第一篇：美國FDA公布提升進口食品安全狀況計劃

美國FDA公布提升進口食品安全狀況計劃

據美國食品安全新聞網消息，2月28日美國食品藥品管理局（FDA）公布了提升進口食品安全狀況的計劃文件。

該文件履行了美國《食品安全現代化法案》中的一項指令，該指令要求FDA構建一套綜合方案，提升出口國政府以及企業應對食品安全的科技能力以及監管能力。這項計劃主要包括以下內容：

.簽訂雙邊及多邊約定與協議的建議，包括出口國保障食品安全的義務.電子信息共享條款

.檢測報告互認條款

.針對美方食品安全要求對進口國政府以及食品生產商的培訓

.如何以及是否需要按照食品法典委員會的要求協商食品安全要求的建議.多國互認實驗室檢測方法以及檢測技術的條款

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美國FDA文件鏈接：

第二篇：國外技術性貿易壁壘動態簡要動態食品安全美國FDA擬制定運輸

國外技術性貿易壁壘動態

簡要動態食品安全

美國FDA 擬制定運輸過程中食品安全風險預防新法規 歐洲委員會發布食品接觸材料遷移測試方法

美國食品藥品管理局發表年報涵蓋食品廠、進口產品及外國辦事處事 宜 機電產品

美國EPA 公布電視機6.1 版能源之星規范 服裝紡織品

澳大利亞GEC 發布新環保紡織皮革認證標準 動植物衛生

美國就更新羊毛產品標簽規定及牛肉產品標簽增添資料議案征詢意 見

美國農業部動植物衛生檢驗局更新和瘋牛病有關的牛產品進口條件 歐盟對真實性皮革標簽制度進行公眾咨詢 臺灣地區制定動物產品復運輸入檢疫作業要點 其他

美日墨無線產品法規及符合性變化

日本電氣用品安全法的技術標準修正省令

2013 年7 月1 日，日本經濟產業省（METI）公布了《電氣用品安全法》（DENAN）中《制定電氣用品技術標準》的修正省令全文。該省令是為了防止電氣用品發生危險和災害而制定的電氣用品技術標準（基準）。在這次的修正省令中，通過明確制定技術標準性能規定，來達到電氣用品在安全性能方面的要求。該修正省令的實施日期為2014 年1 月1 日。

目前電氣用品安全法的技術標準在日本國內是依照產品的類別、尺寸、形狀等制定詳細樣式的“樣式規定”。現在，電氣用品為了滿足安全性能的要求，明確地制定“性能規定”，并修改相關省令后發布公告。具體來說，現行技術標準的產品類別，總共有457 個產品類別。

基于技術標準的修正，制造商除了依照已制定的“樣式規定”（尺寸、形狀等規定），也應符合安全性能標準規定，擴大設計的自由度，并迅速且確實地開發商品。

歐盟公布多個《限制有害物質指令》豁免項目

2014 年1 月9 日，歐盟《官方公報》公布了16 項指令，修訂第2011/65/EU 號指令，即限制電器及電子設備使用有害物質的指令(RoHS)。

根據RoHS 規定，若電器及電子設備所含的若干類有害物質超出濃度上限，即禁止在市場投放。不過，有關規定提供多項豁免情況。在RoHS 指令下，在特定情況下應用的指定物質可獲豁免。

歐盟《官方公報》在2014 年1 月9 日刊登的豁免應用情況，將會納入RoHS 指令附件III 或IV 內。附件III 列舉了不同種類的電器及電子設備豁免情況，附件IV 則列舉醫療設備及監控儀器的豁免情況。各項指令均于2014 年1 月29 日生效，成員國須在2014 年1 月29 日起計第6 個月的最后一天實施這些指令。

付運電器及電子產品到歐盟的企業請注意，除非產品不屬RoHS指令規管范圍或獲得豁免，否則會受重金屬物質限制的影響。重金屬物質以重量計的最高含量限制如下：鉛(0.1%)、汞(0.1%)、鎘(0.01%)、六價鉻(0.1%)、多溴聯苯(PBB)(0.1%)及多溴聯苯醚(PBDE)(0.1%)。

加州修訂布藝家具易燃性標準

加州行政法辦公室 2013年11 月21 日通過了加州消費者電子和家電維修、家居用品和保溫隔熱器具事務部關于修改州布藝家具易燃性標準的提案，該提案使制造商避免在這些產品中使用有毒的阻燃劑。布藝家具生產商可以從2014 年1 月1 日開始生產新標準產品，而2015 年1 月1 日之后需要完全遵守TB117-2013 的條款。

新標準采用一系列評估制造布藝家具裝飾織物、外部包裝材料、彈性填充材料和裝飾材料的耐香煙著火性測試取代了明火測試。基于一個修改版的美國國際材料實驗協會自愿性的布藝家具可燃性標準ASTME-1353-08a，TB117-2013 中的每個測試都需要一個微型的裝置，裝置由測試件與其他指定材料一起安裝在類似于小椅子的座位和靠背的膠合板模型部份組成，然后暴露到一個點燃的香煙火源上。

美國聯邦貿易委員會建議采用能源部新電視機檢測程序

聯邦貿易委員會（FTC）正在就一項關于電視機的提議征求意見，截止日期為2 月10 日。這項提議要求對電視機采用能源部（DOE）的新檢測程序，并創建一個關于這些產品的數據報告要求。FTC 表示，這次修改將確保能效標識規則中的電視機標識要求符合《能源政策與節約法案》（EPCA），這個法案強制要求：如有適用的能源部的檢測程序，應在FTC標識中得到體現。

FTC 建議進行三個方面的修改，以使得標識規則與DOE 的新檢測程序相一致。首先，標識規則的第305.5 章節將不再參照能源之星檢測程序，取而代之的是能源部的檢測程序。其次，委員會建議對電視機采用新的申報要求，使得電視機的申報要求與其他大多數需貼標識的產品（如冰箱、洗衣機）相一致。最后建議修改的地方是更新第305.3 章節中“電視”的定義，使得新定義包含DOE 對這個術語的定義，同時，把標識覆蓋范圍限定為DOE檢測程序所對應的范圍。

美國FDA擬議消除加工食品中的部分氫化油

2013 年11 月8 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布一項措施，該措施將減少加工食品中的反式脂肪。有關該提案的評論截止期為2014 年1 月7 日。

美國 FDA 已作出初步確定，部分氫化油（PHOs)是反式脂肪的主要來源，不應該再是“通常被認為是安全的”（GRAS）。如果一種成分的GRAS 狀況被撤銷，那么含有這種成分的產品將要求移除該成分，或申請該成分作為食品添加劑并批準其使用含量的安全性。當美國FDA 要求反式脂肪列入營養成分表時，聲稱無論何種含量的反式脂肪都是不安全的，因此作為食品添加劑的申請不可能被批準。FDA 表明，若 PHOs 從食品供應中移除，這將能防止每年7000例死亡和超過 2 萬起心臟病的發生。美國FDA 正在尋求科學證據證明是否一定含量的PHOs 可用于一些產品，以及如果移除 PHOs 的GRAS 狀況，含有這種成分的產品多快能夠進行重新修改配方。

海合會實施玩具新規則

根據2013 年5 月8 日于利雅得召開的海灣標準化組織（GCC Standardization Organization）委員會第17 次會議通過的一項決議，海灣國家將采用新的海灣玩具技術規則（BD 131704－01），該規則已于2014年1 月1 日正式實施。

海灣標準化組織成員國的玩具生產商和進口商必須遵守該規則，并要通過合格性評估程序為其產品加蓋以字母“G”為標識的印章。

此外，根據海灣標準化組織的有關規則，生產商和進口商在申請“G”標印章之前，必須通過電子注冊系統對其全部產品進行注冊，該系統即將加載于海灣標準化組織官方網站。

松江出入境檢驗檢疫局技術性貿易措施推廣站

聯系電話：67857076

第三篇：進口食品安全風險控制與防護計劃指引試行編寫說明

起草說明

一、背景情況

新《食品安全法》第九十四條明確規定進口商應當建立境外出口商、境外生產企業審核制度：“境外出口商、境外生產企業應當保證向我國出口的食品、食品添加劑、食品相關產品符合本法以及我國其他有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求，并對標簽、說明書的內容負責。進口商應當建立境外出口商、境外生產企業審核制度，重點審核前款規定的內容；審核不合格的，不得進口。”第一百二十九條規定：“違反本法規定，進口商未建立并遵守......境外出口商或者生產企業審核制度的，由出入境檢驗檢疫機構依照本法第一百二十六條的規定給予處罰”。

二、起草過程

按照《食品安全法》等法律法規要求，根據我國實際情況，參考美國《現行良好操作規范（cGMP）和食品危害分析及基于風險的預防控制》法規草案、國際標準《食品安全管理體系》（ISO22000）、國際食品法典委員會（CAC）《HACCP體系及其應用準則》、中國國家標準《食品防護計劃及其應 1 用指南 食品生產企業》（GB/T 27320）等相關文件中對于食品安全危害的控制和人為蓄意危害防護的相關規定和原則，起草了《輸華食品進口商對境外企業審核檢查管理辦法》，作為境外企業實施輸華食品自我安全風險控制與防護管理的基本技術要求。

三、有關問題

（一）主要目的是落實企業責任。新《食品安全法》第九十四條規定了境外出口商、境外生產企業應當保證輸華食品符合我國法律、法規、標準要求，并對標簽、說明書的內容負責；進口商應當建立境外出口商、境外生產企業審核制度。本管理辦法旨在落實進口商責任，并通過其對境外出口商、境外生產企業進行審核，落實后者責任。要求進口商負責對進口食品生產物流全過程進行有效管理和控制、選擇信譽優質的境外出口商，并且對進口食品符合我國食品安全標準負責。通過這一制度，將食品安全管理社會共治、國際共治的鏈條進一步前移，將食品安全監管通過進口商傳導到境外出口商和生產企業，不斷完善進口食品安全監管的鏈條。

（二）文件結構。

1.《輸華食品進口商對境外企業審核檢查管理辦法》正文：規定了進口商對境外企業實施審核的一般要求，包括：方式、頻率、審核結果應用、審核記錄的保持、審核報告和報備、審核計劃的評估、修訂、違規處理等。2.附件《輸華食品安全風險控制與防護計劃指南（試行）》：參考國際通行的做法，將企業的食品安全風險控制和對人為蓄意破壞的防護控制進行整合，形成該指南。指南規定了境外企業實施輸華食品安全風險控制與防護計劃的有關要求，包括危害分析、預防和控制措施、監控程序、糾正措施、驗證程序、召回程序、記錄保持程序、計劃制定、實施及再評估等。該指南將為境內進口商對境外食品企業質量風險控制和防護管理體系進行審核提供指導。