第一篇：省中心關(guān)于2011年度藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的通知

湘藥信辦?2011?3號(hào)

關(guān)于對(duì)2011年度藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種開展重

點(diǎn)監(jiān)測(cè)的通知

各市州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：

根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于做好2011年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2011]170號(hào)）和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]58號(hào)）（附件1）、《關(guān)于反饋2011年重點(diǎn)品種細(xì)辛腦注射劑等監(jiān)測(cè)情況分析的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]65號(hào)）文件精神,省中心制定了《2011年湖南省藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》（附件2），請(qǐng)你們根據(jù)方案要求開展轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)將13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；同時(shí)將2010年“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”收集到的湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)按國(guó)家要求轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)。

在對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)過程中遇到問題請(qǐng)及時(shí)與省中心聯(lián)系，聯(lián)系人：蔣冬貴、陳希，聯(lián)系電話：0731-88635912。

附件：

1．《關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]58號(hào)））

2.2011年湖南省藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案

二○一一年六月二日

主題詞：藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種 通知 抄送: 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，省局分管領(lǐng)導(dǎo)，安監(jiān)處，各市州食品藥品監(jiān)督管理局 存檔（2）。

湖南省食品藥品安全信息中心 2011年6月2日印發(fā)

共印40份 附件2

2011年湖南省藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種重點(diǎn)

監(jiān)測(cè)工作方案

根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于做好2011年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2011]170號(hào)）和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于印發(fā)2011年藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)工作方案的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]14號(hào)）、《關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]58號(hào)）、《關(guān)于反饋2011年重點(diǎn)品種細(xì)辛腦注射劑等監(jiān)測(cè)情況分析的通知》（監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜[2011]65號(hào)）文件精神,2011年省中心將對(duì)國(guó)家中心確定的細(xì)辛腦注射劑、骨肽注射劑、復(fù)方骨肽注射劑、胸腺肽注射劑、腦蛋白水解物、生脈注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、喜炎平注射劑、雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑、香丹注射劑和丹參注射劑等13個(gè)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。具體方案如下：

一、工作目標(biāo)

提高重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量，提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)分析評(píng)價(jià)能力和技術(shù)水平；形成重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種上市后分析評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)和安全性風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)；提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任意識(shí)。

二、工作分工及要求

按照國(guó)家中心確定的13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，省中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的總體規(guī)劃與部署，制定并發(fā)布2011年藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案，市州中心具體落實(shí)。

(一)省中心工作職責(zé)

1.省中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)重點(diǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的日常監(jiān)督和檢查。

2.及時(shí)將重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反饋給相關(guān)市州中心，指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)工作，對(duì)分析評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行審核。

3.根據(jù)具體品種的安全性問題及風(fēng)險(xiǎn)影響因素指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，督導(dǎo)檢查計(jì)劃實(shí)施及效果評(píng)估。

4.在每月的省級(jí)藥品風(fēng)險(xiǎn)（預(yù)警）信號(hào)分析評(píng)價(jià)中，密切關(guān)注重點(diǎn)品種的風(fēng)險(xiǎn)情況；配合國(guó)家中心開展具體品種的技術(shù)評(píng)價(jià)工作。

5.根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)具體品種的安全性問題，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度向國(guó)家中心提出增減重點(diǎn)品種的建議。

6.總結(jié)本省2011年重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，報(bào)國(guó)家中心。

(二)市州中心工作職責(zé)

1.市州中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的日常監(jiān)測(cè)工作。2.市州中心將13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)；將2010年“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”收集到的湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)工作，同時(shí)對(duì)分析評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行初步審核。

3.根據(jù)具體品種安全性問題及風(fēng)險(xiǎn)影響因素，協(xié)助轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，檢查計(jì)劃實(shí)施及效果評(píng)估。

4.每年對(duì)當(dāng)年轄區(qū)內(nèi)所報(bào)13個(gè)品種的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》進(jìn)行匯總和初步分析，并于12月1日前報(bào)省中心（該工作列入省中心對(duì)市中心監(jiān)測(cè)工作的專項(xiàng)評(píng)估考核）。

5.發(fā)生重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種相關(guān)的死亡病例和群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告省中心，并按有關(guān)規(guī)定開展相關(guān)調(diào)查。

第二篇：07-山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種分析評(píng)價(jià)程序

重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品再評(píng)價(jià)工作程序

為完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作程序，規(guī)范重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品再評(píng)價(jià)工作，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的預(yù)警作用，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《山東省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則》制訂本程序。

一、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品再評(píng)價(jià)是指根據(jù)工作需要，對(duì)發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)信號(hào)的一個(gè)或幾個(gè)上市藥品進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)。

二、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的范圍

監(jiān)測(cè)人員在報(bào)表分析評(píng)價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)并提取出來(lái)的具有藥物警戒信號(hào)的品種；近期在我省出現(xiàn)藥品安全性事件的品種；媒體關(guān)注的出現(xiàn)藥品安全性事件的品種；我省確定的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄中的品種；國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)涉及品種；上級(jí)委托或要求評(píng)價(jià)的品種。

三、藥品再評(píng)價(jià)的目的

對(duì)藥物警戒的信號(hào)進(jìn)行綜合分析，評(píng)價(jià)因果關(guān)系的強(qiáng)度；分析導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的各種因素，探討減少和避免嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生、促進(jìn)臨床合理用藥的措施，提出建設(shè)性的指導(dǎo)意見；評(píng)價(jià)該品種的風(fēng)險(xiǎn)效益比，提出有效監(jiān)管的合理化建議。

四、工作程序

（一）再評(píng)價(jià)品種的篩選 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品出現(xiàn)明顯的藥物警戒信號(hào)、發(fā)生較嚴(yán)重的或可能對(duì)社會(huì)產(chǎn)生廣泛影響的安全性事件，如果及時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)并采取相應(yīng)措施，可有效避免或減少該不良事件的重復(fù)發(fā)生，保障公眾用藥安全，利于社會(huì)的穩(wěn)定，可考慮對(duì)其進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

（二）再評(píng)價(jià)品種的提出

1.評(píng)價(jià)部門提取出來(lái)的認(rèn)為需要再評(píng)價(jià)的品種，應(yīng)及時(shí)向中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況，提交再評(píng)價(jià)建議書。

2.我省出現(xiàn)或媒體關(guān)注的出現(xiàn)藥品安全性事件的品種，中心認(rèn)為有必要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的，由評(píng)價(jià)部門提交再評(píng)價(jià)建議書。

3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄或信息通報(bào)的品種，評(píng)價(jià)部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況，定期進(jìn)行匯總分析，認(rèn)為有必要進(jìn)行再評(píng)價(jià)時(shí)，提交再評(píng)價(jià)建議書。

4.上級(jí)委托或指定的再評(píng)價(jià)品種，由評(píng)價(jià)部門提交再評(píng)價(jià)方案。

（三）再評(píng)價(jià)品種的確定

再評(píng)價(jià)建議書經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)審閱同意后，評(píng)價(jià)部門制定評(píng)價(jià)方案。

（四）再評(píng)價(jià)方案的制定 1.評(píng)價(jià)方案主要內(nèi)容：（1）評(píng)價(jià)品種。（2）評(píng)價(jià)原因和目的。

（3）評(píng)價(jià)材料：說明書、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中 心數(shù)據(jù)庫(kù)不良反應(yīng)病例報(bào)告情況及典型病例、文獻(xiàn)檢索不良反應(yīng)病例報(bào)告情況、相關(guān)研究論文、企業(yè)安全性分析報(bào)告、專家評(píng)價(jià)意見記錄表等等。

（4）組織方式：負(fù)責(zé)人員、參加人員、評(píng)價(jià)形式等。（5）評(píng)價(jià)結(jié)論的處理：根據(jù)事件性質(zhì)和評(píng)價(jià)結(jié)論的內(nèi)容，進(jìn)行不同的處理，如提交省局、上報(bào)國(guó)家中心、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)內(nèi)信息反饋、學(xué)術(shù)界公開信息反饋、作為學(xué)術(shù)研究成果等等。

2.評(píng)價(jià)方案經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)審閱同意后，評(píng)價(jià)部門開始組織對(duì)該品種的再評(píng)價(jià)。

（五）再評(píng)價(jià)方案的實(shí)施

1.評(píng)價(jià)部門按照評(píng)價(jià)方案，分工負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)配合，精心組織。2.參與評(píng)價(jià)人員根據(jù)評(píng)價(jià)材料，結(jié)合本專業(yè)、本領(lǐng)域的研究進(jìn)展，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)剡M(jìn)行討論、分析和評(píng)價(jià)，提出評(píng)價(jià)意見。

3.評(píng)價(jià)部門對(duì)評(píng)價(jià)意見進(jìn)行匯總，提出評(píng)價(jià)結(jié)論，討論通過后，參與評(píng)價(jià)人員在評(píng)價(jià)結(jié)論上簽字。對(duì)于評(píng)價(jià)結(jié)論中未能納入的存在較大分歧的意見，應(yīng)以備忘錄的形式予以說明。

4.評(píng)價(jià)部門提出處理建議，連同評(píng)價(jià)結(jié)論及備忘錄一起提交中心領(lǐng)導(dǎo)審閱。

5.評(píng)價(jià)部門根據(jù)中心領(lǐng)導(dǎo)的批示，進(jìn)行相應(yīng)的處理。

（六）歸檔

所有評(píng)價(jià)材料和審簽文件等歸檔保存。

第三篇：藥品監(jiān)測(cè)個(gè)人簡(jiǎn)歷

藥品監(jiān)測(cè)個(gè)人簡(jiǎn)歷范文

掌握藥學(xué)基本理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，掌握基本實(shí)驗(yàn)儀器的操作和藥品檢驗(yàn)方法；具備藥學(xué)與醫(yī)

學(xué)的綜合知識(shí)；具有參與藥物分析實(shí)踐的能力。掌握一定的新藥申報(bào)、藥事管理知識(shí)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S、良好的醫(yī)患溝通能力。

個(gè)人資料

姓名：

郵箱：chinaz.com 性別：

年齡： 學(xué)歷：

畢業(yè)院校： 電話：

薪資要求:

教育背景

畢業(yè)院校：XX大學(xué)

最高學(xué)位：本科 專 業(yè) 一：生物制藥

專 業(yè) 二： 起始年月 終止年月

學(xué)校（機(jī)構(gòu)）

所學(xué)專業(yè)

獲得證書

主修課程：生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、儀器分析技術(shù)、藥學(xué)信息檢索技術(shù)、實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)、、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、基礎(chǔ)化學(xué)(下)、管理學(xué)知識(shí)與應(yīng)用、藥品微生物檢測(cè)技術(shù)、制藥設(shè)備與維護(hù)、制藥過程控制技術(shù)、藥物制劑前處理技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、天然藥物提取分離技術(shù)、中藥知識(shí)與應(yīng)用、藥物檢測(cè)技術(shù)、藥事法規(guī)GMP實(shí)務(wù)、藥品安全生產(chǎn)

職業(yè)技能

英語(yǔ) 應(yīng)用能力B級(jí) 計(jì)算機(jī)應(yīng)用一級(jí) 就業(yè)能力證書 藥品檢驗(yàn)工(高級(jí))

工作經(jīng)歷

公司名稱： xxx藥品檢驗(yàn)所

公司性質(zhì)： 事業(yè)單位

所屬行業(yè)：商業(yè)服務(wù) 擔(dān)任職務(wù)： 藥品檢驗(yàn)員

工作描述： 掌握高效液相色譜、紫外等分析儀器技術(shù)，能獨(dú)立完成常規(guī)藥品檢驗(yàn)工作，能獨(dú)立完成一份藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并熟悉無(wú)菌、微粒、微生物限度、效價(jià)等生物檢測(cè)技術(shù)，對(duì)藥品檢驗(yàn)工作有了很大的認(rèn)識(shí)與提高。

離職原因： 實(shí)習(xí)結(jié)束

公司名稱： xx市敬修堂藥廠

公司性質(zhì)： 國(guó)有企業(yè)

所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品 擔(dān)任職務(wù)： 成品檢驗(yàn)員

工作描述： 熟悉藥品管理的相關(guān)法規(guī)，熟悉化驗(yàn)室的管理制度和各崗位的操作規(guī)程。熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉倉(cāng)庫(kù)藥品取樣程序。在化驗(yàn)室進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)操作，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力。

離職原因：

公司名稱：xx市文明微創(chuàng)醫(yī)院

公司性質(zhì)： 私營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療，衛(wèi)生事業(yè) 擔(dān)任職務(wù)： 藥劑師

工作描述： 參與藥品調(diào)劑工作，熟悉藥房的各項(xiàng)運(yùn)作，深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作流程，熟悉常見疾病與用藥。培養(yǎng)了認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。

離職原因：

自我評(píng)價(jià)

計(jì)算機(jī)水平：熟悉office等辦公軟件

其它能力：有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，較好的自學(xué)能力.本人具備出色的學(xué)習(xí)能力并且樂于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新，不斷追求卓越本人積極向上，學(xué)習(xí)刻苦努力，團(tuán)結(jié)同學(xué)，熱愛集體活動(dòng)。有較強(qiáng)的責(zé)任感，和社會(huì)榮辱觀。性格熱情開朗待人友好，為人誠(chéng)懇，工作認(rèn)真刻苦，勤勞，擁有較強(qiáng)的適應(yīng)能力。

第四篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

（注：本文匯總了大量論文的觀點(diǎn)，對(duì)論文原作者表示感謝！）齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的身體代價(jià)告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)已成為全世界共同關(guān)注的熱點(diǎn)，其最終目標(biāo)是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全有效。

一、藥品不良反應(yīng)定義

按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡(jiǎn)稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)分類

藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至臵人于死地。藥品不良反應(yīng)，根據(jù)性質(zhì)分為：

（一）副作用

藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會(huì)多。

（二）毒性作用

由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng)。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。

（三）后遺效應(yīng)

停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。

（四）首劑效應(yīng)

一些病人在初服某種藥物時(shí)，由于機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

（五）繼發(fā)反應(yīng)

由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

（六）過敏反應(yīng)

藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

（七）特異質(zhì)反應(yīng)

因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無(wú)關(guān)。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

（八）依賴性

周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

（九）停藥綜合征

一些藥物在長(zhǎng)期應(yīng)用后，機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用

藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

三、藥品不良反應(yīng)常見臨床表現(xiàn)

臨床藥品不良反應(yīng)主要包括：①過敏反應(yīng)：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過敏性休克等。②神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。③心血管系統(tǒng)反應(yīng)：心悸，早搏，心律不齊，心前區(qū)不適等。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等。

四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因

（一）藥證不符。

（二）配伍不合理。

（三）藥品方面的原因：

1、藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。

2、藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，常可引起嚴(yán)重反應(yīng)。

3、劑型的影響：由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血藥濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，會(huì)引起不良反應(yīng)。

4、藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

（四）機(jī)體方面原因：

1、性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。

2、年齡：老年人、少年、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，小兒對(duì)中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有：藥物代謝速度較成人慢，腎排泄較差，藥物作用的感受性較高，且易進(jìn)入腦內(nèi)等。

3、個(gè)體差異：不同個(gè)體對(duì)同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng)，這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。

4、病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能，因而也能影響藥物作用。例如肝腎功能減退時(shí)，可以顯著延或加強(qiáng)許多藥物的作用，甚至引起中毒。

5、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)：飲食的不平衡亦可影響藥物的作用。

五、目前對(duì)藥品不良反應(yīng)存在的誤區(qū)

（一）老百姓對(duì)不良反應(yīng)的誤區(qū)

1、中藥沒有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無(wú)毒無(wú)害的純天然藥品，但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。

2、常用藥就是保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。

3、有不良反應(yīng)就等于無(wú)安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)椋涣挤磻?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問題，即它總會(huì)出現(xiàn)，無(wú)非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時(shí)間過長(zhǎng)，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

4、假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來(lái)不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

5、說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥 目前，國(guó)際上對(duì)于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。

6、非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 非處方藥本身也是藥，總體來(lái)說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

7、中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應(yīng)。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

8、新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來(lái)說，必須證明其安全性和有效性，國(guó)家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短，有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來(lái)，人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。

針對(duì)這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中，發(fā)揮積極作用。

（二）醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)

醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點(diǎn)是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報(bào)，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來(lái)也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此，藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員，如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛，處理起來(lái)會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無(wú)大礙時(shí)，就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示：我國(guó)臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)，態(tài)度十分消極。

曾有人調(diào)查，了解我國(guó)臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報(bào)”，11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善，報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)。可見，臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí)，肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個(gè)過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí)，判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此，他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí)，大多會(huì)選擇“冷處理”，不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。

六、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義

1、有助于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物安全性的監(jiān)督管理。ADR事件在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能散在的，只有

一、兩例，但是匯集到整個(gè)監(jiān)測(cè)體系內(nèi)就容易找到問題之所在，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對(duì)某些藥物發(fā)布緊急控制措施，并做出重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、暫停銷售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說明書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告，其原因?yàn)榻?jīng)全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

2、有助于加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。

把國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象，密切關(guān)注，可以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)存在的困難 我國(guó)的ADR監(jiān)測(cè)工作起步較晚，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)西方薄弱，我們要參考國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)與政府交流，促進(jìn)我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作國(guó)際化，全面系統(tǒng)地加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實(shí)現(xiàn)我國(guó)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作由初級(jí)階段向成熟階段過渡，共同把我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作推向新的高度。

（1）由于我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚，這方面的人才相對(duì)比較匱乏。

（2）目前所收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告絕大多數(shù)來(lái)自醫(yī)療單位，而來(lái)自另一個(gè)重要渠道，也是報(bào)告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告很少。

（3）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集渠道主要是醫(yī)療單位和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由于認(rèn)識(shí)上的問題，加之缺乏剛性的約束條款，去年全年國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到不良反應(yīng)報(bào)告1.7萬(wàn)余份，其中絕大多數(shù)是醫(yī)療單位報(bào)告的。在少量的企業(yè)報(bào)告中，外資企業(yè)要好于國(guó)內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。

（4）相對(duì)中藥來(lái)說，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因?yàn)槲魉幍乃幚砗芮逦Y(jié)構(gòu)式很清楚，進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生哪些問題，相對(duì)來(lái)說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實(shí)。中藥歷史形成的原因?qū)C(jī)理的研究不夠，基礎(chǔ)研究開展的很少，其不良反應(yīng)的機(jī)理也是錯(cuò)綜復(fù)雜，再加上中藥說明書中缺乏療程的概念，過去在分類管理方面也不是很嚴(yán)格，因此，中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是一個(gè)難點(diǎn)。

（5）美國(guó)有2.5億人，但一年的不良反應(yīng)報(bào)告便達(dá)到28萬(wàn)份，我們國(guó)內(nèi)只有1.7萬(wàn)份，說明漏報(bào)的情況相當(dāng)嚴(yán)重，可以說收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報(bào)的數(shù)量，目前漏報(bào)情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)有關(guān)。現(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)存在偏差,導(dǎo)致不良反應(yīng)信號(hào)收集工作困難較大,漏報(bào)情況嚴(yán)重。

（6）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營(yíng)企業(yè)的自覺性。

八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的幾點(diǎn)建議

（一）合理用藥

1、仔細(xì)詢問病情及藥物過敏史，在給藥途徑上，建議能口服不肌注、能肌注不輸液。不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應(yīng)，在確認(rèn)可用靜脈注射給藥時(shí)，也應(yīng)注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時(shí)分瓶滴入等問題。

2、單獨(dú)配臵，溶媒恰當(dāng)，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

3、使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀性狀是否與說明書相符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期有否問題。

4、加強(qiáng)巡視，密切觀察藥物不良反應(yīng)的先兆癥狀并及時(shí)采取對(duì)癥處理。許多藥物在發(fā)生嚴(yán)重藥物反應(yīng)之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應(yīng)給予重視。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個(gè)多月以后，也不能掉以輕心；但多數(shù)ADR出現(xiàn)在0.5～5小時(shí)，是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)。

5、藥物不良反應(yīng)發(fā)生后的心理護(hù)理

（1）精神安慰。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，首先進(jìn)行安慰。告訴患者藥物副作用和過敏反應(yīng)只是暫時(shí)，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應(yīng)表現(xiàn)，使之正確地對(duì)待自身的癥狀、消除無(wú)謂的驚慌。

（2）耐心說服。應(yīng)著重使患者認(rèn)識(shí)到治病用藥的重要性以及藥物療法的兩重性。同時(shí)對(duì)病人自以為是的解釋模式作說服糾正，使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進(jìn)行藥物治療。

（3）自我保護(hù)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時(shí)甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。在此情況下，醫(yī)護(hù)人員要能自制，始終堅(jiān)持以禮待之，以理曉之，以情感之。可向病人談其他感興趣的問題，轉(zhuǎn)移其不良情緒，或者讓病人感到醫(yī)護(hù)人員對(duì)自己十分關(guān)心而努力克制自己，使情緒保持穩(wěn)定。心理護(hù)理在消減不良反應(yīng)對(duì)病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。不良反應(yīng)的心理護(hù)理，要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識(shí)和嫻熟的護(hù)理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

（二）建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—臨床藥學(xué)室—藥劑科”的三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)通知臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作，并對(duì)資料進(jìn)行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)收集整理資料，并上報(bào)給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。

（三）加大宣傳力度，增強(qiáng)人們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)

消費(fèi)者對(duì)于自己或家人所使用的藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR可以通過電話直接向FDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）反映，也可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下填寫ADR報(bào)告，上報(bào)FDA。開展有關(guān)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的重視程度和認(rèn)識(shí)水平，指導(dǎo)臨床合理用藥。

（四）政府加大支持保障力度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會(huì)給從事這項(xiàng)工作的單位和個(gè)人帶來(lái)直接的效益，所以多數(shù)的單位和個(gè)人對(duì)這項(xiàng)工作缺乏積極性和主動(dòng)性。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要保障。沒有政府的有力支持，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作只會(huì)停留在形式上。

（五）創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式，提高監(jiān)測(cè)能力

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)全新的工作，可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)不多。基層工作只有立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力，保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。

第五篇：省中心工作站業(yè)務(wù)培訓(xùn)幾點(diǎn)體會(huì)

工作站建設(shè)幾點(diǎn)建議

1． 對(duì)于福利彩票事業(yè)的理解和宣傳：發(fā)行福利彩票的主要目的是籌集公益金，推動(dòng)社會(huì)福利事業(yè)的發(fā)展，因此作為福彩從業(yè)人員，無(wú)論是中心，工作站人員還是銷售站點(diǎn)，對(duì)于福利彩票的宣傳均應(yīng)遵循這一準(zhǔn)則，購(gòu)彩是一項(xiàng)贈(zèng)人玫瑰手留余香的事業(yè)，幫助彩民建立良好的購(gòu)彩心態(tài)，營(yíng)造良好的購(gòu)彩氛圍是每個(gè)福彩從業(yè)者應(yīng)盡的義務(wù)。

2． 加強(qiáng)與站點(diǎn)的交流與溝通：由被動(dòng)型工作向主動(dòng)型工作轉(zhuǎn)變，作為彩票發(fā)行單位，不應(yīng)只坐在辦公室等站點(diǎn)遇到問題才幫助他們解決，每星期應(yīng)抽出1到2天時(shí)間走訪站點(diǎn)，每月對(duì)所管轄站點(diǎn)基本進(jìn)行過至少一次巡查，提醒他們進(jìn)行機(jī)器的日常維護(hù)，站點(diǎn)的布置以及宣傳資料的發(fā)放，收集彩民的意見并向站點(diǎn)提出合理化的建議，并積極聽取站點(diǎn)銷售人員平常遇到的各種問題，自己能夠解決的盡量幫助他們解決，對(duì)于自己不能解決的問題以及好的建議及時(shí)向中心反映，增強(qiáng)站點(diǎn)銷售人員的歸屬感。對(duì)于站點(diǎn)的銷量每月均進(jìn)行認(rèn)真記錄分析，對(duì)于銷量長(zhǎng)期在該區(qū)域平均數(shù)以下的站點(diǎn)應(yīng)幫銷售人員認(rèn)真分析原因，從站點(diǎn)地理位置，周圍環(huán)境，銷售方式，站點(diǎn)布置等多方面入手查找原因，可以協(xié)助站點(diǎn)銷售人員根據(jù)站點(diǎn)的實(shí)際情況設(shè)定每月的目標(biāo)銷量，在月末統(tǒng)計(jì)站點(diǎn)達(dá)成目標(biāo)的情況。每月必須自己做工作總結(jié)，回顧自己本月主要完成了哪些工作以及在工作中發(fā)現(xiàn)的各種問題以及自己的不足，制定下個(gè)月的工作重點(diǎn)以及工作目標(biāo)，并按照這一目標(biāo)和重點(diǎn)制定一個(gè)工作計(jì)劃，可以以星期為單位分割具體應(yīng)完成的工作，然后按計(jì)劃逐步落實(shí)自己的工作樹立服務(wù)意識(shí)，彩票行業(yè)其實(shí)是一個(gè)服務(wù)性行業(yè)，因此即使是發(fā)行機(jī)構(gòu)也不能總是給人高高在上的感覺。對(duì)于彩民的問題需耐心解答，在與彩民建立良好互動(dòng)的同時(shí)，消除一些彩民對(duì)于福彩的誤解，在彩民中努力提升福彩的形象。對(duì)于一些站點(diǎn)好的經(jīng)驗(yàn)和做法及時(shí)總結(jié)，提煉后可在所轄區(qū)域內(nèi)進(jìn)行推廣，可抽一定時(shí)間組織小型培訓(xùn)會(huì)或現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，各個(gè)站點(diǎn)之間互相交流經(jīng)驗(yàn)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同為提高銷量而努力。中心對(duì)于工作站要建立有效的督察制度，可以進(jìn)行日常督察，定期督察和不定期督察，中心對(duì)于工作站除了日常事物管理外，也要不定期到工作站走訪，具體了解工作站的工作，聽取所轄區(qū)域站點(diǎn)的意見，并且進(jìn)行月度考核設(shè)立適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)懲措施。

張旭震2011．9