第一篇：衛生管理組織及制度(四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局監制)

衛生管理組織及制度

一、衛生組織領導小組

組長：組員：

采購原材料負責人：餐（飲）具消毒負責人：

倉 庫 衛生負責人：后 廚 衛 生 負 責 人：

二、食品衛生管理制度

1、本單位從業人員應嚴格遵守本制度，若違反本制度，按單位的規章進行處理。

2、工作人員不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指，工作時不吸煙、不挖鼻孔、不掏耳朵，不得對著食物打噴嚏。

3、工作前，處理食品原料后及直接入口食品之前都應當用流水洗手或使用付貨工具。

4、采購人員禁止采購有毒、有害、腐爛變質、酸敗、沒變、生蟲、污穢不潔、混有異物、混有異物或者其他感性異常的食物；采購的原料應具有一定的新鮮度；采購時應要求供方提供產品質量化驗單（或衛生許可證）。

5、貯存物質的場所設備應當全天清潔，無霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂；原材料應離地、離墻并與屋頂保持一定距離；保持倉庫良好的通風狀態，禁止存放個人生活用品。

6、有專人負責餐飲具及食品工具、用具的消毒工作，學生在用餐前，餐飲具必須洗凈消毒，做到一餐一生一消毒。

采購索證索票、進貨查驗和記錄管理制度

1、根據《餐飲服務食品采購索證索票管理規定》的相關要求，制定本制度。

2、不得采購沒有相關許可證、營業執照、產品合格證明文件、動物產品檢疫合格證明等證明材料的食品、食品添加劑及食品相關產品。

3、應當指定經培訓合格的專（兼）職人員負責食品、食品添加劑及食品相關知識采購索證索票、進貨查驗和采購記錄。

4、采購食品、食品添加劑及食品相關產品，應當到證照齊全的食品生產經營單位或批發市場采購，并應當索取、留存有供貨方蓋章（或簽字）的購物憑證。

5、從生產加工單位或生產基地直接采購時，應當查驗、索取并留存加蓋有供貨方公章的許可證、營業執照和產品合格證明文件復印件；留存蓋有供貨方公章（或簽字）的每筆購物憑證或每筆送貨單。

6、從流通經營單位批量或長期采購時，應當查驗并留存加蓋有公章的營業執照和食品流通許可證等復印件；留存蓋有供貨方公章（或簽字）的每筆購物憑證或每筆送貨單。

7、從農貿市場采購的，應當索取并留存市場管理部門或經營戶出具的加蓋公章（或簽字）的購物憑證；從個體工商戶采購的，應當查驗并留存供應者蓋有公章（或簽字）的許可證、營業執照復印件、購物憑證和每筆供應清單。

8、從食品流通經營單位和農貿市場采購畜禽肉類的，應當查驗動物產品檢疫合格證明原件；從屠宰企業直接采購的，應當索取并留存供貨方蓋章（或簽字）的許可證、營業執照復印件和動物產品檢疫合格證明原件。

9、采購集中消毒企業供應的餐飲具的，應當查驗、索取并留存其中消毒企業蓋章（或簽字）的營業執照復印件、蓋章的批次出廠檢驗報告（或復印件）。

10.應當按產品類別或供應商、進貨時間順序整理、妥善保管索取的相關證照、產品合格證明文件和進貨記錄，不得涂改、偽造，并保存期不得少于2年。

從業人員健康管理制度

依據《食品安全法》第三十四條規定，建立員工健康體檢制度。

1、員工健康體檢是保障食品安全的重要措施，是開展餐飲服務工作的前提條件，本餐飲單位人員在上崗前、離崗中都應當認真執行員工體檢制度。

（1）所有參與餐飲加工、服務、管理的人員上崗前都必須先進行健康檢查，取得健康體檢合格證明后，方可上崗；

（2）工作在餐飲加工服務管理崗位的員工，每年應定期進行一次健康體檢；

（3）患“五病”等傳染病人員或疑似傳染病人員，應主動向負責人說明，及時體檢并調離接觸直接入口食品工作崗位；

（4）體檢中發現黃疸、腹瀉、咳嗽、皮膚化膿、癤腫等疾病征象者，應按照食品藥品監督管理部門意見，及時調離餐飲服務與管理崗位；

（5）在傳染性疾病流行期間，應按照食品藥品監督管理部門的要求，開展晨檢等工作，及時發現病患，及時開展健康檢查和治療。

2、患病調離食品崗位的員工，病愈后再次從事食品崗位工作前，應進行上崗前身體健康復查，體檢合格并取得健康體檢合格證明后，方可上崗。

3、建立餐飲服務從業人員健康體檢檔案，檔案內容包括：

（1）員工健康體檢工作制度；

（2）年度歷次健康體檢明細；

（3）員工健康體檢原始資料或體檢結論證明；

（4）餐飲服務健康禁忌人員調離去向說明；

（5）餐飲服務監管部門，關于健康體檢的監督意見及處理文書；

（6）其他健康體檢管理相關資料。

4、餐飲服務健康體檢檔案管理。

（1）健康體檢檔案應一年一卷，按年讀排序；

（2）年度體檢檔案的卷首封頁內容應表明歷次體檢人數、體檢單位；

（3）健康體檢檔案應規范有序，資料齊整，內容完善，裝訂符合基本要求，長期管理。

5、杜絕發生下列情況。

（1）員工不進行健康體檢從事餐飲加工服務管理工作。

（2）患健康謹禁忌著上崗工作。

（3）在崗員工超過年度定期體檢時限不進行體檢。

（4）監督部門已下達健康檢查文書而不及時進行健康體檢。

留樣制度

1、配送的集體用餐及重要接待活動供應的食品成品應留樣。

2、留樣食品取樣后，必須立即按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內，每個品種留樣量不少于250g。

3、留樣食品冷卻后，必須用保鮮膜密封好（或加蓋），并在外面標明留樣時間、品名、餐次、留樣人。

4、須配備食品留樣專用冰箱，專人負責。留樣冰箱為專用設備，留樣冰箱內嚴禁存放與留樣食品無關的其他食品。

5、留樣食品應按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉容器內，置于專用冰箱里。

6、留樣冰箱內的溫度應設置在0℃—10℃之間，食品樣品應在此條件下存放48小時以上。冰箱內外保持潔凈，經常除臭，運行良好。

7、一般情況對食品進行抽樣采樣留樣，但在對大型活動集體供餐時則每個品種必須留樣。

8、留樣工作應指派責任心較強的人員負責。

9、負責留樣的人員要嚴格按留樣要求操作，并做好留樣品種、存放條件、存放時間等專項紀錄。

食品安全全程追溯制度

1、根據崗位責任制度要求各崗位確立第一責任人、直接責任人。

2、采購、運輸、裝卸、接收、貯存、發放或領取、使用、加工、制作、包裝、銷售、餐飲具清洗消毒、個人衛生及健康體檢、添加劑使用及管理、廢棄物處理等供應鏈及食品安全的各個環節建立記錄保存制度。

3、第一責任人要每天檢查各自崗位記錄的執行情況，及時排除隱患。直接責任人負責詳細、如實記錄所在崗位各種食品安全相關信息。

4、各崗位人員發現食品安全事故或食品安全隱患后要及時報告。

5、主要負責人或分管負責人在接到報告后應立即組織開展全程追溯各種。全程追溯各環節的食品安全制度落實情況、各崗位職責執行情況、詳細查驗各崗位記錄。務必找到造成事故或隱患的原因。

6、找到原因后，立即予以控制，封存相關的食品及原料、添加劑、工器具及設施設備、物品，必要時封閉相關場所，等待進一步處理。已經售出或運出的物品要立即追回。

7、未按規定落實相關制度、履行個字職責、未如實、詳細記錄崗位食品安全相關信息的，依據相關制度予以處理，并視情節承擔相應法律責任。

食品安全事故報告、應急處置制度

1、適用于食品安全事故的報告、處置，以及消費者對健康損害的投訴舉報等食品安全事件的處理工作。

2、應設立食品安全事故應急處理組織機構并確定職責。

3、應建立健全全單位應急處置預案。

4、發生食品安全事故，在場人員應立即向食品藥品監督管理部門及本單位負責人報告，必要時報告公安機關。

四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局報告電話：32054003203676

公安機關：110

急救中心：1205、撥打報告、急救電話，應講清單位街道、門牌號等詳細地址；事故性質（最好能講清引起食物中毒原因）；涉及范圍；傷亡人數；目前救援情況；撥打電話人姓名、所在單位和電話號碼；然后派專人在路口等候，指引到現場的道路，以便迅速、準確到達事發現場。

6、發生食品安全事故，在場人員報告后，要立即進行自救或互救，可用筷子或手指刺激咽部幫助催吐，盡快排出毒物，同時制止在場所有人員就餐。

7、接到報告后，啟動應急處置預案，立即組織、指揮相關人員奔赴事發現場開展應急救援工作，并及時向相關監管部門匯報事故應急處理情況，落實監管部門要求的各項措施，防止事故擴大。

8、立即封存可能導致食品安全事故的食品及原料，不得清洗、移動或使用可能導致事故的工具、設備和用具等相關物品，必要時封存事故現場及相關場所。

9、立即劃定警戒區，疏散現場人員，根據相關監管部門指示封閉所有就餐場所和食品操作間及其他相關場所，禁止所有人員（除監管部門工作人員和120救護人員外）入內。

10、派專人把守，保護好現場，封存所有中毒食品或疑似中毒食品及其原料，對已帶出現場的應及時追回。

11、采樣或留取病人標本，以備送檢。

12、對去人屬于被污染的食品及原料、餐具及食品用工具，根據相關監管部門意見進行銷毀或無害化處理。對相關場所采取相應的消毒處理，以免擴大中毒范圍。

13、在場人員應積極配合有關部門的工作。

14、食品安全事故的處理依據有關責任制度實施，并通過事件加強員工食品安全教育。

第二篇：食品安全事故報告制度 四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局監制

食品安全事故報告、應急處置制度

1、適用于食品安全事故的報告、處置，以及消費者對健康損害的投訴舉報等食品安全事件的處理工作。

2、應設立食品安全事故應急處理組織機構并確定職責。

3、應建立健全全單位應急處置預案。

4、發生食品安全事故，在場人員應立即向食品藥品監督管理部門及本單位負責人報告，必要時報告公安機關。

四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局報告電話：32054003203676

公安機關：110

急救中心：1205、撥打報告、急救電話，應講清單位街道、門牌號等詳細地址；事故性質（最好能講清引起食物中毒原因）；涉及范圍；傷亡人數；目前救援情況；撥打電話人姓名、所在單位和電話號碼；然后派專人在路口等候，指引到現場的道路，以便迅速、準確到達事發現場。

6、發生食品安全事故，在場人員報告后，要立即進行自救或互救，可用筷子或手指刺激咽部幫助催吐，盡快排出毒物，同時制止在場所有人員就餐。

7、接到報告后，啟動應急處置預案，立即組織、指揮相關人員奔赴事發現場開展應急救援工作，并及時向相關監管部門匯報事故應急處理情況，落實監管部門要求的各項措施，防止事故擴大。

8、立即封存可能導致食品安全事故的食品及原料，不得清洗、移動或使用可能導致事故的工具、設備和用具等相關物品，必要時封存事故現場及相關場所。

9、立即劃定警戒區，疏散現場人員，根據相關監管部門指示封閉所有就餐場所和食品操作間及其他相關場所，禁止所有人員（除監管部門工作人員和120救護人員外）入內。

10、派專人把守，保護好現場，封存所有中毒食品或疑似中毒食品及其原料，對已帶出現場的應及時追回。

11、采樣或留取病人標本，以備送檢。

12、對去人屬于被污染的食品及原料、餐具及食品用工具，根據相關監管部門意見進行銷毀或無害化處理。對相關場所采取相應的消毒處理，以免擴大中毒范圍。

13、在場人員應積極配合有關部門的工作。

14、食品安全事故的處理依據有關責任制度實施，并通過事件加強員工食品安全教育。

第三篇：四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局監制從業人員健康管理制度

從業人員健康管理制度

依據《食品安全法》第三十四條規定，建立員工健康體檢制度。

1、員工健康體檢是保障食品安全的重要措施，是開展餐飲服務工作的前提條件，本餐飲單位人員在上崗前、離崗中都應當認真執行員工體檢制度。

（1）所有參與餐飲加工、服務、管理的人員上崗前都必須先進行健康檢查，取得健康體檢合格證明后，方可上崗；

（2）工作在餐飲加工服務管理崗位的員工，每年應定期進行一次健康體檢；

（3）患“五病”等傳染病人員或疑似傳染病人員，應主動向負責人說明，及時體檢并調離接觸直接入口食品工作崗位；

（4）體檢中發現黃疸、腹瀉、咳嗽、皮膚化膿、癤腫等疾病征象者，應按照食品藥品監督管理部門意見，及時調離餐飲服務與管理崗位；

（5）在傳染性疾病流行期間，應按照食品藥品監督管理部門的要求，開展晨檢等工作，及時發現病患，及時開展健康檢查和治療。

2、患病調離食品崗位的員工，病愈后再次從事食品崗位工作前，應進行上崗前身體健康復查，體檢合格并取得健康體檢合格證明后，方可上崗。

3、建立餐飲服務從業人員健康體檢檔案，檔案內容包括：

（1）員工健康體檢工作制度；

（2）歷次健康體檢明細；

（3）員工健康體檢原始資料或體檢結論證明；

（4）餐飲服務健康禁忌人員調離去向說明；

（5）餐飲服務監管部門，關于健康體檢的監督意見及處理文書；

（6）其他健康體檢管理相關資料。

4、餐飲服務健康體檢檔案管理。

（1）健康體檢檔案應一年一卷，按年讀排序；

（2）體檢檔案的卷首封頁內容應表明歷次體檢人數、體檢單位；

（3）健康體檢檔案應規范有序，資料齊整，內容完善，裝訂符合基本要求，長期管理。

5、杜絕發生下列情況。

（1）員工不進行健康體檢從事餐飲加工服務管理工作。

（2）患健康謹禁忌著上崗工作。

（3）在崗員工超過定期體檢時限不進行體檢。

（4）監督部門已下達健康檢查文書而不及時進行健康體檢。

第四篇：四平市食品藥品監督管理局食品化妝品稽查分局監制采購索證索票

采購索證索票、進貨查驗和記錄管理制度

1、根據《餐飲服務食品采購索證索票管理規定》的相關要求，制定本制度。

2、不得采購沒有相關許可證、營業執照、產品合格證明文件、動物產品檢疫合格證明等證明材料的食品、食品添加劑及食品相關產品。

3、應當指定經培訓合格的專（兼）職人員負責食品、食品添加劑及食品相關知識采購索證索票、進貨查驗和采購記錄。

4、采購食品、食品添加劑及食品相關產品，應當到證照齊全的食品生產經營單位或批發市場采購，并應當索取、留存有供貨方蓋章（或簽字）的購物憑證。

5、從生產加工單位或生產基地直接采購時，應當查驗、索取并留存加蓋有供貨方公章的許可證、營業執照和產品合格證明文件復印件；留存蓋有供貨方公章（或簽字）的每筆購物憑證或每筆送貨單。

6、從流通經營單位批量或長期采購時，應當查驗并留存加蓋有公章的營業執照和食品流通許可證等復印件；留存蓋有供貨方公章（或簽字）的每筆購物憑證或每筆送貨單。

7、從農貿市場采購的，應當索取并留存市場管理部門或經營戶出具的加蓋公章（或簽字）的購物憑證；從個體工商戶采購的，應當查驗并留存供應者蓋有公章（或簽字）的許可證、營業執照復印件、購物憑證和每筆供應清單。

8、從食品流通經營單位和農貿市場采購畜禽肉類的，應當查驗動物產品檢疫合格證明原件；從屠宰企業直接采購的，應當索取并留存供貨方蓋章（或簽字）的許可證、營業執照復印件和動物產品檢疫合格證明原件。

9、采購集中消毒企業供應的餐飲具的，應當查驗、索取并留存其中消毒企業蓋章（或簽字）的營業執照復印件、蓋章的批次出廠檢驗報告（或復印件）。

10.應當按產品類別或供應商、進貨時間順序整理、妥善保管索取的相關證照、產品合格證明文件和進貨記錄，不得涂改、偽造，并保存期不得少于2年。

第五篇：衛生部食品藥品監督管理局化妝品衛生行政許可申報受理規定_百度.

衛生部食品藥品監督管理局化妝品衛生行政許可申報受理規定 第一章總則

第一條為規范化妝品申報受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,制定本規定。

第二條本規定所稱化妝品是指依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則,由衛生部許可的特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品。

第三條化妝品的申報受理應當嚴格按照《健康相關產品衛生行政許可程序》的規定進行。

第四條申報材料的一般要求:(一首次申報特殊用途化妝品許可的,提供原件1份、復印件4份;復印件應清晰并與原件一致;(二申請備案、延續、變更、補發批件、補正資料的,提供原件1份;(三除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;(四使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊;(五使用中國法定計量單位;(六申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;(七所有外文(產品配方及國外地址除外均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。第二章首次申請許可的申報材料

第五條申請國產特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:(一國產特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;

(二省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見;(三申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;(四企業標準;(五經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告;

6、人體安全試驗報告。

(六代理申報的,應提供委托代理證明;(七可能有助于評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。

第六條申請進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:(一進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;(二產品配方;(三申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;(四生產工藝簡述和簡圖;(五產品質量標準;

(六經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告;

6、人體安全試驗報告。

(七產品原包裝(含產品標簽。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽;(八產品在生產國(地區或原產國(地區允許生產銷售的證明文件;(九來自發生“瘋牛病”國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;(十代理申報的,應提供委托代理證明;(十一可能有助于評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。

第七條申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:(一進口非特殊用途化妝品備案申請表;(二產品配方;(三產品質量標準;(四經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告。

(五產品原包裝(含產品標簽。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽;(六產品在生產國(地區或原產國(地區允許生產銷售的證明文件;(七來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;(八代理申報的,應提供委托代理證明;(九可能有助于評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。

第八條申請化妝品新原料許可的,應提交下列材料:(一化妝品新原料衛生行政許可申請表;(二研制報告:

1、原料研發的背景、過程及相關的技術資料;

2、闡明原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;

3、該原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。(三質量標準(包括檢驗方法、純度、雜質含量;

(四生產工藝簡述及簡圖;(五毒理學安全性評價資料;(六代理申報的,應提供委托代理證明;(七可能有助于評審的其它資料。另附樣品1件。

第九條申報產品以委托加工方式生產的,除按以上規定提交材料外,還須提交以下材料:(一委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書;(二進口產品應提供被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件;(三被委托生產企業所在國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書。第十條多個原產國(地區生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按第六條或第七條規定提交全部材料外,還須提交以下材料:(一不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司的證明文件;(二企業集團出具的產品質量保證文件;(三原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;(四其他原產國生產產品原包裝;(五其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化檢驗報告。第三章延續、變更許可及補發批件的申報材料 第十一條申請延續許可有效期的,應提交以下材料:

(一化妝品衛生行政許可延續申請表;(二衛生行政許可批件(備案憑證原件;(三產品配方;(四質量標準;(五市售產品包裝(含產品標簽;(六市售產品說明書;(七代理申報的,應提供委托代理證明;(八可能有助于評審的其它資料。另附未啟封的市售產品1件。

第十二條申請變更許可事項的,應提交以下材料:(一健康相關產品衛生行政許可變更申請表;(二化妝品衛生行政許可批件(備案憑證原件;(三其他材料:

1、生產企業名稱、地址的變更(包括自助變更和被收購合并兩種情況:(1國產產品須提供當地工商行政管理機關出具的證明文件原件、生產企業衛生許可證復印件;(2進口產品須提供生產國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中,因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的,也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文,中文譯文應有中國公證機關的公證;

(3企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件;(4涉及改變生產現場的,應提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。對于國產產品,還應提交變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見;對于進口產品,必要時衛生部對其生產現場進行審查和(或抽樣復驗。

2、產品名稱的變更:(1申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;(2申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的,須提供SPF或PA值檢驗報告,并提供變更后的產品設計包裝。

3、備注欄中原產國(地區的變更:(1不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司的證明文件;(2企業集團出具的產品質量保證文件;(3變更后原產國發生“瘋牛病”的,應提供瘋牛病官方檢疫證書;(4變更后原產國生產的產品原包裝;(5變更后原產國實際生產現場生產產品的衛生學(微生物、理化檢驗報告。進口產品,必要時衛生部對其生產現場進行審查和(或抽樣復驗

4、國產產品批件備注欄中實際生產企業的變更:(1涉及委托生產關系的,提供委托加工協議書;

(2提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。國產產品,還應提交變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見。

5、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關證明文件。第十三條申請補發許可批件的,應提交下列材料:(一健康相關產品衛生許可批件補發申請表;(二因批件損毀申請補發的,提供健康相關產品衛生許可批件原件;(三因批件遺失申請補發的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上。

第四章各項申報材料的具體要求

第十四條生產國(地區允許生產銷售的證明文件應當符合下列要求:(一由產品生產國或原產國(地區政府主管部門、行業協會出具。無法提供文件原件的,可提供復印件,復印件須由出具單位確認或由我國使(領館確認;(二應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權人簽名及文件出具日期;(三所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致;如為委托加工或其它方式生產,其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時,由申報單位出具證明文件予以說明;(四一份證明文件載明多個產品的應同時申報,其中一個產品提供原件,其它可提供復印件,并提交書面說明,指明原件在哪個產品申報資料中;(五生產銷售證明文件如為外文,應譯為規范的中文,中文譯文應由中國公證機關公證;

(六無法提交生產銷售證明文件的,衛生部可對產品生產現場進行審核。第十五條委托代理證明應當符合下列要求:(一應載明委托申報的產品名稱、受委托單位名稱、委托事項和委托日期;并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名;(二一份委托代理證明文件載明多個產品的應同時申報,其中一個產品提供原件,其它產品可提供復印

件,并提交書面說明,指明原件在哪個產品申報資料中;(三如為外文,應譯成規范的中文,中文譯文應經中國公證機關公證。第十六條“瘋牛病”官方檢疫證書應符合下列要求:(一應符合衛生部2002年第1、2、3號公告及衛法監發[2003]137號文的要求;(二一份證書載明多個產品的應同時申報,其中一個產品提供原件,其它產品可提供復印件,并提交書面說明,指明原件在哪個產品申報資料中;(三證書格式(包括簽字印章應與證書出具國家在衛生部備案的樣式一致。第十七條補正材料應按下列要求提交:(一針對“行政許可技術審查延期通知書”提出的評審意見提交完整的補正材料,補正材料須逐頁加蓋申報單位的公章;(二接到“行政許可技術審查延期通知書”后,申報單位應在一年內提交補正資料,逾期未提交的,視為終止申報。如有特殊情況的應提交書面說明。

第十八條化妝品生產衛生條件審核意見應按下列順序提交:(一化妝品生產衛生條件審核表;

(二健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表;(三產品配方;(四生產工藝簡述和簡圖;(五生產設備清單;(六產品標簽和說明書;(七生產企業衛生許可證復印件;(八其他材料。

第十九條產品配方應符合下列要求:(一應標明全部成份的名稱、使用目的、百分含量,并按含量遞減順序排列;各成份有效物含量均以百分之百計,特殊情況(如有效物含量非百分之百、含結晶水及存在多種分子結構等應詳細標明;(二成份命名應使用INCI名,國產產品可使用規范的INCI中文譯名,無INCI名的可使用化學名,但不得使用商品名、俗名;(三著色劑應提供《化妝品衛生規范》規定的CI號;(四成份來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應提供拉丁文學名;(五含有動物臟器提取物的,應提供原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明;(六分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等應將各部分配方分別列出;(七含有復配限用物質的,應申報各物質的比例;

(八《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的,申報單位還應提供由原料供應商出具的該原料的質量規格證明。

第二十條產品的質量標準應符合下列要求:(一提供企業控制本產品質量的內控標準;(二應含顏色、氣味、性狀等感官指標;(三應含微生物指標、衛生化學指標;(四燙發類、脫毛類、祛斑類及含羥基酸類產品還應有pH值指標及其檢測方法(采用化妝品衛生規范方法的除外。

第二十一條 送審樣品應為完整的產品包裝，包裝內應含產品說明書。因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應提交相關說明。進口產品外包裝上的所有外文標識 不得遮蓋，并分別譯為規范的中文。第二十二條 多色號系列進口非特殊用途化妝品的安全性檢驗及申報應符合《衛生部關于多色號系列化 妝品有關問題的通知》（衛法監發[2003]231 號）。第二十三條 不可拆分的同一銷售包裝含有多個同類產品（如粉餅、眼影、腮紅等）時，且只有一個產 品名稱，可以按照一個產品申報。申報資料除產品配方、質量標準、檢驗報告外，其余資料可按一個產品 遞交。第二十四條 本規定由衛生部解釋。本規定自 2006 年 6 月 1 日起實施，以往衛生部發布的有關文件與本規定不一致的，以本規定為準