第一篇:醫院新技術終止制度
新技術終止制度
一、目的為了加強技術管理,確保全院診療項目和各類診療措施安全有效,最大限度地提高醫療質量,降低醫療風險,制定本制度。
二、對象
本院正式注冊并已正常開展的診療項目,因技術項目本身應用效果不確切或存在醫療質量和安全隱患、發生與技術項目本身直接相關的嚴重不良后果,或存在社會倫理道德缺陷,或本院因人員、設備等主要技術保障條件出現困難,短時間內又難以解決,致使該技術項目無法正常開展時,執行本制度。
衛生行政機關通知淘汰的診療項目不在此列。
三、運行程序
(一)診療項目終止。診療項目需要終止或中止時,一般情況下,首先由項目所屬科室向醫務科書面提出終止報告,說明情況,申明理由,提出建議;醫務科召集醫院評估小組集體討論認定后,由醫務科書面通知科室終止該項目的開展。對于問題比較明確、有可能影響醫療質量和醫患安全的診療項目,必要時可以簡化程序,由院長或主管副院長或醫務科長口頭通知停開,并需記錄在案;科室或專業技術人員發現診療項目存在缺陷嚴重影響醫療質量或醫患安全時,緊急情況下應當立即停止操作,報告科主任,或直接報告醫務科做出相應處理。
(二)評估與重開。對于終止或停開的診療項目,條件具備后,由醫務科或項目所屬科室提出重開意見,經醫院評估小組集體討論通過后,由醫務科書面通知所屬科室重新開展。
(三)全院已經開展的診療項目,未經履行上述程序,操作崗位不得任意終止;已經終止的診療項目,未履行評估與重開認定程序,操作崗位不得擅自重新開展。
(四)新技術項目評估應注意安全性、有效性、經濟學特性、適應社會倫理性、先進性、新穎性、實用性和可操作性。其中安全性包括適應證、禁忌證、副作用、注意事項、設備條件及運行是否正常、是否做過預實驗、項目負責人和組成人員技術掌握是否熟練、出現問題緊急處理預案等。
所開展的新技術出現下列情況時,按照本院《診療技術終止制度》規定,經醫院評估小組專家集體評估認定后,停開該項新技術項目:、技術項目本身實際應用效果不確切;、發生與該項技術本身直接相關的嚴重不良后果;、技術項目本身存在醫療質量和安全隱患;、技術項目本身存在倫理道德缺陷;
5、本院人員、設備等主要技術保障條件發生改變或出現困難,短時間內又難以解決,致使該技術項目無法正常開展。
上述缺陷消除或條件具備后,經過評估認定方可重新開展。
(五)完善記錄,建立健全新技術檔案。按照新技術建檔制度對新技術的技術原理、實施方法、質量標準、操作要求、所需設備、藥品、試劑、場所等條件,運行情況、評估、中止與重開記錄,患者例數、病情、并發癥、劑量、療效、不良反應等情況都需認真登記或記錄,廣泛積累,記錄在案,及時整理歸檔。
第二篇:新技術準入、終止制度
新技術準入制度
第一條新技術應按國家有關規定辦理相關手續后方可實施。
第二條實施者提出書面申請,填寫《開展新業務、新技術申請表》,提出理論依據和具體實施細則、結果及風險預測及對策,科主任審閱并簽字同意后報醫務科。
第三條醫務科組織學術委員會專家進行論證,提出意見,報主管院長批準后方可開展實施。
第四條新業務、新技術的實施須同患者簽署相應協議書,并應履行相應告知義務。
第五條新業務、新技術實施過程中由醫務科負責組織專家進行階段性監控,及時組織會診和學術討論,解決實施過程中發現的一些較大的技術問題。日常管理工作由相應控制醫師和監測醫師完成。
第六條新業務、新技術完成一定例數后,科室負責及時總結,并向醫務科提交總結報告,醫務科召開學術委員會會議,討論決定新業務、新技術的是否在臨床全面開展。
第七條科室主任應直接參與新業務、新技術的開展,并作好科室新業務、新技術開展的組織實施工作,密切關注新項目實施中可能出現的各種意外情況,積極妥善處理,做好記錄。
新技術(項目)終止制度
第一條新技術新項目終止條件:針對產生新技術新項目不安全的因素,如醫源性因素、醫療技術因素、藥源性因素、醫院衛生學因素和組織管理因素等因素改變,可能會影響到醫療技術的安全和質量時,該技術應立即終止。
第二條終止的程序:針對產生新技術新項目不安全的因素,影響到醫療新技術的安全和質量時,項目負責人立即暫停該項技術并報告研究科室負責人,由研究科室負責人書面報告醫務科。
第三條終止權限:項目負責人為研究技術新項目暫停的首要負責人,由科室負責人書面報告醫務科,醫務科最終決定項目終止。
第四條終止的善后工作:研究科室分析不安全的因素,探索有無糾錯能力,形成書面報告交院學術委員會討論;出現醫療糾紛或醫療事故按照醫療事故處理條例處理。
第三篇:中醫院新技術制度
xxxxxxxx醫院
新技術、新項目立項、論證、申報程序
1、開展新技術、新項目的臨床、醫技科室,項目負責人應具有主治醫師以上專業職稱的本院職工,其認真填寫《新技術、新項目開展申報表》,經科室討論審核,科主任簽字同意后報送醫務科。
2、在《申報表》中應就以下內容進行詳細的闡述:
(1)、擬開展的新技術、新項目目前在國內外或其它省、市醫院臨床應用基本情況;
(2)、臨床應用意義、適應癥和禁忌癥;
(3)、詳細介紹療效判定標準、評價方法,對有效性、安全性、可行性等進行具體分析,并對社會效益、經濟效益進行科學預測。(4)、技術路線:技術操作規范和操作流程;
(5)、擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備和設施等和各種支撐條件;
(6)、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理預案。
3、擬開展的新技術、新項目所需的醫療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。
xxxxxxxxx醫院新技術、新項目審批程序
1、醫務科對科室遞交的《新技術、新項目開展申報表》進行審查,審查內容包括:
(1)、申報新技術、新項目是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規;
(2)、申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性;
(3)、參加的人員資質和水平是否能夠滿足開展需要;
(4)、申報的新技術、新項目所使用的醫療儀器和藥品資質證件是否齊全。
2、醫務科審核合格項目,委托醫療技術倫理委員會進行論證,聽取該項目負責人和科室答辯后,將專家討論意見記錄在《新技術、新項目審批表》,并上報院辦公會研究決定。
3、醫院辦公會研究決定后,醫務科負責對二、三類新技術項目按程序進行衛生局、衛生廳、衛生部審批備案。審批后新技術項目通知科室可以按計劃具體實施。
4、對于各科室所提出的新技術、新項目的準入申請,無論批準與否,醫務科均于書面答復說明理由。
xxxxxxxxx醫院
新技術、新項目臨床應用質量控制程序
1、批準后醫療新技術項目,實行科室主任負責制,按計劃具體實施,醫務科負責協調和保障,以確保此項目順利開展并取得預期效果。
2、在新技術、新項目臨床應用過程中,主管醫師應向患者或其委托人履行告知義務,尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。
3、新技術、新項目在臨床應用過程中出現下列情況之一的,主管醫師應當立即停止該項目的臨床應用,并啟動應急預案,科室主任立即向醫務科報告。
(1)、開展該項技術的主要專業技術人員發生變動或者主要設備、設施及其它關鍵輔助支持條件發生變化,不能正常臨床應用的;(2)、發生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的;(3)、發現該項技術存在醫療質量和安全隱患的;(4)、發現該項技術存在倫理道德缺陷的。
xxxxxxxxx醫院
新技術、新項目監督管理及隨訪評價程序
1、醫務科做為主管部門,對于全院開展的新技術、新項目進行全程管理和評價,制定醫院新技術項目管理檔案,對全院開展項目不定期進行督查,及時發現醫療技術風險,并督促相關科室及時采取相應措施,將醫療技術風險降到最低程度;
2、醫務科定期追蹤項目的進展情況,會同財務處對其療效、社會效益及經濟效益進行評估。
3、各臨床醫技科室,按二甲審核標準,今年完成一般科室所承擔所有項目。
4、原則上,每年各科室上交當的經科室討論,并由科主任簽字確認的《新技術、新項目開展申報表》;
5、各科室在開展新技術、新項目過程中所遇到的各種問題,均應向醫務科匯報,每年11月份將當年開展新技術、新項目的情況做出書面匯總,填寫《新技術、新項目工作報告》,詳細開展例數、經濟效益、社會效益、目前存在問題等,醫務科針對匯總情況進行有重點的抽查核實;
6、各科室嚴禁未經審批自行開展新技術、新項目,否則,將視作違規操作,由此引起的醫療或醫學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。
7、各科室要追蹤隨訪患者,對所做手術進行評價。
第四篇:新技術準入制度
新技術準入制度
為規范新技術準入工作的管理鼓勵廣大醫務人員開展新技術、新項目結合醫院實際特制訂新技術準入制度
一、新技術項目的申報必須具有先進性、科學性、創造性、實用性。
二、任何科室或個人需開展新技術項目都必須填寫新技術項目申請表。
三、申請表填寫后報醫務科由醫務科復審并組織醫院醫療質量委員會討論備案對新技術項目進行論證。
四、新技術項目經醫療質量委員會論證確認后報本院學術委員會審批,必要進報衛生局審批備案,經上級主管部門審批同意并取得新技術準入資格即可開展新技術項目的相關工作。
五、新技術項目開展前按新技術開展要求進行人員培訓經培訓后確認具體時間以點帶面開展工作。在開展過程中做好相關資料積累和總結并向醫務科上報工作開展情況。
六、凡未取得新技術準入資格的一律不得擅自開展新技術項目。
容縣中醫院
2012年2月18日
第五篇:醫院新技術新項目管理程序
醫院1目的 新技術新項目管理程序
對醫院新技術、新項目的開發、引進、開展進行科學化、規范化、制度化管理,確保科技興院工程順利進行,推動醫院整體水平提高。
2、適用范圍
適用于本院各個科室新技術、新項目引進開發與開展。
3、職責
3.1醫院主管領導負責新技術項目總體策劃和宏觀管理。
3.2科教科為醫院新技術項目的具體歸口管理部門,負責每兩年一次的科技立項工作。具體負責各科室申報項目的初審工作,并將初審結果呈報主管院長審閱,對一些重點項目、有爭議的項目負責在主管院長指導下組織醫院科技委員會審核確認、平時的檢查督導。
3.3各科室主任、護士長負責本科新技術項目的策劃工作。
3.4項目負責人負責具體項目的設計;發展計劃的制定和組織措施實施;負責啟動資金的使用;負責實施過程的資料積累、整理和申報評獎。4 工作程序 4.1界定
新技術項目是指首次在我院開展的,填補技術空白的項目。(分填補國家級、省級、市級、院級)。主要是引進成熟的新病種的診療,新的診斷、治療、護理、手術、檢驗技術和方法,其次是在引進成熟技術基礎上有創新發展的技術和項目。4.2立項
4.2.1每年年初各科室按本科室總體發展計劃,結合醫院實際情況及當地就醫者需求由科室技術骨干提出立項申請。(如引進設備、培養人才帶回的項目及隨時醞釀成熟的項目可隨時申報立項)。4.2.2科主任對本科室將要申報的項目首先組織科室相關人員進行國內外相關領域信息比較和討論,做好效益分析、市場前景分析、可行性、實用性分析等,確定可立項目后,由項目負責人就上述討論內容,填寫《立項申請書》,由科主任或導師簽字后申報到科教科。
4.2.3科教科進行網上查新論證,然后對每一個項目進行初步確定是否立項、屬何等級、賦予啟動資金數額等。
4.2.4科教科初審后的結果,提交醫院科技委員會討論,最后科教科、形成《立項報告》,經院領導審閱后下發實施。4.3實施計劃制定
對確定立項的項目,由項目負責人組織項目組人員制定詳細的《項目研發計劃書》,包括主要完成人、協作單位及指導專家、動物實驗、項目開始及結束時間、啟動資金使用計劃,并與主管院領導簽訂《項目開展協議書》。4.4實施計劃
4.4.1一般性新業務新技術由科內組織實施,項目負責人按照協議內容分工指導具體工作人員完成任務;重大項目科教科會同醫務科協調實施,4.4.2多科協作項目由科教科組織協調,科主任具體負責。需外請專家指導開展的新業務新技術必須請主管院長、院長批準。
4.4.3特殊項目,按患者知情同意權實施辦法,履行告知手續。
4.4.4嚴格按計劃開展新業務新技術項目,在實施過程中需要變更實施方案時,由項目負責人提出書面報告,科主任批準后,上報科教科審核后報主管院長批準,及時調整計劃。
4.4.5在實施過程中確保醫療安全,出現問題立即上報。技術問題由科教科組織專家協助攻關,修訂實施方案,提出改進意見。出現糾紛,由科技委員會鑒定性質后按《科技管理條例》和《醫院獎罰條例》等有關規定執行。4.4.6 科教科依據《科技管理條例》對全院新技術的開展進行指導、監督、控制。4.5記錄
4.5.1嚴密觀察記錄實施后病人病情變化,妥善整理和保存臨床資料,不斷總結經驗,逐漸提高技術成熟度。.4.5.2項目完成后要以總結報告、標準、論文或其他形式對項目完成情況進行總結和推廣。
4.5.3新技術項目實行隨時上報及定期上報制,項目負責人按照每個項目階段實施目標定期小結,報科教科存檔。4.6驗證和確認
4.6.1評審對于科室上報的新業務新技術項目,由科教科組織相關專家初步通過查新確認是否是新項目,同時作出等級評定。其結果備案及反饋給各科室。4.6.2效果評價:對項目的實施效果進行評估,重點是技術效益、社會效益、經濟效益。
4.6.3開發前景明確的項目,符合上級部門科研立項的,按照《科技管理管理條例》中立項程序執行。
4.6.4需要廣泛推廣的新技術項目,由科教科組織新技術項目推廣會推廣。4.7獎勵
4.7.1設立科主任“三個一”工程獎,其中之一是科研新技術項目。
4.7.2建立獎勵制度。每2-3年組織召開一次科技獎勵大會,具體依據《中心醫院科技獎勵條例》執行。項目獲獎后,繼續推廣應用并在此基礎上不斷探索研究創新,尋找新的切入點,進入下一輪項目周期。5 相關/支持性文件
5.1《四平中心醫院科技獎勵條例》 5.2《四平中心醫院科技管理條例》 5.3《xxxx質量手冊》 5.4《工作職責與規章制度》 5.5《醫院管理評價指南》 6.記錄
6.1《立項申請表》 6.2《項目研發計劃書》 6.3《立項報告》 6.4《項目開展協議書》