第一篇：保密工作總結和計劃

保密工作總結和計劃

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為深入貫徹中央、省、市保密工作會議精神，按照區委保密委的工作要求，我局在區委、區政府的正確領導下，嚴格按照《保密法》的規定，認真貫徹落實保密工作條例，積極深入抓好保密工作落實。

一、加強“三大管理”筑牢保密防線

一是著力規范定密管理。全面落實定密責任人制度，加強定密責任人履職培訓和管理。嚴格落實國家秘密定密標志規定，建立定密糾正機制。建立定密違規案件通報機制及責任倒查機制。

二是著力推進網絡保密管理。建立健全門戶網站和電子政務外網管理制度，根據分級保護管理標準，加強網絡日常保密管理與防護。

三是著力加強涉密人員管理。推動《進一步加強涉密人員保密管理工作的意見》的貫徹落實，完成涉密人員分類確定和審查備案工作。建立涉密人員管理數據庫，健全完善涉密人員管理制度，細化涉密人員上崗、在崗、離崗管理措施，嚴格涉密人員崗位責任制考核，依法開展涉密人員管理工作。

二、加強宣傳教育，提高干部職工保密意識

一是積極參與培訓會。按照市、區保密部門的要求，安排局保密干部參加了“全區保密普查工作會議”和“保密干

部專題培訓會”等，范文TOP100提高相關人員保密專業知識，進一步增強了保密意識、責任意識。

二是加強學習、增強認識。開展宣傳教育，組織全體干部職工學習了《中華人民共和國保守國家秘密法》、《恩陽區住建局保密管理制度》等保密法律法規。同時還征訂了保密周刊等一系列保密雜志，以此來提高全局干部職工思想認識。

三是落實工作措施，提高保密工作水平。我局所有密級文件都是從上級部門及有關單位發送的紙質涉密文件，對涉密文件嚴格按照保密規定的程序處理，不隨意歸檔。

三、強化管理，健全并完善各項制度

認真落實安全防范措施認真做好保密防范工作，不斷建立、健全、修改、完善各項保密工作制度，確保內部資料安全。堅持加強對辦公室的經常性管理。辦公室內不亂放文件資料、報表，對需

保留的文件、資料、報表應按規定及時立卷歸檔，移交檔案室;對需銷毀的文件、資料、報表，按照保密制度規定，由局辦公室統一安排到指定地點銷毀。認真貫徹和落實保密工作責任制，嚴格遵守保密制度規定，人人做自覺遵守和不泄露國家機密。

四、2018年工作計劃

2018年我局保密工作，將繼續在區委、區政府的領導下，在區委保密委的指導下，以求真務實的態度，結合我局工作實際，積極開展保密法的宣傳教育，全力完成各項保密工作任務。我局還將保密經費納入年度目標工作經費中，如購買涉密打印、復印機、保險柜等實用設備，來提高我局保密管理水平等。

第二篇：XX保密工作總結與計劃參考（推薦）

XX保密工作總結與計劃參考模板

保密是一項重要工作，那么你知道保密工作總結與計劃是怎么寫的嗎?不知道沒關系，下面就讓我們一起來看一下XX保密工作總結與計劃范文參考模板吧。

篇一

****年，我局在縣委、縣政府的正確領導下，高度重視保密工作，嚴格按照中央、市委和縣委、縣政府有關文件精神，全面完成各項任務，充分發揮了保密工作“保安全、促穩定;保安全，促發展”的積極作用。

一、抓組織，加強領導，為保密工作提供強有力的組織保證。

我局把保密工作擺上重要議事日程，認真貫徹落實上級有關保密工作的方針、政策、指示，嚴格按照縣委有關文件精神，認真落實領導干部保密工作責任制，做到有領導管、有專人抓，于年初成立了保密工作領導小組，明確*名副局長專門分管保密工作，配備*名干部專門承辦日常保密工作。我局堅持做到保密工作與業務工作同時部署，同時落實，全年召開*次以上的專題會議研究保密工作，并將任務分解細化，明確相應的責任辦公室和責任人，為保密工作提供了強有力的組織保證。

二、抓宣傳，強化教育，樹立“人人保密、時時保密、處處保密”的良好意識XX年最新局保密工作總結范文XX年最新局保密工作總結范文。

我局認真擬定保密法制教育的計劃，積極開展形式多樣的保密宣傳教育活動，將保密知識納入職工的日常理論學習內容之中，定期或不定期地組織職工學習保密知識和上級有關保密的文件精神，積極選派保密干部參加市縣組織的保密知識培訓，時刻提醒職工注意各項工作的保密性，尤其是全縣干部人事方面的保密工作。

同時，落實好工作經費，以保證有關保密書籍的訂閱和保密干部的培訓教育工作。為進一步推動保密宣傳教育工作，結合我局實際，以“學刊用刊”活動為載體，認真組織職工撰寫保密工作信息、研討文章，強化職工的保密意識，樹立起“人人保密、時時保密、處處保密”的良好氛圍。

三、抓管理，推動工作，充分發揮保密工作在“保安全，保發展”中的重要作用

我局嚴格按照縣委文件精神，采取有效措施，推動保密工作的全面完成。

(一)建章立制，做到有章可循XX年最新局保密工作總結范文工作總結。及時傳達和轉發上級有關保密工作的指示、文件，建立和完善了各項保密規章制度，并結合我局工作實際，制定了專門的保密制度，做到人手一份，隨時督促職工對各項工作的保密，對泄密事件的發生，嚴格按照有關規定和制度，對分管領導和當事人進行嚴肅處理。

(二)做好本單位涉密文件和資料的批閱、上交，并按有關規定做好銷毀工作，嚴格按照有關規定辦理涉密資料的出境審批手續，規范涉密文件、資料的印制工作。

(三)做好本單位對外宣傳和新聞出版保密工作，對市、縣的涉密涉外重要會議、重大活動和重要決定做到嚴格保密。

(四)專職保密干部熟悉和運用保密業務知識能力較強，各類文件嚴格按照國家保密局規范定密工作管理辦法，定密準確率達**%以上，全年未發生泄密事件。

(五)本單位涉密計算機信息系統均采取專門的防范措施，與因特網完全進行物理隔離，實行內、外網分網處理，對涉密計算機信息實行專機專人使用、專人管理、專人負責制度，并實行責任追究制。

(六)抓好保密工作的日常事務。及時報送年初計劃和年終工作總結，按時報送定密工作年報表，認真完成縣委保密辦部署的專項保密工作任務，并及時報送專題報告。同時，抓好保密信息的投稿工作，及時地反映我局保密工作開展情況。

今年來，由于局領導和全體干部職工的高度重視，我局的保密工作得到進一步加強，沒有出現泄密事件和不穩定因素，為全縣的安全、穩定工作起到一定的促進作用，但離上級的要求還存在一定差距，我局將在以后的工作，正視自己的成績和不足，不斷總結經驗和教訓，進一步推動我局的保密工作上臺階。

篇二

保密工作是非常重要的，為了進一步統一認識，強化管理，突出重點，也為了不斷提高保密工作向法制化、規范化水平邁進，我局將在新的一年繼續堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，深入貫徹《中國共產黨中央關于加強新形勢下保密工作的決定》，按照文件要求，嚴格執行《中華人民共和國國家保密法》及《中華人民共和國國家保密法實施辦法》，努力做好保密工作。

一、繼續加大組織領導力度

要充分認識保密工作的重要性，高度重視保密工作，繼續把保密工作作為我局內部的一件大事來抓。堅持保密工作目標管理原則，按照目標管理考核內容進行任務分解并且落到實處，按要求納入領導干部民主生活會和干部考核內容。認真執行保密工作領導責任制，堅持專職局長親自抓、分管領導具體管、辦公室組織實施，科室有人管理的保密工作組織原則，有分工有協作，盡其職責。同時，把保密工作納入科室目標任務重要內容，與其他目標同布置、同落實、同檢查。充分發揮我局保密工作領導小組作用，加強保密工作的指導和管理檢查。

二、健全保密工作制度保障

進一步修訂完善我局保密工作各項規章制度。重點抓好保密宣傳教育、涉密人員培訓、涉密信息發布審批、等項工作制度的健全和落實，抓好保密載體收發、登記、保管、清退、銷毀等環節，堵塞各種失泄密漏洞，進一步完善我局各項規章制度和職責，建立健全檔案管理各項規章制度和涉密人員崗位職責，充分發揮機關干部在保密工作中的重要作用。

三、再次強化保密工作職責

我局將認真貫徹落實保密崗位制，把保密工作與涉及國家機密的各個環節相結合，不斷提高保密工作規范化管理水平。

一是要強化重點涉密人員管理。涉密人員重點抓好領導干部保密要害部門和保密要害部位工作人員的管理。堅持重點涉密人員持證上崗制度，完善涉密人員登記制度。加強對涉密公勤人員的管理，落實管理措施。

二是要嚴格文件收發、傳閱程度，認真開展規范定密，做好國家秘密動態管理工作。

三是要不斷完善保密制度，根據形勢發展需要和縣保密局的新要求進一步健全保密制度，并不定期地進行嚴格檢查，從制度上保證保密工作的貫徹落實。

四是要加強涉密載體管理，認真做好涉密載體從制作到銷毀各個環節的保密管理工作。

五是要強化涉密信息分級保護，增強保密技術防范能力。嚴格執行上網信息審查制度和涉密信息分級制度，加強保密技術基礎性建設，采取切實可行的保密技術措施，對全局計算機的管理要嚴格管理，實行專人維護。

四、切實拓寬宣傳教育渠道

保密宣傳教育是保密工作的一項基礎性工作，也是一項長期而艱巨的任務。我局將在新的一年內，高度重視并認真抓好工作落實，增強針對性、注重實效性;深入開展保密形勢教育、保密法制宣傳教育和保密技術支持教育;大力開展群眾性宣傳教育，不斷提高我局干部職工保密觀念，增強保密意識，自覺履行保密職責和義務。

一是要認真宣傳貫徹《保密法》及《保密實施辦法》等法律法規，及時組織學習中央有關保密工作文件和指示;二是要利用《保密工作》雜志、宣傳資料及其他途徑擴充保密工作的內容，特別是針對新形勢下保密工作的具體情況，突出宣傳教育的重點;

三是要積極探索宣傳教育的新形式，采取多種形式，多種措施，多種方法，特別是加強警示教育力度，繼續把保密教育列入領導干部中心組學習內容，同時強化全局干部職工保密工作的宣傳教育;

四是要繼續對在涉密崗位工作的同志進行經常性保密教育。

五、強化重點工作保密管理

今年，我局將在抓好保密法規宣傳教育、目標責任落實以外，著力抓好涉密人員的保密工作，以確保保密工作萬無一失。

(一)在審核文件時，嚴格對照保密等級對號入座確定秘級;認真搞好文件收發、傳送和清退工作，對上級文件實行專人收發，嚴格上級文件特別是秘密以上文件的簽收、傳送制度，及時清收上級文件，避免丟失;對密碼電報按規定做好核對、移交和銷毀工作;對涉秘文件按要求做好立卷、歸檔等工作。

(二)辦公室要加強打印、復印文件資料的管理和監督檢查。堅持對所進打字文印人員實行崗前保密培訓;對秘密及以上文件資料實行專人打印，并將微機內存秘密級以上文件資料及時加密處理;上級秘密級文件不得對外復印，廢舊涉密載體實行定點銷毀。

(三)全局干部要繼續強化涉密計算機信息系統的保密管理，嚴格執行涉密計算機信息系統集成建設和應用中保密管理的有關法規和標準，按要求對涉密計算機信息系統實行分級管理和防護，加強涉密網絡和涉密介質的保密管理。加強互聯網管理，要堅持實行物理隔離，凡內外網同機運行的都必須安裝隔離卡，微機內存秘密資料文件實行密碼管理，杜絕他人隨意調看;堅持上網信息審查審批制度，堅持“涉密信息不上網、上網信息不涉密”和誰上網誰負責的原則。

總之，XX年，我局將繼續加大對保密工作的督查查力度，推動各項保密工作任務的落實。嚴格執行泄密報告制度，嚴肅查處泄密事件，認真自查，清除涉密隱患。認真做好年底保密工作的目標考核，認真完成好保密各項工作任務，切實增強本局職工的保密意識，及時消除泄密隱患，杜絕泄密事件發生。

篇三

XX年我局保密工作，將繼續在縣委、縣政府的領導下，在縣保密局的指導下，深入學習實踐科學發展觀，以求真務實的態度，開拓創新的精神，結合機關事務工作實際，積極開展保密法的宣傳教育，創造性地開展各項保密工作，全力完成各項保密工作任務，現將本工作計劃制定如下：

一、進一步加強對保密工作領導

要充分認識新形勢下保密工作的重要性，進一步落實領導干部的保密工作責任制，成立保密工作領導小組，由局長任組長，對保密工作負總責，由辦公室負責日常工作，把保密工作納入單位目標考核內容。

全局干部職工的保密意識要有新的提高，能夠自覺遵守《保密法》的各項規定，把保密工作同我局工作有機地結合起來，用保密知識指導業務工作，從而推動各項工作的有序開展，開創保密工作的新局面。

二、深入開展保密法宣傳教育

1、推進保密法制宣傳教育。堅持以各科室、領導干部和涉密人員為重點，充分利用中心學習組、民主生活會、座談會等形式，組織學習保密法律法規知識和保密科技知識。切實抓好保密宣傳教育工作，充分發揮典型案例的教育警示作用，不斷提高廣大干部和涉密人員的保密意識，著力推進保密宣傳教育制度化、規范化。

2、開展保密專業知識培訓。為適應涉密信息系統分級保護和電子政務保密管理的需要，切實加強對計算機信息系統的安全保密技術培訓。

三、加強保密隊伍建設

加強保密隊伍建設，提高自身素質，努力適應新形勢保密工作需要。不斷地充實保密隊伍以適應新形勢的需要，挑選那些政治素質好、專業技術精、業務能力強、文化素質高的人才來武裝保密組織，定期對保密人員進行培訓，使之成為新形式下一支堅不可摧的保密防線。

四、認真抓好保密事項管理

保密工作的最終目的是保障改革開放和經濟建設的順利進行，我們將緊緊圍繞中心工作任務做好保密工作。

一是做好保密工作的首要任務就是在工作中堅持認真制定工作方案，積極穩妥的推進工作，確保了社會的穩定。

二是抓好秘密文件的管理。施行密件和重要文件登記制度，加強對密件的監管，保證秘密載體不丟失。

三是規范文件資料的運作程序，特別是涉密文件資料嚴格簽收制度，嚴格控制流向，實行專人保管，專柜保存，確保涉密資料、信息的安全。

四是加強檔案管理，制定檔案保密制度。

五是認真做好計算機信息網絡的技術防范和保密管理工作。

嚴格執行“不準一機雙網”的規定，對計算機中涉及到重要的資料，都加強監管，加以歸納整理，存放有序，有效地防止網上泄密事件發生。

六是加強對干部職工的保密宣傳教育，不斷推進保密工作上新的臺階，為我市經濟發展、社會進步作出新的貢獻。

第三篇：保密計劃總結2011

2011年衛生局保密工作總結

2011年，我局在區委、區政府的正確領導下，高度重視保密工作，嚴格按照中央、市委和區委、區政府有關文件精神，全面完成各項任務，充分發揮了保密工作“保安全、促穩定；保安全，促發展”的積極作用。

一、抓組織，加強領導，為保密工作提供強有力的組織保證。

我局把保密工作擺上重要議事日程，認真貫徹落實上級有關保密工作的方針、政策、指示，嚴格按照縣委有關文件精神，認真落實領導干部保密工作責任制，做到有領導管、有專人抓，于年初成立了保密工作領導小組，明確章小華副局長專門分管保密工作，配備機要干部專門承辦日常保密工作。我局堅持做到保密工作與業務工作同時部署，同時落實，全年召開二次以上的專題會議研究保密工作，并將任務分解細化，明確相應的責任辦公室和責任人，為保密工作提供了強有力的組織保證。

二、抓宣傳，強化教育，樹立“人人保密、時時保密、處處保密”的良好意識。

我局認真擬定保密法制教育的計劃，積極開展形式多樣的保密宣傳教育活動，將保密知識納入職工的日常理論學習內容之中，定期或不定期地組織職工學習保密知識和上級有關保密的文件精神，積極選派保密干部參加市區組織的保密知識培訓，時刻提醒職工注意各項工作的保密性，尤其是全區干部人事方面的保密工作。同時，落實好工作經費，以保證有關保密書籍的訂閱和保密干部的培訓教育工作。為進一步推動保密宣傳教育工作，結合我局實際，以“學刊用刊”活動為載體，認真組織職工撰寫保密工作信息、研討文章，強化職工的保密意識，樹立起“人人保密、時時保密、處處保密”的良好氛圍。

三、抓管理，推動工作，充分發揮保密工作在“保安全，保發展”中的重要作用。

我局嚴格按照區委文件精神，采取有效措施，推動保密工作的全面完成。

（一）建章立制，做到有章可循。及時傳達和轉發上級有關保密工作的指示、文件，建立和完善了各項保密規章制度，并結合我局工作實際，制定了專門的保密制度，做到人手一份，隨時督促職工對各項工作的保密，對泄密事件的發生，嚴格按照有關規定和制度，對分管領導和當事人進行嚴肅處理。

（二）做好本單位涉密文件和資料的批閱、上交，并按有關規定做好銷毀工作，嚴格按照有關規定辦理涉密資料的出境審批手續，規范涉密文件、資料的印制工作。

（三）做好本單位對外宣傳和新聞出版保密工作，對市、區的涉密涉外重要會議、重大活動和重要決定做到嚴格保密。

（四）專職保密干部熟悉和運用保密業務知識能力較強，各類文件嚴格按照國家保密局規范定密工作管理辦法，無秘密文件制定，全年未發生泄密事件。

（五）本單位涉密計算機信息系統均采取專門的防范措施，與因特網完全進行物理隔離，實行內、外網分網處理，對涉密計算機信息實行專機專人使用、專人管理、專人負責制度，并實行責任追究制。

（六）抓好保密工作的日常事務。及時報送年初計劃和年終工作總結，按時報送定密工作年報表，認真完成區委保密辦部署的專項保密工作任務，并及時報送專題報告。同時，抓好保密信息的投稿工作，及時地反映我局保密工作開展情況。

今年來，由于局領導和全體干部職工的高度重視，我局的保密工作得到進一步加強，沒有出現泄密事件和不穩定因素，為全區的安全、穩定工作起到一定的促進作用，但離上級的要求還存在一定差距，我局將在以后的工作，正視自己的成績和不足，不斷總結經驗和教訓，進一步推動我局的保密工作上臺階。

2011年衛生局保密工作計劃

為認真學習貫徹執行《保密法》、《保密法實施辦法》以及一系列保密法律、法規，加強保密教育，增強防范意識，堅持“積極防范、依法究責”的工作方針，依法管理，健全制度，強化手段，加強領導，不斷提高“保安全、求穩定、促發展”的工作水平，特制定我局2011年保密工作計劃。

一、指導思想和工作方向

2011年，我局的保密工作堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，深入貫徹黨的保密工作方針政策和胡錦濤總書記關于加強保密工作的重要批示精神，按照中央、省委、市委保密委員會的工作部署，緊緊圍繞區委、區政府中心工作，加強領導，健全制度，強化職能，規范管理，突出工作重點，狠抓工作落實，進一步提高保密工作科學化、保密管理法制化、保密技術現代化和保密隊伍專業化水平，充分發揮保密工作為實現我區發展新跨越、全面建設小康社會奮斗目標的保障和促進作用。

二、加強領導，強化責任，抓好保密隊伍建設

由于人事變動，及時調整了局保密工作領導小組，由黨黨委書記蔣文輝、局長張黎明同志擔任組長，辦公室負責保密日常工作。把保密工作列入議事日程，定期聽取保密工作匯報，著力加強檢查指導，消除保密隱患，完善領導體制和工作機制，真正做到業務工作開展到哪里，保密工作就要延伸到哪里。主要領導對保密工作負有全面的領導責任，分管保密工作的領導，負有具體組織領導的責任，要切實做好自己分管范圍的保密工作。在原來的基礎上，進一步完善局內各項保密制度。繼續將保密工作的責任制執行情況納入領導班子民主生活會和領導干部政績考核內容；要進一步加強保密隊伍建設，抓好政治理論和業務培訓，按照“政治強、業務精、作風正、紀律嚴”的要求，提高保密隊伍整體素質。

三、加強宣傳教育，增強保密觀念

結合我局實際，創新宣傳教育形式，進一步突出宣傳教育重點，增強宣傳教育的針對性和實效性，不斷提高宣傳教育水平。一是在內容上要突出宣傳黨和國家關于保密工作的方針、政策，突出宣傳保密法律法規和保密基本知識；二是在對象重點抓好領導干部，涉密人員和國家公務員的教育和培訓，完善培訓制度，提高他們對保密工作的高度警惕性，不斷增強保密觀念，具備依法保守國家秘密的基本知識和技能；三是將保密教育列入我局黨組中心學習和民主生活會內容。四是加強對網站信息的審核力度，涉密信息不上網。

四、強化依法管理，提高依法行政能力

切實加強辦公室和相關科室的保密管理。一方面加大檔案保密力度，做好國家秘密載體制作、收發、傳遞、使用、保管、銷毀等各環節的保密管理，確保檔案管理規范；另一方面加強計算機、辦公自動化、信息化的保密管理。管好涉密黨政網、涉密文件和通信，及時做好登記，直接交給各責任部門負責人，保障涉密信息傳輸安全，抓好對涉密通信辦公自動化和計算機網絡保密管理工作。

五、加強保密監督檢查和管理，杜絕泄密案件的發生 一是要切實加強對重點涉密人員的教育管理。重點抓好檔案和網管中心人員的教育管理。突出抓好統計各專業數據的保密管理，公務員辭職、辭退過程中的保密管理工作。二是要切實加強對要害部位的保密管理。加強對檔案室、機房等要害部位的保密管理。三是切實加強對涉密載體的保密管理。認真做好秘密載體從制作到銷毀等各個環節的保密管理工作，尤其要高度重視對涉密筆記本電腦的管理。四是要切實加強對計算機、辦公自動化、信息化的保密管理。必須管好涉密網絡和涉密通信，保障涉密信息傳輸安全。要加強電子政務尤其是涉密計算機網絡建設應用中的保密管理。五是要切實加強重要涉密會議和重大涉外活動的保密管理。涉密會議要擬定完善的保密工作預案，制定嚴格的保密紀律。嚴格把好信息審核關，通過撰寫人自審與領導審閱相結合的原則，正確處理好公開性與保密的關系。加大督查力度，推動各項保密工作任務的落實。嚴格執行泄密報告制度，嚴肅查處泄密事件，配合保密局開展各項保密檢查工作，認真自查，清除涉密隱患，杜絕涉密事件發生。我局將對2011年保密工作進行目標考核，認真完成好保密各項工作任務，積極配合完成好區保密局安排的各項檢查，搞好保密教育、宣傳、培訓，切實增強本局職工的保密意識，及時消除泄密隱患，杜絕泄密事件發生。

第四篇：保密宣傳計劃

2012年保密宣傳教育工作計劃

2012年，我鎮保密宣傳教育工作要以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，按照市委保密委員會201的要求和保密宣傳教育規劃確定的各項任務，增強教育的針對性和有效性，全面推動保密宣傳教育的開展。具體工作安排如下：

一、切實抓好保密宣傳教育規劃的落實工作，繼續組織開展各種形式的保密宣傳教育活動。密切與市委保密委員會的聯系，及時了解動態，發現典型，總結經驗，推動全局。

二、要切實加強對鎮、村（居）、事業單位各級領導干部、重點涉密人員的保密教育，繼續抓好專兼職保密干部的業務學習。繼續多渠道、多形式、分層次地加大保密宣傳教育力度，提高各類涉密人員保守國家秘密的自覺性，使之了解應承擔的保密義務，掌握必備的保密知識，提高做好保密工作的能力。

三、要充分運用各種宣傳媒體，開展形式多樣、寓教于樂的宣傳活動，如開展保密形勢教育、舉辦保密圖片展覽，組織保密知識競賽等。要創新活動載體，組織有影響、有特色的活動，真正把保密宣傳教育抓到實處。

四、做好重大案例的通報，運用典型泄密案例開展保密教育。用生動形象的反面教材進行保密教育，使領導干部和廣大涉密人員認真吸取教訓，引以為鑒，舉一反三，自覺遵

守保密法規，在思想上繃緊保密這根弦。

第五篇：生產質量部保密計劃工作總結

篇一：質量部：2013年工作總結與2014年工作計劃 質量部：2013年總結暨2014工作計劃

時光飛逝，春去冬來，2013年即將過去，嶄新的2014即將到來。回顧過去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了2013工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協調，流程優化；產品設計開發控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作總結及2014的工作計劃作如下匯報： 2013工作總結

一、部門團隊建設方面

質量部現有質量保證（qa）與質量控制（qc）兩個子部門。其中質量控制（qc）現有編制6人，人員穩定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證（qa）編制4人，現只有3人，且人員及不穩定，其中***已于7月份離職。qa人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系管理工作 1.內審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內審。針對上年tuv年審中發現的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.tuv年審：公司在3月份接受了tuv審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。3.管理評審：對2012年的公司體系作了管理評審，各部門總結了2012各自質量目標的完成情況、薄弱環節分析。并確立了2013質量目標及各部門分解目標。回顧公司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4． 新產品注冊體系考核及研制現場核查公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、hpag三個產品的

注冊體系考核及研制現場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產監控：全年生產運行基本正常，無重大生產事故或質量事故。以

前常犯的狀態標識書寫不規范，本有了較大改進，各崗位都能按要求規范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本開始，qa也對生產現場進行了常態化巡檢，特別是crp灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產品質量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產完成審單及放行1052批次，并根據 訂單要求及時提供coa及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產任務訂單及時完成；另外全年處理完成dcr申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環境、衛生、設備：嚴格按照每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環境、及衛生監測的塵降菌、塵埃粒子等數據，對新增的與生產有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數據，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環境下設備運行的特點及注意事項，保證生產過程的穩定、可靠。

4.供應商、物料、采購：年初對a、b、c三類原輔包裝材料的供應商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了ce號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交qc檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產、檢驗設備的正常使用，生產條件符合體外診

斷試劑生產實施細則要求，根據2013驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

6.文件修訂及管理：全年共發放修訂文件或記錄共56份。7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

qa進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢： 全年qc人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質控品發貨55批；樣品發貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；fob樣品取樣器新開模進行了測試確認；并對新拭子也進行了測試確認。四．投訴方面：

2013全年共處理國內外投訴141起，其中國內124起，國外投訴17起。幾個突出問題： 1.chla投訴：。2.機用試劑：。3.ctn i假陽：。4.其他：。

五、其他工作

1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。

2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接電話聯系用戶 或者上門進行處理。提供標準操作規程12份。3.按時完成上級監管部門的各類要求。

4.申辦****醫療器械經營許可證，制定并發放文年56份，培訓4次，已完成資料提交與現在核查，年底能拿到證。

5.組織協調**醫藥生產、檢驗記錄的補全，做好檢查準備工作。

六、本工作中的不足之處主要表現為以下三點：

1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。

2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協調組織，造成拖延現象，年初要求辦的經營許可證，到年底才辦好。3．對研發缺乏有效監督管理，產品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。

以上是對2013年工作的一個總體回顧，請審核。2013工作計劃

一、部門建設

質量部將以提高人員業務水平，增強部門的合作力，嚴把質量關做為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發揮部門成員的創造性，努力為員工創造和諧的工作環境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。對qc人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責qc部門的管理、投訴產品的調查檢測及各類驗證的參與。因qa人員不穩定，流動性大，因此就要對現有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性

二、文件與標準的完善

完善質量標準，組織修訂質控品及標準的管理程序，明確質量檢查的標準和方法。與研發中心一道做好質控品的溯源以及管理工作。完善**醫藥的體系文件，做好文件發放與培訓。規范及進完成批生產、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產品設計與開發的監督

按照設計開發與控制程序要求，全面參與并監管新產品開發與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質量專業的角度來分析新研發的產品。產品的質量不是檢驗出來的，是開發設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產品的質量好壞。年初要求更換bzo、coc、thc金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發再怎么調，也好不到哪里去。結果更換金紙后，以上產品質理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發生產出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產的產品質量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠發展，在市場上參與同類產品的競爭，質量就必須提高。

四、生產過程的監督

配合生產，降低成本，提高生產效率。公司體系運行至今，日常生產因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產中各類組件的浪費，加強生產現場勞動紀律等等，優化流程，做好檢驗與生產的溝通，全力配合生產的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產，或給生產造成返工。

五、加強采購與倉儲監督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫存的報材也只得報廢。現在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產品，質量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產銷售，也不造成大量報廢損耗。

六、外審體考的組織

一次性通過3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的tuv年審，其他考核和注冊協商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

質量部 ***** 2013-12-30篇二：2013年品質部工作總結及2014年品質部的工作計劃及重點 2013年品質部工作總結及2014年品質部的工作計劃及重點 目 錄

一．部門組織架構和人員狀況

二．部門的工作職責

三．2014的主要工作內容

四．2013年存在的不足和改善的方案

五：2014年的成本控制計劃

六．總結和本的目標

一．部門組織架構和人員狀況

品質部目前人力配置滿員編制為人數:43人 副經理：1人、科長：1人

工程師:8人(包括sqe體系工程師高級工程師qepqe);文員:2人(dcc和品質)組長:7人(包括iqcoqc注塑噴涂絲印 ab班)qc:24人(包括iqcoqc注塑噴涂絲印ab班2名駐廠人員)目前品質部組織架構新的一年品質部將對公司內部的品質管控系統進行重新調整，品質部門的組織架構也要進行重新規劃，預計的補足現有的組織架構人員外，因2014年客戶群的提升，所以供應商管理與客戶維護是我們的工作重點，所以在組織架構上面加入廠商及客戶駐廠技術員職位。新的組織架構：

目前由于生產人員的不穩定，導致生產過程中不良產生較多，流入客戶處的不良也較多，還有外發加工廠品質不穩定給公司造成了巨大的損失，外發加工廠的品質控制工作成為了重中之重，而品質部職責范圍甚廣，包括：進料，產線，入庫，出貨，投訴處理，供應商輔導，還要包括體系完善，部門建立等，所以人員的合理利用和調配成為了工作的重心。二.部門職責

為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：

1，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保iso9001：2008質量管理體系能持續運行并有效執行；

2，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業績和生產情況組織檢討，規劃；

3，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。4，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立并完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”；

5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質量問題統計數據，配合公司對各部門績效考核過程進行監督；

7，制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平； 8，加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發行到相關部門及人員學習掌握，并落實執行；9，參與特殊訂單的審核與產品設計評估，并制定出相應的檢驗規范以及質量控制計劃； 10，負責樣品的檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件；

11，落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定；對供應商進行有效的管控及輔導監督。12，按照規定的作業流程，參考檢驗標準或檢驗規范對原輔材料，外協品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門；

13，配合業務課進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負責編制月度產品質量統計報表，建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序；對產品質量指標進行統計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。

15，負責定期進行質量工作匯報。定期招開品質檢討會議，在會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。

16，嚴格控制員工編制、儀器設備維修費和檢測用化學用品、藥劑的消耗和浪費，合理安排作業班次，不斷降低檢測費用及加班費用，控制品質運做成本。

17，負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性 18，與其他部門相關工作的協調管理 19，完成上級臨時交辦的各項任務

三、本的主要工作

1．推行公司的iso9001：2008質量管理體系，內進行二次內部審核，主導比亞迪客戶的審核與中興客戶的審核，并對公司的iso系統文件進行修訂與發行。

2．制定與作成相關品質標準發行到相關單位，以便標準有標準可以參考，避免出現誤判錯判 3.作成各相關品質控制環節的流程圖和相關管理辦法等三級文件，將所有流程圖掛于車間，讓員工了解工作運作流程。

4.與供應商簽定質量保證協議，必要時提供產品質量計劃，跟進生產，與供應商攜手加強來料品質狀況并進行改進，跟進供應商質量改善行動，供應商審核與評價一定要落實到位。5.定期對班組員工召開班組會議，將上層決議傳遞到操作員，對特殊訂單召開緊急會議，進行生產及品質控制通報，定期召開品質會議，對品質部的相關投訴情況傳達到操作員，作好改善措施的落實和執行，保證改 善效果

6.嚴格進行出貨品質檢驗，保證交付出貨的產品的包裝，數量，型號，標識等無錯，漏，混等情況的發生，此處為產品質量最終把關，重點是對包裝的檢驗，減少客戶的投訴。

7.降低檢驗成本，包括儀器設備的維護與校正，人員的工時與培訓等等，檢驗方式的合理運用，根據人員工作的實際情況合理安排加班。8.客訴問題的及時處理，跟進改善進度。

9.根據公司業務和體系需要，建立各種文件管理臺帳，依據不同分類制定各種文件清單，按時作成各種質量報表，常用手法有：qc七大工具，spc統計過程控制等

10.為了促進產品實現，保證產品質量滿足客戶需要和公司業務的需要，經常會與其他部門和嘉豐廠有業務往來，因此，與他們的工作要合理把握，參考部門工作職責。11.完善公司質量目標，根據公司實際生產狀況制定2014公司質量目標。督促各部門分解公司質量目標建立自己部門工作目標，并健全目標統計辦法。12.建立績效考核機制，對品質部全體人員進行績效考評。

13.建立培訓登記表格，制定定期培訓計劃，對與品質相關的人員進行品質意識培訓。四．存在的不足

1.iso方面：各部門的管理辦法和工作流程圖，作業指導書等還不是十分完善，公司的大部分管理人員對iso認知不到位，工作中存在隨心所欲，按經驗作事，未安流程作業等狀況發生。對策：

1)制定教育培訓計劃對相關人員進行培訓，指導相關人員二、三階文件的編寫方法，監督各 部門完成各部門的文件編制，使iso系統更加健全和完善；建立定期稽查制度，對公司各部門的iso執行情況進行定期稽查，發現問題及時整改，并根蹤結果。2)對公司文控中心管理系統化提高工作效率，對公司的系統文件進行管控和監督。

2.我們現在的工作都在強調 “檢驗”的品質作用，忽略了 “早期預防”“后期改善”的作用，沒有依照 p-d-c-a循環來實施.針對以上問題我們要做到以下幾點：

1)訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續生產和檢驗做參考 2)隨時關注客戶變化，及時將變化通知到相關生產部門

3)檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產品質會議，將異常情況及時通報生產 實施改善

4)所有異常調查出原因后，除進行質量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落 實到操作中去，質檢員隨時關于改善效果，保證措施的執行性和有效性 5)嚴格做到 計劃 – 實施 – 確認 – 維持與改善 的程序。現場管理的主要工作事項：

? 按照操作規程或者作業指導書的標準要求作業 ? 將以往的經驗，教訓記錄整理，交流，反饋 ? 杜絕各種白干，瞎干，蠻干的作業行為 ? 杜絕各種浪費

? 對新人的操作指導，培訓，溝通 ? 各種指令，信息是否能傳遞到位 ? 要有強烈的問題意識

? 要經常巡檢，目前強調ipqc的頻度是2小時一次

? 要有強烈的服務意識，品質意識，下工序就是我的客戶 ? 現場物料管理要能追溯

? 生產設備，檢驗設備要周期性維護

? 現場問題現場即時解決，并注意再發防止

? 工作環境要勤5s（整理，整頓，清掃，清潔，素養）? 會議要簡短，記錄要追蹤

3.品質部對供應商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監督控制。我公司目前在初選供應商時，沒有考慮到供應商的生產能力的品質控制能力，造成現在材料不能及時入庫，而入庫進來的又是不良品，對我公司的品質造成了極大的影響。對策：

1)對供應商進行審核評估，并簽定質量保證協議 2)必要時提供產品質量計劃，跟進生產 3)與供應商攜手加強來料狀況的確認

4)供應商在生產前一定要經公司培訓后方可生產，生產線上質量檢驗，異常及時反饋品質部 5)作成供應商質量月報表，定期召開供應商質量會議 6)跟進供應商質量改善行動

7)增加專業的sqe工程師，對供應商進行管理、輔導、考核。通過對供應商體系的審核和質 量改善活動的跟蹤和異常情況的處理，來穩定來料的品質。

4.生產管理人員和基層品質檢驗員對公司的產品品質重識度不足，加上我公司的人員流動性大，作業員專業技能不高，造成我生產產品的不良率和返修率高。對策：

鑒于這樣的情況，為了保證后續生產規模的擴大，導入生產部自檢 +品質部（生產巡檢 + 成品抽檢 + 出貨確認）相結合的方式來進行，當然，檢驗僅僅只是品質保證的一種手段，實際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產操作員工的品質意識，強化品質標準觀念，從源頭控制產品質量，這樣才能保證生產即檢驗，產品即良品，產品質量“做”的好。為了做到這一點，有必要實行：4.1看板管理 ●將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處

●將客戶投訴的各種不良圖片展示出來，張貼在各工序指導生產

●將訂單要求及相應標準作成直觀文件（做業指導書及檢驗指導書中），便于操作員查看 4.2品質意識教育培訓

●各工序要定期對班組員工召開班組會議，將上層決議傳遞到操作員 ●對特殊訂單召開緊急會議，進行生產及品質控制通報 ●定期召開品質會議，對品質部的相關投訴情況傳達到操作員，作好改善措施的落實和執行，保證改善效果

●作好上崗培訓，設備的操作培訓 員工基本質量觀念十條

●材料確認：材料投入工序檢查材料的外觀規格。

●人人品管：幫助上工序發現不良，檢查上工序作業質量。●報告異常：發現不良/異常向班組長報告。

●規范作業：嚴格按作業指導書作業，并熟悉作業指導書。●檢查工具：開工前檢查使用治具儀器，設備工具是否正常。●統一行動：任何改變不可私自改變，須經領班同意后再做。●3s行動：材料的合理擺放，操作臺面，設備上注意清潔。●挑出不良：把上工序/本工序的不良品挑出來，作好標記。●不懂就問:作業方法，作業動作等不懂請教班組。

●寧嚴勿松：材料投入工序，檢驗工序標準，寧嚴勿松，5.開發設計時未充考慮到對品質的影響，對產品開發階段的檢驗和驗證工作未執行到位，造成產品設計開發出后品質問題頻繁。對策：

1)產品在設計定案之前要進行新產品專案檢討會，確認產品方案和相關品質隱患后再進行開 發

2)產品在開發過程中要嚴格按照新產品的開發要求進行設計開發，并分階段進行設計開發檢 討會議，分析產品在設計開發過程在存在的問題，及時發現問題及時更正。3)新產品開發材料在承認時要定義好產品的重要性能參數（如重點尺寸、材質），以便后續的 管控。

4)新產品打樣完成嚴格安照設計要求進行相關的試驗(如環境測試、性能測試等)，、確保設計 的產品的可靠性。

5)新產品量產前要進行最少1次的試產（試產時相關單位人員一定到現場進行跟蹤并進行檢 討，發現問題及時整改，整改完成后再生產。

6)新產品量產后的前3批工程部要有相關的專案工程師進行跟蹤新產品在生產中的狀況，發 現問題及時變更。

6.工程在設計開發相關的檢測治工具/工裝夾具和定義測試方法及操作方法未充分考慮到對產品品質的影響。對策：

1)對公司的相關的檢測治具及工裝裝具進行重新評做確認，并在設計定型前要在生產線實際 試用合格后方可定案

2)提升ie技術人員的專業水平，在定義產品的作業指導書時要充分考慮對產品品質的影響，其它相關部門如有更好的作業方法，可以通過正常方式與工程部檢討驗證，驗證后推行，建立制程改善獎勵制度

3)作成治具檢測要求，每日對產線所使用的治具進行檢測，發現問題及時送修。

4)對我公司的相關技術文件進行重新編制按冊發行（把產品圖紙，承認書，設計參數，測試 方法，作業要求裝訂成冊），方便管理和參考。篇三：質量部2013工作總結及2014年工作計劃

質量部2013工作總結及2014年工作計劃

2013年即將過去，嶄新的2014即將到來。回顧過去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了2013工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協調，流程優化；產品設計開發控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作總結及2014的工作計劃作如下匯報： 2013工作總結

一、部門團隊建設方面

質量部現有質量保證（qa）與質量控制（qc）兩個子部門。其中質量控制（qc）現有編制6人，人員穩定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證（qa）編制4人，現只有3人，且人員及不穩定，其中***已于7月份離職。qa人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系管理工作 1.內審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內審。針對上年tuv年審中發現的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.tuv年審：公司在3月份接受了tuv審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。3.管理評審：對2012年的公司體系作了管理評審，各部門總結了2012各自質量目標的完成情況、薄弱環節分析。并確立了2013質量目標及各部門分解目標。回顧公司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4． 新產品注冊體系考核及研制現場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、hpag三個產品的

注冊體系考核及研制現場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產監控：全年生產運行基本正常，無重大生產事故或質量事故。以

前常犯的狀態標識書寫不規范，本有了較大改進，各崗位都能按要求規范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本開始，qa也對生產現場進行了常態化巡檢，特別是crp灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產品質量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產完成審單及放行1052批次，并根據 訂單要求及時提供coa及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產任務訂單及時完成；另外全年處理完成dcr申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環境、衛生、設備：嚴格按照每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環境、及衛生監測的塵降菌、塵埃粒子等數據，對新增的與生產有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數據，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環境下設備運行的特點及注意事項，保證生產過程的穩定、可靠。

4.供應商、物料、采購：年初對a、b、c三類原輔包裝材料的供應商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了ce號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交qc檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產、檢驗設備的正常使用，生產條件符合體外診

斷試劑生產實施細則要求，根據2013驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。6.文件修訂及管理：全年共發放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

qa進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢： 全年qc人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質控品發貨55批；樣品發貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；fob樣品取樣器新開模進行了測試確認；并對新拭子也進行了測試確認。四．投訴方面：

2013全年共處理國內外投訴141起，其中國內124起，國外投訴17起。幾個突出問題： 1.chla投訴：。2.機用試劑：。3.ctn i假陽：。4.其他：。

五、其他工作

1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。

2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接電話聯系用戶 或者上門進行處理。提供標準操作規程12份。3.按時完成上級監管部門的各類要求。

4.申辦****醫療器械經營許可證，制定并發放文年56份，培訓4次，已完成資料提交與現在核查，年底能拿到證。

5.組織協調**醫藥生產、檢驗記錄的補全，做好檢查準備工作。

六、本工作中的不足之處主要表現為以下三點：

1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協調組織，造成拖延現象，年初要求辦的經營許可證，到年底才辦好。3．對研發缺乏有效監督管理，產品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。

以上是對2013年工作的一個總體回顧，請審核。2013工作計劃

一、部門建設

質量部將以提高人員業務水平，增強部門的合作力，嚴把質量關做為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發揮部門成員的創造性，努力為員工創造和諧的工作環境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。對qc人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責qc部門的管理、投訴產品的調查檢測及各類驗證的參與。因qa人員不穩定，流動性大，因此就要對現有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性

二、文件與標準的完善

完善質量標準，組織修訂質控品及標準的管理程序，明確質量檢查的標準和方法。與研發中心一道做好質控品的溯源以及管理工作。完善**醫藥的體系文件，做好文件發放與培訓。規范及進完成批生產、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產品設計與開發的監督按照設計開發與控制程序要求，全面參與并監管新產品開發與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質量專業的角度來分析新研發的產品。產品的質量不是檢驗出來的，是開發設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產品的質量好壞。年初要求更換bzo、coc、thc金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發再怎么調，也好不到哪里去。結果更換金紙后，以上產品質理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發生產出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產的產品質量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠發展，在市場上參與同類產品的競爭，質量就必須提高。

四、生產過程的監督

配合生產，降低成本，提高生產效率。公司體系運行至今，日常生產因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產中各類組件的浪費，加強生產現場勞動紀律等等，優化流程，做好檢驗與生產的溝通，全力配合生產的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產，或給生產造成返工。

五、加強采購與倉儲監督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫存的報材也只得報廢。現在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產品，質量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產銷售，也不造成大量報廢損耗。

六、外審體考的組織

一次性通過3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的tuv年審，其他考核和注冊協商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。