第一篇:2015年主管中藥師職稱考試考點點評
2015年主管中藥師職稱考試考點點評
2015年主管中藥師資格職稱考試的知識點很多,小張老師通過本文詳細整理有關的知識點如下,請廣大考生重視。
一、脾主生血統血
脾主生血統血:脾主生血,指脾有生血的功能。統血,統是統攝、控制的意思。脾主統血,指脾具有統攝血液,使之在經脈中運行而不溢于脈外的功能。
(1)脾主生血:脾為后天之本,氣血生化之源。脾運化的水谷精微是生成血液的主要物質基礎。故張景岳說:“血??,源源而來,生化于脾”(《景岳全書·血證》)。脾運化的水谷精微,經過氣化作用生成血液。脾氣健運,化源充足,氣血旺盛則血液充足。若脾失健運,生血物質缺乏,則血液虧虛,出現頭暈眼花,面、唇、舌、爪甲淡白等血虛征象。
(2)脾主統血:“脾統諸經之血”(《名醫匯粹》),“人五臟六腑之血,全賴脾氣統攝”(《沈注金匱要略·卷十六》)。脾氣能夠統攝周身血液,使之正常運行而不致溢于血脈之外。脾統血的作用是通過氣攝血作用來實現的。脾為氣血生化之源,氣為血帥,血隨氣行。脾的運化功能健旺,則氣血充盈,氣能攝血;氣旺則固攝作用亦強,血液也不會逸出脈外而發生出血現象。
反之,脾的運化功能減退,化源不足,則氣血虛虧,氣虛則統攝無權,血離脈道,從而導致出血:由此可見,脾統血,實際上是氣對血作用的具體體現,所謂“脾統血者,則血隨脾氣流行之義也”(《醫碥·血》)。
但脾之統血與脾陽也有密切關系?!捌⒔y血,血之運行上下,全賴于脾。脾陽虛,則不能統血”(《血證論·臟腑病機論》)。因脾失健運,陽氣虛衰,不能統攝血液,血不歸經而導致出血者稱為脾不統血,臨床上表現為皮下出血、便血、尿血、崩漏等,尤以下部出血多見。
脾不僅能夠生血,而且還能攝血,具有生血統血的雙重功能。所以說:“睥統血,脾虛則不能攝血;脾化血,脾虛則不能運化,是皆血無所主,因而脫陷妄行”(《金匱翼·卷二》)。
二、肺主治節
肺主治節:治節,即治理調節。肺主治節是指肺輔助心臟治理調節全身氣、血、津液及臟腑生理功能的作用。心為君主之官,為五臟六腑之大主。肺為相傅之官而主治節?!胺闻c心皆居膈上,位高近君,猶之宰輔”。心為君主,肺為輔相。人體各臟腑組織之所以依著一定的規律活動,有賴于肺協助心來治理和調節。因此稱肺為“相傅之官”。
肺主治節的作用:肺的治節作用,主要體現于四個方面:
⑴肺主呼吸:肺的呼吸運動有節律地一呼一吸,呼濁吸清,對保證呼吸的調勻有著極為重要的作用。
(2)調節氣機:肺主氣,調節氣的升降出入運動,使全身的氣機調暢。所謂“肺主氣,氣調則營衛臟腑無所不治”(《類經·臟象類》)。
(3)助心行血:肺朝百脈,助心行血,輔助心臟,推動和調節全身血液的運行。“諸氣者皆屬于肺”,氣行則血亦行。
(4)宣發肅降:肺的宣發和肅降,治理和調節津液的輸布、運行和排泄。因此,肺主治節,實際上是對肺的主要生理功能的高度概括。
三、陰陽格拒
(一)、陽盛格陰
陽盛格陰,又稱“格陰”,是指邪熱極盛,深伏于里,陽氣郁閉于內,不能透達于肢體,而致格陰于外的病理狀態。其病理本質是陽熱內盛,但由于格陰于外,故在煩渴飲冷、面紅、氣粗、煩躁、胸腹灼熱、惡熱、口干舌燥、尿黃便干、舌紅苔黃等陽盛癥狀的基礎上,還表現有四肢厥冷、脈沉伏等假寒之象,故稱為真熱假寒證。
(二)、陰盛格陽
陰盛格陽,又稱“格陽”,是指陽氣虛衰之極,陽不制陰,陰寒之邪偏盛,壅閉于內,逼迫陽氣浮越于外,而相互格拒的病理狀態。其病理本質是虛寒之重證,但由于陰盛而格陽于外,故在四肢厥冷、下利清谷、小便清長、舌淡苔白等陰寒癥狀的基礎上,還表現有面紅,自覺身熱,但欲蓋衣被,口渴欲飲,但喜熱飲量少等假熱之象,故稱為真寒假熱證。
此外,臨床上還有一種稱為“戴陽”的病變,是指下元真陽極度虛弱,陽不制陰,偏盛之陰盤踞于內,逼迫衰極之陽浮越于上,陰陽不相維系的一種下真寒、上假熱的病變,亦屬于陰盛格陽。
四、陰陽互損
(一)、陰損及陽
陰損及陽,是指由于陰液虧損日久,致使陽氣生化不足或無所依附而耗散,從而在陰虛的基礎上又導致了陽虛,形成以陰虛為主的陰陽兩虛的病理變化。例如肝陽上亢,其病機本為肝腎陰虛,水不涵木,陰虛無力制陽而陰虛陽亢,但隨著病情的發展,亦可進一步耗損肝腎陽氣,繼而出現畏寒、肢冷、面白、脈沉細等陽虛癥狀,發展為陰陽兩虛證。
(二)、陽損及陰
陽損及陰,是指由于陽氣虧損日久,致使陰液的生成減少或失于攝納而流失等,從而在陽虛的基礎上又導致了陰虛,形成以陽虛為主的陰陽兩虛的病理變化。例如水腫,其病機本為陽氣不足,津液代謝障礙,水濕泛溢肌膚。
但是隨著病情的發展亦可因陽虛化生無源,或通陽利水過久,以致陰液日漸虧耗,出現形體日益消瘦、五心煩熱、盜汗、失眠、煩躁不安、筋脈拘急、肌肉瞤動等陰虛癥狀,即發展為陰陽兩虛證。
第二篇:主管中藥師職責
主管中藥師職責
1.在主任中藥師的指導下進行工作。
2.指導藥品調劑、制劑、煎藥和加工炮制,負責藥品的磨練、剖斷,保證地址崗位藥品質量合適藥典、局頒藥品尺度和中藥炮制規范等劃定。
3.經常深切臨床科室體味用藥和打點情形,搜聚用藥定見,并在主任藥師的指導下介紹新藥。
4.搜檢毒性中藥、麻醉中藥和珍貴中藥及其他藥品的使用、打點情形,發現問題實時措置并上報。
5.加入科學研究,進行加工炮制體例和病院院內制劑的配制工作。
6.擔任進修、實習人員的教學培訓工作,協助組織手藝人員的營業進修。
第三篇:中藥師、主管中藥師職責
藥劑師(中藥師)崗位職責
1.在科主任領導和主管藥師指導下進行工作。
2.負責指導復雜的藥劑調配和制劑。保證配發的藥品質量合格,安全存放。認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴防差錯事故。
3.負責藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養,保養藥品質量符合藥典規定。
4.參加科學研究和技術革新,配合臨床研究制作新藥及中草藥提純,了解使用效果,征求意見,改進劑型,并經常向各科室介紹新藥知識。
5.檢查毒,麻,精神,貴重藥品和其它藥品的使用,管理情況,發現問題及時研究處理,并向上級報告。
主管中藥師職責
1.在科主任領導和上級藥師指導下進行工作。
2.負責指導和參與本科室的藥品調配、制劑和加工炮制工作。3.負責藥品檢驗、鑒定,保證藥品質量符合藥典規定。4.配合臨床開展中草藥提純及加工,了解使用效果,征求意見,改進劑型,提高療效。
5.負責毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的使用、管理情況,發現問題及時處理。
6.擔任教學和進修、實習人員的培訓,組織本科室技術人員的業務學習。
第四篇:中藥鑒定師
中藥鑒定師
實習是對一個應屆畢業生來說非常重要的經歷,實習時我們接觸社會的一個平臺,最真實的感受社會的一個窗口,中藥鑒定師。這次在.......藥業有限責任公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
我作為一名畢業實習的中藥專業學員,深知只學習書本知識是遠遠不夠的,是不能學以致用的,理論和實踐相結合才能把我們所學的知識帶給人們,所以,我深入到基層在藥廠崗位接受鍛煉。.在實習期間,我嚴格遵守該院的勞動紀律和一切工作管理制度,要求約束自己,不畏酷暑,認真工作,基本做到了無差錯事故,不怕出錯、虛心請教,同帶教老師共同商量生產方面的問題,進行生產分析,大大擴展了自己的知識面,豐富了思維方法,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我們更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同帶教老師相配合,盡量完善日常實習工作,給各帶教老師留下了深刻的印象,并通過實習筆記的方式記錄自己在工作中的點點心得,由于我的主動積極,勤快認真以及良好的操作能力,各科室給予的好評
在這里我不知不覺地容入了整個團隊,鑒定材料《中藥鑒定師》。當自己的工作干完時主動幫助他人,同時我也得到了別人的好評和關心;師傅領進門,修行在個人”,雖然無緣與老師繼續學習下去因為實習即將結束,但是老師已經將學習方法和工作技巧教于我,今后我一定能在實踐中成長為一名優秀的監控操作能手,將所學知識與技巧發揮于以后的工作當中。
在生產部和質監科實習期間我學會了用辦公自動化設備和生產設備,如操作沸騰干燥器、雙效濃縮器、打印機、制粒機等。學校里學習的中藥專業知識在這里也得到了一定的運用,一個人的工作能力是各方面綜合知識表現,當今社會競爭越來越激烈,一個人的知識要全面廣泛,但在本專業要精益求精,這樣才能適應職場的激烈競爭
通過實習,我對藥業生產的工作有了進一步的認識,進一步了解了藥品生產和管理的工作任務,在實習過程中我們以踏實的工作作風,勤奮好學的工作態度,虛心向上的學習精神得到了帶教老師的一致好評。
實習是步入社會前的預演,實習中的苦與樂都嘗盡后發現自己長大了。今后將步入社會參加工作,從好醫生藥業實習完畢走出的我將牢記“做好人、制好藥”的廠訓,肩負起中藥學工作者的使命和責任。工作對得起職業,做事對得起國家。
第五篇:中藥藥劑學考點總結
1.中藥藥劑學:是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論,生產技術,質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。2.劑型:將原料藥加工制成適合于醫療或預防應用的形式。3.制劑preparation:根據《中國藥典》、《衛生部藥品標準》、《制劑規范》等標準規定的處方,將藥物加工制成具有一定規格,可直接用于臨床的藥品。4.藥典pharmacopoeia:是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典。5.常用的空氣潔凈技術可分為非層流型空調系統(亂流、紊流)(潔凈度10萬-1萬)和層流潔凈系統(潔凈度100)。
6.物理滅菌方法:1.干熱滅菌法 A火焰滅菌法(適宜不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品)B干熱空氣滅菌法(適用于耐高溫的玻璃、金屬制品及不允許濕氣穿透的油脂類材料和耐高溫的粉末材料,不適宜大部分藥品及橡皮、塑料制品)。2 濕熱滅菌法A熱壓滅菌法(凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可)B流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌法(不耐高溫的藥品和1-2ml的注射劑,不可殺死所有芽孢)C低溫間歇法(適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品,殺死芽孢不完全,需加抑菌劑)
7.濾過除菌法 1微孔薄膜濾器 0.22um以下 2垂熔玻璃濾器(濾球,漏斗,濾棒)。上海玻璃廠6號:2um以下,長春玻璃的G6:1.5um以下,天津濾器廠IG6:2um以下。3.砂濾棒:硅藻土濾棒(蘇州濾棒)、多孔素瓷濾棒(唐山濾棒)
8.防腐劑:
1、苯甲酸和苯甲酸鈉:PH4一下防腐作用好
2、對羥基苯甲酸脂類(尼泊金類):在酸性溶液中作用最強。吐溫(聚山梨脂類表面活性劑)能增溶抑菌劑。
3、山梨酸(對霉菌的抑制力強 PH4.5)
4、乙醇(20%,中性堿性中要達到25%)
5、酚類及其衍生物
6、季銨鹽類
7、脫水醋酸
8、其他 9.粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎(串料粉碎,串油粉碎:種子類藥物桃仁)B單獨粉碎(貴重藥材,毒性藥材,氧化還原性強的藥材,質地堅硬的藥材)2濕法粉碎 水飛法:朱砂珍珠爐甘石 3低溫粉碎 4超細粉碎 10.堆密度bulk density:單位容積微粉的質量
11.一般微粉的粒徑小于10um可以產生膠黏性,當把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你較大的微粒上時,其流動性可以變好。篩析的目的:為了獲得較均勻的粒子粉末。五號篩 80目,六號篩 100目,七號篩 120目。越大越細。
12.混合的目的:使多組分物質含量均一一致。
13.混合的原則:
1、組分藥物比例量 使用等量遞加法
2、組分藥物的密度
3、混合的時間
4、器械的吸附性 14.制粒的目的:
1、改善其流動性
2、多組分藥物制粒后可防止各成分的離析
3、防止生產中的粉塵飛揚及在器壁上吸附
4、在片劑生產中可改善其壓力的均勻傳遞。
15.中藥的浸提過程:
1、浸提和滲透階段
2、解析和溶解階段
3、浸出成分擴散階段
16.影響浸提的因素:
1、中藥粒度
2、中藥成分
3、浸提溫度
4、浸提時間
5、濃度梯度
6、溶劑PH
7、浸提壓力
17.浸提輔助劑:
1、酸(促進生物堿的浸出,提高生物堿的穩定性,使有機酸游離,便于有機溶劑的提取,除去酸不溶性雜質)
2、堿(增加有效成分的溶解度和穩定性)
3、表面活性劑 18.常用的浸提方法:煎煮法(適用于對濕熱穩定的中藥)、浸漬法(適用于粘性藥物,無組織結構的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、不適用于貴重、毒性。高濃度中藥)、滲漉法(適用范圍與浸漬法相反)、回流法(不適用于受熱易被破壞的中藥)、水蒸氣蒸餾法(揮發油)、超臨界流體提取法(親脂性)、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。
19.半仿生提取法SBE:是既符合藥物經胃腸道轉運過程、適合工業化生產、體現中醫治病綜合成分作用的特點又有利用于單體成分控制制劑質量的一種中藥及其復方提取新技。
20.微波提取的特點:1微波對極性分子選擇性加熱,故對其選擇性浸出,能提高提取物濃度 2微波提取時間短,收率高 3可供選擇的溶劑多,用量少,減少投資4提取效率高
21.影響濾過速度的因素:V/t=Pπrˇ4/8ηl 22.濾過方法:常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過
23.純化方法:
1、水提醇沉淀法
2、醇提水沉淀法
3、鹽析法
4、酸堿法
5、大孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。
24.影響濃縮效率的因素:
1、傳熱溫度差(Δtm)
2、傳熱系數K U=W/A=(K*Δtm)/r U:蒸發器的生產強度 W:蒸發量 A:蒸發器傳熱面積 r:二次蒸汽的氣化潛能
25.濃縮的方法:常壓蒸發、減壓蒸發、薄膜蒸發
26.結合水:存在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分。難以從物料中除去。
27.非結合水:存在于物料表面的濕潤水分,粗大毛細管中水分和物料孔隙中水分易于除去。
28.平衡水分與自由水分:物料中的水分與空氣處于動態平衡狀態,此時物料中所含的水分為該空氣狀態下物料的平衡水分。物料的總水分為自由水分合平衡水分之和。在干燥過程中能除去的只有自由水分(包括部分結合水和全部非結合水),平衡水分不能除去。
29.影響干燥的因素:
1、被干燥物料的性質
2、干燥介質的溫度、濕度與流速
3、干燥速度與干燥方法
4、壓力
30.加快干燥的方法:
1、提高空氣溫度
2、減小濕度、減小壓力
3、加大熱空氣流速
4、加大蒸發表面積
31.干燥的方法:
1、烘干法
2、減壓干燥法
3、噴霧干燥法
4、沸騰干燥法
5、冷凍干燥法
6、紅外線干燥法
7、微波干燥法
8、鼓式干燥法,帶式干燥法,吸濕干燥法 32.散劑 powders:系指中藥或中藥提取物經粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。33.散劑特點:
1、易分散,奏效快
2、外用覆蓋面積大,可以同時發揮保護和收斂的作用
3、貯存運輸攜帶方便
4、制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用
5、臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。腐蝕性強及易吸潮變質的藥物不宜制成散劑。
34.倍散:劑量在0.01-0.1g可配成10倍散,在0.01g一下配成100或1000倍散。
35.丸劑pills:系指中藥細粉或中藥提取物加適合的黏合劑或者其他輔料制成的球形或類球形劑型,主要供內服。
36.丸劑的特點:
1、傳統的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療
2、某些新型丸劑可用于急救
3、可緩和某些藥物的毒副作用
4、可減緩某些藥物成分的揮散 5缺點:服用劑量大,小兒服用困難,尤其是水丸溶散時限難以控制,原料多以原粉入藥,微生物易超標。
37.丸劑的制備:泛制法,塑制法,滴制法
38.水丸的特點:以水或水性液體為賦形劑,服用后在體內易溶散。吸收。顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快。且不含其它固體賦形劑,實際含藥量高。
39.水丸的制備:原料的準備→起膜→成型→蓋面→干燥→選丸→質量檢查→包裝。
40.蜜丸sweetpills:系指中藥細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸型。
41.煉制蜂蜜的目的:除去雜質、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加黏合性。
42.質地堅硬、黏性大、體積大、富含纖維的中藥宜提取制膏,貴重中藥、體積小、淀粉質多的中藥宜粉碎制成細粉。
43.糊丸與蠟丸釋藥緩慢,可減少藥物對腸道的刺激,適宜含有毒性或刺激性較強的藥物。
44.滴丸是指中藥提取物與基質用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝制成的丸劑。
45.滴丸的主要特點:
1、起效迅速,生物利用度高
2、生產車間無粉塵,有利于勞動保護,設備簡單,生產工序少,生產周期短,自動化程度高,生產效率高,成本相對較低。
3、滴丸可使液體藥物固體化
4、滴丸用藥部分多,可口服、腔道用和外用,可起到長效作用
5、滴丸載藥量小,相應含藥量低,服藥劑量大。
46.滴丸的制備:滴制法 將主要溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質中,保持恒定的溫度80-100,經過一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝管,凝固形成的丸粒徐徐沉于器底,或浮于冷凝液的表面,取出,拭去冷凝液,干燥,即成滴丸。
47.丸劑包衣的目的:
1、掩蓋惡臭、異味,使丸面平滑、美觀、便于吞服
2、防止主藥氧化、變質或者揮發3防止吸潮及蟲蛀
4、根據醫療需要,把處方中一部分藥物作為包衣材料包于丸劑表面,在服用后首先發揮藥效5包腸溶衣后使丸劑安全通過胃轉至腸內再溶散。
48.片劑tablets:系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細粉或中藥細粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型,分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。
49.片劑優點:
1、溶出度及生物利用度比丸劑好
2、劑量準確,片劑內藥物含量差異較小
3、質量穩定
4、服用攜帶運輸貯存方便
5、機械化生產,產量大成本低。
50.片劑缺點:
1、需加入賦形劑并壓縮成型,溶出度較散劑和膠囊劑差,影響其生物利用度
2、兒童及昏迷患者不易吞服
3、含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降
51.片劑的輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等。52.稀釋劑和吸收劑(填充劑):
1、淀粉:最常用的稀釋劑,也可作為吸收劑及崩解劑。淀粉吸濕不潮解,遇水膨脹,遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而失去膨脹作用,對含量測定有干擾??蓧盒圆缓?,作為稀釋劑時不宜用量太多。
2、糊精:常與淀粉配合作為填充劑,兼有黏合劑作用,對含量測定有干擾。
3、糖粉:多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度,與糊精,淀粉按比例配合課作為乳糖的代用片。有引濕性。
4、乳糖:無吸濕性
5、硫酸鈣
6、磷酸氫鈣
7、氧化鎂,碳酸鎂、碳酸鈣、活性炭、甘露醇、山梨醇等。
53.潤濕劑和黏合劑:
1、水:潤濕劑,凡藥物本身具有一定黏性用水潤濕即能黏結制粒。少單獨使用,常用低濃度的淀粉漿或乙醇代替。
2、乙醇:潤濕劑。乙醇濃度越高,粉料被潤濕后黏性越小。
3、淀粉漿:黏合劑,一般為8%-15%,10%最常用。
4、糖漿,飴糖,煉蜜,液狀葡萄糖
5、阿拉伯膠漿、明膠漿
6、纖維素衍生物
54.崩解劑:
1、干燥淀粉:毛細管吸水作用和本身吸水膨脹,適用于不溶性或微溶性片劑??蓧盒裕鲃有圆缓?。
2、羧甲基淀粉鈉CMS-Na:膨脹作用,不溶性和可溶性片劑都可,流動性好。
3、低取代羥丙基纖維素L-HPC:毛細管作用,具有崩解,黏結雙重作用。以上崩解劑的使用方法有:內加法(崩解較慢),外加法(崩解較快,崩解后顆粒不呈細粉狀),內外加法(內:外=3:1)。
4、泡騰崩解劑
5、表面活性劑:崩解輔助劑
55.崩解原理:毛細管作用、膨脹作用、產氣作用、酶解作用
56.潤滑劑:
1、疏水性及水不溶性潤滑劑:A、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂 B、滑石粉:不溶于水但有親水性,與硬脂酸鎂聯合 C、氫化植物油
2、水溶性潤滑劑:A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸鎂
3、助流劑:微粉硅膠、滑石粉 57.濕法制顆粒壓片法:主藥(加輔料)→混合(潤濕劑或黏合劑)→制軟材→制顆?!稍铩#櫥瑒?、崩解劑)→壓片→包衣→質量檢查→包裝 58.制顆粒的目的:
1、增加物料流動性
2、減少細粉吸附和容存得空氣以減少藥片的松裂
3、避免粉末分層
4、避免細粉飛揚??偟膩碚f就是增加物料的流動性和可壓性。
59.片劑包衣的目的:
1、增加藥物的穩定性
2、為了掩蓋藥物不良氣味
3、控制藥物的釋放部位
4、控制藥物的釋放速度
5、改善片劑的外觀便于識別 60.包衣的種類:糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣
61.薄膜衣的物料:
1、成膜材料:纖維素累(羥丙基甲基纖維素HPMC,羥丙基纖維素HPC、羥甲基纖維素鈉CMC-Na)、丙烯酸樹脂類
2、溶劑:乙醇、丙醇
3、增塑劑:甘油,聚乙二醇
4、著色劑和掩蔽劑
62.糖衣包衣流程:隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光
63.不宜制成膠囊劑:
1、藥物的水溶液或乙醇溶液
2、易溶性藥物如氯化鉀,溴化物,碘化物及小劑量刺激性藥物
3、易風化藥物
4、吸濕性藥物
64.浸出藥劑:系指采用適合的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分,直接制得或再經一定的制備工藝過程而制得的乙類藥劑,可供內服外用。
65.浸出藥劑特點:
1、多組分的綜合療效適應了中醫辨證施治的需要
2、藥效緩和持久,副作用小
3、服用劑量小,使用方便
4、某些浸出藥物穩定性差 66.浸出藥物的種類:水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、無菌浸出型、其他浸出型
67.湯劑:系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。特點:適應中醫辨證需要,充分發揮多成分的綜合療效,液體吸收快,奏效迅速,制備方法簡單。臨用新制,久置易變質,不易攜帶,直接服用容積大,兒童難以服用,脂溶性和難溶性不易提取完全。
68.合劑系指中藥用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的內服液體劑型。制備方法:浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品。69.中藥糖漿劑:一般含糖量不低于45%,單糖漿的濃度為85%g/ml或64.71%g/g 70.糖漿劑產生沉淀的可能原因:
1、中藥中的細小顆?;螂s質凈化處理不夠
2、提取液中所含高分子物質,在貯存過程中膠態粒子陳化聚集沉出
3、提取液中有些成分在加熱時溶于水,冷卻后沉淀析出
4、糖漿劑PH值發生改變,某些物質沉淀析出。
71.煎膏劑:系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。
72.酒劑:系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型,多供內服。酊劑系指藥品用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型,多供內服也可外用。含有毒性藥品的酊劑。每1ooml相當于原藥物10g,普通酊劑每100ml相當于原藥物20g。
73.流浸膏劑每1ml相當于原中藥1g,浸膏劑每1g相當于原藥材2-5g 74.中藥浸出藥劑的含量測定:中藥比量法:系指浸出藥劑若干容量或重量相當于原中藥多少重量的表示方法。
75.液體藥劑:藥物分散在液體分散介質中制成的液態劑型,可供內服和外用。特點:
1、吸收快,作用迅速。
2、給藥途徑廣泛,服用方便,易于分劑量,尤其適用于嬰幼兒和老年患者。
3、能減少某些藥物的刺激性
4、提高生物利用度 缺點:藥物分散度大,受分散介質影響易引起藥物的化學降解,使藥效降低甚至失效,體積較大,攜帶運輸貯存不方便,易霉變。76.按分散系統分類可分為:溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型 77.表面活性劑:凡能顯著降低兩相間表面張力的物質。特點:分子具有兩親性;有降低表面張力和增溶的能力,低濃度時在表面吸附定向排列,一定濃度時形成“膠團”。
78.陰離子表面活性劑:
1、肥皂類
2、硫酸化物(A硫酸化油 B高級脂肪醇硫酸脂類:十二烷基硫酸鈉:月桂醇硫酸鈉)
3、磺酸化物:阿洛索-OT 79.陽離子表面活性劑:水溶性大。在酸性和堿性溶液中都較穩定,還有殺菌作用,主要用于殺菌和防腐。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。
80.兩性離子型表面活性劑:
1、卵磷脂:天然的,不溶于水,對油脂的乳化作用強,是制備注射用乳劑的主要附加劑。
2、合成的兩性離子型表面活性劑 81.非離子型表面活性劑:
1、脂肪酸山梨坦類:司盤類,HLB值在4.3-8.6之間,親油性較強。一般做我w/o型乳劑的乳化劑,或O/W乳劑的輔助乳化劑。
2、聚山梨脂類:吐溫類,親水性較強,用作增溶劑或O/W型乳化劑。
3、聚氧乙烯脂肪酸脂類
4、聚氧乙烯脂肪醇醚類
5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
82.膠束:表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小,當濃度較大時疏水部分相互吸引、締合在一起,形成的締合體成為膠束。開始形成膠束時溶液的濃度稱為臨街膠束濃度CMC 83.親水親油平衡值:表示表面活性劑親水親油的強弱。增溶劑:15-18;去污劑13-16;O/W乳化劑8-16;潤濕劑與鋪展劑7-9;W/O乳化劑3-8;消泡劑0.8-3 84.隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點,相對應的溶解度即為該離子表面活性劑的CMC。Krafft越高,CMC越小。
85.表面活性劑在藥劑中的應用:
1、增溶劑
2、乳化劑
3、潤濕劑
4、起泡劑與消泡劑
5、殺菌劑
6、去污劑
86.增加藥物溶解度的方法:
1、增溶
2、助溶
3、使用潛溶劑
4、制成鹽類 87.常用的乳化劑:
1、表面活性劑
2、天然或合成乳化劑;阿拉伯膠,明膠,膽固醇,磷脂等
3、固體粉末;氫氧化鎂,二氧化硅等
88.乳狀液的穩定性:
1、影響乳劑穩定性的因素A乳化劑的性質與用量 B分散相的濃度與乳滴大小 C黏度與溫度
2、乳劑不穩定的現象: A分層B絮凝C轉相D破裂F酸敗
89.混懸液型液體藥劑:系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均相的液體制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑。
90.混懸微粒的沉降:V=2rˇ2(ρ1 –ρ2)g/9η ρ1為微粒密度,ρ2分散介質密度,η介質粘度,r微粒半徑 91.注射劑:系指藥物經提取、純化制成的專供注入機體內的一種無菌制劑。特點:
1、藥效迅速,作用可靠。
2、適用于不宜口服給藥的藥物。
3、適用于不能口服給藥的病人。
4、可使藥物發揮定位定向的局部作用。缺點:
1、使用不便,注射時疼痛
2、安全性低于口服制劑
3、研究和生產過程復雜
92.注射劑的質量要求:1.無菌:不應含有任何活的微生物。2.熱源和細菌內毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.滲透壓 6.安全性 7.穩定性 8.其他
93.熱原pyrogens:是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。
94.注射劑污染熱原的途徑:
1、由溶劑帶入
2、由原輔料帶入
3、由容器或用具帶入
4、由制備過程帶入
5、由使用過程帶入
95.除去注射劑中熱原的方法:
1、除去藥液或溶劑中熱原的方法:吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法
2、除去容器或用具上熱原的方法:高溫法、酸堿法
96.蒸餾法制備注射用水:將凈化處理的水先加熱至沸騰,使之氣化為蒸汽,然后將蒸汽冷凝為液體。氣化過程中,水中含有的易揮發性物質揮發逸出。而含有的不揮發雜質及熱原仍然留在殘液中,因而經冷凝得到的液體為純凈的蒸餾水。經過兩次蒸餾的重蒸餾水不含有熱原,可作為注射用水。97.注射用水的貯存:在無菌條件下保存,并在12小時內使用。
98.0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。輸液劑的質量要求:
1、應調節適宜的PH
2、應具有適宜的滲透壓
3、澄明度應符合有關規定
4、無菌,無熱原,無毒性
5、不得添加任何抑菌劑
99.粉針劑的制備方法:無菌粉末直接分裝法;無菌水溶液冷凍干燥法
100.影響藥物眼部吸收的因素:
1、藥物從眼瞼縫隙的流失
2、藥物經外周血管消除
3、藥物的脂溶性和解離度
4、刺激性
5、表面張力
6、黏度:0.5%甲基纖維素溶液對角膜接觸時間可延長3倍 1.硬膏劑:系將藥物溶解或混合于黏性基質中制成的一類近似固體的外用劑型。2.外用膏劑經皮吸收途徑:
1、完整的表皮
2、毛囊
3、汗腺 3.滲透促進劑 penetration enhancers:系指能加速藥物穿透皮膚的一類物質。二甲基亞砜 DMSO;月桂氮卓酮
4.軟膏劑 ointments:系指藥物、中藥細粉、中藥提取物與適宜基質混合制成的半固體外用劑型。可分為溶液型、混懸型、乳劑型軟膏。
5.油脂性基質:
1、油脂類:動物油、植物油、氫化植物油
2、類脂類:羊毛脂(有良好的吸水性。常與凡士林合用)、蜂蠟、鯨蠟、蟲白蠟
3、烴類:凡士林(吸水性差,不適用于有多量滲出液的患處,加入表面活性劑可增加其吸水性和釋藥性;白凡士林不可用于眼用膏劑)、固體石蠟、液狀石蠟。
4、硅酮類:硅油對眼有刺激不宜用作眼膏基質。
6.水溶性基質:主要是聚乙二醇(PEG)能吸收組織滲出液,釋藥較快,無油膩性,對皮膚黏膜無刺激性,可用于糜爛創面及腔道黏膜,缺點是潤滑作用差。7.乳劑型基質遇水不穩定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。O/W型乳化劑:(雪花膏)
1、一價皂:用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺(水相)等有機堿與脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸(酯)鈉類:十二烷基硫酸(酯)鈉,陰離子表面活性劑(水相)3聚山梨酯類:吐溫類(水相),是非離子型表面活性劑,能與某些防腐劑如尼泊金類、苯甲酸類絡合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物類:平平加O、柔軟劑SG、乳化劑OP。W/O型乳化劑:1多價皂:由二、三價金屬如鈣、鎂、鋅、鋁的氧化物與脂肪酸作用形成的多價皂 2脂肪酸山梨坦類:司盤類 3蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化劑 8.軟膏制備的方法:研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 268 9.眼膏劑常用的基質為凡士林8份,液狀石蠟1份,羊毛脂1份。10.巴布膏劑:系指中藥提取物、中藥或者化學藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于裱背材料上制得的外用膏劑。
11.貼劑:系指中藥提取物或和化學藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。
12.糊劑:系指多量藥物細粉與適宜賦形劑制成的糊狀制劑。
13.涂膜劑:系指中藥或藥物經適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。
栓劑suppository:系指中藥提取物或藥粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體劑型。
1. 栓劑的特點:減少藥物受肝臟首過作用的破壞,同時減少對肝臟的毒副作用;便于不能或不愿吞服藥物的患者。不足:不如口服方便。
2. 吸收途徑:
1、通過直腸上靜脈(經過肝臟代謝,距肛門6cm)
2、通過直腸下靜脈和肛門靜脈(距肛門2cm,避免首過消除)
3. 栓劑的基質類型:
1、油脂性基質 可可豆脂:有α,β,Υ三種晶型,Υ較穩定,熔點34.當加熱超過其熔點型,穩定部分轉變為不穩定的異構晶型。因此應緩緩加熱升溫,待基質融化至2/3時停止加熱,使其逐步融化。
2、水溶性基質
4. 栓劑的制備:熔融基質→加入藥物(混勻)→注模→冷卻→刮削→取出→成品→包裝
5. 置換價DV:系指藥物的重量與同體積基質的重量之比值 P295 計算
6. 融變時限:油脂性基質的栓劑在30min內全部融化,水溶性基質在60min在全部溶解
氣霧劑aerosols:系指中藥提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈細霧狀、泡沫狀或其他形態噴出的制劑。
1.氣霧劑優點:
1、可直達吸收或作用部位,奏效迅速。
2、藥物嚴封于密閉容器,不易被微生物污染。
3、提高了藥物的穩定性
4、使用方便,用藥劑量較明確
5、減少局部涂藥的疼痛與感染,避免了胃腸道給藥的副作用
2.氣霧劑缺點:
1、可能發生拋射劑滲漏而失效
2、遇熱或受撞擊易爆炸
3、生產成本高
4、中藥氣霧劑可能影響給藥劑量的準確性 3.分類:按相的組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑 4.吸入型氣霧劑速效機理:吸收部位面積巨大、吸收距離短、血流量大 5.拋射劑作用:
1、氣霧劑動力
2、藥物溶劑或稀釋劑
6.膜劑pellicle:系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。