第一篇：云南省食藥監局關于對中藥材購銷是否辦理藥品經營許可證請示事項的批復(2014-9-30)

云南省食藥監局關于對中藥材購銷是否辦理藥品經營許可證請示事項的批復（2014-9-30）

云南省食品藥品監督管理局

關于對中藥材購銷是否辦理藥品經營許可證請示事項的批復

云食藥監市〔2014〕38號

紅河州食品藥品監督管理局：

你局《關于中藥材購銷是否辦理許可證的請示》收悉，現批復如下：

一、中藥材來源于農副產品

1984年《國務院批轉國家體改委、商務部、農牧漁業部關于進一步做好農村商品流通工作的報告的通知》（國發〔1984〕96號）關于調整農副產品購銷政策明確中藥材屬于農副產品。

1991年《國務院關于進一步搞活農產品流通的通知》（國發〔1991〕60號）規定除麝香、甘草、杜仲、厚樸四種中藥材由國家指定部門統一經營外，其他品種自由購銷、放開經營。

1992年，為保護藥資源、穩定中藥市場保證人民用藥需求和安全有效，經國務院同意，國家中醫藥管理局頒發了《關于貫徹執行國務院關于進一步搞活農產品流通的通知的有關意見》除四種中

藥材外，對罌粟殼、二十八種毒性中藥材、國家重點保護的四十二種野生藥材以及五十七種進口藥材的經營主體資格進行了明確，但其他藥材不受政策限制。

二、中藥材屬于藥品

中藥材來源于農副產品同時又是防病治病的特殊商品，經營中藥材是否必須辦理《藥品經營許可證》應視所經營的具體品種及其經營行為而定，如國家食品藥品監管局明確在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的人參、鹿茸等滋補保健類中藥材，不需要領取《藥品經營許可證》；中藥材在進入藥品生產、經營單位前具有農副產品特性，因此中藥材種植企業銷售本企業種植的中藥材（不含特殊中藥材），也不需申領《藥品經營許可證》。

三、關于城鄉集貿市場中藥材銷售主體的規定

根據國家局《關于城鄉集貿易市場經營中藥材有關問題的批復》（國食藥市〔2006〕63號）城鄉集貿市場銷售中藥材系指當地農民（或者藥農）自產（或自采、自養）、自銷的地產中藥材。

四、開辦中藥材批發企業條件要求 國家局食藥監辦安函〔2012〕376號文明確各省區市不得自行設立單一經營范圍批發企業的開辦標準，因此對有固定經營場所和倉庫的中藥材收購、銷售企業，如申請開辦藥品經營企業，應具備綜合性藥品批發企業開辦條件。

云南省食品藥品監督管理局 2014年9月30日