2021新冠疫苗AEFI監測工作方案

一、建立日監測、周分析制度

二、重大新冠疫苗AEFI的報告

三、配合疾控機構開展相關工作

四、建立健全與疾控機構的信息交流機制

五、定期分析

2021新冠疫苗AEFI監測工作方案

按照省委疫情防控指揮部《關于開展重點人群新冠疫苗緊急使用工作的通知》和《XX市加強新冠疫苗流通環節監管工作方案》要求，結合實際情況，特制定本方案。

一、建立日監測、周分析制度

指定專門技術人員，每日密切關注中國免疫規劃信息系統，對緊急使用新冠疫苗AEFI實行日監測，檢索緊急使用新冠疫苗AEFI信息，重點關注生產企業、生產批號、嚴重AEFI等情況每周對緊急使用新冠疫苗AEFI情況進行匯總、分析

二、重大新冠疫苗AEFI的報告

在每日監測中發現死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，立即向市藥品不良反應監測中心報告，并就相關情況與與區疾病預防控制中心溝通交流，獲取相關信息后，及時向市藥品不良反應監測中心進一步報告。

三、配合疾控機構開展相關工作

按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，配合疾控機構做好緊急使用新冠疫苗AEFI報告、調查診斷和處理等工作。

四、建立健全與疾控機構的信息交流機制

建立健全與疾控機構的信息交流機制，就緊急使用新冠疫苗AEFI監測情況開展交流、討論和風險研判。新冠疫苗緊急使用期間，應每月至少1次，就緊急使用新冠疫苗AEFI監測情況與區疾病預防控制中心進行信息交流，及時了解疾控機構在緊急接種、異常反應監測、調查診斷等方面的相關信息，及時向市藥品不良反應監測中心報告。

五、定期分析

緊急使用新冠疫苗期間，每月對緊急使用新冠疫苗AEFI

監測情況進行分析，對疫苗質量問題開展重點評價，并將分析結果報市藥品不良反應監測中心?