第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

醫(yī)療器械質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《消費者權益保護法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

二、嚴格按照GSP要求經(jīng)營醫(yī)療器械，各項記錄真實完整。

三、嚴把醫(yī)療器械質量安全關，不從無資質的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購進醫(yī)療器械，及時做好購進驗收記錄，與醫(yī)療器械配送企業(yè)簽訂醫(yī)療器械配送質量保證協(xié)議書。

四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生，醫(yī)療器械擺放分類規(guī)范，醫(yī)療器械銷售遵照相關規(guī)定。定期對醫(yī)療器械儲存情況、質量狀況進行自查，保證醫(yī)療器械質量穩(wěn)定，及時下架過期醫(yī)療器械。

五、建立健全醫(yī)療器械不良反應管理制度，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

七、所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產(chǎn)品；

八、所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務； 九、一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十、以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任，請社會各界予以監(jiān)督。

十一、本承諾書一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月

日

第二篇：藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品、醫(yī)療器械質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

二、嚴格按照GSP要求經(jīng)營藥品，各項記錄真實完整。

三、嚴把藥品質量安全關，不從無資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，及時做好購進驗收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質量保證協(xié)議書。

四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類規(guī)范，藥品銷售遵照相關規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查，保證藥品質量穩(wěn)定，及時下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

七、所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

八、所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產(chǎn)品；

九、所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務； 十、一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十一、以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任，請社會各界予以監(jiān)督。

十二、本承諾書一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月 日

第三篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書

為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質量的承諾書，承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。

2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理，建立健全本企業(yè)的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業(yè)方針。

3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質量關，防止假冒偽劣的醫(yī)療器

械產(chǎn)品流入市場。

10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

11、按照醫(yī)療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

企業(yè)法人代表（或）負責人（簽字）：

企業(yè)公章：

年月日

分管局長：

（）食品藥品監(jiān)督管理局（章）：

年月日

第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位：責任人：（企業(yè)公章）

年月日

第五篇：藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

附件：

藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神，進一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序，加強藥品和醫(yī)療器械質量安全管理，切實推進企業(yè)誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家相關法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動，按照《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關，堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認真執(zhí)行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時，指定1－2名公司正式員工與同一家醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)系業(yè)務，并開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據(jù)。

3、在經(jīng)營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員

財物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價和藥品招投標過程，合理制定價格，規(guī)范價格行為，嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為，杜絕惡性削價等不正當價格競爭，維護企業(yè)合法權益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查，自覺接受社會各界監(jiān)督，及時提供相關信息，不隱瞞、不虛報相關資料及數(shù)據(jù)，樹立企業(yè)的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日