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某區(qū)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥銷售監(jiān)管情況匯報(bào)

時(shí)間:2019-05-14 01:56:20下載本文作者:會員上傳
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第一篇:某區(qū)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥銷售監(jiān)管情況匯報(bào)

**區(qū)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥銷

售監(jiān)管情況匯報(bào)

收到市局轉(zhuǎn)發(fā)的省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥監(jiān)管的通知》(魯食藥監(jiān)市[2012]188號)文件后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即開會安排部署,印發(fā)了相關(guān)文件并有計(jì)劃、有重點(diǎn)的對轄區(qū)內(nèi)零售藥店銷售抗菌藥物等處方藥情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下:

一是領(lǐng)導(dǎo)重視,印發(fā)文件。在領(lǐng)導(dǎo)的指示下,我局立即印發(fā)了《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥銷售監(jiān)管>的通知》,并將文件同時(shí)發(fā)布在區(qū)局網(wǎng)站,以便將方案精神及時(shí)向各藥品零售企業(yè)進(jìn)行傳達(dá)。

二是明確分工,積極配合。4個(gè)稽查中隊(duì)分別負(fù)責(zé)本片區(qū)的文件送達(dá)和專項(xiàng)檢查工作,以高度的責(zé)任感對片區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查和現(xiàn)場指導(dǎo),并將文件發(fā)放和專項(xiàng)檢查情況及時(shí)匯報(bào)至市場科,由市場科進(jìn)行匯總上報(bào)。

三是專項(xiàng)檢查,成果顯著。截止2012年9月30日,我局共出動395人次,檢查了135家零售藥店。重點(diǎn)對抗菌藥物等處方藥的銷售情況、處方藥和非處方藥分柜擺放情況、專有標(biāo)識的規(guī)范情況、駐店藥師的配備和在崗情況、處方審核制度的落實(shí)情況等進(jìn)行了全面檢查。從檢查的情況看,大部分藥店店堂衛(wèi)生整潔、標(biāo)識清楚,能認(rèn)真做好抗菌藥物等處方藥憑處方銷售,對處方藥銷售進(jìn)行登記,藥品分類擺放符合要求、記錄完整,但也有少數(shù)藥店沒有進(jìn)行處方藥銷售登記和處方藥憑處方銷售。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我們提出了整改和限期整改的意見,共發(fā)出責(zé)令整改通知書12份。

下步,我局將繼續(xù)加強(qiáng)對零售企業(yè)抗菌藥物等處方藥銷售的監(jiān)管,促進(jìn)抗菌藥物的規(guī)范銷售和合理使用,確保不出問題。

**食品藥品監(jiān)督管理局**分局

二○一二年九月三十日

第二篇:食品藥品監(jiān)管部門查處部分藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥

食品藥品監(jiān)管部門查處部分藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥

物等處方藥

2014年05月09日 發(fā)布

近日,北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)媒體提供的線索,對部分藥品零售企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)北京燕京大藥房,上海雷允上新虹聯(lián)赤峰店,昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂,西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫(yī)藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫(yī)藥有限公司高新路分公司、中慈善太藥堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司白沙路店等10家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方,違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥問題,食品藥品監(jiān)管部門依法分別給予了警告、罰款等行政處罰,部分地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門約談了涉事企業(yè),進(jìn)行嚴(yán)肅的批評教育,要求停業(yè)整頓,有的食品藥品監(jiān)管部門還對涉事企業(yè)給予藥品安全信用等級降級處理。

近一個(gè)時(shí)期,個(gè)別藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥問題社會反映強(qiáng)烈,給公眾用藥安全帶來隱患。國家規(guī)定抗菌藥物等藥品在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售,只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下,才能使用抗菌藥物。這既是為了保證公眾用藥安全,也是為防止抗菌藥物濫用產(chǎn)生的細(xì)菌耐藥性而帶來更為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。世界衛(wèi)生組織(WHO)2014年4月30日發(fā)布警告,如果再對濫用抗菌藥物的行為聽之任之,不采取重大舉措改變使用抗菌藥物的方式,那么抗菌藥物將喪失抗菌作用,而具備耐藥能力的超級細(xì)菌將使多年來可治愈的疾病再度變成致命殺手,由此產(chǎn)生的影響對全人類將是毀滅性的。在我國,多數(shù)藥品零售企業(yè)都能較好地執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物的規(guī)定,但少數(shù)藥品零售企業(yè)管理松

散,僅為追求一己私利,肆意違反國家規(guī)定,任意銷售抗菌藥物等處方藥,全然不顧濫用抗菌藥物等處方藥對社會的危害,嚴(yán)重危及人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。

為此,食品藥品監(jiān)管總局重申:藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),要按照規(guī)定嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),嚴(yán)禁將藥品銷售給無法定資質(zhì)的單位和個(gè)人。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格按照處方藥與非處方藥分類管理要求銷售藥品。銷售抗菌藥物等必須憑處方銷售的藥品時(shí),必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方,進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)后,按照治療病癥合理需求的數(shù)量銷售,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售此類藥品。

食品藥品監(jiān)管總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門要積極采取行動,加大對藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度,并將其作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的要依法予以處罰,對屢教不改者堅(jiān)決吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。下一步,食品藥品監(jiān)管總局還將制定藥品零售企業(yè)分級管理制度,對具備不同藥學(xué)服務(wù)能力等經(jīng)營條件的藥品零售企業(yè),給予相應(yīng)的藥品銷售資格。

第三篇:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

霍食藥監(jiān)?2011?

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

各藥品零售企業(yè):

前段時(shí)間,我局在對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面存在一些問題,質(zhì)量管理有所滑坡,給人民群眾用藥安全帶來了隱患。為進(jìn)一步整頓藥品流通秩序,規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)就加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、實(shí)行購進(jìn)審查備案制度,嚴(yán)把購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)

企業(yè)購進(jìn)藥品必須實(shí)行審查備案制度,即:審查供貨企業(yè)資質(zhì)、所銷藥品、業(yè)務(wù)人員、票據(jù)的合法性、真實(shí)性,審查情況要有相應(yīng)記錄;對審查符合要求的企業(yè)要建立合格供貨企業(yè)檔案,內(nèi)容包括:供貨企業(yè)資質(zhì)、購銷合同、質(zhì)量保證書、業(yè)務(wù)人員法人委托書、身份證明、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、標(biāo)簽、票據(jù)、銷售清單、印章印模等內(nèi)容。采購藥品要有相對固定的供貨企業(yè),應(yīng)與-1-

供貨企業(yè)簽訂合法的供貨合同和有效的質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)藥品時(shí),要建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;藥品零售企業(yè)必須如實(shí)、規(guī)范填寫“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過有效期一年,但不得少于三年,并做到票、貨、賬相符。對不能提供購進(jìn)藥品的合法票據(jù),票、貨、賬不相符的,將依法查處。企業(yè)從無合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

二、執(zhí)行銷售管理規(guī)定,嚴(yán)把銷售關(guān)

企業(yè)要執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理的規(guī)定,重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物、中藥材、中藥飲片憑處方銷售管理,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核簽字制度。對含特殊藥品復(fù)方制劑類藥品的銷售要嚴(yán)格執(zhí)行登記制度,且一次銷售量不得超過5個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及國家法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)違反國家規(guī)定,銷售國家禁止零售的藥品的,嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

三、依法從事經(jīng)營活動,規(guī)范藥品經(jīng)營行為

禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品;禁止從互聯(lián)網(wǎng)或無資質(zhì)單位和個(gè)人手中購進(jìn)藥品;禁止非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員在店內(nèi)銷售藥品;禁止懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;禁止銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采

取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。

四、落實(shí)企業(yè)安全經(jīng)營主體責(zé)任,強(qiáng)化藥品零售企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識

企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,建立嚴(yán)格的內(nèi)部責(zé)任體系,加強(qiáng)教育培訓(xùn),切實(shí)提高企業(yè)員工責(zé)任意識。對于違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)要依法對其嚴(yán)肅處理,違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的要給予吊銷藥品經(jīng)營許可證的處理。

五、推進(jìn)誠信體系建設(shè),提升企業(yè)道德水準(zhǔn)

企業(yè)要自覺遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,牢固樹立誠信經(jīng)營理念。企業(yè)要根據(jù)要求開展自查自評,發(fā)現(xiàn)問題要認(rèn)真分析原因,并制定相應(yīng)的整改措施,確保整改到位。

各零售企業(yè)要對照本通知精神,結(jié)合GSP條款要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。我局將近期開展藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將按照有關(guān)法律、法規(guī)予以處理。

主題詞:藥品 流通監(jiān)管 通知抄送:六安市食品藥品監(jiān)督管理局,縣委、政府、人大、政協(xié)辦公室?;羯娇h食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2011年11月10日共印100份

第四篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料(范文)

藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料

11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束,這標(biāo)志著全縣2005藥品經(jīng)營企業(yè)G認(rèn)證工作全部完成。2005年,全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家,全年共有151家通過了G認(rèn)證,有59家自行放棄。自2006年開始,我縣藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正?;?005年我縣的G認(rèn)證工作,數(shù)量大,任務(wù)重。局黨組高度重視,多次召開專題

會議進(jìn)行研究,制定具體措施。在認(rèn)證工作開展過程中,始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法,確保認(rèn)證工作公開、公平、公正,保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。

一、做好宣傳發(fā)動,制定實(shí)施方案,周密組織安排。

(一)成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),成立了由局長任組長,分管副局長任副組長的G認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科,監(jiān)管科長任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。

(二)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識。4月1日2日,召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的G認(rèn)證工作大會,安排部署了全縣2005年G認(rèn)證工作。會上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《G實(shí)施細(xì)則》,詳細(xì)介紹了G認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了G認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),學(xué)習(xí)了G認(rèn)證工作方法和步驟,明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。

(三)制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作”日程表”。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)G認(rèn)證工作方案》(xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號),制訂了G認(rèn)證工作”日程表”,要求各藥品零售企業(yè)按照G認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排,至11月份全部完成2005

G認(rèn)證工作。

(四)成立了認(rèn)證業(yè)務(wù)指導(dǎo)組,采取有針對性的幫促措施,進(jìn)行現(xiàn)場幫促。幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,努力做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作。

(五)編制并印發(fā)了460本《xx縣G認(rèn)證工作學(xué)習(xí)講義》,分層次對企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師及其他業(yè)務(wù)人員進(jìn)行G認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識的學(xué)習(xí),共舉辦四期培訓(xùn)班,培訓(xùn)人員400多人,為順利實(shí)施G認(rèn)證工作打下了基礎(chǔ)。

(六)出臺了一系列文件、各種文書樣稿,保證了G認(rèn)證工作的順利開展。

二、采取有效措施,積極配合工作,確保認(rèn)證質(zhì)量。

(一)正確對待和全力配合認(rèn)證組搞好G認(rèn)證工作?,F(xiàn)場認(rèn)證檢查是認(rèn)證工作的主要任務(wù),對認(rèn)證組的工作我局全力予以支持和配合,堅(jiān)決頂住說情風(fēng)和人情網(wǎng),對達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求保留整改的,不向認(rèn)證組提出任何異議,并負(fù)責(zé)幫促

整改。

(二)加強(qiáng)對已通過G認(rèn)證企業(yè)的跟蹤監(jiān)督。成立兩支隊(duì)伍,做到認(rèn)證前的幫促和認(rèn)證后的監(jiān)督雙到位。以監(jiān)管科為主,成立認(rèn)證工作組,負(fù)責(zé)認(rèn)證工作安排和認(rèn)證前的幫、促指導(dǎo)。以稽查科為主,成立認(rèn)證后監(jiān)督組,負(fù)責(zé)認(rèn)證之后的監(jiān)督指導(dǎo),防止認(rèn)證后滑坡和復(fù)原現(xiàn)象。通過這項(xiàng)監(jiān)督措施,有效的保證了認(rèn)證工作效果。

(三)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)措施。對第一批通過認(rèn)證后的企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),大部分藥店認(rèn)證過后出現(xiàn)了不同程度的滑坡現(xiàn)象,領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)研究,采取了按原認(rèn)證片進(jìn)行二次動員和強(qiáng)化認(rèn)證后監(jiān)督的措施,取得了較好的效果。

(四)對認(rèn)證整改企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫促,督促其整改后及時(shí)申報(bào)二次認(rèn)證。

(五)落實(shí)書面手續(xù),不留認(rèn)證后患。對放棄認(rèn)證的59家企業(yè)通過電話通知和郵寄掛號信等方式,與通過企業(yè)法定代表人全實(shí)書面自愿放棄手續(xù),并明確告

知放棄認(rèn)證后的法律規(guī)定和去向。以避免發(fā)生糾紛和矛盾。

三、認(rèn)證效益凸現(xiàn),藥店趨于規(guī)范。2005年我縣G認(rèn)證工作對藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理產(chǎn)生了積極的作用。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道,結(jié)束了G認(rèn)證前時(shí)代,開始走向G認(rèn)證后時(shí)代。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人及經(jīng)營管理人員對G認(rèn)證工作認(rèn)識達(dá)到了空前的高度。完成了對G由不認(rèn)識或初步認(rèn)識到基本認(rèn)識或較好認(rèn)識的過程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然,衛(wèi)生整潔,軟件記錄基本齊全,藥店管理趨于規(guī)范。四是社會及群眾的認(rèn)可度提高。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。

第五篇:文件:關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售國家基本藥物管理的通知

關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售國家基本藥物管理的通知

贛食藥監(jiān)市[2009]146號

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局:

為貫徹落實(shí)中共中央和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關(guān)文件精神,根據(jù)江西省人民政府辦公廳關(guān)于《2009年全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)任務(wù)的通知》的要求,保障人民群眾使用的國家基本藥物質(zhì)量可靠、安全有效,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、藥品零售企業(yè)應(yīng)具有保證國家基本藥物質(zhì)量的管理制度;

二、藥品零售企業(yè)應(yīng)從合法藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購國家基本藥物,并嚴(yán)格簽訂履行購銷合同和質(zhì)量合同。

三、藥品零售企業(yè)購進(jìn)國家基本藥物應(yīng)有合法票據(jù),做到票、貨相符方可上架銷售。加強(qiáng)對國家基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證藥品質(zhì)量。

四、藥品零售企業(yè)應(yīng)配備《國家基本藥物目錄》的品種,并設(shè)有專柜或有醒目標(biāo)示,以滿足患者用藥需求。藥品零售企業(yè)應(yīng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。

五、藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑處方銷售處方藥,對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品并做好處方-1-

藥銷售登記。

六、藥品零售企業(yè)應(yīng)建立國家基本藥物優(yōu)先和合理銷售制度,嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格,銷售藥品時(shí)應(yīng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

七、藥品零售企業(yè)應(yīng)配置能覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)軟件,全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理方面的信息,并能接受食品藥品監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控。

八、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評價(jià)和處理制度,主動監(jiān)測,及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息;如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品對存在安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。

九、藥品零售企業(yè)對國家基本藥物出現(xiàn)的質(zhì)量問題及投訴舉報(bào)應(yīng)做好記錄,查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)處理,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。

請各地食品藥品監(jiān)督管理局將上述要求通知并監(jiān)督轄區(qū)藥品零售企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理和報(bào)告,確保群眾用藥安全。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局

二00九年十一月二日

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