦

2010年10月30日

第四篇：小孩出生證明更改程序是什么（范文模版）

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小孩出生證明更改程序是什么

在日常生活中我們知道，小孩在出生后是要辦理出生證明的，出生醫學證明是由國家衛生與計劃生育委員會統一印制，以省、自治區、直轄市為單位統一編號。現在孩子上戶口必須有醫院的出生證明，出生證明成了很重要的一個證件，那么孩子的出生證明，如出生日期登記錯了等情況，是可以申請修改換發新證的。那么小孩出生證明更改流程是什么，下面贏了網的小編為您整理了相關內容，來為您解答。

因出生日期填寫錯誤，要求更正換發《出生醫學證明》的，須經轄區衛生局審核批準方可核發。換發《出生醫學證明》需要提交以下材料：

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嬰兒父母或監護人書面申請書(須由嬰兒父母雙方共同申請簽字);分娩機構出具的新生兒出生醫學記錄;更正前《出生醫學證明》正頁和副頁(未申報戶口者交副頁原件，已申報戶口交副頁復印件);父母身份證及復印件;父母戶口簿;嬰兒父母一方所在單位或村組相關證明材料;父母雙方戶籍所在地是否申報戶口的證明。

經審核確需更正者，由所屬衛生局出具換發函，至所在地婦幼保健機構進行更正換發新的《出生醫學證明》。《出生醫學證明》的更正相關資料由更正機構登記備案，永久保存。對已申報戶口要求更正出生醫學證明的，縣級衛生局及婦幼保健機構在更正換發《出生醫學證明》后，還須向同級公安部門出具更正函。

違規改證明，要嚴查

各級醫療機構要加大檢查力度，嚴厲打擊《出生醫學證明》使用過程中的違法違規行為，無論是工作失誤，或其他因素出現《出生醫學證明》年齡與實際不符、簽發非本單位接生嬰兒《出生醫學證明》等失實信息，均視為出具虛假醫學證明，一律依據相關法律法規條文，嚴肅予以查處。發證機構年底要對全年發證情況進行總結，并對更正換發《出生醫學證明》的予以統計和說明，視情公示，堅決杜絕任意涂改、隨意核發、人情偽證等現象的發生。”

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一，《中華人民共和國戶口登記條例》的規定：

第十七條戶口登記的內容需要變更或者更正的時候，由戶主或者本人向戶口登記機關申報;戶口登記機關審查屬實后予以變更或者更正。

戶口登記機關認為必要的時候，可以向申請人索取有關變更或者更正的證明。

第十八條公民變更姓名，依照下列規定辦理：

1.未滿十八周歲的人需要變更姓名的時候，由本人或者父母、收養人向戶口登記機關申請變更登記

2.十八周歲以上的人需要變更姓名的時候，由本人向戶口登記機關申請變更登記。

第十九條公民因結婚、離婚、收養、認領、分戶、并戶、失蹤、尋回或者其他事由引起戶口變動的時候，由戶主或者本人向戶口登記機關申報變更登記。

二，《國家衛生計生委、公安部關于啟用和規范管理新版〈出生醫學證明〉的通知》(國衛婦幼發〔2013〕52號)：

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三、建立健全有效工作機制

(二)嚴格信息變更。《出生醫學證明》一經簽發，簽發機構對證件記載的信息原則上不作變更。對申請人申報新生兒出生登記欲變更新生兒姓名的，由戶口登記機關按照《出生醫學證明》記載的“姓名”辦理出生登記后再按照有關規定為其辦理姓名變更手續，將《出生醫學證明》記載的新生兒姓名登記為曾用名。

出生證明對于未成年人來說是很重要的，上戶口、上學、醫療等方面都要提供。如果您還有其他問題，請咨詢贏了網的專業律師，他們會為您解答。

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2018

第五篇：住院病人更改姓名程序

住院患者更改姓名程序

為了規范就診我院病人辦理更改姓名手續，特制定《XX醫院住院患者更改姓名程序》。

一、在院病人更改姓名程序

對于住院期間的患者如發現病歷使用姓名與其身份證明材料登記姓名有誤，要求予以更正的，請參照以下程序執行：

（1）科室提供《更改姓名申請書》由患者本人或法定監護人填寫，并附上患者或法定監護人身份證明材料的原件及與原件相符的復印件。

（2）主管醫生應對患者的改名原因和提交的有關資料進行審核，在確定無誤后，由主管醫生填寫《住院病人更改姓名通知書（在院病人）》，科主任簽字后，交住院收費處進行更改。

（3）主管醫生將《更改姓名申請書》及《住院病人更改姓名通知書（在院病人）》一并存入病歷。

二、出院患者更改姓名程序

（1）患者或法定監護人回到所住科室提出申請并填寫《更改姓名申請書》，并附上患者或法定監護人身份證明材料的原件及與原件相符的復印件。

（2）主管醫生應對患者的改名原因和提交的有關資料進行審核，在確定無誤后，由主管醫生填寫《住院病人更改姓名通知書（出院患者）》（兩聯），科主任簽字蓋章后，交醫務科審核。

（3）醫務科審核、蓋章。一份給申請人，一份返回病案室存入病歷。

病人更改姓名申請書

申請人姓名：患者住院時所用名字：住院號：患者入住的科室：入院日期：出院日期：現申請更改后名字：

入院時用錯名字的原因：，本人對所提供的身份證明材料內容的真實性負責，并對因改名行為引發的一切后果負全部責任。

特此申請!

申請人簽名：手印：

年月日

附本人身份證復印件（提供原件審核）

住院病人更改姓名通知書（在院病人）

患者（入院時姓名），性別，年齡，于年月日，入住我院科床進行治療，住院號為，因患者提出其入院時姓名與身份證姓名不符，現申請更改，經初步核對，其身份證姓名應為（我科不能確認身份證真偽），請相關部門注意審核。

特此證明！

管床醫生：科主任：

XX醫院科（蓋科室公章）

年月日

住院病人更改姓名通知書（出院患者）

特此證明

管床醫生：科主任：

醫務科審核蓋章：

年月日

（第一聯：存病歷）

住院病人更改姓名通知書（出院患者）

特此證明

管床醫生：科主任：

醫務科審核蓋章：

年月日

（第二聯：給病人）

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醫療器械說明書更改告知程序

第一篇：醫療器械說明書更改告知程序

第二篇：提貨單更改說明書

第三篇：住院病人更改姓名程序

第四篇：小孩出生證明更改程序是什么（范文模版）

第五篇：住院病人更改姓名程序

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