第一篇：囊型和泡性包蟲病產品使用說明書

囊型/泡型包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法)說明書

【產品名稱】

通用名稱：囊型/泡型包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法)英文名稱：Cystic echinococcosis and/or Alveolar echinococcosis antibody test kit（GICA）【包裝規格】 100人份/盒 【預期用途】

本試劑盒采用膠體金免疫層析法(GICA)技術，用于定性檢測人血清、血漿或全血標本中囊型包蟲病（HCF)抗體和泡型包蟲病(rEm18)抗體，適用于包蟲病疑似患者的輔助診斷或包蟲病流行區病例篩查。

包蟲病是一個重要的世界性公共衛生問題，是由棘球屬絳蟲的幼蟲寄生于人、畜體內引起的一種人畜共患寄生蟲病,能感染人類的棘球屬絳蟲有4種：細粒棘球絳蟲（Echinococcus granulosus,Eg）、多房棘球絳蟲（Echinococcus multilocularis,Em）、少節棘球絳蟲(E.oligarthrus)和伏氏棘球絳蟲(E.vogeli)。這4種棘球絳蟲的成蟲和幼蟲期形態不同，可引起不同類型的棘球蚴病。其中由細粒棘球蚴引起的囊型包蟲病（cystic echinococcosis, CE）和由多房棘球蚴引起的泡型包蟲病(alveolar echinococcosis,AE)分布最廣，危害最嚴重。包蟲病廣泛流行于歐、亞、非和地中海區域沿岸國家以及澳洲和南美。【檢驗原理】

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術，檢測人血清（或血漿、全血）中的囊型包蟲/泡型包蟲特異性抗體。本試劑盒系用純化羊細粒棘球囊液（Hydatid Cyst Fluid，HCF)抗原，特異于多房棘球絳蟲重組rEm18(rEm18)抗原和抗人IgG抗體分別固相硝酸纖維素膜和膠體金標記的鏈球菌G蛋白及其他試劑制成。當進行檢測時，金標記的鏈球菌G蛋白會和樣本內的抗體結成復合物，若樣本中存在抗HCF抗原的抗體，該抗體與金標記的鏈球菌G蛋白形成的復合物由于層析作用沿試條向前移動，被檢測線內的固相HCF抗原成分捕獲，形成夾心復合物而凝聚顯色。若樣本中存在rEm18抗原的抗體，該抗體與金標記的鏈球菌G蛋白形成的復合物由于層析作用沿試條向前移動，被檢測線內的固相rEm18抗原捕獲，形成夾心復合物而在另一顯色區凝聚顯色。若為陰性標本，即使能形成夾心復合物，也不能在檢測區域為特異抗原成分捕獲，因此不顯色。無論樣本中是否存在囊型包蟲或泡型包蟲抗體，一條有色條帶都會出現在質控區，作為層析過程是否正常，試劑是否失效的內控標準。【主要組成成份】

1.試紙條 : 100人份/盒（50人份/筒×2或1人份/鋁箔袋×100）

包含：纖維素膜上包被有純化羊細粒棘球囊液（Hydatid Cyst Fluid，HCF)抗原和多房棘球絳蟲重組rEm18抗原和鼠抗人IgG抗體，金標墊上膠體金標記的鏈球菌G蛋白，吸水紙及其支持物組成。2． 樣品稀釋液： 5ml/瓶 X 5瓶 3． 酒精棉球 100個 4． 采血針 100個 5． 吸管 100個 6． 使用說明書 1份 【儲存條件及有效期】

包裝盒應儲存在2～30℃，陰涼避光干燥處，產品有效期為18個月，開封取出試紙條后應在1小時內盡快使用。【適用儀器】 無需使用其他儀器。【樣本要求】

1． 本試劑可以使用血清、血漿或全血檢測，應盡量避免溶血。

2． 檢測時盡量使用新鮮的樣本，如樣本不能及時測定，可置2℃～8℃一周內進行檢測，長期保存需在-20℃冷凍，忌反復凍融。3． 凍存樣本解凍后應充分混勻，檢測前樣本必須恢復至室溫。【檢驗方法】

檢測前請閱讀使用說明書，檢測試紙條、待檢樣品和其他檢測用材料等測試前需平衡至室溫并編號。

1．打開試條包裝筒，取出試條，并及時蓋上筒蓋。

2．在試條下部MAX線下方的樣品墊上滴加待測樣品，10μL血清（或血漿）或20μL全血。3．待樣品被樣品墊全部吸干，再逐滴滴加2～3滴樣品稀釋液于樣品墊上。4．測試結果在30分鐘內讀取，結果觀察超過30分鐘無效。

5．觀察結果時，如果試條變干會影響結果判斷，請在樣品墊上加一滴樣品稀釋液保持試條濕潤。

【檢驗結果的解釋】

1、陰性結果：僅質控線顯色，檢測線1、2沒有顯色，判為陰性（下圖1）。

2、陽性結果：

2.1質控線顯色，檢測線顯色，無論深淺均判為陽性。檢測線1顯色，檢測線2沒有顯色，判為囊型包蟲抗體陽性（下圖2）。2.2質控線顯色，檢測線2顯色，無論檢測線1是否顯色，均判為泡型包蟲病抗體陽性（下圖3）。

3、無效結果：質控線不顯色，無論檢測線是否顯色，均表示試條失效，表明不正確的操作過程或者試劑盒已變質失效，在這種情況時，應重新檢測。如果問題仍然存在，應立即與廠家或者當地供應商聯系（下圖4）。

【檢驗方法的局限性】

1.本試劑盒僅供檢測人血清、血漿或全血樣本，使用其它樣本檢測的結果可能有誤； 2.本試劑盒僅用于定性檢測，無法提示樣本中包蟲病抗體的水平。

3.本試劑用于初篩檢測，如需確診包蟲病感染，需結合臨床癥狀及其它實驗來綜合評價。4.陰性結果可能是由于樣本中抗體濃度過低所致。【注意事項】

1.本試劑盒僅用于體外診斷，不可重復使用。2.加入血清樣本后應立刻加入樣本稀釋液。

3.當包蟲病感染很高時檢測條帶很明顯，質控線條帶可能變得很弱，此結果仍視為有效結果；

4.在測試過程中，應遵循處理傳染性物質的通用規范，操作人員必須配戴好個人防護用品，用過的檢測盒和加液器搶頭請妥善處理，不要隨意丟棄，按照生物安全管理要求，進行高壓消毒后，放入“生物廢棄物專用”黃色袋內集中收集，交給專業的生物廢棄物公司統一處理。【參考文獻】

1.中國生物制品規程（2000年版）2002增補本

2.Jun-yun Wang，Chun-hua Gao，Dietmar Steverding，Xia Wang，Feng Shi & Yue-tao Yang Differential diagnosis of cystic and alveolar echinococcosis using an immunochromatographic test based on the detection of specific antibodies.2013;112(10): 3627-3633。【生產企業】上海新吉而生物科技有限公司

中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所研制

地址：上海市青浦區新園路1136號3幢5樓 郵編： 201707 電話：021-59240676 傳真：021-59240676 【醫療器械生產企業許可證編號】 滬食藥監械生產許 號 【醫療器械注冊證書編號】 【產品技術要求編號】

【說明書批準及修改日期】 2013年9月5日

第二篇：WZB-6GT型微機監控保護裝置-產品使用說明書

WZB-6GT型微機監控保護裝置

產

品

使

用

說

明

書

1.安裝

安裝前：檢驗產品在運輸途中是否受到機械性碰撞。確定主回路電壓和控制回路電壓等級是否正確。

安裝：不要把保護器安裝在靠近熱源的地方。

保護器應遠離灰塵和腐蝕性的環境。

運行：保護器可在-10oC

(14oF)至+

50oC

(122oF)的溫度環境以及相對濕度小于95%的濕度環境中正常運行。若在海拔2000米以上地區使用保護器時，請通知廠家。

2.顯示面板及端子

2.1

顯示面板

WZB-6GT饋電保護裝置采用128*64點陣液晶及指示燈作為人機交互界面。在正確的供電狀態下，饋電保護裝置的電源指示燈常亮；在正常的工作狀態下，饋電保護裝置的工作指示燈在不間斷的閃爍；在保護狀態下，相應的指示燈常亮，以指示對映的電網故障。

2.2

端子

WZB-6GT端子名稱表

序號

代號

名稱

序號

代號

名稱

CZ01

K03K

繼電器03

R0N

漏電閉鎖電阻地

K03

繼電器03

CZ04

+12V

12V電源正

K01B

繼電器01

GND

12V電源地

K01K

繼電器01

-12V

12V電源負

K01

繼電器01

NC

空

K02B

繼電器02

+5V

5V電源正

K02K

繼電器02

GND

5V電源地

K02

繼電器02

CZ05

485+

485正

CZ02

XJ0

分閘信號

RX

RS232

RX

XJ1

合閘信號

TX

RS232

TX

XJ2

速斷信號

485-

485負

XJ3

風電瓦斯閉鎖信號

GND

RS232

GND

24V

24V電源正

NC

空

24V

24V電源正

CZ06

ICN

C相電流輸出

24V

24V電源正

IC

C相電流輸入

24VGND

24V電源地

IBN

B相電流輸出

F0

＼

IB

B相電流輸入

F0N

＼

IAN

A相電流輸出

CZ03

UA

A相電壓

IA

A相電流輸入

UB

B相電壓

↓

上下鍵

UC

C相電壓

→

左右鍵

UN

三相電壓中性點

＋

修改鍵

U0

監視電壓

ESC

取消鍵

U0N

監視電壓

ENT

確認鍵

I0

監視電流

FG

復位鍵

I0N

監視電流

COM

按鍵公共端

R0

漏電閉鎖電阻

注意：┃UA┃=┃UB┃=┃UC┃=57.7V，┃UAB┃=┃UBC┃=┃UCA┃=100V。

例如：1140V電網系統中，引入保護裝置的UA，UB，UC相電壓為57.7V，三相電抗器的變比為：1140V/100V。

引入保護裝置的U0經過電壓互感器變換，變比為：660V/36V；

引入保護裝置的I0經過電流互感器變換，其中紅色線和黑色線接入I0N；

引入保護裝置的IA，IB，IC電流額定值為5A；

例如：630的開關，電流互感器變比為630A/5A規格。

引入保護裝置的R0，其外部必須有10KΩ的限流電阻，功率為10W。（具體請參考電氣原理圖）

3.保護特性

3.1

反時限過載保護特性

過載電流/整定電流

動作時間

起始狀態

1.05

2h不動作

冷態

1.2

0.2~1h

熱態

1.5

90~180s

熱態

2.0

45~90s

熱態

4.0

14~45s

熱態

6.0

8~14s

冷態

3.2

斷相保護特性

序號

過載電流/整定電流

動作時間

起始狀態

任意兩相

第三相

＞1.0

＜0.9

＞1h(Ie≤63A)

＞2h(Ie＞63A)

冷態

＞1.15

0

＜20s

熱態

3.3

不平衡保護特性

序號

過載電流/整定電流

動作時間

起始狀態

任意兩相

第三相

＞1.0

＜0.9

＞1h(Ie≤63A)

＞2h(Ie＞63A)

冷態

＞1.05

＜0.5

＜20s

熱態

3.4

速斷保護特性

保護器將IA,IB

和IC中的最大電流與速斷設定值比較來判斷系統中是否存在短路故障。當實際電流達到所整定的“速斷定值”后，保護器將立即動作，動作時間小于30ms。速斷的動作值是額定電流一次側的倍數。

3.5

選漏保護特性

保護器基于設定的監視電壓和監視電流的靈敏度以及監視電流與監視電壓的相位角（根據電網對地的分布電容自動跟蹤補償）來判斷系統是否存在漏電故障。

3.6

漏電閉鎖保護特性

當開關負荷側絕緣電阻低于40KΩ+20%（1140V）、22KΩ+20%（660V）時總開關、分支開關均能可靠地實現漏電閉鎖功能。

漏電閉鎖保護動作值見下表：

額定電壓(V)

漏電閉鎖值(KΩ)

1KΩ動作時間(無延時)

1140V

≤50ms

660V

≤80ms

380V

≤80ms

3.7

欠壓保護特性

開關具有欠壓保護功能。欠壓定值設定時：①當系統電壓為1140V時，若欠壓定值設定為0.6，則欠壓保護動作值為684V（即1140*×0.6）②當系統電壓為660V

時，若欠壓定值設定為0.4，則欠壓保護動作值為263（即1140*/1.732×0.4），（1140*為系統設定值，若用戶使用系統電壓為660V，則在整定欠壓定值前務必搞清楚這一點）。

欠壓定值可以任意設定：0.0～1.0Ue，精度：±3％；

欠壓動作延時用戶可以任意設定，單位S，精度：0.01s。

3.8

風電瓦斯閉鎖保護特性

用戶可以選擇瓦斯斷電儀接點的跳變方式。共有兩種方式：

A:常開接點閉合，延時2s，保護動作，顯示風電瓦斯閉鎖報警。

B:常閉接點打開，延時2s，保護動作，顯示風電瓦斯閉鎖報警。

3.9

相敏保護特性

當系統發生下列情況時，保護裝置將進行相敏保護：

1)

三相電流同時大于設定值；

2)

功率因數大于0.98。

3.10

末端短路保護特性

當系統發生下列情況時，保護裝置將進行相敏保護：

1)

三相電流同時大于設定值；

2)

IA和IB相位差為180度；

3)

IA和IC相位差為180度；

4)

IB和IC相位差為180度。

4.保護參數

下表為饋電保護裝置的保護參數，用戶可查詢和修改這些參數。

序號

定值名稱

默認值

整定參考說明

額定電流

0100A

依據系統的負荷大小設定額定電流，通常不應超過銘牌所示的最大電流。

范圍:

0

~

700A。

速斷定值

05.00

額定電流一次側的倍數。

范圍:

0

~

9。

欠壓定值

0.500Ue

范圍:

30%

~

100%

Ue。

欠壓延時

01.00s

范圍:

0

~

20s。

漏電檢測電阻

22.00KΩ

指漏電動作允許上限值。

漏電檢測延時

00.35s

作總開關時一般設定0.35秒，此值對分開關無效。

監視電壓

05.00V

調節監視電壓的靈敏度。

監視電流

30.00mA

調節監視電流的靈敏度。

風電瓦斯閉鎖延時

00.00s

范圍:

0

~

20。

電壓等級

1140V/100V

系統電壓，用戶請勿改動。

電流等級

0500A/5A

此值與銘牌對應，用戶請勿改動。

操作密碼

0000

出廠值為0000，未經主管同意請勿改動。

裝置地址

0001H

保護器的通訊地址。

范圍:

~

127。

末端短路定值

02.00Ie

末端短路保護的判定值。

相敏保護定值

02.00Ie

相敏保護的判定值。

5.顯示描述

5.1

LCD顯示

四行，每行8個中文字符。

液晶顯示屏可向用戶顯示系統參數，參數定值，操作記錄以及保護記錄等信息。

UAB

****.*

V

UBC

****.*

V

UCA

****.*

V

10/12

15:03:40

例如:

首行顯示的是系統UAB電壓；

第二行顯示的是系統UBC電壓；

第三行顯示的是系統UCA電壓；

最后一行顯示的是當前的日期及時間。

5.2

主循環界面

保護器開機時，將顯示開機初始化界面。

正在初始化……

請稍后！

保護器成功初始化后，將實時測量電力系統的各項參數，如系統電壓，三相電流，有功功率，無功功率，電纜絕緣電阻，有功電度量，無功電度量，監視電壓，監視電流等。這些參數將在五個頁面中以自動循環的方式顯示，若用戶想鎖定某一頁面，可按上下鍵，再次按上下鍵，可解除鎖定。

UAB

****.*

V

UBC

****.*

V

UCA

****.*

V

10/12

15:03:40

正有功

********

正無功

********

負有功

********

負無功

********

COSφ

*·***

**·**

A

***·**

V

合閘次數

****

P

*******

kW

Q

*******

kVar

Rg

∞

KΩ

合閘次數

****

IA

****.*

A

IB

****.*

A

IC

****.*

A

合閘次數

****

五頁面循環顯示

6.菜單描述

6.1

主菜單

在五頁面循環顯示過程中，如果用戶按確定鍵，將進入保護器的主菜單。主菜單內有八個子菜單，顯示屏以兩個頁面顯示。

按上下鍵，光標將向下依次選中各個子菜單；

按退出鍵，返回循環顯示頁面；

按確定鍵進入選中的子菜單。

√事件記錄

信號復歸

清除計數

軟件版本

√定值查詢

參數修改

軟件選擇

現場測試

上下鍵

主菜單

6.2

定值查詢菜單

在定值查詢子菜單中，用戶可以查詢保護參數的定值。按確定鍵可依次查詢，共有15個參數定值，每個定值只能查詢不可修改。

☆☆No.1☆☆

額定電流

Ie

****

A

確定鍵

√定值查詢

參數修改

投退選擇

現場測試

☆☆No.3☆☆

欠壓定值

*.***

Ue

☆☆No.2☆☆

速斷定值

**.**

☆☆No.1☆☆

額定電流

Ie

****

A

☆☆No.6☆☆

漏電檢測延時

**.**

s

☆☆No.5☆☆

漏電檢測電阻

**.**

KΩ

☆☆No.4☆☆

欠壓延時

**.**

s

☆☆No.9☆☆

風電瓦斯閉鎖延時

**.**s

☆☆No.8☆☆

監視電流

**.**A

☆☆No.7☆☆

監視電壓

**.**

V

☆☆No.12☆☆

操作密碼

----

☆☆No.11☆☆

電流等級

****/5A

☆☆No.10☆☆

電壓等級

*****/100V

☆☆No.15☆☆

相敏保護定值

**.**

Ie

☆☆No.14☆☆

末端短路定值

**.**

Ie

☆☆No.13☆☆

裝置地址

****

6.3

參數修改子菜單

在參數修改子菜單中，用戶可以修改保護參數的定值及設置時間。

在進行修改操作前，應輸入授權密碼。

注意:

默認的授權密碼為0000。在未得到主管人員的允許的情況下，請不要擅自更改密碼。

定值查詢

√參數修改

軟件選擇

現場測試

確認鍵

☆☆☆☆☆☆

請輸入密碼

****

在輸入密碼或修改定值過程中，按左右鍵，可向右移動光標的位置。

☆☆☆☆☆☆

請輸入密碼

0000

☆☆☆☆☆☆

請輸入密碼

0000

左右鍵

在輸入密碼或修改定值過程中，按修改鍵，代表加一操作，光標所選中的數字將依次加一，數字范圍為0到9。

☆☆☆☆☆☆

請輸入密碼

1000

☆☆☆☆☆☆

請輸入密碼

0000

修改鍵

用戶輸入正確的密碼，將進入參數修改子菜單，否則將顯示“密碼錯誤”，用戶需再次輸入密碼。

☆☆

！☆☆

密碼錯誤

按確認鍵返回

√定值修改

時鐘修改

在參數修改菜單下，有兩項條目，分別是定值修改和時鐘修改。

按確定鍵選擇“定值修改”條目，條目中的內容與定值查詢中的內容相同。

設置定值

按上下鍵選擇“時鐘修改”條目，用戶按確定鍵進入可設置保護裝置的日期和時鐘時間。

設置時間

6.4

軟件選擇菜單

在進入菜單前，需要輸入密碼。在軟件選擇子菜單下，有保護投退，規約選擇，風電瓦斯閉鎖和背光設置四個子菜單。

保護裝置將把在投退選擇下的操作，稱為“修改控制字”。

保護投退

用戶可根據系統需要，選擇內部規約，外部規約或MODBUS

2.0通訊規約。

規約選擇

當存在風電瓦斯閉鎖信號時，用戶可選擇保護裝置中繼電器的跳變方式。

風電瓦斯閉鎖

用戶可以選擇液晶顯示屏的屏幕保護是否開啟。選擇“屏保開”，則在十分鐘內，若對保護裝置無任何操作，保護器將自動取消液晶屏背光。

背光設置

6.5

現場測試菜單

在測試子菜單中，用戶可以做速斷測試，過負荷測試，遠方分勵測試和漏電測試。所有的測試均是保護器的模擬動作，在系統中并未發生。所有操作會被保護器記錄。在進行測試之前，用戶需輸入密碼。

現場測試

6.6

事件記錄菜單

在事件記錄菜單中，用戶可以查詢事件記錄，也可以清除事件記錄。

查詢記錄

在清除記錄條目中，用戶可以清除所有的存儲記錄，但是在清除操作之前，用戶需要輸入正確的密碼。

6.7

信號復歸菜單

在復歸條目下沒有子菜單。若用戶選擇“信號復歸”條目，保護器的所有信號將復歸，取消當前的保護操作，同時顯示屏將返回循環顯示頁面的第一頁，但是被修改的數據和事件記錄不會丟失。“信號復歸”條目的功能與復歸按鍵一致。

事件記錄

√信號復歸

清除記數

軟件版本

6.8

清除記數菜單

在進入菜單前，用戶要輸入正確的密碼。在清除子菜單下，用戶可以進行清除操作，如清除合閘次數及清除電度量。

清除記數

6.9

軟件版本菜單

在該子菜單下，可以查看到保護裝置的軟件版本。

軟件版本

7.默認設置

默認設置表1

定值

額定電流

0100A

速斷定值

05.00

欠壓定值

0.500Ue

欠壓延時

01.00s

漏電檢測電阻

22.00KΩ

漏電檢測延時

00.35s

監視電壓

05.00V

監視電流

30.00mA

風電瓦斯閉鎖延時

00.00s

電壓等級

1140V/100V

電流等級

0500A/5A

操作密碼

0000

裝置地址

0001

末端短路定值

02.00Ie

相敏保護定值

02.00Ie

默認設置表2

保護投退

跳閘投退

跳閘

相敏保護投退

相敏保護退出

末端保護投退

末端保護退出

規約選擇

外部規約

風電瓦斯閉鎖

常開接點

背光設置

屏保開

8.設備電氣原理圖