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福建省質量技術監督局關于食品生產許可工作中嚴格貫徹執行產業政策有關要求的通知

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第一篇:福建省質量技術監督局關于食品生產許可工作中嚴格貫徹執行產業政策有關要求的通知

福建省質量技術監督局關于食品生產許可工作中嚴格貫徹執行產業政

策有關要求的通知

閩質監食〔2011〕391號

各設區市質量技術監督局,各生產許可證審查中心:

今年3月27日,國家發展改革委發布了《產業結構調整指導目錄(2011年本)》(以下簡稱《目錄》,并于2011年6月1日起施行,《產業結構調整指導目錄(2005年本)》同時廢止。根據《工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關于發布實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》(國發〔2005〕40號)和國家質檢總局《食品生產許可管理辦法》(第129號令)有關規定,現就食品生產許可工作中貫徹執行《目錄》提出以下要求:

一、不得受理《目錄》中淘汰類的食品、食品添加劑及食品相關產品的取證及換證申請。

二、對于《目錄》中限制類的食品、食品添加劑及食品相關產品,屬于《目錄》發布后投資建設的,不得受理其取證申請;屬于《目錄》發布前投資建設的及國家質檢總局、國家發改委《關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》(國質檢監聯〔2006〕632號)規定需要由省級產業政策管理主管部門出具符合產業政策證明文件的取證及換證申請,企業申請時應當提交省級產業政策主管部門出具的符合產業政策的證明,否則,不予受理其申請。

三、企業辦理省級產業政策主管部門出具的符合產業政策的證明的程序、要求詳見福建省質量技術監督局、福建省發展和改革委員會、福建省經濟貿易委員會《轉發國家質檢總局 國家發展改革委關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》(閩質監監〔2007〕188號)。

附件:《產業結構調整指導目錄(2011年本)》涉及食品、食品添加劑及食品相關產品的限制類、淘汰類產業

二○一一年八月三日

福建省住房和城鄉建設廳關于開展全省保障性安居工程和市政橋梁隧道等

工程質量安全督查的緊急通知

2011年08月10日 09:13 稿件來源:[福建省住房和城鄉建設廳]

閩建電[2011]25號

各市、縣、區建設局(建委)、房管局、公用局、園林局,廈門市國土資源與房產管理局,平潭綜合實驗區交通與建設局:

為貫徹落實孫書記、蘇省長在省委八屆十一次全會和省十一屆人大五次會議關于加強工程質量和安全生產工作的要求,以及近日全國、全省城鄉建設安全生產和質量管理電視電話會議部署,切實加強保障性安居工程、在建和既有市政橋梁、隧道工程等項目的質量安全管理,堅決遏制重特大安全事故,省廳決定8月10日-16日組織督查組赴各地開展督查。現將有關事項通知如下:

一、督查的內容、重點

內容:保障性安居工程、在建和既有市政橋梁隧道工程、在建大型公共建筑。

重點:(一)保障性安居工程。

1、2011年保障性安居工程項目落實和開工、完成投資及建設進度等情況。

2、在建的保障性安居工程,以高層建筑地基基礎、主體結構為重點,檢查建設、勘察、設計、施工、監理等單位執行國家工程質量安全生產有關法律、法規和工程建設強制性標準情況;同時,檢查建設單位履行工程項目管理職責的情況,施工現場項目經理、總監理工程師等到崗履職情況;施工、監理企業對其承接項目工程質量安全監控及定期自查自糾情況。

3、7月份省廳開展全省保障性安居工程質量安全專項督查中發現問題的整改落實情況。

(二)在建市政橋梁工程。建設、勘察、設計、施工、監理等單位執行國家工程質量安全生產有關法律、法規和工程建設強制性標準情況,特別是地基基礎、主體結構質量安全情況;建設單位履行工程項目管理職責的情況;施工現場項目經理、總監理工程師等到崗履職情況;施工、監理企業對其承接項目工程質量安全監控及定期自查自糾情況。

(三)既有市政橋梁隧道。

1、現場察看橋梁的橋面系、主體結構,隧道的洞口、洞身和排水系統等主要部位的日常管理、養護維修、檢驗檢測,以及是否規范設置限載、限高標志等使用安全相關情況。

2、各地開展安全大排查進展情況,重點檢查各地對既有市政橋梁隧道的摸底情況,橋梁、隧道管理單位是否按照CJJ99-2003和閩建城〔2008〕82號文件要求設立管養隊伍、機構;管養是否到位;技術檔案是否完整;是否建立健全了養護維修、檢測評估、應急預案等相關制度;是否著手建設電子信息管理系統。

(四)在建大型公共建筑的勘察設計質量,重點是執行國家工程質量安全生產有關法律、法規和工程建設強制性標準情況,特別是地基基礎、主體結構質量安全情況。同時,檢查房屋建筑與市政工程勘察設計質量管理及市場管理情況。

二、督查方式

以隨機抽取項目現場察看為重點,同時聽取匯報、查閱資料,抽查項目數量如下:

1、保障性安居工程:每個設區市不少于3個項目,其中市本級不少于1個、縣(市、區)不少于2個;

2、在建市政橋梁工程:每個設區市不少于1個項目;

3、既有市政橋梁隧道:每個設區市不少于5個項目,其中市本級不少于3個、縣(市、區)不少于2個;

4、大型公共建筑:每個設區市1-2個項目。

三、有關要求

1、高度重視,統一認識。各地要認清當前工程建設中質量安全工作面臨的形勢,充分認識抓好工程質量安全這個行業保底線的重要性和緊迫性,深刻吸取近期全國各地發生的質量安全事故教訓,緊急動員,立即行動,全面開展自查、排查,切實采取有力措施確保工程質量和安全生產。各地主管部門要將省廳近期部署督查的工作內容和要求及時向當地政府主要領導和分管領導匯報。

2、做好迎檢準備工作。各地要按照省廳《關于開展全省保障性安居工程建設情況大檢查的緊急通知》(閩建電〔2011〕22號)、《關于開展全省房屋建筑與市政工程勘察設計質量督查工作的通知》(閩建設〔2011〕17號)和《關于開展全省既有橋梁隧道安全大排查的緊急通知》(閩建電〔2011〕21號)的要求,認真準備,組織相應人員主動配合督查工作。(1)分別總結在保障性安居工程、在建和既有市政橋梁隧道工程質量安全管理、勘察設計質量與市場管理等工作中的有效做法、存在的主要問題,以及7月份全省保障性安居工程質量安全督查中發現問題的整改情況和下一步工作意見建議,形成三份獨立的書面匯報材料。(2)全面提供在建的保障性安居工程、市政橋梁工程、大型公共建筑項目清單(含結構質式、層數、面積、造價、保障房類型和形象進度等)和建立既有市政橋梁隧道一橋(隧)一檔情況。(3)受檢的在建保障性安居工程和市政橋梁工程的建設、施工、監理等單位的法定代表人,必須到場參加檢查,并按各自工作內容準備相應的勘察報告(含原始記錄)、全套設計圖紙(含結構計算書)、設計變更文件、審查合格書(含意見報告書)和現場內業資料,以及水準儀、經緯儀、卷尺和塞尺等檢查工具。

3、做好督查整改反饋。落實督查工作責任制,誰檢查誰簽字誰負責。督查人員要詳細查閱資料、圖紙,仔細檢查項目施工現場的質量和安全生產情況,對檢查發現的問題做好記錄,當場反饋,由當地主管部門督促相關責任主體立即整改,及時消除隱患。對存在重大質量安全隱患的項目,該停工整改的必須立即停工整改;對存在嚴重違法違規行為的責任主體,實行約談、通報、立案查處等措施。各地主管部門在督查結束后一個月內將整改落實情況書面報告省廳。

督查結束后召開反饋會,向當地政府和主管部門詳細反饋督查情況,指出督查發現的問題,提出整改意見。參加反饋會的人員為市、縣、區建設主管部門主要領導和分管領導,受檢項目參建各方的負責人,同時邀請設區市政府分管領導參加。

4、加強宣傳報道。本次督查邀請省內主流新聞媒體跟蹤報道,既正面宣傳各地的經驗做法和成效,同時對典型問題進行曝光。

嚴格遵守廉潔自律各項規定,輕車簡從,接待從簡。為方便工作,請各設區市和平潭綜合實驗區確定一名聯系人,將其有關信息(單位、姓名、職務、手機),于8月8日上午下班前報省廳工程處(聯系人:韓小剛,電話:0591-87614202,手機:***,傳真:0591-87614739)。

附件:督查組成員

二○一一年八月五日 福建省經濟貿易委員會轉發商務部辦公廳關于進一步加強商貿領域安全生

產工作的通知

各設區市(廈門除外)經貿委(商貿局)、平潭綜合實驗區經發局:

現將《商務部辦公廳關于進一步加強商貿領域安全生產工作的通知》(商辦運函〔2011〕848號)轉發給你們,請按照通知要求,認真吸取2011年7月5日北京地鐵四號線自動扶梯事故的教訓,進一步加強商貿領域安全生產工作。

一、進一步落實商貿企業安全生產責任。督查、指導企業建章立制,強化安全工作措施,治理薄弱環節;完善應急處置預案和安全生產事故報告制度,有計劃、有重點地做好防范工作;加強安全教育工作,把生命高于一切的理念落實到經營、管理的全過程。

二、深化隱患排查治理工作。按照福建省經貿委《關于開展商貿流通領域安全生產隱患排查治理工作的通知》(閩經貿商業〔2008〕248號)提出的開展隱患排查治理的措施,全面排查和消除安全隱患。隱患排查治理重點:一是檢查經營場所電器設備、消防設施、消防通道、緊急疏散通道,徹查經營、存放易燃易爆和危險物品及其他易引發事故的設施,尤其要對電梯扶梯進行全面排查,安排專業人員進行定期保養和檢修。按照國家質檢總局的要求,立即停用奧的斯品牌513MPE電梯,聯系廠家和保養單位對該型號電梯進行檢查,消除安全隱患。二是要密切關注農(集)貿市場、批發市場、商場、超市、餐飲企業、商貿展會等人員密集場所,嚴防踩踏和火災等惡性事故發生。商貿企業開展促銷活動,必須嚴格執行《福建省零售商促銷行為管理若干規定》(閩經貿商業[2007]630號)的要求,將安全應急預案向公安機關備案。禁止組織有可能造成交通擁堵和秩序混亂的各種促銷活動。三是認真排查屠宰加工企業安全隱患,嚴格執行各項操作規程。發現問題,該整改的要迅速整改,該停用的要堅決停用,防患于未然。

請各設區市經貿委(商貿局)、平潭綜合實驗區經發局將本設區市安全隱患排查工作情況于2011年8月25日前書面報我委商貿處,以便匯總報商務部。(商貿處聯系人:蔡雅景,電話:0591-87513506;傳真:0591-87801017;電子郵箱:syc87801017@126.com)。

福建省經濟貿易委員會

二〇一一年八月一日 年08月10日 09:09 稿件來源:中國新聞網

閩經貿函商貿〔2011〕617號

第二篇:關于調整食品生產許可辦理流程及相關要求的通知

關于調整食品生產許可辦理流程及相關要求的通知

各設區市質監局,省審查中心:

《食品生產許可管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)、《食品生產許可審查通則(2010版)》(以下簡稱《審查通則》)已分別于今年的6月1日、8月23日開始施行。《管理辦法》和《審查通則》對擬設立的食品生產企業和已經設立的食品生產企業規定了不同的生產許可流程,對原食品生產許可使用的部分記錄格式內容進行了修改、增補。根據國家質檢總局有關規定,為規范食品生產許可工作,結合我省實際,現就調整食品生產許可辦理流程及相關工作要求通知如下:

一、擬設立食品生產企業(包括已取得營業執照但經營范圍未函蓋食品生產加工的申請人)的食品生產許可流程及許可辦理

(一)生產許可流程

申請人提交食品生產許可申請→受理→現場核查→作出許可決定→向申請人發放食品生產許可決定書、食品生產許可證書→申請人辦理營業執照→申請人提交生產許可檢驗申請→生產許可檢驗→頒發食品生產許可證副頁。見附件1。

(二)生產許可辦理

1.申請

申請食品生產許可,應當按照《管理辦法》和《審查通則》要求提交申請材料,并在相

關材料上加蓋公章(擬設立企業尚無公章的,企業負責人應當簽字),按附件2要求進行裝訂。同時,提供申請書的電子版。

出廠檢驗工作委托具備食品檢驗資質的檢驗機構承擔的,應提交與檢驗機構簽訂的委托檢驗協議(委托時間不少于3年,檢驗項目應涵蓋相關技術規范要求)和檢驗機構的檢驗資質復印件。

2.受理

受理部門對申請人提交的申請資料進行審查,其中,管理制度應滿足審查通則、審查細則及《福建省加工食品生產企業質量管理通用規范(試行)》要求。在收到申請材料的5個工作日(省局受理的應在2個工作日)內,申請材料不全或者不符合法定形式的,要發出補正告知書(附件3);材料齊全并符合要求的,應當受理申請,出具申請受理決定書(附件4)。

3.現場核查

現場核查工作應當在受理決定之日起20個工作日內完成,且企業所在地的縣級質監局應派人參加。

現場核查結束,審查組應形成審查報告;現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”的,還應填寫《食品生產許可審查改進表》(附件5)和生產地點確認單(附件6)。同時,告知申請人審查情況、審查結論及整改要求。

審查結論為“基本符合需整改的”,申請人應在現場核查結束之日起10個工作日內完成

基本符合項的整改,并向所在地的縣級質監局報告。縣級質監局應在接到報告的2個工作日內對整改情況進行回訪確認,并將填寫了“改進審查結論”的《食品生產許可審查改進表》報受理部門下屬的生產許可證審查中心(以下簡稱審查中心)。

4.審查資料整理上報

現場核查結束的3個工作日內,審查組應將審查報告、《食品生產許可審查改進表》等審查資料報審查中心。

審查中心在收齊生產許可申請材料、現場核查文書、經縣級局確認的《食品生產許可審查改進表》等材料的3個工作日內,完成相關資料的審核工作,并將符合條件的生產許可相關資料報負責審批的質監局。

5.生產許可決定

負責食品生產許可審批的質監局,應在收到相關生產許可資料的5個工作日內做出是否準予生產許可的決定:

(1)現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規定時間內整改到位的,依法準予生產,向申請人發放《準予食品生產許可決定書》(附件7)、食品生產許可證書。

(2)現場核查結論為“不符合規定條件”,或“基本符合需整改”但申請人預期未完成整改或整改不到位的,依法不予食品生產許可,向申請人發放《不予食品生產許可決定書》(附件8)。

6.生產許可檢驗

生產許可檢驗申請(附件9),由申請人在辦理營業執照工商登記后向生產許可申請受理部門提交。受理部門應在收到申請后3個工作日內安排人員(由縣級質監局工作人員或審查員負責,具體由受理部門決定)進行許可檢驗抽樣。申請人在現場核查前已調試生產出合格產品且已提交生產許可檢驗申請的,經受理部門同意,現場核查組可在現場核查的同時進行抽樣。申請人應在抽樣后的3個工作日內將樣品(包括備樣)送相關檢驗機構進行生產許可檢驗。

檢驗機構應當在收到樣品的10個工作日內完成檢驗,收到樣品的12個工作日內向審查中心及申請人遞送檢驗報告。

申請人申請復檢的,由復檢機構對備份樣品進行復檢。

7.許可檢驗結果處理

(1)全部食品品種許可檢驗合格的,設區市質監局在食品生產許可證副頁中載明生產許可的食品品種(食品品種明細欄填寫許可檢驗合格的食品品種)。

(2)許可檢驗結論為部分食品品種不合格的,食品生產許可證副頁中不予載明該類食品的生產許可范圍。

(3)許可檢驗結論為全部食品品種不合格的,應當按照有關規定注銷食品生產許可。

二、已設立食品生產企業(包括延續換證、擴項、生產條件變更)的食品生產許可流程及許可辦理

(一)食品生產許可流程

仍按《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則》(國家質檢總局第79號令)規定的流程施行:申請人提交許可申請→受理→現場核查→生產許可檢驗→許可批準部門作出許可決定并向申請人發出食品生產許可決定書、食品生產許可證書及食品生產許可證副頁。見附件10。

(二)生產許可辦理

1.申請

申請材料的要求與新設立企業相同,但屬于延續換證的,還應提供原食品生產許可證復印件;屬于擴項、生產場所變更的,還應提供變更申請表(附件11)、食品生產許可證復印件。申請材料按附件2要求進行裝訂。

2.受理、現場核查、生產許可檢驗

有關要求與新設立企業相同,但現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”的,核查組應現場進行生產許可檢驗抽樣。樣品由申請人在抽樣后的3個工作日內送相關檢驗機構進行檢驗。

3.審查資料整理上報

現場核查結束的3個工作日內,審查組應將審查報告、《食品生產許可審查改進表》等審查資料報審查中心。

審查中心在收齊生產許可申請材料、現場核查文書、經縣級局確認的《食品生產許可審查改進表》、生產許可檢驗報告(僅針對現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”的申請人)等材料的3個工作日內,完成相關資料的審核工作,并將符合條件的生產許可相關資料報負責審批的質監局。

4.生產許可決定

負責食品生產許可審批的質監局,應在收到相關生產許可資料的5個工作日內做出生產許可決定:

(1)現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規定時間內整改到位,且全部食品品種生產許可檢驗合格的,依法準予生產,發放《準予食品生產許可決定書》、食品生產許可證書和食品生產許可證副頁。

(2)現場核查結論為“符合規定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規定時間內整改到位,且有部分食品品種生產許可檢驗合格的,發放生產許可檢驗合格食品品種的《準予食品生產許可決定書》、食品生產許可證書和食品生產許可證副頁。

(3)現場核查結論為“不符合規定條件”,或“基本符合需整改”但申請人預期未完成整改或整改不到位的,或全部食品品種生產許可檢驗不合格的,依法不予食品生產許可。

三、許可時限

食品生產許可批準部門應在受理之日起25個工作日內(各地另有規定的依其規定。以上時間不包括現場核查、發證檢驗及企業對基本符合項整改的時間)做出許可決定,其中,受理、現場核查、許可檢驗等各環節的辦理時限要求依據本文有關規定執行。

四、其他要求

(一)受理部門受理時應審查營業執照或預先核準通知書中的企業名稱。企業名稱中的行業表述應當使用反映其從事食品生產加工的用語,不應以店、鋪、商行、貿易公司等名稱申請食品生產許可。

(二)審查細則允許出廠檢驗對外委托的產品,申請人方可將出廠檢驗工作委托檢驗機構承擔。受委托承擔出廠檢驗工作的檢驗機構與申請人間的距離不宜超過20公里。檢驗機構每月10日前應將上月所承擔的委托出廠檢驗工作情況按附件13形式報委托人所在地的縣級質監局。

(三)申請人應在現場核查結束后的2個工作日內,將《申請人對審查工作的反饋》(附件12)寄到申請受理部門。

(四)食品生產許可每一環節的辦理情況要在《食品行政許可流程登記表》(附件14)中進行記錄。

(五)食品生產許可審查細則未修訂前,仍按目前已頒布的細則執行。

(六)食品生產許可工作的職責分工另文下發。

(七)省局原已下發文件有關食品生產許可要求與本文規定不一致的,以本文為準。

(八)本文自2011年元月1日起施行。2011年元月1日前已收件并已開出補正告知書和已受理的按原有相關規定執行。

二〇一〇年十二月十六日

第三篇:關于進一步明確食品生產許可有關工作要求的通知

關于進一步明確食品生產許可有關工作要求的通知(閩質監食〔2011〕666號)

發布日期:2012-02-03來源:福建省質量技術監督局瀏覽次數:350

核心提示:為進一步規范食品生產許可工作,經研究,現就食品生產許可變更等有關事宜通知如下:

【發布單位】 福建省質量技術監督局

【發布文號】 閩質監食〔2011〕666號

【發布日期】 2011-12-31

【生效日期】

【效力】

【備注】

各設區市質量技術監督局,省生產許可證審查技術中心:

為進一步規范食品生產許可工作,經研究,現就食品生產許可變更等有關事宜通知如下:

一、食品生產許可變更

(一)職責分工

變更中的受理、現場核查、許可檢驗、審核、審批、證書和副本的打印、送達等工作的職責分工按照食品生產許可的分工執行。

(二)辦理要求

1.企業名稱變更

(1)申請資料:申請人應當提交下列資料:一是《食品生產許可證變更申請表》;二是生產許可證復印件;三是名稱變更后的營業執照和組織機構代碼證(或法人代表身份證的)復印件;四是工商行政管理部門出具的企業名稱變更證明。

(2)審查形式:書面審查。

(3)審批流程:企業申請→受理→審查并簽署意見(設區市局負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設區市局打印副頁。

2.生產地址名稱變更

(1)申請資料:申請人應當提交下列資料:一是《食品生產許可證變更申請表》(需縣級局蓋章確認);二是生產許可證復印件;三是有關部門出具的地址名稱變更證明(不含僅在原地址前增加行政區劃名稱)。

(2)審查形式:書面審查。

(3)審批流程:企業申請→受理→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設區市局打印副頁。

3.生產條件變更(包括生產場所搬遷、改造,增加新的生產車間,設備布局、生產工藝流程改變)

按照省局《關于調整食品生產許可辦理流程及相關要求的通知》(閩質監食[2010]736號)規定執行。

4.產品變更

增加產品,且執行標準發生變更,但單元及生產條件沒有發生改變(生產條件改變的按前款執行)的,按以下要求執行:

(1)申請資料:申請人應當提交下列資料:一是《食品生產許可證變更申請表》;二是《食品生產許可證申請書》;三是食品生產工藝流程圖和設備布局圖;四是食品安全管理規章制度文本;五是增加產品的執行標準。

(2)審查形式:一是書面審查;二是對新增產品進行生產許可檢驗。

(3)審批流程:企業申請→受理→許可檢驗→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批→設區市局打印副頁。

5.檢驗方式變更

(1)自行檢驗變更為委托檢驗

申請資料:申請人應當提交《食品生產許可證變更申請表》、與承檢機構簽訂的委托檢驗協議、檢驗機構的檢驗資質復印件。

審查形式:書面審查。

審批流程:企業申請→受理→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設區市局打印副頁。

(2)委托檢驗變更為自行檢驗

申請資料:申請人應當提交《食品生產許可證變更申請表》、檢測儀器設備表、出廠檢驗有關管理制度、出廠檢驗人員的檢驗資格證和聘用合同復印件。

審查形式:書面審查、現場核查。

審批流程:企業申請→受理→對申請人的檢驗能力及其管理情況進行現場核查→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設區市局打印副頁。

二、將關鍵崗位人員的持證情況納入生產許可審查項目

2011年以來,設區市及縣級質監局根據省局《關于食品生產企業關鍵崗位人員實行持證上崗的通知》(閩質監食〔2011〕218號)要求,加強了食品生產企業質量管理人員、食品添加劑配料員(以下簡稱關鍵崗位人員)的培訓考核工作,目前,獲證食品生產企業的關鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓考試證書》(以下簡稱證書)。

鑒于關鍵崗位人員培訓考核工作已告一段落,根據國家質檢總局《食品生產許可管理辦法》(第129號令)關于申請人應當“具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員”及《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》(第79號令)關于“食品生產加工企業人員應當具有相應的食品質量安全知識”規定,省局決定,2012年元月1日起,在食品生產許可的審查工作中,加強關鍵崗位人員能力的審核。

(一)2012年元月1日起,申請人提交的生產許可申請資料須包括本單位產品質量管理員和食品添加劑配料員(無使用食品添加劑的除外)的證書復印件。僅證書復印件無法提交,其他條件符合受理要求的,先予以受理,但要書面通知企業現場核查時一并提交證書復印件,并由審查組帶回、裝訂存檔。

2012年4月1日起,凡沒有提交證書復印件的,不予受理。

(二)對于2012年元月1日以后提交生產許可申請的,審查組現場核查審核《對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表》的1.4.2、1.4.3條規時,要分別核驗產品質量管理員和食品添加劑配料員證書持有情況。相關人員未取得證書的,相應條款按照“不符合”進行判定。

(三)為確保生產許可及關鍵崗位人員持證上崗工作平穩、有序開展,對于關鍵崗位人員申請考核取證的,各縣級質監局要及時組織。

三、檢驗機構發現接收的樣品存在問題(如抽樣錯誤、樣品損壞、封條破損)無法檢驗的,應在抽樣單中注明具體問題并蓋章后轉至受理部門處理;發現企業執行的食品安全企業標準存在問題無法檢驗的,應及時向受理部門反饋,并根據受理部門意見進行處理。

四、經審核,現場核查、許可檢驗不合格的結論符合規定,申請人名稱、生產場所地址、法定代表人(負責人)名稱等申請人的基本信息無誤的,上報省局辦理不予許可手續。

二〇一一年十二月三十一日

第四篇:關于進一步加強食品生產許可工作有關問題的通知

關于進一步加強食品生產許可工作有關問題的通知

為進一步貫徹落實《食品生產許可管理辦法》(質檢總局令第129號)、《食品生產許可審查通則(2010版)》(質檢總局2010年第88號公告)等有關規定,嚴格許可程序、規范許可行為、提高許可質量,經組織專家論證,現就進一步加強全省食品生產許可工作作出如下規定,請認真貫徹執行。

【發布單位】 山東省質量技術監督局

【發布文號】

【發布日期】 2011-09-08 【生效日期】

【效 力】

【備 注】

各市質量技術監督局,山東質量認證中心:

為進一步貫徹落實《食品生產許可管理辦法》(質檢總局令第129號)、《食品生產許可審查通則(2010版)》(質檢總局2010年第88號公告)等有關規定,嚴格許可程序、規范許可行為、提高許可質量,經組織專家論證,現就進一步加強全省食品生產許可工作作出如下規定,請認真貫徹執行。

一、關于食品生產許可證申請者資質

根據國家質檢總局《食品生產許可管理辦法》(總局第129號令)和總局對廣東省局《關于食品生產許可申請者資質問題的復函》(總局質檢辦食函[2010]835號)有關規定,以非企業組織形式的名稱提交的食品生產許可申請,不屬于《食品生產許可管理辦法》調整的范圍,個體工商戶不是企業組織形式,因此對于個體工商戶提出的換、發食品生產許可證申請,不予受理。

二、食品原料是否納入食品生產許可范圍

國家質檢總局《關于食品原料半成品生產許可有關問題的復函》(質檢辦食監函[2011]225號)明確答復,按照《食品生產許可管理辦法》第四十條規定,食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規定的食品,但不包括食用農產品、聲稱具有保健功能的食品。食品生產許可應嚴格執行《食品生產許可管理辦法》及相關的生產許可規章、規范性文件。利用新原料從事食品加工,首先應符合新資源食品相關管理規定。

關于食品歸類問題,原則上按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品歸類進行劃分,如果對照細則無法界定食品類別,可以歸入其他食品進行管理,現場審查參照審查通則、產品標準及企業實際工藝執行。

另有一些產品雖然可以作為食品原料或可供人直接使用,但該產品在我國沒有相應食用習慣,此類產品的生產企業應首先向衛生行政部門申報,經安全評價證明其使用安全性或者證明其可以作為普通食品生產經營,再依據批復內容視情按程序予以辦理。

三、新資源食品辦理食品生產許可證的問題

根據國家質檢總局《關于新資源食品辦理許可證有關問題的意見》(國質檢食監函[2010]461號)的有關規定,企業生產經衛生部批準的新資源食品應當申請食品生產許可,但須注意以下問題:

1、企業申請新資源食品生產許可時,應提交經衛生部批準的新資源食品的工藝、質量標準、使用范圍等相關資料,以及按照《食品生產許可管理辦法》的要求提交生產新資源食品執行的標準等相關材料。企業生產新資源食品執行備案的企業標準時,標準中應包含產品的特征性指標,并且應作為企業的出廠檢驗項目予以控制。

2、企業產品進行許可檢驗時,原則上應選擇通過計量認證并具有食品發證檢驗資質的檢驗機構;針對目前具備新資源食品特征性指標檢驗資質的發證檢驗機構較少,如果企業選擇的發證檢驗機構沒有新資源食品特征性指標資質,可僅此指標委托其他有資質的檢驗機構進行檢驗,檢驗報告由發證檢驗機構合并出具。

3、企業申請新資源食品時,產品的工藝、原料、性質等應與衛生部門公告完全一致,不一致的須經衛生部門重新確認后予以辦理。

4、衛生行政部門明令禁止生產銷售已批準的新資源食品的,質量技術監督部門應當依法撤回已批準的食品生產許可。

5、新資源食品中屬食用農產品的,依照國家相關法律法規規定管理。

四、阿膠及阿膠制品是否納入發證范圍的問題

根據國家質檢總局《關于食用阿膠食品生產許可有關問題的請示的復函》,阿膠不能納入發證范圍。阿膠制品(以阿膠為主要原料,添加其他輔料生產加工的產品)可以納入發證范圍,但應關注其產品名稱是否能夠反映產品真實屬性,不能有易引起消費者誤解或與純阿膠概念混淆的信息。

五、工業用果蔬汁辦理生產許可證的有關問題

根據國家質檢總局《關于食品原料半成品生產許可有關問題的復函》(質檢辦食監函[2011]225號)的答復,工業用果蔬汁應納入許可范圍。

但由于此類產品是作為食品工業原料進行銷售的,多數情況下為大包裝形式,其產品包裝多為25升的耐高溫塑料桶,該桶的灌裝口是一種非對稱型設計,對灌裝大包裝工業用果蔬汁而言,目前國內尚未有全自動灌裝機灌裝該包裝桶。考慮到企業生產產品的實際情況,對于大包裝產品,灌裝設備可根據實際工藝進行審查,但企業應從人員、灌裝環境、設備消毒等方面進行嚴格的控制,確保產品不能受到污染。

六、關于膠囊等產品是否辦理食品生產許可證問題

依據國家質檢總局《關于膠囊等產品暫不納入市場準入范圍請示的回復》(質檢食監函[2007]155號)第二條規定,膠囊、口服液、片劑、沖劑等其名稱、形態、食用方法極易使消費者造成保健品或藥品誤導的產品,不同于一般意義上的普通食品,該類產品暫不納入市場準入發證范圍。

七、關于可用于保健食品的物品能否作為普通食品原料使用問題

國家規定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用,不能加入到普通食品中,衛生部已經批復作為新資源食品或轉為普通食品進行管理的除外。可用于保健食品的具體物品名單參照《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)。就此問題,在受理和審查過程中要嚴格審查,對配制酒產品要重點關注。

八、食品生產許可涉及企業標準問題

根據《食品安全法》規定,食品安全企業標準的備案工作由衛生行政部門負責。產品標準是企業組織生產、判定產品是否合格的重要依據,如果企業標準不符合相關的法律、法規、強制性標準要求,不僅影響生產許可工作質量,也不能保證發證食品的質量安全。因此在食品生產許可過程中應對企業標準涉及質量安全問題進行嚴格審查,具體情況及要求如下:

1、在食品生產許可受理環節,市局工作人員應對備案的企業標準進行審查,重點關注:產品名稱是否能反映產品的真實屬性,是否符合《食品標識管理規定》和GB7718規定,是否將產品的特征性指標作為出廠檢驗項目予以控制,標準中涉及產品安全性的指標是否與國家強制性標準相沖突等。如發現企業標準中存在以上或其他問題,應明確存在的問題,提出補正意見,按照補正程序進行補正。如有問題難以把握,及時報省局許可辦。

2、在食品生產許可現場審查環節發現:一是企業標準中的產品名稱不能反映產品的真實屬性,則依據《審查記錄表》中1.9采購驗證制度條款內容,判該企業食品標簽標識不符合《食品標識管理規定》和GB7718規定,二是產品的出廠檢驗項目無產品的特征性指標或不能對食品質量有效控制、標準中涉及產品安全性的指標與國家強制性標準相沖突等其他問題,按照“1.5.2條款予以判定,判該企業明示的企業標準不符合《食品安全法》的要求”,結論為不符合。

如有問題難以把握,審查員及時反饋審查組織部門,待審查組織部門請示許可辦后另行處理。

3、許可檢驗過程中發現企業標準存在嚴重問題,應依據相應的法律、法規、強制性標準進行判定,其他問題報許可辦答復后處理。

4、許可審批環節發現企業標準存在問題的,需組織召開專家評審會議,對發現問題進行分析,確定最終處理方案。

5、在食品生產許可過程中,因標準的更新使得產品標準中規定的出廠檢驗項目和相應產品細則規定的出廠項目不一致,應根據《食品生產許可管理辦法》規定,從嚴執行。當產品審查細則規定出廠檢驗項目多于產品標準規定出廠項目時,應依照細則結合產品標準執行;當產品標準規定出廠項目多于產品審查細則規定出廠檢驗項目時,應按照產品標準執行。企業應具備相應的檢測設備。

九、關于企業委托檢驗問題

根據《食品生產許可審查通則》規定食品應具備產品細則規定的必備出廠檢驗設備,因產品標準更新,標準中檢驗項目多于細則規定的出廠檢驗項目和*號、型式檢驗項目企業無檢驗項能力的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗,簽訂合法有效的委托檢驗合同或協議。出廠檢驗項目的委托檢驗合同或協議應明確檢驗機構依照標準檢驗并對企業批次負責,合同或協議應覆蓋一個行政許可周期(三年),*號、型式檢驗項目委托檢驗合同或協議可以分續簽。

十、食品生產許可產品抽樣原則及證書副頁中品種明細打印問題

根據國家質檢總局《關于食品生產許可證副頁有關問題的復函》(質檢辦食監函[2011]825號)的規定,綜合新通則實施以來現場審查過程產品抽樣及證書明細打印過程中的各種情況,參考廣東、浙江等省的具體做法,食品發證產品檢驗抽樣原則及食品生產許可證副頁食品品種明細打印要求如下:

產品檢驗抽樣原則:采用標準與細則相結合的抽樣原則,即正常情況下每個產品標準抽取一個樣品,當細則中對于執行同一標準的產品另有抽樣要求時,應同時滿足細則要求,如:企業生產熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒4個產品,均執行《啤酒》(GB 4927-2008),但啤酒生產許可審查細則要求,根據企業申請取證的產品品種,每類隨機抽取1種產品進行發證檢驗,所以如果企業申請以上4個產品,均應進行生產許可抽樣檢驗。

食品生產許可證副頁食品品種明細打印準則:企業申請產品的執行標準名稱+標準號(年代號不打印),多個產品的用分號間隔,如小麥粉(GB1355);面包用小麥粉(SB/T10136)。

十一、在食品生產許可審查結論判定中增加“不符合相關法律法規的其他情形”項

目前食品生產許可現場審查工作主要依據審查通則中“對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表”中的37個條款進行審查,由于記錄表中所列內容的局限性,可能存在現場審查發現有不符合相關法律法規的情形,沒有對應條款進行判定,為了保證食品生產許可審查工作質量,確保食品安全,應參照工業產品企業實地核查辦法在結論判定中增加“其他情況說明”項,在食品生產許可審查結論判定中增加“不符合相關法律法規的其他情形”項,具體格式參見附件。

十二、企業檢驗能力有關問題

1、化驗員數量要求:企業的化驗員數量要和該企業的生產規模相匹配,規模較小企業至少要有兩名化驗員。

2、化驗員資質要求:《食品生產許可審查通則》規定:生產許可申請人應具有專(兼)職質量檢驗人員,并具有相應檢驗資格和能力。因此,食品企業申請生產許可證,應按規定配備檢驗人員,檢驗人員應獲得勞動部門頒發的食品檢驗工國家職業資格證書。

3、現場核查時核查人員應根據企業申請材料,首先落實化驗員資質及身份,然后選擇申請產品出廠檢驗項目中兩個較為復雜的指標進行操作考核,至少選擇兩名檢驗員,同時對兩個指標進行操作考核,核查人員應全過程跟蹤,并詳實記錄相關情況。記錄內容應包括:檢驗人員姓名,資格證書頒發機關、編號,操作情況(包括樣品處理、儀器操作、數據處理等),檢驗結果與原出廠檢驗結果的一致性等,同時將檢驗的原始記錄作為核查材料上報。對不能正確、熟練操作,記錄不正確不完整的,視情況對相應條款做出判定結論。

4、企業化驗室缺少相應的輔助設施、試劑

針對此類問題,現場審查時除關注細則規定的必備檢驗設備外,還應關注企業產品實際執行標準中規定的出廠檢驗項目所需設備、藥品、試劑是否齊全,對企業化驗室符合情況的判定應以企業能夠實際開展出廠指標檢驗為依據。

十三、企業工藝布局合理性審查問題

飛行檢查過程中發現此類問題出現較為普遍,反映出審查員的實際專業能力存在欠缺,審查部應針對產品特點,收集企業工藝布局案例進行分析、匯總,選擇典型問題作為審查員培訓內容,使他們形成交叉污染的統一概念,達到觸類旁通的效果。

十四、生產設備和申報產品生產能力相適應的問題

《食品生產許可管理辦法》規定:企業取得食品生產許可證,其設備必須與食品品種、數量相適應,但在飛行檢查中發現,企業雖然有相應的生產設備,但設備不能和申報的品種、產能相適應。如速凍產品,細則要求企業應具備速凍設備,如沒有速凍設備,只有低溫庫,要對低溫庫的速凍能力是否符合速凍要求進行檢測,達到速凍的標準要求。現場審查時對于通過低溫庫實現速凍工藝的企業,應查看低溫庫的實際速凍能力是否能夠滿足企業產能的要求,并根據企業生產情況測定正常產能條件下,產品是否能夠實現30分鐘內中心溫度從-1℃降到-5℃,審查員上報材料中,要有對低溫庫實際速凍能力的測試記錄,并以此作為判定生產設備設施是否達到要求的依據。

十五、全省審查員審查尺度把握問題

為解決控制審查尺度參差不齊的問題,審查部在審查員管理方面,應在熟知審查員能力、素質的基礎上,挑選骨干審查員,作為審查的中堅力量,優先使用,優先培養,待審查要求逐漸明確、把握尺度逐漸統一后,通過他們傳遞到整個審查員隊伍。

在審查員安排方面可以采取傳幫帶的模式,針對不同產品,有計劃的選擇專業能力過硬、責任心較強的審查組長組成審查組,給予寬裕的審查時間,結合同類產品不同規模的企業實際情況詳細研究、制定審查方法及要求,形成一套較為完善的審查方案,再由該審查組成員分別作為組長,將統一的要求傳達下去,形成傳幫帶模式,輻射到整個審查員隊伍中,實現審查尺度的逐步統一。

十六、加強行政許可各環節監督,提高行政許可工作質量

各市局在受理環節要嚴格把關,材料不符合要求,不符合法定形式,一律不予受理。

省審查部對市局受理的材料在安排計劃前,對材料中產品是否屬于發證范圍、是否符合國家產業政策、產品標準執行情況等方面進行預審,發現問題及時報省局許可辦,許可辦對審查部反映的問題分析研究做出決定,由審查部退回市局或做其他方式處理。市局的行政許可工作質量將作為省局績效考核的重要依據。

為加強審查工作的監督,省局將定期組織對待發證食品企業生產許可實施抽查復審,對抽查復審中發現的問題,省局將根據出現問題的環節落實責任,按照有關規定對相關責任人和單位進行責任追究。

十七、規范觀察員工作行為

觀察員在生產許可工作中,要嚴格按照《行政許可實地核查觀察員管理暫行辦法》,認真履行觀察員的職責和義務,不干預審查組實地核查工作,不參與審查組審查結論的評價;對審查結論有異議或發現審查員違規行為,應當專題報告市局和省局許可辦;如實填寫實地核查觀察記錄,將觀察報告及時上傳山東金質網上審批系統。

十八、本通知自下發之日起執行。省質監局在本通知下發前發布的有關食品生產許可工作的文件與本通知不一致的,以本通知為準。

附件審查報告格式.doc

山東省質量技術監督局

二〇一一年九月八日

第五篇:關于做好食品添加劑生產許可和監管銜接工作的通知

關于做好食品添加劑生產許可和監管銜接工作的通知

衛監督發〔2011〕64號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、質量技術監督局:

根據國務院辦公廳《關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管的通知》(國辦發〔2011〕20號),現就做好食品添加劑生產許可和監管銜接工作通知如下:

一、《食品安全法》正式實施以前已經取得衛生許可證的食品添加劑生產企業,在食品添加劑產品標準制定或指定公布前,可以繼續生產已列入《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營養強化劑使用衛生標準》(GB14880)和衛生部公告的單一品種。省級衛生行政部門和質監部門在地方政府統一領導下,加強上述生產企業的監管工作。

二、2011年12月31日前,《食品安全法》正式實施以前已經取得衛生許可證的復配食品添加劑生產企業可以繼續生產復配食品添加劑。生產使用復配食品添加劑應當按照《復配食品添加劑通則》(GB26687-2011)標準執行。

三、生產使用食品用香精應當按照《食用香精》(QB/T1505)、《咸味食品香精》(QB/T2640)和《乳化香精》(GB10355)標準執行。

衛生部監督局:010-68792408(傳真)

質檢總局食品生產監管司:010-82260312(傳真)衛生部 質檢總局

二〇一一年七月二十日

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