第一篇：食品藥品監督管理局掛牌時的講話

各位領導、各位來賓、同志們、朋友們：

上午好！在這滿載豐收的喜悅又孕育著美好希望的時節，我們迎來了x縣食品藥品監管史上一個值得紀念的日子。在省市食品藥品監督管理局的統一部署下，在縣委、縣政府的大力支持下，x縣食品藥品監督管理局今天正式掛牌了！x縣食品藥品監管工作從此掀開了嶄新的一頁！

今天，市食品藥品監督管理局xxx局長、市政府xxx副秘書長、縣政府xxx縣長、縣人大主任、縣政協主席、縣政府常務副縣長在百忙中趕來為縣食品藥品監督管理局揭牌，各相關部門的領導也前來關心支持食品藥品監督管理工作。在此，我代表縣食品藥品監督管理局全體干部職工，表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！

食品、藥品、保健品、化妝品關系到老百姓的切身利益，關系到人民群眾的身體健康和生命安全，關系到社會穩定和經濟發展。“食品安全是天大的事”，縣委、縣政府大力支持在縣藥品監督管理局的基礎上組建縣食品藥品監督管理局，是從全面建設小康社會和加快發展、富民強縣的戰略高度出發，為切實維護人民群眾利益，提高行政效率而采取的重大舉措；是對我們過去工作的充分肯定和信任，更是對我們未來工作提出的更高要求和希望。

x縣食品藥品監督管理局掛牌，標志著我縣食品藥品監管工作進入一個新的發展階段。今后，我局在繼續行使藥品監督管理職能的基礎上，還將承擔起食品、化妝品、保健品綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故進行查處的新職能。

食品藥品監管工作具有多部門參與，齊抓共管，在綜合協調機制下有序開展的特殊性。做好食品藥品監督工作必須依靠財政、質監、工商、衛生、商貿、公安等有關部門的支持和共同努力，必須依靠社會各界的參與和關心。因此，今后我們將進一步加強與各有關部門的協調，理順關系，充分發揮好各有關部門的積極性，使各有關部門齊心協力，共同做好食品安全監管工作。

回顧過去，我們無比自豪，展望未來，我們充滿信心。我們堅信，在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領導下，在縣人大、政協的監督指導下，在縣直各部門密切配合下，在社會各界的關心、支持下，我局的干部職工必將不辱使命；統一、權威、高效的食品、藥品、化妝品、保健品的監管機制必將形成；x縣食品藥品監管工作必將取得新的進步；人民使用食品、藥品、保健品、化妝品必將更加放心！

讓我們共同關注食品藥品安全，攜手共創健康美好生活！

謝謝大家！

第二篇：在食品藥品監督管理局成立掛牌儀式上的講話

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監督管理局掛牌儀式大會，正式宣告市食品藥品監督管理局成立，這是我市經濟社會生活和政府機構改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協，向市食品藥品監督管理局成立表示熱烈的祝賀！向省食品藥品監督管理局鄭尚金局長一行來賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點意見：

一、統一思想，充分認識組建食品藥品監督管理局的重要意義“政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟健康發展和社會穩定，關系到政府和國家的形象。近年來，我市對食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關部門共同努力，加大對食品安全的監管力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問題，食品安全形勢非常嚴峻，人民群眾對加強食品監管的呼聲越來越高。這次市委、市政府本著對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，決定在市藥品監督管理局的基礎上，組建市食品藥品監督管理局，為市政府工作部門。這標志著我市食品監管工作邁入了一個新的發展階段，對于我市建立統一、權威、高效的食品監管體制，提高食品安全綜合監管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進全市經濟社會的全面、健康、可持續發展，必將發揮重要而積極的作用。食品安全問題不僅僅是一個經濟發展問題，還是一個社會協調發展問題，我們務必站在這樣的高度來認識食品安全工作及食品機構改革的重要性，切實增強使命感、責任感。

二、明確職責，認真履行食品監管職能按照這次機構改革要求，市食品藥品監督管理局在繼續行使藥品監管職能的基礎上，增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。食品藥品監管局不代替農業、質監、工商、衛生等部門負責的食品安全監管職能，但要著力強化綜合監督和組織協調的權威，強化牽頭組織對重大事故查處的職能。因此，職能調整后，農業、質監、工商、衛生等食品監管職能的執法主體地位、職責權限不變。相對于現有執法部門，食品藥品監督管理局在食品監管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對具體監管職能的宏觀監督，通過綜合和協調使現有的監管資源得到充分利用和發揮，形成監管合力，所以，可以說是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責大膽創造性地開展工作。食品藥品監管系統的干部職工已在藥品監管方面積累了一定的經驗，希望在食品安全綜合監管方面不負重托，再立新功。其他各有關部門要認真履行各自職責，主動搞好配合，多通氣、多補臺、多支持，形成各司其職、各負其責、齊抓共管食品安全的治理新格局。

三、全力以赴，努力開創食品安全監管新局面食品安全是一項龐大的系統工程，也是全球性難題，各級政府、各有關部門要充分認識食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實把它擺上重要議事日程上來，集中精力認真研究和解決當前食品監管工作存在的突出問題，深入探索食品安全監管規律，立足當前，規劃長遠，標本兼治，著力治本。一是建立食品安全責任制。地方各級人民政府對當地食品安全負總責，統一領導、協調本地區的食品安全監管和整治工作。按照責權一致的原則，制定食品安全綜合監督責任制和責任追究制，食品安全各監管部門內部也要建立監管責任制，劃定監管責任區，落實監管責任人，做到責任明確。強化企業法人作為食品安全第一責任人的責任意識；強化消費者的監督是食品安全最后一道防線的意識，全面普及食品安全基本知識，提高全民食品安全意識，形成食品安全人人有責、全民參與的社會氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設試點工作。省政府已發文明確把××市列為全省兩個試點城市之一，食品安全信用體系建設是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動、部門聯動、市場化運作、全社會廣泛參與”的原則，初定從2005年起在肉類、糧食、兒童食品三個行業選擇若干企業開展食品安全信用體系建設試點，力爭用三年左右時間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運行機制。三是啟動食品放心工程綜合評價工作。繼續深入實施食品放心工程，根據《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評價工作，對實施食品放心工程成績突出的地區、單位和個人進行表彰和獎勵；對問題比較突出的地區或者部門提出書面整改要求，并將整改結果作為下評價的重要內容。食品放心工程綜合評價工作是政府綜合監督的重要手段，也是推動食品放心工程的有力措施。四是大力促進食品產業快速健康發展。安全的食品是生產出來的，而不是監管出來的，人民需要安全的食品是食品企業乃至食品產業發展的源動力。食品工業已是我市工業經濟重要支柱產業之一，各級政府及有關部門要制定一系列措施，引導食品產業調整，產業升級換代，產業資源整合，通過發展來全面提升企業的素質，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強基層執法隊伍建設、食品安全信息體系建設、食品安全標準和檢驗檢測體系建設、加大食品安全宣傳教育力度等一系列工作。

同志們：食品安全工作是一個永不言收兵的戰場，任重而道遠，衷心希望新成立的市食品藥品監督管理局及各食品監管部門以“三個代表”重要思想為指導，牢固樹立科學的發展觀，切實履行黨和人民賦予的監管職責，團結一致，同心協力，依法行政，執政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為××加快發展、率先發展、協調發展作出新的更大的貢獻。

第三篇：在食品藥品監督管理局成立掛牌儀式上的講話

在食品藥品監督管理局成立掛牌儀式上的講話

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監督管理局掛牌儀式大會，正式宣告市食品藥品監督管理局成立，這是我市經濟社會生活和政府機構改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協，向市食品藥品監督管理局成立表示熱烈的祝賀！向省食品藥品監督管理局鄭尚金局長一行來賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點意見：[大秘書-www.tmdps.cn,找范文請到新世紀秘書網]

一、統一思想，充分認識組建食品藥品監督管理局的重要意義 “政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟健康發展和社會穩定，關系到政府和國家的形象。近年來，我市對食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關部門共同努力，加大對食品安全的監管力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問題，食品安全形勢非常嚴峻，人民群眾對加強食品監管的呼聲越來越高。這次市委、市政府本著對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，決定在市藥品監督管理局的基礎上，組建市食品藥品監督管理局，為市政府工作部門。這標志著我市食品監管工作邁入了一個新的發展階段，對于我市建立統一、權威、高效的食品監管體制，提高食品安全綜合監管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進全市經濟社會的全面、健康、可持續發展，必將發揮重要而積極的作用。食品安全問題不僅僅是一個經濟發展問題，還是一個社會協調發展問題，我們務必站在這樣的高度來認識食品安全工作及食品機構改革的重要性，切實增強使命感、責任感。

二、明確職責，認真履行食品監管職能按照這次機構改革要求，市食品藥品監督管理局在繼續行使藥品監管職能的基礎上，增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法

組織開展對重大事故查處的職能。食品藥品監管局不代替農業、質監、工商、衛生等部門負責的食品安全監管職能，但要著力強化綜合監督和組織協調的權威，強化牽頭組織對重大事故查處的職能。因此，職能調整后，農業、質監、工商、衛生等食品監管職能的執法主體地位、職責權限不變。相對于現有執法部門，食品藥品監督管理局在食品監管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對具體監管職能的宏觀監督，通過綜合和協調使現有的監管資源得到充分利用和發揮，形成監管合力，所以，可以說是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責大膽創造性地開展工作。食品藥品監管系統的干部職工已在藥品監管方面積累了一定的經驗，希望在食品安全綜合監管方面不負重托，再立新功。其他各有關部門要認真履行各自職責，主動搞好配合，多通氣、多補臺、多支持，形成各司其職、各負其責、齊抓共管食品安全的治理新格局。

三、全力以赴，努力開創食品安全監管新局面食品安全是一項龐大的系統工程，也是全球性難題，各級政府、各有關部門要充分認識食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實把它擺上重要議事日程上來，集中精力認真研究和解決當前食品監管工作存在的突出問題，深入探索食品安全監管規律，立足當前，規劃長遠，標本兼治，著力治本。一是建立食品安全責任制。地方各級人民政府對當地食品安全負總責，統一領導、協調本地區的食品安全監管和整治工作。按照責權一致的原則，制定食品安全綜合監督責任制和責任追究制，食品安全各監管部門內部也要建立監管責任制，劃定監管責任區，落實監管責任人，做到責任明確。強化企業法人作為食品安全第一責任人的責任意識；強化消費者的監督是食品安全最后一道防線的意識，全面普及食品安全基本知識，提高全民食品安全意識，形成食品安全人人有責、全民參與的社會氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設試點工作。省政府已發文明確把**市列為全省兩個試點城市之一，食品安全信用體系建設是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動、（新世紀范本網http://，原創范本免費提供下載基地。）部門聯動、市場化運作、全社會廣泛參與”的原則，初定從2005年起在肉類、糧食、兒童食品三個行業選擇若干企業開展食品安全信用體系建設試點，力爭用三年左右時間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運行機制。三是啟動食品放心工程綜合評價工作。繼續深入實施食品放心工程，根據《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評價工作，對實施食品放心工程成績突出的地區、單位和個人進行表彰和獎勵；對問題比較突出的地區或者部門提出書面整改要求，并將整改結果作為下評價的重要內容。食品放心工程綜合評價工作是政府綜合監督的重要手段，也是推動食品放心工程的有力措施。四是大力促進食品產業快速健康發展。安全的食品是生產出來的，而不是監管出來的，人民需要安全的食品是食品企業乃至食品產業發展的源動力。食品工業已是我市工業經濟重要支柱產業之一，各級政府及有關部門要制定一系列措施，引導食品產業調整，產業升級換代，產業資源整合，通過發展來全面提升企業的素質，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強基層執法隊伍建設、食品安全信息體系建設、食品安全標準和檢驗檢測體系建設、加大食品安全宣傳教育力度等一系列工作。同志們：食品安全工作是一個永不言收兵的戰場，任重而道遠，衷心希望新成立的市食品藥品監督管理局及各食品監管部門以“三個代表”重要思想為指導，牢固樹立科學的發展觀，切實履行黨和人民賦予的監管職責，團結一致，同心協力，依法行政，執政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為**加快發展、率先發展、協調發展作出新的更大的貢獻。

第四篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監督管理局

呂梁市食品藥品監督管理局

核發《藥品經營許可證》（零售）現場檢查記錄

被檢查單位：

現場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結論：

說明

1、為了規范核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業驗收標準》，制定本現場檢查記錄。

2、本現場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規行為責成當地食品藥品監督管理局依法查處。

（1）企業法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業人員不在場的。

（2）現場實際情況與申請材料內容不符（包括企業法定代表人或負責人、地址、從業人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經營藥品的。

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準