第一篇：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉說明書

注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）商品名稱：佳洛坦

英文名稱：Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection 漢語拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna 【成份】本品為復方制劑，其組份為美洛西林鈉與舒巴坦鈉。每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或疏松塊狀物。【適應癥】

本品含β-內酰胺酶抑制劑—舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

1、呼吸系統感染：如中耳炎、竇炎、扁桃體炎、咽炎、肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫等；

2、泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；

3、腹腔感染：如膽道感染等；

4、皮膚及軟組織感染：如峰窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和濃皰病；

5、性病：淋病等；

6、盆腔感染：產科感染、產后感染等；

7、嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、敗血癥、膿毒癥等。對于致命的全身性細菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建議與其他殺菌劑聯合用藥治療。【規格】 2.5g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）【用法用量】

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間為30～50分鐘。

成人劑量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小時或12小時一次，療程7～14天。【不良反應】

本品通常耐受性良好，常見不良反應為：

1、胃腸道反應：

如腹瀉、惡心、嘔吐等。腹瀉通常在治療期間或不再繼續用藥時即可消失，出現嚴重和持續腹瀉時，應考慮到出現潛在致命的抗生素誘發低膜小腸結腸炎的可能性，這時必須立即停用本藥并采取相應的治療（如口服萬古霉素４×250mg/日），禁用減少蠕動藥物。

2、過敏反應：

偶有過敏反應，通常為皮膚反應（例如皮疹、瘙癢）。出現蕁麻疹時（青霉素過敏即發蕁麻疹反應）必須停用本藥。也不能繼續用其它青霉素類消炎藥治療。

其它罕見過敏反應有嗜曙紅細胞增多，藥物性發熱、急性間質性腎炎及脈管炎。個別病例出現致命的過敏性休克，常用的急救措施包括立即靜脈注射腎上腺素、靜脈注射擴容代用品及靜注高劑量皮質類固醇（成人用量相當于250mg～1000mg氫化潑尼松）等。

3、血液系統反應：

用高劑量本品時罕見血小板功能紊亂，如出血時間延長，紫瘢或粘膜出血，通常僅見于嚴重腎功能損害患者中。

若臨床上發生出血，并且對此癥狀沒有其它公認的原因時，必須停用本藥。個別患者出現白細胞減少或甚至粒細胞缺乏癥、貧血或血小板減少癥。長期用藥應監測血象。

4、中樞神經系統：

高劑量靜注青霉素類藥物，因腦脊液中藥物濃度過高，可能出現焦慮、肌肉痙攣及驚厥等。腎功能損傷患者若不調整劑量，由于大腦疾病增加了藥物進入腦脊液，可增加驚厥發生率。

5、局部反應：注射部位罕見血栓性靜脈炎或疼痛。

6、實驗室檢查：

轉氨酶（AST，ALT）一過性升高或堿性磷酸酶升高、低鉀血癥、膽紅素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs試驗陽性等。【禁忌】

對青霉素類藥物或舒巴坦過敏者禁用。【注意事項】

1、本品含美洛西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。治療中，若發生過敏反應，應立即停藥，并給予適當處理，包括吸氧、靜脈應用糖皮質激素等。

2、本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。

3、本品臨用前用注射用水或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小時。

4、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。

5、本品含青霉素類藥物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinisitix或Tes-Tape法）進行此項檢查。

6、所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對使用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理。

抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。

在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因用藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。

7、長期或重復使用本藥可導致耐藥細菌或酵母菌樣真菌的重度感染。任何原因引起的嚴重電解質紊亂的病人使用本藥時，應注意本藥中所含的鈉的影響。過敏性體質患者（例如支氣管哮喘、枯草熱或蕁麻疹）由于增大了過敏反應出現的機會，使用時必須謹慎。【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤屏障，然而未發現有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品時，應權衡利弊。

本品在適宜指征下可在妊娠期間使用。本品可進入乳汁，故妊娠和哺乳婦女慎用。【兒童用藥】

1~14歲兒童及體重超過3kg的嬰兒，每次給藥75mg/kg體重，每日2~3次。體重不足3kg者，每次75mg/kg體重，每日2次。

【老年用藥】可參照成人用劑量，但伴有肝、腎功能不良的患者，劑量應調整。【藥物相互作用】

本品與高劑量肝素，抗凝血藥同時使用時，應監測凝血參數。

丙磺舒可抑制本品的腎排泄。

使用本品時患者的非酶尿糖反應，尿膽素檢測及尿蛋白測定可出現假陽性結果。

本品需避免與酸、堿性較強（PH4.0以下或PH8.0以上）的藥物配伍使用。【藥物過量】 目前尚缺乏詳細的研究資料。

本品使用量高，但劑量不宜超過15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。【藥理毒理】

藥理作用: 本品為美洛西林鈉和舒巴坦鈉按4:1的比例組成的復方制劑。美洛西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用；舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。

本品對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌(包括有氧和厭氧株)均有殺菌作用，而且體外對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。體外試驗表明，復方中的兩藥合用，可增強對多種產酶菌株如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的抗菌作用；與美洛西林單藥比較，本品對不動桿菌屬、糞產堿桿菌、粘質沙雷菌、產氣桿菌、陰溝桿菌、枸櫞酸桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌等的抗菌作用均有不同程度的增強。

另外，美洛西林體外還對以下微生物有抗菌活性：腸桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩根菌、枸櫞酸菌屬、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭菌屬、梭桿菌屬、多形桿菌屬等。毒理研究：

目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關資料。

美洛西林：

生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的2倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但尚無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚，所以只有當確實需要時，才能在妊娠期使用。本品能通過胎盤，并在臍帶血和羊水中有很低的濃度。正在哺乳的母親的乳汁中可檢測到低濃度的本品，因此在給予哺乳的婦女時應謹慎。

舒巴坦：

生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的10倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但是無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚。

【藥代動力學】

國內目前缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。

據資料介紹，美洛西林鈉給藥后吸收與分布較快，成人靜脈給藥1g、2g，1分鐘后平均血藥濃度分別為53.4μg /ml、152.0μg /ml，1小時后的血藥濃度為12.8μg /ml、47.8μg/ml，4小時后為0.5μg /ml、2.7μg/ml。t1/2約為40分鐘。靜脈給藥3g，6小時后膽汁內濃度高達240μg/ml～1070μg /ml，膽汁排泄率為65%～75%。舒巴坦鈉靜脈給藥1g，5分鐘后的血清濃度為130.2μg /ml，t1/2約為1小時。美洛西林鈉/舒巴坦鈉給藥后迅速分布到各組織中，在血液、心、肺、腎、脾、肝中的濃度均很高，正常人腦組織中的濃度很低。大部分藥物（87%）由腎排泄。

【貯藏】密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。【包裝】內包裝材質為注射劑瓶、丁基膠塞。1支/盒 【有效期】24個月。【執行標準】YBH08362003 【批準文號】國藥準字H20031214 【生產企業】

企業名稱：山西仟源制藥有限公司

生產地址：山西省大同市經濟技術開發區建昌街26號 郵政編碼：037010 電話號碼：0352-6116505 傳真號碼：0352-6116515

第二篇：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

【通用名稱】注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 【適應癥】

本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：

1． 上呼吸道感染：如耳、鼻、候補感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2． 下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張；膿胸、肺膿腫。

3． 泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。

4． 皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。

5． 盆腔感染：婦科感染、產后感染等。6． 口腔感染：如手術用藥。

7． 嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

【禁忌癥】對青霉素類藥物過敏者禁用。

【不良反應】本藥耐受性良好，絕大多數不良反應輕微而短暫。

1.常見的全身不良反應有腹瀉和面部潮紅。

2.少見的全身不良反應有皮疹(紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹)、瘙癢、惡心、嘔吐、腹脹、疲勞、頭痛、胸痛、尿潴留、排尿困難、浮腫、寒戰、鼻出血和粘膜出血、舌炎、血清氨基轉移酶升高等。

3.長期使用本藥時易發生二重感染(如假單胞菌和念珠菌感染)。

4.肌內注射或靜脈給藥時，可出現注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等局部不良反應癥狀。

【注意事項】

1.交叉過敏 本藥與青霉素類藥、頭孢菌素類藥有交叉過敏。2.禁忌癥(1)對青霉素、頭孢菌素或其它β-內酰胺類抗生素過敏者。(2)對舒巴坦過敏者。

3.慎用(1)單核細胞增多癥患者。(2)嚴重腎功能障礙者。(3)有哮喘、濕疹、花粉癥、蕁麻疹等過敏性疾病史者。

4.藥物對兒童的影響 1歲以下兒童應用本藥的安全性尚未確立，應慎用。5.本品配置成溶液后必須及時使用，不宜久置。

6.藥物對妊娠的影響 孕婦應用本藥的安全性尚未確立。因此，孕婦用藥應權衡利弊。

7.藥物對哺乳的影響 少量阿莫西林可分泌入母乳中，可能導致嬰兒過敏，故哺乳期婦女應慎用或用藥期間暫停哺乳。

8.藥物對檢驗值或診斷的影響(1)以Clinitest、Benedict溶液或Fehling溶液進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法測定則不受影響。(2)孕婦使用本藥口服制劑時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。

9.用藥前后及用藥時應當檢查或監測 長期或大劑量用藥者，應定期檢查肝、腎功能和造血系統功能。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。

第三篇：注射用青霉素鈉說明書

注射用青霉素鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用青霉素鈉

英文名稱：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 漢語拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份為青霉素鈉。化學名稱：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環〔3.2.0〕庚烷-2-加酸鈉鹽。【性 狀】

為白色結晶性粉末。【適 應 癥】

素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。

青霉素為以下感染的首選藥物：

1.溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。

2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破傷風、氣性壞疽梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。

10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。

素亦可用于治療： 1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。

4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.鼠咬熱。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

性心臟病或先天性患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前，可用青霉素預防感染性心膜炎發生。【用法用量】

素由肌內注射或靜脈滴注給藥。

1.成人：肌內注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。

2.小兒：肌內注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3.新生兒（足月產）：每次按體重5萬單位/kg，肌內注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時次，嚴重感染每6小時1次。4.早產兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時1次，2～4周者每8小時1次；以后每6小時1次。

5.腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規劑量不需減量，嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調整劑量。當內生肌酐清除率為10～50ml/分時，給藥間期自8小時延長至8～12小時或給藥間期不變、劑量減少25%；內生肌酐清除率小于10ml/分時，給藥間期延長至12～18小時或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6.肌內注射時，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應以氯化鈉注射液為溶劑，靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發生中樞神經系統毒性反應。【不良反應】

1.過敏反應：青霉素過敏反應較常見，包括蕁麻疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作

等和合血清病型反應；過敏性休克偶見，一旦發生必須就地搶救，予以保持氣道通暢、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2.毒性反應：少見，但靜脈滴注大劑量本品時，可因腦脊液藥物濃度過高導致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等（青霉素腦病）。此種反應多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。

3.赫氏反應和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、端螺旋體病等疾病時可用病原體死亡致癥狀加劇，成為赫市反應；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。

4.二重感染：可出現耐青霉素金葡萄、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5.應用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導致心力衰竭。【禁 忌】

霉素類藥物過敏史或青霉素皮試陽性患者禁用。【注意事項】

1.應用本品前需祥細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內注射0.05～0.1ml，經20分鐘后，觀察皮試結果，呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用，應隨時作好過敏反應的急救準備。

2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏疾病患者應慎用本品。3.青霉素水溶液在室溫不穩定，20單位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小時效價下降百分之56攝氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此應用本品須新鮮配制。

4.大劑量使用本品時應定期檢測電解質。5.對診斷的干擾

（1）應用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖時可能出現假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

（2）靜脈滴注本品可出現血鈉測定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸基轉移酶升高。【孕婦基哺乳期婦女用藥】 生殖試驗未發現本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。【兒童用藥】

尚不明確。【老年用藥】

尚不明確。【藥物相互作用】

1.氯霉素、紅霉素、四環素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。3.本品與金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現混濁。

5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內給藥。【藥物過量】

藥物過量的主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清楚青霉素。【藥物毒理】

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒狀桿菌。牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌

李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品隊流感嗜血血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品隊梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產黑色素擬桿菌等具有良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。【藥代動力學】

肌內注射后，0.5小時達到血藥峰濃度，肌內注射100萬單位的峰濃度為20000單位/L。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬單位/kg，經0.5～1小時后平均血藥濃度約為22mg/L，12小時后即將至9.6～19.2mg/L。成人每2小時靜脈注射本品200萬單位或每3小時注射300萬單位，平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內靜脈注射500萬單位（3g）青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L，4小時僅有3.0mg/L。

本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關節腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無血供區域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤，除在妊辰頭3個月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過血-腦脊液屏障，在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%～3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達同期血藥濃度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%～20%。

本品血漿蛋白結合率為45%～65%。血消除半衰期約為30鐘，腎功能減退者可延長至2.5～10小時，老年人和新生兒也可延長。

本品約19%在肝內代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6小時內自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄，在健康成年人經腎小球濾過排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經腎小球濾過排泄。亦有少量青霉素經膽道排泄，肌內注射600mg青霉素后2～4小時膽汁中濃度達到峰值，為10～20mg/L。由于青霉素在被腸道細菌所產青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能。【貯 藏】

密閉，在涼暗干燥處（避光并不超過百分之20攝氏度）保存。【有 效 期】 24 個月

【執行標準】

<<中國藥典>>2010年版二部 【批準文號】

0.12g(20萬單位)國藥準字H31020928 0.24g(40萬單位)國藥準字H31020929 0.48g(80萬單位)國藥準字H31020930 0.6g(100萬單位)國藥準字H31020578 0.96g（160萬單位）國藥準字H31020579 2.4g（400萬單位）國藥準字H20043100 【生產企業】

企業名稱：上海新先鋒藥業有限公司 生產地址：上海浦東新區張江路92號 郵政編碼：201203 電話號碼：021-58552452 傳真號碼：021-58558449 編 號：F248-7（1010）

第四篇：注射用拉氧頭孢鈉說明書

注射用拉氧頭孢鈉說明書 【藥品名稱】

通用名：注射用拉氧頭孢鈉

英文名：Latamoxef Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Layangtoubaona

【主要成分】 拉氧頭孢

化學名（6R,7R）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基-硫代)甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.45

【性狀】白色或類白色的粉塊或粉末，無臭。極易溶于水及甲醇，難溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮、乙醚、氯仿等。在常規使用的注射溶媒如注射用水、生理鹽水、葡萄糖液及利多卡因液中易溶。

【藥理毒理】新型半合成β-內酰胺類的廣譜抗生素。作用機制仍是與細胞內膜上的靶位蛋白結合，使細菌不能維持正常形態和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于對β-內酰胺酶極為穩定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。

【適應癥】用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統感染癥（肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥、肺化膿癥、膿胸等），消化系統感染癥（膽道炎、膽囊炎等），腹腔內感染癥（肝膿瘍、腹膜炎等），泌尿系統及生殖系統感染癥（腎孟腎炎、膀肌炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內

【用法和用量】靜滴、靜注或肌注，成人1～2g/天，分2次；小兒40～80mg/Kg，分2～4次，并依年齡、癥狀適當增減。難治性或嚴重感染時，成人增加至4g/天，小兒150mg/Kg/天，分2～4次給藥。靜注時，1g或0.5g，以4ml以上的注射用蒸餾水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使之完全溶解；肌注時，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱保存在72小時以內，室溫保存24小時以內使用。

【不良反應】不良反應輕微，很少發生過敏性休克，主要有皮疹、蕁麻疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，偶有轉氨酶（SGPT、SGOT）升高，停藥后均可自行消失。

【禁忌】

【注意事項】 1.對青霉素有過敏史者、孕婦、哺乳婦女及腎功能損害者慎用。

2.靜脈內大量注射，應選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】注射劑：每瓶0.25g。

【貯藏】陰晾干燥處保存。

【包裝】

【有效期】暫定二年。

第五篇：注射用拉氧頭孢鈉說明書--噻嗎靈

注射用拉氧頭孢鈉說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用拉氧頭孢鈉 商品名稱：噻嗎靈

拼 音 名：Zhusheyong Layangtoubaona 英 文 名：Latamoxef Sodium for Injection 【成 份】

本品主要成份為拉氧頭孢鈉

化學名稱：（6Ｒ,7Ｒ）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1Ｈ-四唑-5-基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。化學結構式：

分子式：C20H18N6Na2O9S 分子量：564.45 Cas No：64953-12-4 輔料名稱：甘露醇

【性 狀】本品為白色至淡黃色的粉塊狀物；無臭，有引濕性。

【適 應 癥】用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥，腦膜炎，呼吸系統感染癥（肺炎，支氣管炎，支氣管擴張癥，肺化膿癥，膿胸等，）消化系統感染癥（膽道炎，膽囊炎等），腹腔內感染癥（肝膿瘍，腹膜炎等）泌尿系統及生殖系統感染癥（腎孟腎炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睪炎，子宮內感染，子宮附件炎，盆腔炎等），皮膚及軟組織感染，骨，關節感染及創傷感染。【規 格】0.5g 【用法用量】

靜滴，靜注或肌注，成人1天1-2g（1-2瓶），分2次1，小兒1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年齡，癥狀適當增減，難治性或嚴重感染時成人增加至1天4g（4瓶），小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。靜注前，本品1g，以4ml以上的滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱內保存在72小時以內，室溫保存24小時內使用。【不良反應】

本品不良反應輕微，很少發生過敏性休克，主要有發疹，蕁麻疹，瘙癢，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛等，偶有轉氨酶（SOPT，SGOT）升高，停藥后均可自行消失。【禁 忌】對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。【注意事項】

（1）對青霉素過敏者，腎功能損害者慎用。

（2）靜脈內大量注射，應選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】靜滴、靜注或滴注，小兒一天40-80mg/kg，分2-4次，并以年齡、體重、癥狀適當增減，難治性或嚴重感染時，小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。低體重初生兒慎用。【老年用藥】老年患者宜酌減給藥劑量和延長給藥間隔。老年患者生理機能減退，使用本品不良反應的發生率可能增加。老年患者缺乏維生素k，使用本品增加出血傾向。【藥物相互作用】（1）本品與抗凝血藥物如肝素等以及影響血小板聚集藥物如阿司匹林，二氧尼柳（diflunisal）等合用可增加出血傾向.(2）本品不宜與強效利尿劑同時應用，以免增加腎毒性。【藥物過量】尚不明確 【藥理毒理】

本品為新型半合成B-內酰胺類的廣譜抗生素。作用機制是與細胞內膜上的靶位蛋白結合，使細胞不能維持正常形態和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品對B-內酰胺酶極為穩定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。【藥代動力學】

國外文獻報道，腎功能正常成人肌注1g的半 期為138分鐘，靜注1g半 期為87分鐘，1g/小時為111分鐘。1g/2小時為119分鐘。成人血濃度：250，500mg肌注1小時后分別為13.3,21.0ug/ml,1g靜注后15分鐘為105.2ug/ml。給藥后主要經腎排泄，尿排泄2小時平均為30-40%，8小時為90%；靜注及靜滴后2小時尿排泄率平均為40-60%，12小時平均為93-99%。給藥后藥物可分布到膽汁，腹水，腦脊液，臍帶血，羊水，子宮及附件等各種體液及各臟器組織中，乳汁幾不出現。本品在體內不被代謝。【貯 藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。【包裝】抗生素玻瓶包裝。【有效期】24個月