第一篇：QA培訓總結

篇一：qa培訓心得 qa培訓心得 1領導的煩惱，領導有時候需要 “會做事”的幫手，但是找不到人，例如缺乏“文件填寫員”。領導作為決策者并一定是本方面的專家，而且平時并不一定都是領導出去接受培訓，而是選派合適人選出去，但這個合適的人選出去培訓后似乎并沒給領導帶來方便，反而還是繼續事事讓領導去做具體細節的東西，既浪費時間，又浪費金錢，一點培訓的效果都沒有。（解決方案：①一定選派合適人選，并不是誰有空誰去；②重點培訓對象，具有獨立的思考能力，可長期從事這方面工作，能獨立完成領導交代這方面的任務和工作；③就是培訓小組需要做的工作，要督促外出培訓人員將外出學習的知識轉化成內部知識，進行講解或學習心得，并且要定期召集這些人員進行討論，探討在實際應用過程中出現的問題及解決方案。外出培訓的人一定都得寫培訓心得，并將如何在以后的工作中應用或計劃應用詳細寫清楚，另外定期后顧在應用中出現的問題，出現的問題及時探討和解決。）

2培訓無非三個方面，知識培訓、技能培訓和素質培訓，但多數員工在本崗位工作多年，并不是很需要過多技能崗位的培訓，況且已經掌握的東西誰還喜歡在去學習，員工需要的是沒了解或不知道的知識。另外對于制藥企業來說，最重要的莫過于gmp內容，并不是每個人都像qa人員那樣喜歡gmp，因為這個東西似乎跟他們沒關系，就算知道gmp很重要，但是具體也不知道該怎么學，條款的東西又不喜歡看，沒意思。（解決方案：①將gmp條框分解，結合實際情況進行）

3培訓對象沒搞清楚，每次培訓并未提出明確的人員，總想一次培訓讓大家都來，沒有培訓的重點對象，（解決方案：根據二八法則，明確培訓對象，重點培養，以點帶面，讓其輻射影響周圍人，切忌任何培訓都想全部參加。）培訓過程中（如中間休息）舉行一些小游戲，準備一些小禮物，例如飲料、指甲刀、剪刀、鑰匙環等，就上課過程中的問題進行提問，也不用舉手，抽簽（簽紙是寫的第幾排從左或右開始，知道的人回答，答對了就現場獎勵）篇二：qa質量保證培訓心得 qa質量保證培訓心得

11月23日有幸參加公司組織qa質量保證培訓課程。百仕瑞陳老師深入淺出、生動詼諧的講解使自己受益匪淺。結合本次培訓內容及現實工作情況就下一步的qa質量管理落地工作談談自己的心得體會及今后工作的重點。

1、提高自身及員工對質量的認識和質量控制的內在驅動。進一步優化自身及員工關于質量控制的kpi考核，變質量控制由被動為主動。

2、樹立客戶為先的理念。做好與客戶和售后等部門的交流，針對客戶反饋的問題及需求做好分析工作，將客戶需求與產品指標和質量控制參數做好對接工作。明確各參數及質量指標對客戶使用過程造成的影響。

3、進一步提高產品生產及檢測自動化程度，減少人為操作失誤造成的產品質量問題。

4、做好生產數據的整理和統籌歸納工作。將生產參數及質量指標進行歸納總結，數據化分析，努力發現生產中的問題。

5、提升發現問題的能力，發現問題是解決一切問題的前提。針對每個工段，每個操作步驟進行具體了解分析，及時發現存在的問題。

6、合理利用各種解決問題的工具，學會使用pdca、a3、8d、dmaic等解決問題的方法，提升自我解決問題能力，及時解決生產中發現的問題。

質量是通過不懈努力來盡可能的滿足用戶的期望。質量是企業的生命，質量的控制與質量的改進是企業的原動力。而企業要持續發展，應該遵循一個科學的管理程序。真正意義上的全面質量管理是全體員工的工作，是所有一切工作的質量的提高。2015/12/28篇三：qa工作總結 2008質管二部二期qa團隊年終總結------回顧2008，展望2009 回顧2008 回顧2008年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。

本年度質管二部二期qa團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我從幾個方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績。qa團隊建設

1，人員組成：副組長 1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥 1人，細選 2人，包裝 9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

4，灌輸團隊合作意識。主要是為了2009年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統計表”，理順內部與外部的各類信息。質管部與生產部

1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與qa合作。

2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排qa進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。2，及時的確認養護品種質量：成品在養護過程中發現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發布確認信息。

3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發貨，不錯發。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續努力提高，做的更好。展望2009 回顧2008，展望2009。我們深知：只有良好的qa團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證****的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。以下我從幾個方面展望2009年里我們工作的規劃與要求： 加強qa內部管理

1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務****。2.完善團隊培訓體系：

2.1結合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。2.2 重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。

3.3 結合qa分級管理制度。

4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。

2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

做好qa與生產，qa與職工的溝通

1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。2．用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質量保證體系

1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司gmp文件。

2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的gmp檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。

第二篇：QA培訓試題

現場QA操作技能培訓

崗位:現場QA

姓名: 得分: 培訓人: 培訓地點: 培訓日期: 培訓方式:由培訓人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。考核內容：

1、進入潔凈區時的更衣操作是否符合規定。（4分）

2、檢查操作室和設備的狀態標示。（4分）

3、檢查物料的狀態標示，核對物料的品名、規格、批號、數量等是否與生產指令單及物料領料單一致。（8分）

4、檢查物料放置、工器具放置。（4分）

5、檢查人員衛生、工藝衛生、環境衛生。（4分）

6、檢查物料的外觀及稱量復核。（8分）

7、檢查生產用模具的規格。（4分）

8、檢查生產過程的工藝控制參數是否和生產工藝一致。（8分）

9、檢查生產操作人員，是否按產品生產工藝規定的要求，定期進行過程控制。（12分）

10、是否按操作規程規定的頻次、方法、判斷標準進行現場抽查。（12分）

11、是否按規定要求對包裝時的產品批號、生產日期、有效期進行復核。（8分）

12、檢查生產操作人員是否及時填寫記錄，并檢查是否符合規定要求。（4分）

13、現場檢查時，是否及時填寫記錄且符合規定。（4分）

14、取樣操作是否符合規定要求。（8分）

15、是否按操作規程要求檢查清場情況、并發放清場合格證。（8分）

原輔料、包裝材料取樣操作技能培訓

崗位: QA取樣員 姓名： 得分: 培訓人: 培訓地點: 培訓日期: 培訓方式:由培訓人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。考核內容：

1、接到“請驗單”，復核所需取樣的物料的供應商出廠檢驗報告單。（4分）

2、并按批取樣。按物料品種、件數計算需取樣件數和數量。（4分）

3、現場核對：（各4分）

（1）狀態標識、品名、規格、批號等應與請驗單一致。

（2）供應商名稱、批準文號、執行批準、生產地址等應與質量部確認的原輔料合格供應商名錄中內容一致。

（3）核對外包裝：應完整、無破損、無污染、密閉。如有封印，封印必須清楚，無啟動痕跡。

4、取樣步驟：（各4分）

（1）確定取樣間在清潔有效期內，填寫取樣間狀態標志牌，取樣間清潔有效期為5天（2）開啟取樣間凈化系統30分鐘后，將取樣工具、盛樣品容器和輔助工具放入傳遞窗內，開啟紫外燈15分鐘。

（3）將隨機選擇的原輔料、內包裝材料清潔或除去外包裝后，通過傳遞窗移入取樣間內凈化3～5分鐘進行取樣。

（4）取樣人通過人流進入取樣間，取樣前用75%乙醇溶液將取樣工具消毒。

（5）固體原輔料取樣：打開內包裝，用不銹鋼料釬（微生物檢驗需滅菌）在原輔料桶的1/3高度的四周或中央隨機抽取一個點，所取樣品依次放在樣品混合盤中按等分法混合均勻放入潔凈加蓋塑料瓶中，封口。

（6）液體樣品取樣：搖勻后（個別品種除外）逐一用玻璃取樣管（微生物檢驗需滅菌）取樣，合并在潔凈取樣瓶中。

（7）塑料瓶與瓶蓋：開啟原包裝，戴上手套，直接抽取后裝于無菌袋中，封口，貼上樣品標簽。

（8）PVC、鋁箔、復合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去頭料，再剪取長度至少1m的PVC、鋁箔或復合膜，置于無菌袋中，封口。

（9）取樣結束，在樣品包裝上逐一貼上“樣品標簽”。

（10）每次取樣只能取一種物料，如果要取不同的物料，則取樣間要經過清場后才能將下一物料移入取樣間。

（11）每批取樣結束后，及時包扎密封好已打開的物件，退出取樣間，填寫“取樣證”，逐一粘貼在被取樣物件的外包裝上。貴細物料取樣后在倉庫取樣登記簿上登記。

（12）按照《取樣間使用管理標準操作規程》清潔取樣間，清潔結束后依次關閉風機開關、照明及電源。填寫取樣間狀態標示及使用記錄。

（13）外包裝材料直接按照隨機選定的取樣對象與數量直接在存放地進行取樣，取樣結束應封好原包裝。

5、取樣器具的清潔及保管。（6分）

取樣工具：每次抽樣完畢后，將使用過的取樣工具用飲用水清洗干凈，純化水沖洗三遍，用75%的乙醇消毒，晾干密閉保存，微生物取樣用的取樣工具用紙包好，置烘箱中160℃干燥2小時，備用。

6、填寫好“取樣記錄”。需做菌檢的內包裝材料抽樣完畢后，及時將樣品送QC檢驗并辦理交接手續，QC接收人要在QA“取樣記錄”上的樣品接收人欄中簽名。（6分）

7、取樣間的清潔與消毒方法（各4分）

（1）物料被移出取樣間后，繼續保持風機等開啟狀態。

（2）先用濕抹布按順序擦洗取樣間的四周墻壁及天花板、地面，由上而下擦洗。如有擦不干凈的部位可用抹布蘸清潔劑擦洗，再用抹布蘸水清除清潔劑。

（3）然后用抹布蘸75%的乙醇按順序由上而下擦拭四周墻壁及天花板、地面。

（4）清潔工作完成，在取樣間門上掛上“已清潔”的狀態標示。

QA上崗前培訓試題

（適用于原輔料、包裝材料取樣，潔凈區環境監測，倉庫、公用系統檢查的QA人員）姓名：

得分：

一、填空題：（每題2分）

1、質量管理部門的人員有權進入________和__________進行取樣及調查。

2、必須按照經批準的_____________ 取樣。

3、取樣必須按______取樣。

4、樣品的容器必須貼有標簽，注明樣品_________________________________等信息。

5、樣品必須按照規定的___________保存。

6、取樣必須有_____________。

7、每批原輔料件數確定的原則：件數≤3，_______抽樣；件數4～300，抽______件；

件數＞300，抽________件；抽樣件數出現小數進位。按每批確定的取樣件數，隨

機選擇被取樣物件。

8、每批物料取樣前，應確定有生產商的___________，物料的包裝應________和______，外包裝用紙箱不做密封性檢查。

9、物料是指_______、_________、_________等。

10、原輔料及內包裝材料一般規定有復驗期，公司規定的物料復驗日期為物料有效期向前推的第_______個月。

11、包裝材料是指藥品包裝所用的材料，包括_________________的包裝材料和容器、____________，但不包括發運用的外包裝材料。

12、操作規程是指經批準用來指導操作、維護與清潔、驗證、環境控制、取樣和檢驗等______________的通用性文件，也稱標準操作規程。

13、供應商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生產商、經銷商。

14、警戒限度是指系統的關鍵參數超出_________，但未達到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標準。

15、糾偏限度是指系統的關鍵參數超出____________，需要進行調查并采取糾正措施的限度標準。

16、批號是指用于識別一個特定批的具有______________________________的組合。

17、文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。

18、潔凈區和取樣間__________應進行一次環境監測。

19、潔凈區是指需要對環境中_______及_______數量進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。20、進入潔凈區人員不得__________________________。

21、生產區、倉儲區禁止___________，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等______________。

22、物料接收和成品生產后，在放行前均按照__________管理。

23、物料和產品的發放和發運應符合__________和____________的原則。

24、倉儲區內的原輔料必須有________，標明物料的名稱、編碼、批號、質量狀態（如待檢、合格、不合格）、有效期或復檢期等。

25、印刷包裝材料必須在__________妥善存放，未經批準人員不得進入。切割式的標簽或其他散裝印刷包裝材料必須分別置于___________儲運，以防混淆。

26、印刷包裝材料必須專人保管，并按__________和__________發放。

27、過期或廢棄的印刷包裝材料必須予以___________。

28、不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的每個包裝容器上均必須有清晰醒目的標志，并在___________妥善保存。

29、藥品發運的零頭包裝只限________批號為一個合箱，合箱外必須標明_________、并及時填寫合箱記錄。

30、發運記錄必須保存至藥品有效期后______年。

31、同一產品同一批號不同渠道的退貨必須分別____________________。

32、純化水制備時，設備操作人員應每____小時對運行情況進行檢查，并填寫“純化水系統運行記錄”。

33、每_____用80℃以上純化水循環2小時進行管道和純化水箱的消毒一次，當純化水檢測結果超過警戒限和糾偏限時，應進行消毒。

34、初效過濾器正常使用一個月進行清洗或壓差接近初始壓差的____倍時必須清洗，并及時填寫記錄。

35、中效過濾器正常使用三個月進行清洗或壓差接近初始壓差的____倍時必須清洗，并及時填寫記錄。

二、名詞解釋：（每題5分）

1、待驗：

2、印刷包裝材料：

3、放行：

4、污染：

5、交叉染污：

6、批：

QA上崗前培訓試題答案

一、填空題

1、生產區和倉儲區

2、操作規程

3、批

4、名稱、批號、取樣日期、取樣人

5、貯存要求

6、代表性

7、每件 n+1 n/2+1

8、檢驗報告 完整 密封

9、原料 輔料 包裝材料 10、6

11、與藥品直接接觸 印刷包裝材料

12、藥品生產活動

13、物料 設備 儀器 試劑 服務

14、正常范圍

15、可接受標準

16、唯一性的數字和（或）字母

17、質量標準 工藝規程 操作規程 記錄 報告

18、每季度

19、塵粒數 微生物數 20、化妝和佩帶飾物

21、吸煙和飲食 非生產用物品

22、待驗

23、先進先出近效期先出

24、標識

25、專門區域內 密閉容器內

26、操作規程 需求量

27、銷毀并記錄

28、隔離區內

29、兩個 全部批號 30、一

31、記錄、存放和處理 32、2

33、月 34、2 35、2

二、名詞解釋

1、等驗：指原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品或成品，采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區分，在允許用于投料生產或上市銷售之前貯存、等待作出放行決定的狀態。

2、印刷包裝材料：是指具有特定式樣和印刷內容的包裝材料，如鋁箔、標簽、說明書、紙盒、復合膜等。

3、放行：是指對一批物料或產品進行質量評價，作出批準使用或投放市場或其他決定的操作。

4、污染：是指在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中，原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響。

5、交叉污染：是指不同原料、輔料及產品之間發生的相互污染。

6、批：經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產操作步驟，可能有必要將一批產品分成若干批，最終合并成為一個均一的批。在連續生產情況下，批必須與生產中具有預期均一特性的確定數量的產品相對應，批量可以是固定數量或固定時間段內生產的產品量。

第三篇：采訪QA總結

整體關鍵詞：

扶植年輕設計師、普通女孩時尚夢、品質電商、克制

Q1：對于穿搭有沒有特別偏愛的風格、品質。這種個人偏愛會不會影響穿衣助手的整體風格。

A1：就我個人來說，我喜歡黑白灰，但是這不重要，因為穿衣助手并不是服務我自己的，甚至也不只是為了服務像我這樣的人。因為穿衣助手的面向人群是18-28歲的年輕女性，這是個比較廣泛的人群，因此用戶喜歡的風格肯定因人而異的，能夠滿足每個人的需求，滿足她們對于時尚的理解和追求才是穿衣助手的使命。時尚并不是T臺上走秀的東西，其實更應該是每個人的一種生活態度和精神狀態，把時尚還原成生活本身是穿衣助手的存在價值。我們希望能成為女孩年輕時候的貼心伙伴，喚醒她們心中的個性美。因此我們的平臺一定是多元和開放的，能夠包容每個人的時尚。Q2：你理解的時尚是什么。

A2：我覺得個體時尚是每個人心中最好的自己的呈現，是個性化的。每個女孩都有她自己的閃光點，時尚的魅力在于發覺和喚醒每個人本就存在的魅力，讓每個人更加自信，而不是模仿和追求。因此“時尚本身”就是這些多元個性的綜合體，她的靈魂是“自信煥發的世界”。

Q3：能談談舉辦這次搭配師評選活動的初衷嗎？ A3：

其實舉辦這個活動的時候我們的初衷是非常簡單的，只是想給我們的用戶一個展現自我的平臺，讓每一個普通女孩都能展現她的穿衣時尚，“遇見更好的自己”是穿衣助手的使命，我們想看看我們的努力是否有那么一點成果，我們的用戶在穿衣助手的陪伴下是否和更好的自己相遇了。而在做的過程中，我發現用戶的質量比我想象要優質非常多，他們個性而獨立，有非常清晰的堅持和主張，能夠產生出高質量的又大眾化的時尚，這讓我看到了希望，我們可以和用戶、商家一起打造一個服務大眾的時尚平臺，愛美的女孩可以在這個平臺上收獲、成長、最后回饋給其他用戶，既是平臺內容的受益者，也是多元內容的生產者。

同時，穿衣助手也是品質電商理念的提出和推廣者，我們希望借助用戶的力量，一起督促商家提高產品質量和服務質量，改變電商“無保障”的行業形象，共同打造可以放心購物的購物環境，讓穿衣助手的平臺成為商家和用戶信任的橋梁。Q4：對時尚達人的看法是什么。有沒有比較欣賞的時尚達人。

A4：我們更喜歡挖掘的是每個普通個體的時尚力量，其實我覺得每個人都是時尚的自媒體，對于時尚都能夠有自己的理解和詮釋。穿衣助手的成立也是這個初衷，幫助大家找到屬于自己的時尚。同時，我們鼓勵個性，鼓勵表達，我們創造的是一個讓每個人去表達個性化時尚主張的平臺，和搭配師一起創造風格多元化的社區，讓這些街頭時尚可以被更多人認識。我們很少為已有大牌服務，而是努力打造能夠創造新品牌的土壤。Q5：講講在做這個活動過程中，讓您自己也印象深刻的選手或故事吧。A5：

其實這個活動給我的觸動很大的是用戶，每個人都給我很大的震撼，我從沒有想過一群沒有經過專業訓練的姑娘，在短短幾個小時的排練之后，能夠呈現一場這樣充滿驚喜的比賽。如果一定要讓我說最印象最深刻的，那么可能就是李寧。她具有一些，先天的缺陷，她是個聾啞的姑娘，因為全民驗貨師最開始是全民海選的，所以在選手進入15強之前，我們對她是身體狀況并不了解。直到15強提交視頻，她的DV給了我第一次的觸動。從她的DV里，你能感受到一種沉默的力量，即使她對世界的感知缺少了一部分，她創造了很多屬于她的和世界對話的方式，比如運動，比如插畫。而她在現場，給了我更加深刻的觸動，這種觸動來自于比賽現場的搶答環節。那個環節答對加分，但是答錯也要扣分的，當時很多在場選手都會計算一下，可能不去搶答，扣分風險小，更加保險，不會被淘汰。而李寧不是，盡管她和大家的交流要靠翻譯和手語，是比較吃力的，但是她一直不愿意放棄每一個機會，一直在搶答。你會發現，李寧對于機會的理解是不一樣的，她并不那么精于計算、計較得失，而是不放棄每一個機會。所以全面驗貨師當晚，她也在勇氣方面，為我們上了一課。其實我們面對生活也要有她這種精神。我們也希望通過穿衣助手把她的精神傳遞給更多人，影響更多人。

Q6：中國作為一個以制造聞名的大國，中國卻一直沒有出現過非常知名的國際品牌，作為一個從業者，能談談您對這個問題的看法嗎？（問題出在哪兒，我們的設計力量還是我們的消費者？）

A6：我們國人很聰明，看得見的地方做得很好，更好的效率、更好的產能，在“技”的緯度中國有其他國家不能比擬的優勢。但是國外品牌，很多功夫花在看不見的地方，具有一種工匠精神。這種匠心的驅使下，國外的品牌可能生產并不是那么效率，但是他們堅持的是一種心的力量，打造的是有“人”的感覺的東西。有堅持、有主張，同時有排斥、有從而形成品牌不可被復制的力量。這其實是很多文化決定的，我們的文化更“急”一些。品牌有時候要慢一些，舍棄一些，堅持一些 Q6-1舉個例子呢。

A6-1：比如說chanel和dior 比如CHANEL，強調女性獨立、女權主義的精神，它的設計和品牌理念一定會吸引女性獨立者的熱愛。她可能不會吸引小鳥依人的那類人，那類人可能更愛dior，dior更女性化，曼妙的身姿，男性的視角。不論哪種，個性即意味著你要放棄一部分用戶。其實這個和我們做平臺是一樣的，穿衣助手給18——28歲的女孩打造一個個性化的時尚平臺，強調買得起的時尚，那么我們衣服的售價就集中在99-199。我會盡我所能，去服務好我們的目標用戶，同時也意味著我放棄了一部分大齡用戶。盡管可能這部分用戶的消費能力更大，那不是我要做的事，我一直堅信有放棄才會有堅持。

有時候人們會有個錯覺，覺得中庸不排，那似乎所有的用戶都你的圈內了，而如果你主張了，那你就必然要放棄一部分用戶。但是這樣是不會形成品牌的力量，如果沒有反對者，一定就沒有認同者，沒有認同才是最可怕的，因為那意味著沒有品牌。所以我們為什么穿衣助手要把平民女孩，新一代設計師拉進來，為她們的時尚夢想助力，因為新一代的他們身上有著取舍和放棄，而我們相信他們中的一些人是會形成自己的品牌的，能夠在這個過程中參與，我們很自豪。

Q7：中國的設計力量，在全球的范圍內，是否有和我們的制造業一樣的地位？

A7：我覺得中國設計師的發展也會經過一個階段，就是取舍和選擇的階段。他們選擇到底自己是為了T臺，秀場，為買高端奢侈品的那20%的人而存在，還是更多的為80%的年輕的普通女孩去設計衣服。我非常希望有一天設計師會能夠把身價和衣服的吊牌價區分開來，關注你設計的衣服給那些穿上的人帶來的改變。我認為能夠成為一個專門為年輕的生命增加色彩的設計是非常有意義的，盡管它們沒有高昂的價格。值得高興的是，我們也發現越來越多的年輕設計師愿意為普通的女孩去提供更好的設計。而穿衣助手的使命就是幫助他們去克服這個過程中困難，比如供應鏈；讓他們被更多的人熟知，讓他們衣服穿在更多人身上，幫助他們去形成品牌。我想終有一天中國的設計力量會在世界舞臺有一席之地，我希望穿衣助手能夠在這個過程中提供自己的力量。Q8：有哪些經歷，影響了你對時尚的看法。

A8：我從小到大的經歷，讓我堅持時尚首先是個性的發掘和表達。我這么關注個體自我是因為我的成長環境并沒有嚴重的缺失，不缺錢，不缺愛。這讓我能夠平和看待世界萬物，也讓我關注自我的內心。所以我認為每個人都是獨一無二的，都應該找到最適合的存在方式，大到生活，小到穿衣時尚首先是個性，可以將每個人內在的美麗外顯化，讓每個人找到最適宜、最舒適的狀態去展現她自己。

Q10：你希望穿衣助手在中國的快時尚中扮演什么樣的角色。

A10：我覺得中國的快時尚產業一定會崛起，我一直希望，我們可以扮演參與者甚至推動者的角色，希望我們平臺能夠成為快時尚的緣起地，能陪伴商家、陪伴用戶一起成長。我們擁有的消費者是九零后，零零后的群體，這是一個很好的機遇。因為這一代的青春并不匱乏，他們更弱化金錢堆砌的品牌價值，更看中多元化個性的釋放。他們是這個生態最大的原動力，一種欣賞的能力

同時，穿衣助手也努力發掘有態度的搭配師和設計師，讓他們的時尚態度可以被更多人接受，更多人看到，我們可以提供時尚的另一種可能，并不高高在上，并不奇形怪狀。而基于舒適的個性釋放。每個搭配師可以在這里找到知音，他們喜歡你、追隨你也支持你。每個搭配師和設計師就是一個無法復制的品牌力量，述說著個性化的時尚主張。而穿衣助手可以讓這些時尚品牌發出更大的聲音，不僅在中國，也可以在世界讓人們熟知。一起能力創造出一批個性化又大眾化的時尚品牌。

Q11：對于時尚抄襲現象你是怎么看的，你覺得穿衣助手怎樣能對抗這種抄襲。A11：

應對抄襲，只有快。你期待法律立即完善，期待沒有人抄襲是不現實的。你只有自己越來越快，才能甩下抄襲你的人。你每次都能比人快一步，積累下來，就能形成自己的品牌力量。我們也在鼓勵商家在穿衣助手做原創，我們要聚集這種力量，形成中國的快時尚品牌。另一方面，如果別人抄襲你，同樣的東西卻比你便宜、質量比你好，你也要反思自己的供應鏈是不是出了問題。把抄襲看成一種激勵，要比消極抱怨更好。

Q12：您日常工作狀態會是什么樣子的，會有時尚是由我們創造的成就感嗎。

A12：其實我追求的不是創造時尚，影響時尚。我的成就感來源于用戶能夠在穿衣助手和更好的自己遇見，用戶在這里能夠找到屬于自己的時尚，甚至通過外在的改變而引發內心的力量，更加自信了，這個是我最有成就感。又或者說，有一天大家都覺得在穿衣助手買衣服，不需要顧慮質量、售后等問題，是又保障的，真正給她們的生活帶來了價值，我也會非常有成就感。因為這意味著穿衣助手改變了電商行業的購物信任感問題，當然這個過程我們還有很長的路要走。

Q13：上海的創業氣氛怎么樣，怎么樣的考慮將公司放在上海。

A13：北京、上海、杭州三座城市相比，杭州可能很有創業精神，上海的人才相對理智，而北京的高校很多，人才數量龐大，創業氛圍最好。但是上海有自己的優勢，比如成熟型人才很多，當公司成長到一定規模，上海高端人才的優勢還是很明顯的。所以其實，各有所長。杭州容易起步，北京資源眾多，但是上海更能讓一個公司成熟起來。同時上海是時尚之都，有很多愿意為時尚工作的女孩男孩，這與穿衣助手的品牌氣質也是相吻合的。現在上海政府也很鼓勵創業。它的成熟、大氣、理性，我覺得和我做企業的概念是吻合的，企業的發展一定是一個長期積累的過程。Q14：推薦一下您讀的書吧 A14：

其實，我從不推薦書單，因為我認為不同的人適合看的書是不同的。我看書不是像有些人說的像海綿一樣去吸收。我覺得更多是啟迪，映射到某個生活場景，去還原本質，去思考。我是一個很傾向做本質事情的人。就像我希望每個人都能找到符合她本質的態度和生活。看書也是這樣的，所以從上學時代，我就是一個看書比較慢的人，而不是一個海量看書的人。比如說考試前我雖然只看教材，但我會把教材里的定義重新推演一遍，因為我覺得最經典的理論或者是公式如果你能推導出來，就是掌握了原理，那其他的其實就是變體。所以看書的過程中，我可能花費了大量的時間在思考這件事情上。比如我覺得《參與感》寫的還是不錯的，它會引起我的思考興奮，怎么去調動普通用戶對一個產品的熱情。然后往外擴展，不僅是用戶，其實同事也一樣，你會想怎么讓穿衣助手的同事對公司的發展更有參與感。這就不再是單向信息輸出，而是一種互動的過程，這種互動式的精神滿足對于每個人都是很重要的。所以我只能說去看那些你可以互動的書，而不是時髦的大家推崇的。Q15：剛才聽您的講述，就對您的成長經歷很好奇，可以講一下嗎？ A15：

很多人都好奇，其實我的成長經歷挺普通的。但是我有一個感觸，就是中國的孩子缺少選擇的能力，我在大二的時候意識到自己不會選擇，然后發現原來中國的孩子都不會選擇。因為在我們的成長過程中主軸都是考試，考試是不用選擇的，目標也很清楚，就是為了考高分，但是到了工作中就再也沒有這樣的時刻了。你的目標是不清楚的，你要找尋目標。為了達成目標到底什么手段是行之有效的，你也不知道。因為我們從來都沒有選擇過，沒有尋找過，所以后來你就會發現自己漸漸不會選擇了。你的選擇都是靠大家的視角，大家認為什么是有光環的。我大二的時候在想要不要去創業公司，還是去讀研，還是去外企實習，當時很多人都去了外企實習，因為那是有光環的，但是我直覺為了那些眾人眼中的光環是沒有意義的。因為這個過程中你得到什么失去什么大家是無法感知的。所以我很想知道我的選擇對我的未來有什么本質的意義？甚至簡單一些，做哪件事能讓我更快樂？這點我就很羨慕西方孩子，因為她們都能回答出 “做什么能讓你更快樂？”這個問題，并且答案很堅定。而我并不能回答這個問題。當意識到這個問題以后，我就開始培養自己的選擇能力。我沒有一些悲苦或者波瀾壯闊的故事可以告訴你，我是一個很平和的人。而能保持這種平和狀態的原因就是我的不缺乏。我不認為缺的狀態是一個好的狀態。當然缺的過程能讓人的某種能力變得很極致，所以我沒有特別極致的東西。但是一個人在缺乏某種東西時，她的感受力分配是不均勻的，她的關注點會被缺乏的方面鎖死。我的優勢就是，我的感受力分配是均勻的。

我的父母對我的要求不極端，這是我現在很感激的事情。因為她不會在單一的維度給我設置一個特別高的目標，這反而讓我對這個世界的感受會更加豐富一點，整個人也會更平和一點。我大學就讀于浙江大學，但其實如果被父母極力要求，可能也能考上更好的學校，但是我媽當時就給我說了一句話：“考到前五所就可以了”，如果她在我小時候給我灌輸的是一定要考清華北大，那估計我的價值觀也會變得不一樣，我可能不會關注自我和內心，會讓社會的標準成為我的標準，這很不好。Q16：您認識的創業圈子里的朋友，女性多嗎？ A16：

漸漸多了，我大三就開始創業了，那時候創業的人都不是很多，更何況女性。我覺得從大學這個階段開始，社會都是對男性更寬容，要求他們扮演的角色比女性少很多。這也是他們會更有勇氣去打破去創造的外部原因。很多女性就是被社會期許束縛了，我只是因為關注自我，某種程度上我比較自私，只關注自我期許而非社會期許，因此會選擇創業。同樣，我創造的企業也會有這樣的特質，比如穿衣助手的初衷，更多是想幫助更多女孩找到她們的時尚專屬標簽，形成自己的主張和風格。現在很多女性都開始把目光放在自己身上，不再關注社會標簽，因此，創業的女性就多了很多，差不多占三分之一了。Q17：你對女權主義怎么看？ A17： 我認為女性和男性在感性的世界里應該扮演好各自的角色，但是我不認為性別的特征會在工作中產生很大的影響。在工作中，我會把自己職位化，而不是性別化。我是CEO，該抗住的時候要抗住，該拍板的時候要拍板，該沒有情緒就沒有情緒，這和性別無關，只是職位的職責。但在平時沒有了這些角色，我會變得更加寬容，我覺得這個世界對我很寬容，所以我也對世界對周遭很寬容，我希望用寬容喚醒個性。Q18：社交網絡和移動互聯網，你覺得會怎樣影響時尚行業。A18：

其實我覺得，所有的科技進步，都是商業效率的提高。這在時尚行業也不例外。首先商業的本質是不變的，商業的的演變，其實是更有效率的去滿足用戶的需求。因為互聯網可以讓用戶的需求更加數據化，讓所有的數據更加可視化，這會提高時尚的實用性。比如穿衣助手會每周向商家提供數據，用戶點擊最高的是什么，購買最高的是什么，當一起都變成數據化的時候，效率就提高了，浪費就減少了。同時，用戶的選擇成本也變低了。如果以后穿衣助手投資虛擬試衣技術，那么用戶可能就更節約了選擇成本和時間成本，所有這些都運作起來，那可能就會是一場革命性的進步。如果說改變，應該是數據讓用戶更有發言權了，讓時尚也開始生活化了。

Q19：從商業上說，有沒有人會告訴你，包括你從大三的時候就做那個游戲公司，很多人就說你是一個在商業上很有悟性或者是一個很棒的人？有沒有人這樣評價過你？ A19：

這個很多人說過。大家都會覺得我在商業上很有悟性，我覺得這個源于我對世界比較平和。我覺得世界是有邏輯的，商業是有邏輯的。如果我們能活的足夠長，比如上下五千年你都活了，然后你又能活得足夠廣，中美各國你都活了，你就會發現所有的一切都是有邏輯的。世界是由元素、權重、和邏輯構成的，但是因為我們活得不夠長，所以我們只能不斷地去接近，接近本質邏輯。世界有個真實存在的本質的邏輯，每個人又會自己構建一個邏輯，但是有些人是無限接近的，有些是遠離甚至背道而馳的。Q20:你覺得人地成功更多來源于選擇還是能力？

我覺得選擇和能力不是同一個層級的元素，能力是單緯度的指標，選擇是一個綜合緯度的指標，它包含了失敗的忍受力、前景的判斷力、過程的感知力等多緯度的指標，說大了，選擇是一個人生態度和格局的綜合體現。因此對結果的影響力上，肯定是選擇的權重更高，因為他本身包含更多的緯度。而能力只是一個單維的指標，這種指標太多了，比如運氣。只是很多人并不明白選擇是綜合的自我較量。

第四篇：QA轉崗培訓試卷

員工轉QA崗位培訓試卷

姓名： 部門： 職工編號： 合格標準：(≥85分)分數 ：

一、填空題（本部分共10小題，每空1分，共27分）

1、《GMP（2010年修訂）》自 起施行。

2、《中華人民共和國獸藥典》簡稱《中國獸藥典》，依據 組織制定和頒布實施，自 年 月 日執行。

3、關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括、、和。

4、質量管理部門可以分別設立 和。

5、質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少 從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少 的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

6、改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少 批次的藥品質量進行評估。

7、除穩定性較差的原輔料外，用于制劑生產的原輔料（不包括生產過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后。

8、每批藥品的留樣數量一般至少應當能夠確保按照注冊批準的質量標準完成 全檢（和 等除外）

9、本規范作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中、以及、等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

10、質量風險管理是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行、、、的系統過程。

二、單選題（本部分共13小題，每題都只有一個正確答案，每題1分，共13分）

1、純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環，注射用水可采用 ℃以上保溫循環。A.65 B.85 C.80 D.70

2、生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少 年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有 年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

A.3、1 B.2、1 C.3、2 D.1、2

3、企業應當建立變更控制系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經藥品監督管理部門批準的變更應當在得到 批準后方可實施。A.質量管理部 B.生產技術部 C.藥品監督管理部門 D.GMP辦公室

4、質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有 以上學歷，并經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。

A.初中 B.中專或高中 C.專科 D.本科

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5、潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于 帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。

A.5 B.10 C.15 D.20

6、《中國藥典》的英文縮寫為。

A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.7.溶質1g（ml）能在溶劑10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能屬于：。

A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶

8、本規范為藥品生產質量管理的基本要求。對無菌藥品、生物制品、等藥品或生產質量管理活動的特殊要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定。

A.中藥制劑 B.液體制劑 C.固體制劑 D.血液制品

9、發運記錄應當至少保存至藥品有效期后 年。A.4 B.3 C.2 D.1

10、應當對受托生產或檢驗的全過程進行監督。且應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

A.委托方 B.受托方 C.生產車間 D.以上都不是

11.下列哪項不屬于藥典中規定的藥品的物理常數范疇？。A、相對密度 B、熔點 C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系數

12.某化學藥品標示裝量為500ml，主藥標示含量為30g，其規格描述正確的是：。

A、500ml B、30g C、500ml∶30g D、500ml（6%）

13、下列有關【貯藏】項下的規定的描述，錯誤的是。A、冷處系指2～10℃ B、常溫系指10～30℃

C、陰涼處系指不超過20℃

D、密閉的目的是防止風化、吸潮、揮發或異物進入

三、多選題（本部分共5小題，每題2分，共10分，每一題都至少有2個或2個以上的正確答案）

1、液體制劑的工序應當在規定時間內完成。（）A.配制 B.灌封 C.過濾 D.滅菌

2、下述活動也應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。（）A.退貨 B.環境監測 C.確認和驗證 D.培訓、更衣及衛生等與人員相關的事宜

3、批生產記錄的每一頁應當標注產品的、名稱、批號、。（）

A.規格 B.數量 C.過濾 D.批號

4、倉儲區內的原輔料應當有適當的標識，并至少標明下述內容（）A.指定的物料名稱和企業內部的物料代碼； B.企業接收時設定的批號；

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C.物料質量狀態（如待驗、合格、不合格、已取樣）D.有效期或復驗期

5、下列說法正確的有（）

A.進入潔凈生產區的人員可以化妝和佩帶飾物；

B.檢定菌應當有適當的標識，內容至少包括菌種名稱、編號、代次、傳代日期、傳代操作人；

C.生產區內可設中間控制區域，但中間控制操作不得給藥品帶來質量風險 D.各部門負責人應當確保所有人員正確執行生產工藝、質量標準、檢驗方法和操作規程，防止偏差的產生

四、判斷題（本部分共10小題，每題1分，共10分，正確的打√，錯誤的打×）

1、企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標，而不同層次的人員以及供應商、經銷商可以不參與。（）

2、應當根據確認或驗證的對象制定確認或驗證方案，并經審核、批準。確認或驗證方案應當明確職責（）

3、企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認，應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗，并保持持續的驗證狀態。（）

4、不合格的物料、待包裝產品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標志，并在隔離區內妥善保存，而中間產品可以例外。（）

5、配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核，并有復核記錄。（）

6、制藥用水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應當采用純化水。（）

7、用于藥品生產或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。（）

8、合格產品、不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。（）

9、應當保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。（）

10、生產特殊性質的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備。青霉素類藥品產塵量大的操作區域應當保持相對正壓，排至室外的廢氣應當經過凈化處理并符合要求，排風口應當遠離其他空氣凈化系統的進風口（×）

五、名詞解釋（本部分共5小題，每題3分，共15分）

1、原輔料：

2、污染：

3、重新加工：

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4、包裝：

5、中間控制（過程控制）：

六、簡答題（本部分共5小題，每題5分，共25分）

1、什么是質量風險管理

2、質量控制的基本要求有哪些？

3、生產處方包括哪些內容？

4、倉儲區內的原輔料應當有適當的標識，并至少標明哪些內容？

5、應當建立確認與驗證的文件和記錄，并能以文件和記錄證明達到哪些預定的目標？

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第五篇：QA職責培訓提綱

培訓QA職責

1、QA是和藥品生產質量管理規范聯系相關緊密的一個部門

2、接下來咱們來看看QA在GMP中的定義是什么，強調為生產服務，是與各部門共同保證產品質量的部門，最后是全員共同參與質量保證工作的圖片

3、新版GMP對質量保證系統的要求

4、整體描述質量保證的職責

5、簡言之——質量保證的職責

6、那么現在了解了QA的職責，我們再來看看QA如何行使質量保證職能

7、產品質量的“證明性”材料

8、之前說了QA行使質量保證職能，如何具體保證我們的產品質量----體系構建，最后是體系構建的工作運行情況，在此要說明陳巍負責體系構建工作，授權問題，文件工作組織機構問題，那么為什么我們要這么做？因為2011年1月份，國家食品藥品監督管理局設立了疫苗監管質量管理體系辦公室，即用于評價生產企業的管理體系，新版GMP對軟件的要求也提高，為了達到要求，我們也需要完善自己的體系

9、構建及完善了體系，我們再來看看如何證明我們的體系能有效運行，即通過驗證的方式，強調驗證的重要性和必要性，驗證的目的在于糾偏，在于找到一個適宜的狀態進行生產操作，并保證該狀態得以持久保持

10、驗證的具體工作，由李冰香、常亞軍負責，分發計劃，按計劃及方案要求實施，證明這樣做，是可以得到合格結果的

11、我們的質量保證體系是如何具體運行的，分上游供應商及物料管理（徐希萍的物料及供應商管理），中游的生產過程管理（通過記錄審核和現場巡檢，對生產過程進行監控，再對QC檢驗數據進行復核，綜合評定產品質量。任麗萍的菌毒種、細胞種子管理，林小瑞的OPV，楊家方的甲肝，再描述抽樣及批簽發填報的過程，批簽發的全面內容），下游的發行、上市、售后管理，上傳監管數據，來進行質量保證

12、最后是QA的另外一個職能，對內、對外聯系，將外部有用信息服務我們，提升自己；同時將我們自己好的信息向外宣傳，讓外部認可我們，收集歐盟GMP及FDA的相關資料進行翻譯。向大家介紹