第一篇：縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)

縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)

縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)2007-12-07 09:30:20第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)(2)縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)(3)

一、食品安全工作組織有力、協(xié)調(diào)到位

成立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)，縣委常委、常務(wù)副縣長(zhǎng)任主任，四位分管副縣長(zhǎng)和縣局局長(zhǎng)分別任副主任，成員由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)貿(mào)、教育、公安等22個(gè)部門分管領(lǐng)導(dǎo)組成，為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)先后召開主任會(huì)議6次、辦公室會(huì)議8次，組織有關(guān)部門和單位進(jìn)行了農(nóng)村食品安全情況調(diào)查、全縣食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)狀況及監(jiān)管情況調(diào)查等調(diào)研

活動(dòng)，并開展了國家禁止的五種高毒農(nóng)藥混配制劑專項(xiàng)檢查、肉制品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查、調(diào)味品市場(chǎng)、罐頭市場(chǎng)、糧油市場(chǎng)、速凍食品和火腿市場(chǎng)、飲料和酒類市場(chǎng)以及乳制品市場(chǎng)、學(xué)校周邊食品安全等集中整治工作。

二、藥械市場(chǎng)秩序不斷整頓和規(guī)范

在鞏固去年藥械打假成果的基礎(chǔ)上，今年我們以打假治劣為主線，以農(nóng)村藥械市場(chǎng)為重點(diǎn)，堅(jiān)持做到“八突出”，繼續(xù)開展以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、打擊非法藥品經(jīng)營(yíng)行為和疫苗流通使用秩序?yàn)橹攸c(diǎn)的專項(xiàng)集中整治行動(dòng)，同時(shí)，開展了醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)、特殊藥品使用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等專項(xiàng)檢查。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員2075人次，檢查經(jīng)營(yíng)使用單位832家，立案查處違法案件169起，查獲假劣藥品93個(gè)品規(guī)，貨值萬元，沒收非正規(guī)渠道購藥萬元，取締無證經(jīng)營(yíng)戶2家，涉案金額萬元，累計(jì)罰款20余萬元，從而有效的保障了全縣廣大人

民用藥、用械安全有效。其中，在開展疫苗質(zhì)量和一次性使用無菌注射器質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法購進(jìn)疫苗19個(gè)品規(guī)，共15286支，貨值金額萬元，以及劣質(zhì)一類疫苗12個(gè)品規(guī)，共16120支等典型案件。

三、各類集中宣傳活動(dòng)有聲有色

縣局通過各種形式努力加大宣傳力度，擴(kuò)大社會(huì)影響力。利用“”國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“食品安全宣傳周”、“關(guān)愛生活，關(guān)愛健康—拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動(dòng)等有利時(shí)機(jī)，先后協(xié)調(diào)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等40余家單位積極參與宣傳活動(dòng)，采用現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示、張貼宣傳海報(bào)、懸掛條幅、科普下鄉(xiāng)趕大集、食品安全講座等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在今年幾次大型集中宣傳活動(dòng)期間，累計(jì)

共出動(dòng)宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺(tái)次，懸掛橫幅58條，設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)33個(gè)，散發(fā)各類科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳資料4萬余份，解答群眾提問2600余人次，展示圖版28塊。縣教育、衛(wèi)生兩部門還聯(lián)合對(duì)學(xué)校1000余名中小學(xué)生舉行了食品安全知識(shí)講座。縣人大、政府、政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)多次參加現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)，并給予高度評(píng)價(jià)。通過以上各種宣傳形式，在社會(huì)上初步形成了人人關(guān)注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。

四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展順利 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作堅(jiān)持做到“四個(gè)確保”即：加快監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級(jí)重視，層層有人抓；不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序；改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)；加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作大力開展。

今年，共建立了8個(gè)縣級(jí)監(jiān)測(cè)站、12個(gè)鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，初步形成了縣、鄉(xiāng)、村

三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立健全了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不斷制度化、規(guī)范化、科學(xué)化。縣局為監(jiān)測(cè)中心新購置電腦一臺(tái)，用于監(jiān)測(cè)報(bào)告的匯總、上報(bào)等工作，同時(shí)對(duì)用于監(jiān)測(cè)工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證藥品不良反應(yīng)按時(shí)上報(bào)。截至目前，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告38例，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100，超額完成了今年的上報(bào)任務(wù)。

五、文明創(chuàng)建活動(dòng)成效顯著

深入開展以“一創(chuàng)五優(yōu)”為主要內(nèi)容的精神文明創(chuàng)建活動(dòng)，積極倡導(dǎo)“六個(gè)一”、“三個(gè)少”的工作服務(wù)理念，教育干部職工要堅(jiān)持“三千精神”、爭(zhēng)做“四好職工”，努力在全局上下營(yíng)造熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)、爭(zhēng)創(chuàng)文明單位的濃厚氛圍。先后被授予了“市級(jí)文明單位”、“臨沂市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)單位”、“社會(huì)治安綜

合治理先進(jìn)單位”、“平安##建設(shè)先進(jìn)集體”、“履行計(jì)劃生育職責(zé)先進(jìn)單位”、“上級(jí)駐沭先進(jìn)單位”、“工會(huì)工作先進(jìn)單位”“先進(jìn)基層黨組織”等榮譽(yù)稱號(hào)。

六、扎實(shí)有效的開展行風(fēng)建設(shè)工作 為做好行風(fēng)建設(shè)工作，我們召開了由局中層以上干部參加的行風(fēng)建設(shè)工作專題研討會(huì)，研究制定了關(guān)于加強(qiáng)縣局行風(fēng)建設(shè)的工作方案，并認(rèn)真加以落實(shí)。先后制定了《執(zhí)法人員禁酒規(guī)定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準(zhǔn)》、《執(zhí)法人員五條禁令》等4項(xiàng)規(guī)章制度，補(bǔ)充、完善

縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)

第二篇：縣食品藥品監(jiān)督管理局工作靚點(diǎn)

一、食品安全工作組織有力、協(xié)調(diào)到位

成立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)，縣委常委、常務(wù)副縣長(zhǎng)任主任，四位分管副縣長(zhǎng)和縣局局長(zhǎng)分別任副主任，成員由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)貿(mào)、教育、公安等22個(gè)部門分管領(lǐng)導(dǎo)組成，為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)先后召開主任會(huì)議6次、辦公室會(huì)議8次，組織有關(guān)部門和

單位進(jìn)行了農(nóng)村食品安全情況調(diào)查、全縣食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)狀況及監(jiān)管情況調(diào)查等調(diào)研活動(dòng)，并開展了國家禁止的五種高毒農(nóng)藥混配制劑專項(xiàng)檢查、肉制品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查、調(diào)味品市場(chǎng)、罐頭市場(chǎng)、糧油市場(chǎng)、速凍食品和火腿市場(chǎng)、飲料和酒類市場(chǎng)以及乳制品市場(chǎng)、學(xué)校周邊食品安全等集中整治工作。

二、藥械市場(chǎng)秩序不斷整頓和規(guī)范

在鞏固去年藥械打假成果的基礎(chǔ)上，今年我們以打假治劣為主線，以農(nóng)村藥械市場(chǎng)為重點(diǎn)，堅(jiān)持做到“八突出”，繼續(xù)開展以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、打擊非法藥品經(jīng)營(yíng)行為和疫苗流通使用秩序?yàn)橹攸c(diǎn)的專項(xiàng)集中整治行動(dòng)，同時(shí)，開展了醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)、特殊藥品使用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等專項(xiàng)檢查。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員2075人次，檢查經(jīng)營(yíng)使用單位832家，立案查處違法案件169起，查獲假劣藥品93個(gè)品規(guī)，貨值0.7萬元，沒收非正規(guī)渠道購藥0.97萬元，取締無證經(jīng)營(yíng)戶2家，涉案金額0.31萬元，累計(jì)罰款20余萬元，從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。

其中，在開展疫苗質(zhì)量和一次性使用無菌注射器質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法購進(jìn)疫苗19個(gè)品規(guī)，共15286支，貨值金額10.583萬元，以及劣質(zhì)一類疫苗12個(gè)品規(guī)，共16120支等典型案件。

三、各類集中宣傳活動(dòng)有聲有色

縣局通過各種形式努力加大宣傳力度，擴(kuò)大社會(huì)影響力。利用“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“食品安全宣傳周”、“關(guān)愛生活，關(guān)愛健康—拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動(dòng)等有利時(shí)機(jī)，先后協(xié)調(diào)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等40余家單位積極參與宣傳活動(dòng)，采用現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示、張貼宣傳海報(bào)、懸掛條幅、科普下鄉(xiāng)趕大集、食品安全講座等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在今年幾次大型集中宣傳活動(dòng)期間，累計(jì)共出動(dòng)宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺(tái)次，懸掛橫幅58條，設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)33個(gè)，散發(fā)各類科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳資料4萬余份，解答群眾提問2600余人次，展示圖版28塊。縣教育、衛(wèi)生兩部門還聯(lián)合對(duì)學(xué)校1000余名中小學(xué)生舉行了食品安全知識(shí)講座。縣人大、政府、政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)多次參加現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)，并給予高度評(píng)價(jià)。通過以上各種宣傳形式，在社會(huì)上初步形成了人人關(guān)注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。

四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展順利

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作堅(jiān)持做到“四個(gè)確保”即：加快監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級(jí)重視，層層有人抓；不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序；改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)；加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作大力開展。

今年，共建立了8個(gè)縣級(jí)監(jiān)測(cè)站、12個(gè)鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，初步形成了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立健全了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不斷制度化、規(guī)范化、科學(xué)化。縣局為監(jiān)測(cè)中心新購置電腦一臺(tái)，用于監(jiān)測(cè)報(bào)告的匯總、上報(bào)等工作，同時(shí)對(duì)用于監(jiān)測(cè)工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證藥品不良反應(yīng)按時(shí)上報(bào)。

截至目前，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告38例，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100，超額完成了今年的上報(bào)任務(wù)。

五、文明創(chuàng)建活動(dòng)成效顯著

深入開展以“一創(chuàng)五優(yōu)”為主要內(nèi)容的精神文明創(chuàng)建活動(dòng)，積極倡導(dǎo)“六個(gè)一”、“三個(gè)少”的工作服務(wù)理念，教育干部職工要堅(jiān)持“三千精神”、爭(zhēng)做“四好職工”，努力在全局上下營(yíng)造熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)、爭(zhēng)創(chuàng)文明單位的濃厚氛圍。先后被授予了“市級(jí)文明單位”、“臨沂市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)單位”、“社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位”、“平安##建設(shè)先進(jìn)集體”、“履行計(jì)劃生育職責(zé)先進(jìn)單位”、“上級(jí)駐沭先進(jìn)單位”、“工會(huì)工作先進(jìn)單位”“先進(jìn)基層黨組織”等榮譽(yù)稱號(hào)。

六、扎實(shí)有效的開展行風(fēng)建設(shè)工作

為做好行風(fēng)建設(shè)工作，我們召開了由局中層以上干部參加的行風(fēng)建設(shè)工作專題研討會(huì)，研究制定了關(guān)于加強(qiáng)縣局行風(fēng)建設(shè)的工作方案，并認(rèn)真加以落實(shí)。先后制定了《執(zhí)法人員禁酒規(guī)定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準(zhǔn)》、《執(zhí)法人員五條禁令》等4項(xiàng)規(guī)章制度，補(bǔ)充、完善、修改制度條文29條項(xiàng)。

采取走出去和請(qǐng)進(jìn)來相結(jié)合的方法，加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，努力爭(zhēng)取社會(huì)各界的大力支持。9月上旬和中旬，我們分別邀請(qǐng)了縣委、縣人大、縣政府、縣政協(xié)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來我局進(jìn)行視察和指導(dǎo)，9月下旬，又組織召開了全縣執(zhí)法執(zhí)紀(jì)監(jiān)督員座談會(huì)，局領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協(xié)委員進(jìn)行了集中走

訪，發(fā)放調(diào)查問卷、征求意見信200余份，積極征求社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的意見和建議，有效的提高了執(zhí)法水平和服務(wù)質(zhì)量。

第三篇：5.24桂林市食品藥品監(jiān)督管理局深入扶貧點(diǎn)調(diào)研

桂林市食品藥品監(jiān)督管理局深入扶貧點(diǎn)開展“解放思想、趕超跨

越”大討論調(diào)研活動(dòng)

2012-5-29 15:47:38

5月24日，桂林市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)凌霄率領(lǐng)全局機(jī)關(guān)干部52人赴三皇鄉(xiāng)古城村開展“解放思想、趕超跨越”大討論活動(dòng)調(diào)研。在三皇鄉(xiāng)政府會(huì)議室，召開了“解放思想、趕超跨越”暨深入基層、服務(wù)農(nóng)村座談會(huì)，聽取了三皇鄉(xiāng)政府、古城村黨支部領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì) “十二五”期間古城村的建設(shè)規(guī)劃介紹，與鄉(xiāng)、村負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了座談。調(diào)研組對(duì)選派干部所做的工作給予了充分肯定，并贊揚(yáng)了村“兩委”班子團(tuán)結(jié)，實(shí)績(jī)顯著，村級(jí)“十大民生”工程落實(shí)有力。

凌局長(zhǎng)認(rèn)真聽取了鄉(xiāng)政府、村黨支部的工作匯報(bào)，根據(jù)市食藥局及古城村的實(shí)際情況，提出了在古城村建立“一所三員”（衛(wèi)生員、防疫保健員、中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣員）示范點(diǎn)，把三皇鄉(xiāng)和古城村創(chuàng)建成桂林市食品藥品安全示范鄉(xiāng)、示范村。多方籌措、整合資源，積極引進(jìn)適合當(dāng)?shù)胤N植的中藥材產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)古城村的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。（文：唐朝陽，攝影：謝良海）

(座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng))

（凌霄局長(zhǎng)在基層衛(wèi)生所調(diào)研）

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：

檢查時(shí)間：

檢查項(xiàng)目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫出情況說明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)