第一篇:食品藥品監(jiān)督管理局實習(xí)報告
我實習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局,該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處;負(fù)責(zé)保健品的審批。
經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個多月的實習(xí),作為一名食品藥品監(jiān)督員,我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識,同時在其他各領(lǐng)域的知識面也得以擴(kuò)展,包括為人處事,專業(yè)學(xué)識,為自己積累了一定的社會經(jīng)驗,受益匪淺。
作為初次到社會上去工作的學(xué)生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對局里的各項規(guī)章制度,安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關(guān)事項,通過他們的幫助,我對局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實習(xí)之前,王主任是帶我的隊長,也是我的老師,并對我進(jìn)行了,實習(xí)前教育理論培訓(xùn),熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):
(一)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
(二)負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
(三)制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
(四)負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護(hù)制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
(九)組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。
(十三)承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。之后,我是被安排在監(jiān)察稽查大隊,主管藥品監(jiān)察這一塊,進(jìn)入大隊的第一印象就是大隊的工作很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個很清閑的職位大相徑庭。“三人行,必有我?guī)煛保M(jìn)入大隊后,隊里的每一個人都是我的老師,他們無論在生活上,工作上都有著豐富的經(jīng)驗,獨(dú)到的見解,這些都是我要學(xué)習(xí)的東西。特別是他們在工作上的認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,我感受頗深。
一個多月的實習(xí)學(xué)習(xí)很快就結(jié)束了,作為一名剛剛進(jìn)入食品藥品監(jiān)察稽查大隊的新人,在實習(xí)的這段時間里,既得到了領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)心,又得以和市場科的諸位同事親歷了藥品監(jiān)察基層工作的方方面面,實在是獲益良多,在此基于近段時間的工作情況作一總結(jié)。
(1)作為一項藥品經(jīng)營的強(qiáng)制認(rèn)證項目,它所涉及的對象主要分為零售(細(xì)分為單體零售藥店,連鎖零售藥店)及藥品批發(fā)企業(yè),二者所適用的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。個人覺得,針對不同的經(jīng)營類型,檢查工作中對條款的適用嚴(yán)格程度應(yīng)有所不同,這并非對條款的肆意篡改,而是在實際中修正條款的執(zhí)行,使其更加契合現(xiàn)狀。發(fā)揮出應(yīng)有的效能。
對鄉(xiāng)村單體藥店而言,其經(jīng)營及負(fù)責(zé)人員往往就兩人,質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)兼于一身,要其完成繁雜的各項質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事,記錄表面形式上的完整帶來的卻是記錄內(nèi)容的不可預(yù)知性,例如驗收記錄,表面看起來很全面,所有進(jìn)貨藥品都有登記,質(zhì)量一欄也都是合格,但對于如此眾多的藥品,負(fù)責(zé)人員在身兼多職的情況下是否真正進(jìn)行了認(rèn)真驗收檢查卻不得而知,再加上這些藥店所面對的銷售對象大多為農(nóng)業(yè)人口,對價格比較敏感,對假藥劣藥的防范意識較差,客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件,因此,個人覺得對鄉(xiāng)村單體藥店而言,既不能忽視相應(yīng)記錄的核對檢查,更重要的是對其陳列庫存的藥品進(jìn)行抽檢,實際當(dāng)中反映出來的情況也正是如此,藥品與非藥品混放,一些過期失效藥品不及時下柜等等,而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應(yīng)出現(xiàn)較少。要解決這個問題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,農(nóng)村地區(qū)距市區(qū)較遠(yuǎn),點多面廣,在基層藥監(jiān)部門經(jīng)費(fèi)緊張,人手不足的情況下,要讓執(zhí)法檢查保持及時,快速的覆蓋這些區(qū)域是不現(xiàn)實的,較妥當(dāng)?shù)霓k法是加強(qiáng)藥品監(jiān)督協(xié)管員制度建設(shè),充分發(fā)揮當(dāng)?shù)厝罕娰Y源,讓“外線”的執(zhí)法檢查工作和“內(nèi)線”的協(xié)管員日常監(jiān)督相結(jié)合才能收到較好的效果。
對于連鎖藥店而言,其管理有一整套的規(guī)章制度來保障,檢查下來的情況相對較好,重點放在對藥品的日常養(yǎng)護(hù)檢查上。此外,在翻看一些案件卷宗的時候看到,一些被查處的連鎖門店存在自行購藥的情況,依據(jù)是總公司與其簽訂的協(xié)議:“在一定范圍內(nèi)的藥品,在總公司缺貨的情況下可以自行采購。”對這種規(guī)定能否有效,個人的看法是,此種規(guī)定僅為公司內(nèi)部章程,有違國家對連鎖藥店的認(rèn)證要求,而且也容易導(dǎo)致對連鎖門店的藥品質(zhì)量缺乏控制,為保障制度嚴(yán)格性,規(guī)范性,不應(yīng)認(rèn)定其有效。
對于批發(fā)企業(yè)而言,它是生產(chǎn)企業(yè)和一線藥店連接的橋梁,出貨量大,庫存也多,一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,波及影響的范圍也較廣,因此,對它的檢查應(yīng)提高審核的強(qiáng)度,既要仔細(xì)進(jìn)行質(zhì)量檔案的檢查,更要注意查看倉庫存放的問題,從檢查出來的情況看倉庫存在的問題不少:藥品與非藥品混放、易串味藥品認(rèn)識不準(zhǔn)確、除濕、干燥方法不科學(xué)等等。
最后還有一點個人的想法:企業(yè)類型相似,跟蹤檢查中暴露出來的問題也往往相似,能否將所出現(xiàn)的這些情況制表,印發(fā)給相關(guān)的已通過認(rèn)證的藥店或是新申報的未通過認(rèn)證的藥店,起到一種警醒提示的作用,避免犯同樣的錯誤。
(2)從執(zhí)法人員的角度而言,實際工作中還存在這樣一些難點:
一是處方藥問題,按照認(rèn)證的要求,處方藥必須憑處方銷售,但在實際執(zhí)行當(dāng)中,這點卻很難做到,患者往往難以從醫(yī)院拿到處方,更不用說在藥店備存,因此在實際中一般采用購買處方藥進(jìn)行登記的辦法,作為一種退而求其次的過渡辦法,它還是比較合理的,但應(yīng)注意的是一些處方藥銷售登記過于馬虎,有姓名但是地址留得相當(dāng)簡略,如地址一欄就填個瓊海,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng),如何確定已銷售藥品去向就很成問題。因此我覺得日常檢查工作中應(yīng)督促藥品銷售人員做好這些記錄工作。對于嫌麻煩而不愿認(rèn)真填寫的顧客應(yīng)該對其講明其中的利害關(guān)系,盡管這可能會加大藥店平時的工作難度,但從防患于未然的角度而言卻應(yīng)該是一種大有裨益的做法。
二是舉報的問題,基層藥監(jiān)部門現(xiàn)在的人手并不是很充足,四個人要負(fù)責(zé)整個瓊海地區(qū)的執(zhí)法檢查工作,有時候確是力有不逮,查處的違法現(xiàn)象只可能是一部分,而群眾舉報就成了一個重要的案件,但總體情況看,群眾參與藥品舉報工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報復(fù)不敢舉報,對一些藥品從業(yè)人員而言,明明知道有人進(jìn)行假劣藥品、醫(yī)療器械的銷售活動,甚至于可能已對自身的正常經(jīng)營帶來影響卻忌于被舉報者的打擊報復(fù)而不敢舉報;另外還有的是不愿意舉報,認(rèn)為打擊藥械違法違規(guī)行為是藥監(jiān)部門的事情,不愿意多管閑事。解決這一問題,既要加強(qiáng)社會宣傳,提高人民群眾知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善舉報獎勵的政策,俗話說“重賞之下必有勇夫”,對舉報人給以經(jīng)濟(jì)獎勵有時往往會收到奇效。國家局已出臺相應(yīng)規(guī)定,關(guān)鍵在于如何將之落在實處,就具體措施而言,我們可以借鑒一些兄弟局的做法:如設(shè)定不同等級200至500元的舉報基礎(chǔ)獎金,明確不論案件大小,凡舉報一經(jīng)查實都要向舉報人兌現(xiàn)基礎(chǔ)獎金;實行密碼兌獎,藥監(jiān)部門在指定銀行設(shè)立獎勵基金專戶,舉報人在舉報時,先說明舉報案發(fā)地點和案情,然后在受理人員的提示下自編6位數(shù)字編碼,作為舉報人的身份密碼,藥監(jiān)部門和舉報人雙方均作好記錄,待舉報案件查實,罰沒款到帳后,藥監(jiān)部門將通過固定欄通告,舉報人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎金。消除舉報人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報人的積極性,又保障舉報人的人身安全,是一種比較妥當(dāng)?shù)淖龇ǎ档梦覀兘梃b。
(3)從社會公眾的角度而言,相當(dāng)一部分人對藥品及其合理使用等知識相當(dāng)缺乏,一定程度上影響了藥監(jiān)部門工作的開展。社會公眾的意識不提高,假藥劣藥就總有滋生的土壤,單靠事后的處罰,勢單而力薄,關(guān)鍵在于加強(qiáng)宣傳,利用各種媒體,在消費(fèi)者維權(quán)日,法規(guī)頒布紀(jì)念日等特殊日子展開宣傳活動,根據(jù)不同地區(qū)的辦公經(jīng)費(fèi)情況采取設(shè)立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料,展示沒收的假劣藥方式進(jìn)行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現(xiàn)假劣藥該找誰,如何找。對于藥監(jiān)部門,相當(dāng)一部分人對其不了解不清楚,進(jìn)行宣傳活動既讓群眾了解了合理用藥知識,也提升了藥監(jiān)形象。只有吸引了社會關(guān)注,才能引起社會重視,只有獲得了社會的重視才能更好的開展工作,二者是相輔相成的。
來食品藥品監(jiān)督管理局實習(xí)的時間并不長,但卻讓我深切感受到藥監(jiān)基層工作的艱辛繁雜,以前也曾對基層工作的諸多困難有所聽聞,但遠(yuǎn)不及這種親身歷練的感覺來得強(qiáng)烈:在我所來的一個月時間里,先后在瓊海市區(qū)各地的零售藥店進(jìn)行了檢查,有的時候,一天要檢查一個自然村的四五家藥店,面對厚厚的一堆進(jìn)貨單據(jù),質(zhì)量檔案,往往要靠兩三名執(zhí)法人員仔細(xì)翻查上半天,再加上對在柜藥品的實際檢查,工作量不可謂不大,經(jīng)常工作到中午兩三點才能吃上午飯,而檢查結(jié)束后填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書同樣是件細(xì)致的工作,既要將發(fā)現(xiàn)的問題合理有序的記錄在案,更要對被檢查人履行告知義務(wù),有的經(jīng)營者對藥品法律知識不了解,經(jīng)常要花費(fèi)上大量的時間向其解釋各項藥品制度的規(guī)定,這對執(zhí)法人員的體力腦力都是一個考驗。對于檢查任務(wù)最繁重的市場科而言,長期從事這些工作,身心上的疲累不可避免,但難能可貴的是大家都一如既往,兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作,這也是我感觸較深的地方。
除了日常的藥品執(zhí)法檢查,局里還承擔(dān)了藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作,作為一項藥監(jiān)部門的重要工作,在任務(wù)緊、人手不足的情況下,局里編印了相應(yīng)的培訓(xùn)教材,分三期對從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn),局領(lǐng)導(dǎo)都親自承擔(dān)了相應(yīng)的教學(xué)任務(wù),取得了良好的效果。
實習(xí)期間,我看了較多關(guān)于藥監(jiān)法律的書,對藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解,但“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行”,在實踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題,更多的是結(jié)合如何使辦案更科學(xué),高效,人文等問題,是一個綜合性的工作。我在實習(xí)的過程中,當(dāng)然只是個淺層次的學(xué)習(xí),在此,不能也不敢對關(guān)于藥監(jiān)有關(guān)現(xiàn)象的進(jìn)行深入的討論。但經(jīng)過了一個多月的實習(xí),我有以下幾點感想和啟發(fā)。
1、關(guān)于為人處事這一方面,我們一定要學(xué)會真誠待人。在大隊里,王隊長作為我的老師,一直很重視我們?nèi)绾巫鋈说姆椒ǎ粋€人的人文素質(zhì)重要性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科學(xué)知識的重要性。折射到具體生活中來,其中一方面就是要求我們要禮貌待人,真誠待人。
2、要勤學(xué)好問,進(jìn)入我單位實習(xí)是我一個很好的接觸社會,接觸國家政府機(jī)關(guān)的機(jī)會,是一個來充實自我的學(xué)習(xí)機(jī)會。在平時工作中,我們一定遇到這樣那樣的問題,所以這就要求我們要養(yǎng)成勤學(xué)好問的好習(xí)慣,這樣不僅能懂的更多,而且會終身受益。
3、在具體辦事中要講究原則性,條理性,原則的東西絕對不能改,做事要有一定的條理,這樣才能是別人聽的更懂,更清楚明白。
實習(xí)就是為工作的一個過渡階段,所以我覺得實習(xí)也很重要,在實習(xí)的時候能夠體現(xiàn)出一個人的團(tuán)隊協(xié)作能力和人際交往能力,是思想和行動的有機(jī)結(jié)合體。一個多月的實習(xí)期很快就過去了,美好的東西總是稍縱即失。在此,我要感謝所有為我的實習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實習(xí)經(jīng)歷會一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我會通過這次實習(xí),更加懂得知識和實踐的積累,不斷充實自己。
第二篇:食品藥品監(jiān)督管理局實習(xí)報告
我實習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局,該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處;負(fù)責(zé)保健品的審批。
經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個多月的實習(xí),作為一名食品藥品監(jiān)督員,我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識,同時在其他各領(lǐng)域的知識面也得以擴(kuò)展,包括為人處事,專業(yè)學(xué)識,為自己積累了一定的社會經(jīng)驗,受益匪淺。
作為初次到社會上去工作的學(xué)生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對局里的各項規(guī)章制度,安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關(guān)事項,通過他們的幫助,我對局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實習(xí)之前,王主任是帶我的隊長,也是我的老師,并對我進(jìn)行了,實習(xí)前教育理論培訓(xùn),熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):
(一)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
(二)負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
(三)制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
(四)負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護(hù)制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
(九)組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。
(十三)承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。
第三篇:食品藥品監(jiān)督管理局述職報告
xx市食品藥品監(jiān)督管理局x縣分局
領(lǐng)導(dǎo)班子述職述廉報告
(2011年12月)
尊敬的xx:
按照市局黨組對區(qū)縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子及局管干部考核工作要求,下面,我代表x縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子和個人對2011年工作進(jìn)行述職述廉。
2011年,x縣分局在市局黨組和縣委、縣政府的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,牢固樹立“創(chuàng)先以人為本、爭優(yōu)以服務(wù)為重”的思想,以確保食品、藥品安全為己任,大力加強(qiáng)自身建設(shè),充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力,帶領(lǐng)分局全體干部職工通過艱苦努力實現(xiàn)了全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,人民群眾飲食用藥安全得到有效保障的目標(biāo),做到了全縣食品藥品安全總體形勢平穩(wěn)、有序、可控,圓滿完成了市局部署的各項工作任務(wù)。
一、抓黨建促發(fā)展,服務(wù)群眾新思路。
(一)著力班子建設(shè),增強(qiáng)凝聚力。堅持以黨組中心組學(xué)習(xí)為載體,抓好領(lǐng)導(dǎo)班子思想政治建設(shè),不斷提升領(lǐng)導(dǎo)班子依法行政的能力。堅持以“三項治理”為契機(jī),狠抓領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍作風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行民主集中制,確保班子
決策的民主性和科學(xué)性。堅持正確處理集體領(lǐng)導(dǎo)和分工負(fù)責(zé)的關(guān)系,實行AB角工作制,加強(qiáng)班子成員溝通交流和協(xié)調(diào)聯(lián)系,保證班子團(tuán)結(jié)有力。
(二)著力隊伍建設(shè),提升干部素質(zhì)。大力實施干部隊伍“素質(zhì)提升工程”,加強(qiáng)干部職工黨性實踐鍛煉。全年共選派20余人/次參加國家局、市局和分局組織的集中培訓(xùn)活動,做到干部職工接受培訓(xùn)面達(dá)100%,促使干部職工的黨性修養(yǎng)、業(yè)務(wù)能力、綜合素質(zhì)以及精、氣、神得到明顯提升。
(三)著力“創(chuàng)先爭優(yōu)”,增進(jìn)干群感情。深入開展以“科學(xué)監(jiān)管當(dāng)先鋒,飲食用藥保安全”為主題的“為民服務(wù)創(chuàng)先爭優(yōu)”活動,積極推動黨務(wù)公開、政務(wù)公開,嚴(yán)格落實首問責(zé)任制,以群眾滿意為標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步端正黨風(fēng)政風(fēng)。弘揚(yáng)“三品兩德”,推進(jìn)“三項活動”縱深發(fā)展,分局干部職工圍繞農(nóng)戶“萬元增收”工程結(jié)對幫扶xx鄉(xiāng)xx村農(nóng)戶和移民困難戶共計xx戶,累計投入幫扶資金xx萬余元,大力幫助解決生產(chǎn)發(fā)展、生活困難等實際問題。同時,全年接訪xx件,辦結(jié)xx件,辦結(jié)率xx%。
(四)著力廉政建設(shè),提升執(zhí)法形象。堅持黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制報告制度,認(rèn)真抓好“一崗雙責(zé)”落實,層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書,將廉政建設(shè)工作與業(yè)務(wù)工作同安排、同部署、同要求、同考核,做到了“勤政”與“廉政”的緊密結(jié)合、互相推動。堅持以身作則,嚴(yán)于律己,要求職工做到的,領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭做到。一年來,分局未出現(xiàn)違反黨
紀(jì)國法或被黨政問責(zé)的人和事,全局形象得到了進(jìn)一步的提升,“三項行動”執(zhí)法綜合評議群眾滿意度達(dá)xx%。
二、勤政務(wù)實,食品藥品安全監(jiān)管新舉措。
(一)健全機(jī)構(gòu),明確目標(biāo)責(zé)任。針對食品藥品安全監(jiān)管點多、線長、面廣的實際,在建好“兩網(wǎng)”的同時,積極推進(jìn)縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),促食品藥品城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化進(jìn)程,使監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%。全縣xx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦)在完善委托執(zhí)法的基礎(chǔ)上,簽定了《食品藥品安全工作責(zé)任書》,轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲服務(wù)食品單位均簽訂了安全承諾書,明確了各自在食品藥品安全工作中的職責(zé)和目標(biāo),落實了主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。
(二)強(qiáng)化措施,認(rèn)真履行新職能。自2011年1月,分局正式履行餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管工作職責(zé)以來,通過創(chuàng)新餐飲從業(yè)人員教育培訓(xùn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入條件、提高餐飲服務(wù)持證率、推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)委托執(zhí)法工作、加大執(zhí)法力度懲治違法行為、提高監(jiān)管能力等六大措施,確保餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。
(三)服務(wù)與監(jiān)管并進(jìn)。一是通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法,進(jìn)一步提高審批辦證效率,截至11月底辦理餐飲服務(wù)許可證xx個、GSP證書xx個、藥品經(jīng)營許可證xx個、醫(yī)療器械許可證xx個,按時辦結(jié)率達(dá)100%。二是針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,積極幫助經(jīng)營主體制訂人員上崗培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備整改、過程控制以及產(chǎn)品記錄追溯等方面的制度和措施,從根本上保證
其產(chǎn)品質(zhì)量控制,全年累積幫助整改餐飲店x余家,藥店xx家,藥品生產(chǎn)企業(yè)xx家,有效保證了群眾飲食用藥安全。三是加強(qiáng)政策宣傳,啟動“全國安全用藥月”工作,普及科普知識,引導(dǎo)和促進(jìn)經(jīng)營主體提高行業(yè)自律意識,增強(qiáng)群眾監(jiān)督意識,全年開展各類宣傳活動6期,發(fā)放宣傳資料5000余份,現(xiàn)場接受群眾咨詢900余人(次),群眾監(jiān)督意識和監(jiān)督技能進(jìn)一步提高。
三、靠前執(zhí)法,食品藥品安全監(jiān)管新成效。
2011年,結(jié)合市局部署和地方工作實際,分局切實加強(qiáng)與縣食安委各成員單位、食品安全整頓和藥品安全專項整治各成員單位的溝通協(xié)調(diào),有效推動了全縣食品藥品監(jiān)管責(zé)任的落實和各項工作的有序開展,各項工作成效顯著。
在食品安全工作方面,從準(zhǔn)確快速摸清“家底”的基礎(chǔ)工作著手,認(rèn)真履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé),組織開展針對重要環(huán)節(jié)、重點品種及主要時期的x余項專項執(zhí)法檢查,以“食品安全專項整治季”、“食品藥品安全綜合整治工作”的開展為契機(jī),扎實推動全縣食品安全整治工作。2011年,我局共出動執(zhí)法人員x人次,車輛x臺次,共檢查x家餐飲單位(包括學(xué)校食堂x家次),抽檢x個批次食品,完成市局下達(dá)的食品安全監(jiān)督任務(wù)率100%,查處潲水油等違法案件x件,處罰沒款x萬余元,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全規(guī)范工作取得了明顯的階段性成效。
同時,一年來牽頭組織開展重大節(jié)日食品安全保障活動
20余次,圓滿完成市局和縣委、縣府下達(dá)的食品安全監(jiān)督保障任務(wù)。
在藥械監(jiān)管工作方面,以日常檢查為基礎(chǔ),以專項檢查為手段,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序,確保藥品質(zhì)量,保障用藥安全。一年來,分局共出動檢查人員xx人次,出動檢查車次xx余臺次,對轄區(qū)內(nèi)x家藥品生產(chǎn)企業(yè)、xx家藥械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)x%。組織開展藥品安全專項行動x余個,GSP跟蹤檢查x家,完成年初計劃,抽驗送檢藥品x批次,醫(yī)療器械x批次,不合格率x%,按抽驗類別及批次要求超額完成任務(wù);直接承辦市局交辦件x件,完成率x%;全年藥品立案xx件,現(xiàn)場處罰x件,結(jié)案率x%。處罰沒款x萬余元,此外,通過認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和對違法藥械廣告監(jiān)測,加大藥品經(jīng)營信用建設(shè)力度,進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序,凈化了藥品市場環(huán)境,確保了廣大人民群眾的飲食用藥安全。
一年來,班子成員帶領(lǐng)全局干部職工團(tuán)結(jié)奉獻(xiàn),保質(zhì)保量超額完成年初簽定的工作責(zé)任書和相關(guān)工作任務(wù)。同時,在成績面前,我們也清醒地看到部分工作的力度和效果與上級要求和人民群眾的期望還有一定差距。今后,我們將進(jìn)一步求真務(wù)實,與時俱進(jìn),充分發(fā)揮班子整體功能,帶領(lǐng)分局全體干部職工開拓進(jìn)取,努力工作,全面履行職能,努力推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展再上新臺階。
第四篇:食品藥品監(jiān)督管理局述職報告
食品藥品監(jiān)督管理局述職報告
首先感謝縣紀(jì)委對我個人和食品藥品監(jiān)督管理局的關(guān)心與支持。幾年來,我認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的十七大、十八大會議精神,圓滿完成了上級及縣委、縣政府安排或交辦的各項工作任務(wù),為開創(chuàng)我縣食品藥品監(jiān)管工作新局面奠定了良好的基礎(chǔ)。現(xiàn)就我2008年11月任職以來履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和遵守廉潔從政規(guī)定等情況報告如下,敬請各位領(lǐng)導(dǎo)評議。
一、努力學(xué)習(xí),自身綜合素質(zhì)有新提高。
近年來,始終把學(xué)習(xí)作為提高自身素質(zhì)的第一需要。在抓好全局全體工作人員政治理論學(xué)習(xí)的同時,注重加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)。一是深入系統(tǒng)地學(xué)習(xí)“三個代表”重要思想和黨的十八大會議精神,學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策和中央、省、市領(lǐng)導(dǎo)講話精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)密切聯(lián)系群眾的中央八條、省委九條、市委十條和縣委八條規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀和正確的政績觀,始終保持共產(chǎn)黨員的先進(jìn)性,在思想上、行動上與黨中央保持高度一致。二是加強(qiáng)對政策法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)與研究,注重自身的法律知識和業(yè)務(wù)水平提高,結(jié)合工作實際認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政許可法》、《行政處罰法》等相關(guān)知識,做到學(xué)用結(jié)合,進(jìn)一步提高了自己的法律知識和工作效率。三是開辟單位黨風(fēng)廉政建設(shè)及學(xué)習(xí)專欄,利用“周例會、旬學(xué)習(xí)、月小結(jié)”制度,有效開展《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》、《中國共產(chǎn)黨中央紀(jì)委關(guān)于嚴(yán)格利用職務(wù)上的便利謀取不正當(dāng)利益的若干規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)文件學(xué)習(xí),牢固樹立廉潔奉公、為民務(wù)實的公仆意識。
二、建章立制,黨風(fēng)廉政建設(shè)有新成效
一是強(qiáng)化單位黨風(fēng)廉政建設(shè),落實工作責(zé)任。單位建立了由我任組長的局黨風(fēng)廉政建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的領(lǐng)導(dǎo),采取定領(lǐng)導(dǎo)、定目標(biāo)、定責(zé)任的方式將具體工作任務(wù)明確到股室到人。對局黨組成員黨風(fēng)廉政責(zé)任進(jìn)行分工,我認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的職責(zé)。召開承諾大會,局黨組班子成員、各股室責(zé)任人代表進(jìn)行了勤政廉政公開承諾,層層簽定黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀。
二是健全各項規(guī)章制度,規(guī)范依法從政行為。為了完善反腐倡廉制度,在狠抓組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳教育的同時,不斷強(qiáng)化制度建設(shè),形成了用制度管權(quán)、按制度管事、靠制度管人的長效約束機(jī)制。完善黨組議事規(guī)則、“三會一課”、交心談心、廉政談話、廉政承諾、廉政考核等一系列黨內(nèi)民主和組織生活制度。結(jié)合行政效能建設(shè)、機(jī)關(guān)作風(fēng)整頓活動,進(jìn)一步完善了限時辦結(jié)制、責(zé)任追究制和社會服務(wù)承諾制度等一系列制度,通過簡化辦事程序、強(qiáng)化社會監(jiān)督,使干部職工的行為日趨規(guī)范。結(jié)合日常食品藥品監(jiān)管工作,積極推行政務(wù)公開、財務(wù)公開等制度,建立健全公務(wù)接待、公車使用、財務(wù)支出等規(guī)章制度,增強(qiáng)約束機(jī)制。
三是狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè),遏制腐敗源頭。緊緊圍繞“治庸提能力,治懶增效率,治散正風(fēng)氣”為主題,通過對照查、相互評、領(lǐng)導(dǎo)提等方式,我局組織行政效能、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會,組織全體干部職工進(jìn)行自查自糾并形成整改報告,深化公開承諾,不斷提升機(jī)關(guān)效能建設(shè)。結(jié)合建立健全機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度、監(jiān)督追究制度。把各項專項整治、重點工作進(jìn)行責(zé)任分解,具體到人,做到任務(wù)明確、責(zé)任清楚、成效明顯。加大考核督查力度,定期對干部職工的政治思想、工作作風(fēng)、工作成績等實行量化考核,綜合評定機(jī)關(guān)干部的工作績效,充分調(diào)動了干部職工的工作積極性。扎實推進(jìn)廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)活動,通過讀文思廉、宣教倡廉、問答促廉、示范導(dǎo)廉等廉政文化活動,在廣大干部職工中樹立科學(xué)的人生觀、價值觀、權(quán)利觀,使之時刻牢記立黨為公、執(zhí)政為民,做遵紀(jì)守法的模范,做廉潔自律的表率。
三、從嚴(yán)要求,本人及單位有新面貌
一是嚴(yán)于律己,堅守原則。任職以來沒有大操辦婚喪喜慶活動,我去年下半年過50隨生日,坐火車去柳州同學(xué)家休息一天。我的性格是不愿意麻煩別人,工作之余,注意保持積極向上的生活方式。多年來每天堅持學(xué)習(xí)1小時以上,今年來所做學(xué)習(xí)筆記近四萬字。擔(dān)任現(xiàn)職以來,從未利用職務(wù)之便收受紅包禮金、有價證券、貴重禮品。
二是嚴(yán)管身邊人,做好榜樣。我妻子李艷秋,原祁東副食品公司職工,現(xiàn)在家?guī)鈱O;女兒劉薇于2009年6月大學(xué)畢業(yè)后,在外自謀職業(yè)。本人及她們均沒有經(jīng)商、辦企業(yè)、投資入股等投資活動。我有兩處房產(chǎn),一處是祁東縣衛(wèi)生局1994年建的集資房,面積140㎡,總金額340000元;另一處位于華新開發(fā)區(qū),是2010年以1萬元從市食品藥品檢驗檢測中心倪坤手中購其集資建房指標(biāo),面積130㎡,價格是每平方2100元,該房建設(shè)的資金來源于2002年祁東縣藥監(jiān)局(我于2005年調(diào)至衡陽縣藥監(jiān)局)集資建房,面積160㎡,去年轉(zhuǎn)讓給他人的所得經(jīng)費(fèi)。
三是發(fā)揚(yáng)民主,確保匯集智慧,科學(xué)決策。按照集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則,我始終堅持“三重一大”問題由黨局集體研究決定,切實落實“一崗雙責(zé)”和“四個不直接分管”,明確由副職分管財務(wù)、干部人事、工程建設(shè)項目和政府采購工作。由于堅持了民主集中制,充分調(diào)動了全局工作上下的智慧和力量,我局分別于2010年、2012年獲得了全省藥監(jiān)系統(tǒng)先進(jìn)集體,市局2010年、2011年綜合考核先進(jìn)單位,2012年市局績效考核優(yōu)勝系統(tǒng),2011年政協(xié)委員提案承辦先進(jìn)單位。五年多來,全縣未出現(xiàn)一起藥源性安全事故和重大食品安全事故,確保了全縣人民飲食用藥安全。
按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的要求,我不僅從嚴(yán)要求自己,而且嚴(yán)格要求機(jī)關(guān)干部職工,以率先垂范的精神面貌帶動全局干部職工嚴(yán)格執(zhí)法,認(rèn)真履職,基本杜絕違法違規(guī)行為,幾年來從未發(fā)生1起亂收款、亂執(zhí)法、亂罰款等擾亂經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的行為,樹立了良好的廉政勤政形象。
五年多來,我在藥監(jiān)局黨風(fēng)廉政建設(shè)和個人廉潔自律方面做了一些工作,但嚴(yán)格按照黨風(fēng)廉政建設(shè)的要求,也有不少差距。比如政治理論學(xué)習(xí)上還不夠深入、系統(tǒng),知識面有待進(jìn)一步擴(kuò)寬,有些制度有待進(jìn)一步完善等等。我是搞業(yè)務(wù)出身,2011年前,我局是省管單位,下放到縣管后,與全縣其他單位橫向交流少,與兄弟單位的協(xié)調(diào)能力和爭取縣委、縣政委對食品藥品監(jiān)督管理工作支持力度尚需加強(qiáng)。今后,我將以這次評議為契機(jī),認(rèn)真整改,按照評議的要求管好自己,管好班子,堅定不移把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭引向深入,以更加扎實的作風(fēng)推動事業(yè)發(fā)展進(jìn)步,確保食品藥品和監(jiān)管隊伍“兩個安全”。
第五篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)
鹽酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN?HCl?H2O334.33
本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。
(2)取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測定。
【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定
峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測定,應(yīng)符合規(guī)定。
水分取本品,照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測定,含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【類別】減肥藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊